Tocilizumab digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis sedang hingga berat pada orang dewasa setelah setidaknya satu obat lain tidak bekerja atau berhenti bekerja[1,2].
Daftar isi
Apa Itu Tocilizumab?
Berikut ini info mengenai Tocilizumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [2,3]
| Indikasi | mengobati rheumatoid arthritis sedang hingga berat, arteritis sel raksasa, artritis idiopatik remaja poliartikular, artritis idiopatik remaja sistemik, dan sindrom pelepasan sitokin. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Obat Anti-Rematik Pengubah Penyakit (DMARDs) |
| Bentuk | Injeksi, larutan, konsentrat |
| Kontraindikasi | Infeksi aktif berat (misalnya sepsis, abses, hepatitis B, TB aktif). Penggunaan bersama dg DMARDs biologis lainnya. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Paracetamol: → Pasien yang memiliki riwayat infeksi berulang atau kronis, atau kondisi yang dapat menjadi predisposisi infeksi (misalnya divertikulitis, DM) → Pasien yang memiliki riwayat gangguan demielinasi SSP yang sudah ada atau yang baru terjadi → Pasien yang memiliki riwayat risiko perforasi GI. → Pasien yang memiliki riwayat Gangguan hati atau penyakit hati aktif. →Anak. →Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | → Tidak diketahui apakah tocilizumab akan membahayakan bayi yang belum lahir. → Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. → Jika Anda sedang hamil, nama Anda mungkin tercantum di daftar kehamilan untuk melacak efek tocilizumab pada bayi. → Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan tocilizumab. |
Manfaat Tocilizumab
Tocilizumab dapat mengobati rheumatoid arthritis sedang hingga berat pada orang dewasa setelah setidaknya satu obat lain tidak bekerja atau berhenti bekerja. Contoh keluhan lainnya seperti sakit pada saat:[3]
- arteritis sel raksasa , atau radang selaput arteri Anda
- artritis idiopatik remaja poliartikular pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
- arteritis idiopatik remaja sistemik (atau “penyakit Still”) pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
- sindrom pelepasan sitokin (CRS) yang parah atau mengancam jiwa yang disebabkan oleh respons imun yang terlalu aktif terhadap jenis perawatan sel darah tertentu untuk kanker.
Tocilizumab juga digunakan pada orang dewasa untuk mengobati arteritis sel raksasa , atau radang selaput arteri Anda (pembuluh darah yang membawa darah dari jantung ke bagian lain dari tubuh Anda).
Tocilizumab digunakan untuk mengobati artritis idiopatik remaja poliartikular pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Tocilizumab juga digunakan untuk mengobati artritis idiopatik remaja sistemik (atau “penyakit Still”) pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Tocilizumab juga digunakan untuk mengobati sindrom pelepasan sitokin (CRS) yang parah atau mengancam jiwa yang disebabkan oleh respons imun yang terlalu aktif terhadap jenis perawatan sel darah tertentu untuk kanker. Tocilizumab digunakan untuk CRS pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.[1,2]
Dosis Tocilizumab
Pemberian Tocilizumabdapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak [2,3].
Dosis Tocilizumab Dewasa
| Arthritis Rheumatoid ⇔ Intravena (IV): → 4 mg/kg IV sebagai infus tetes tunggal 60 menit setiap 4 minggu → Peningkatan menjadi 8 mg/kg IV diberikan setiap 4 minggu ⇔ Dosis penyesuaian: → Pengurangan dari 8 mg/kg menjadi 4 mg/kg → Dosis maksimum: 800 mg per infus ⇔ Subkutan: → Pasien kurang dari 100 kg: 162 mg subkutan setiap minggu ⇔ Arteritis Sel Raksasa Subkutan → 162 mg subkutan sekali seminggu dalam kombinasi dengan ⇔ Toksisitas Terkait Sitokin intravena : → Berat kurang dari 30 kg: 12 mg/kg IV selama 60 menit → Berat 30 kg atau lebih: 8 mg/kg IV selama 60 menit → Dosis maksimum: 800 mg per infus. |
Dosis Tocilizumab Anak-anak
| Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (PJIA): ⇔ Artritis Idiopatik Remaja 2 tahun atau lebih: Intravena → Berat kurang dari 30 kg: 10 mg/kg IV selama 60 menit setiap 4 minggu → Berat 30 kg atau lebih: 8 mg/kg IV selama 60 menit setiap 4 minggu ⇔ SUBKUTAN : → Berat kurang dari 30 kg: 162 mg subkutan setiap 3 minggu → Berat 30 kg atau lebih: 162 mg subkutan setiap 2 minggu Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA): ⇔Artritis Idiopatik Remaja 2 tahun atau lebih (intravena) → Berat kurang dari 30 kg: 12 mg/kg IV lebih dari 60 menit setiap 2 minggu → Berat 30 kg atau lebih: 8 mg/kg IV lebih dari 60 menit setiap 2 minggu ⇔ Subkutan : → Berat kurang dari 30 kg: 162 mg subkutan sekali setiap 2 minggu → Berat 30 kg atau lebih: 162 mg subkutan sekali seminggu ⇔ Toksisitas Terkait Sitokin 2 tahun ke atas : → Berat kurang dari 30 kg: 12 mg/kg IV selama 60 menit → Berat 30 kg atau lebih: 8 mg/kg IV selama 60 menit → Dosis maksimum: 800 mg per infus. |
Efek Samping Tocilizumab
Secara umum, Tocilizumab dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [2]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Mata terbakar, kering, atau gatal
- Sembelit
- Debit, robekan berlebihan
- Kemerahan, nyeri, atau bengkak pada mata, kelopak mata, atau lapisan dalam kelopak mata
- Ruam kulit, bertatahkan, bersisik dan mengalir
- Pembengkakan atau radang mulut
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[2]
- Kotoran berwarna hitam
- Urin berdarah atau keruh
- Penglihatan kabur
- Sakit atau nyeri tubuh
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Batuk dengan atau tanpa lendir
- Diare
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Sulit bernafas
- Kesulitan menelan
