Obinutuzumab merupakan jenis obat terapi kanker yang digunakan untuk mengobati jenis kanker darah tertentu (seperti leukemia limfositik kronis, limfoma folikuler).
Obinutuzumab termasuk dalam golongan obat yang dikenal sebagai antibodi monoklonal.[1]
Daftar isi
Apa Itu Obinutuzumab?
Berikut ini info mengenai Obinutuzumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]
| Indikasi | Leukemia limfositik kronis |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Terapi Kanker Bertarge |
| Bentuk | Injeksi |
| Kontraindikasi | → Hipersensitif terhadap obat ini termasuk penyakit serum. → Pemberian vaksin virus hidup. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Obinutuzumab: → Pasien dengan riwayat atau infeksi serius saat ini terutama infeksi virus hepatitis B (HBV), risiko sindrom lisis tumor (misalnya beban tumor tinggi, jumlah limfosit tinggi), gangguan jantung dan pernapasan → Gangguan ginjal → Kehamilan dan menyusui |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Tidak tersedia |
Manfaat Obinutuzumab
Obinutuzumab digunakan dalam kombinasi dengan obat kanker yang disebut chlorambucil untuk mengobati leukemia limfositik kronis.
Obinutuzumab juga digunakan dalam kombinasi dengan obat kanker lainnya untuk mengobati limfoma folikuler atau untuk membantu menunda perkembangan penyakit ini.
Obinutuzumab diberikan melalui suntikan ke dalam pembuluh darah. Obinutuzumab dapat menyebabkan reaksi terkait infus yang sangat serius hingga 24 jam setelah perawatan.[1,3]
Dosis Obinutuzumab
Dosis Obinutuzumab hanya di peruntukkan untuk dewasa[2]
Dosis Obinutuzumab Dewasa
| Leukemia limfositik kronis intravena Dalam kombinasi dengan chlorambucil dalam 6 siklus 28 hari: ⇔ SIKLUS 1: → Hari 1: 100 mg pada 25 mg / jam selama 4 jam; → Hari 2: 900 mg pada 25-50 mg / jam, ditingkatkan 50 mg / jam setiap 30 menit hingga kecepatan maksimum 400 mg / jam; → Hari ke 8 dan 15: 1.000 mg pada 50-100 mg / jam, meningkat 50-100 mg / jam setiap 30 menit hingga kecepatan maksimal 400 mg / jam ⇔ SIKLUS 2-6: → Hari 1: 1.000 mg pada 50-100 mg / jam, ditingkatkan 50-100 mg / jam setiap 30 menit hingga kecepatan maksimum 400 mg / jam → Jika terjadi keracunan, ubah dosis menurut literatur produk → Pra-pengobatan dengan kortikosteroid IV, analgesik oral (misalnya asetaminofen) / antipiretik dan antihistamin |
| Limfoma folikel intravena Induksi dalam kombinasi dengan kemoterapi dalam siklus 6 21/28 hari atau 8 ⇔ Siklus 21 hari: → 1.000 mg pada Siklus 1 → Hari 1, 8 dan 15 dan pada Siklus 2-6 / 8 → Hari 1 pada 50-100 mg / jam, ditingkatkan 50-100 mg / jam hingga kecepatan maksimal 400 mg / jam Pemeliharaan sebagai monoterapi dimulai kira-kira 2 bulan setelah dosis induksi terakhir: 1.000 mg setiap 2 bulan selama 2 tahun atau sampai perkembangan penyakit : → Jika terjadi keracunan, ubah dosis menurut literatur produk. → Pra-pengobatan dengan kortikosteroid IV, analgesik oral (misalnya asetaminofen) / antipiretik dan antihistamin |
| Limfoma folikel refraktori intravena, Limfoma folikel kambuh Induksi dalam kombinasi dengan bendamustine dalam 6 siklus 28 hari: → 1.000 mg pada Siklus 1 → Hari 1, 8 dan 15 dan pada Siklus 2-6 → Hari 1 pada 50-100 mg / jam, meningkat 50-100 mg / jam sampai kecepatan maksimal 400 mg / jam Pemeliharaan sebagai monoterapi dimulai kira-kira 2 bulan setelah dosis induksi terakhir: 1.000 mg setiap 2 bulan selama 2 tahun atau sampai perkembangan penyakit → Jika terjadi keracunan, ubah dosis menurut literatur produk → Pra-pengobatan dengan kortikosteroid IV, analgesik oral (misalnya asetaminofen) / antipiretik dan antihistamin |
Efek Samping Obinutuzumab
Obinutuzumab dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan.[3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit punggung
- Hitam, kotoran tinggal
- Gusi berdarah
- Darah dalam urin atau tinja
- Sesak dada
- Panas dingin
- Batuk
- Demam
- Pembilasan
- Sakit kepala
- Suara serak
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Mual
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Kulit pucat
- Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
- Sakit tenggorokan
- Kesulitan bernapas
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Bisul, luka, atau bintik putih di mulut
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri sendi, kaku, atau bengkak
- Sakit perut
- Pembengkakan pada kaki atau tungkai bawah
Info Efek Obinutuzumab Tenaga Medis:[3]
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, gagal jantung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Memburuknya kondisi jantung yang sudah ada sebelumnya dengan kematian, fibrilasi atrium
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Neutropenia (41%), trombositopenia (15%), anemia (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Leukopenia, nyeri kelenjar getah bening
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): AST (SGOT) meningkat (28%), ALT (SGPT) meningkat (25%)
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipofosfatemia (36%), hipoalbuminemia (33%), hipoproteinemia (32%), hipokalsemia (32%), hipokalsemia (32%), hiperurisemia (28%), hiponatremia (26%) , hiperkalemia (23%), hipernatremia (16%) alkali fosfatase meningkat (16%), nafsu makan menurun (14%)
- Umum (1% sampai 10%): Tumor lysis syndrome , hyperuricemia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, nyeri punggung, nyeri dada muskuloskeletal, nyeri pada ekstremitas, nyeri tulang
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (18%), astenia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Pyrexia (18%)
- Ginjal
- Sangat umum (10% atau lebih): Kreatinin meningkat (