- Pusing
- Hidung tersumbat
- Detak jantung cepat
- Perasaan hangat
- Demam
- Sering ingin buang air kecil
- Sakit kepala
- Gatal -gatal, ruam kulit
- Kehilangan selera makan
- Hilang kesadaran
- Kehilangan suara
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Hidung tersumbat
- Mual
- Kegugupan
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Lecet yang menyakitkan di batang tubuh
- Kulit pucat
- Berdebar-debar di telinga
- Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
- Detak jantung lambat atau cepat
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Sakit perut
- Hidung tersumbat atau meler
- Berkeringat tiba-tiba
- Sesak di dada
- Bisul, luka, atau bintik putih di mulut
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Info Efek Tocilizumab Tenaga Medis: [2]
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas
- Umum (1% hingga 10%): Batuk, dispnea , nasofaringitis, bronkitis
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi
- Dermatologis
- Umum (1% sampai 10%): Ruam, pruritus , urtikaria
- Frekuensi tidak dilaporkan : Angioedema
- Laporan pascapemasaran : Sindrom Stevens-Johnson
- Umum
- Reaksi merugikan serius yang paling umum adalah infeksi serius.
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi hipersensitivitas
- Postmarketing laporan : Fatal anafilaksis
- Onkologis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Keganasan
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Sakit perut , sariawan, gastritis , diare
- Jarang (0,1% hingga 1%): Stomatitis , tukak lambung, divertikulitis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Perforasi gastrointestinal (kebanyakan pasien yang mengalami perforasi GI menggunakan obat antiinflamasi nonsteroid bersamaan ( NSAID ), kortikosteroid, atau metotreksat )
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Leukopenia, neutropenia , trombositopenia
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Transaminase meningkat, total bilirubin meningkat
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Selulitis , pneumonia , herpes simpleks oral, herpes zoster
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi di tempat injeksi
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hiperkolesterolemia
- Umum (1% hingga 10%): Berat badan meningkat, edema perifer
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertrigliseridemia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Bacterial arthritis
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Konjungtivitis
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Edema perifer
- Ginjal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nefrolitiasis
- Kelenjar endokrin
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipotiroidisme
Detail Tocilizumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Tocilizumab, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Tocilizumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.[3]
| Penyimpanan | Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan antara 2-8 ° C. → Jangan dibekukan. → Lindungi dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Tocilizumab, antibodi monoklonal manusiawi rekombinan dari subkelas IgG 1 , menghambat kerja interleukin-6 (sIL-6R dan mIL-6R), sitokin pro-inflamasi pleiotropik yang terlibat dalam aktivasi sel-T, induksi Ig sekresi, inisiasi sintesis protein fase akut hati, dan stimulasi hematopoiesis. Ia mengikat secara spesifik pada reseptor IL-6 yang larut dan terikat membran dan menghambat pensinyalan yang dimediasi oleh IL-6, sehingga menghasilkan penurunan produksi mediator inflamasi. Farmakokinetik: Penyerapan: Bioavailabilitas: 80% (SC). Distribusi: Volume distribusi: 6.4L (IV). Pengeluaran:Waktu paruh eliminasi: IV: Tergantung konsentrasi: 6,3 hari (hingga 11-13 hari); SC: sampai 13 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Risiko penularan infeksi sekunder bila diberikan bersamaan dengan vaksin hidup. Dapat meningkatkan metabolisme obat yang dimetabolisme oleh enzim CYP. → Peningkatan risiko infeksi dengan DMARD biologis lainnya, termasuk agen penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) (misalnya adalimumab, etanercept, infliximab), antagonis reseptor IL-1 (misalnya anakinra), antibodi monoklonal anti-CD20 (misalnya rituximab) , modulator kostimulasi selektif (misalnya abatacept). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Tidak ada interaksi yang ditemukan. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data terkait atau study yang valid mengenai pengaruh hasil lab pada penggunaan obat ini. |
Pertanyaan Seputar Tocilizumab
Apa itu tocilizumab?
mengobati rheumatoid arthritis sedang hingga berat, arteritis sel raksasa, artritis idiopatik remaja poliartikular, artritis idiopatik remaja sistemik, dan sindrom pelepasan sitokin. [2]
Bagaimana cara pemberian tocilizumab?
Sebelum Anda memulai pengobatan dengan tocilizumab, dokter Anda mungkin melakukan tes untuk memastikan Anda tidak menderita tuberkulosis atau infeksi lain.
Tocilizumab diberikan sebagai infus ke pembuluh darah.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda jenis suntikan ini.[2]
Apa yang harus saya hindari saat menerima tocilizumab?
Saat menggunakan tocilizumab: Jangan menerima vaksin “hidup” atau Anda dapat mengembangkan infeksi serius.
Vaksin mungkin tidak bekerja dengan baik dan mungkin tidak sepenuhnya melindungi Anda dari penyakit.[2]
Contoh Obat Tocilizumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Tocilizumab:[2]
| Brand Merek Dagang | |
| Actemra | |
| Actemra ACTPen |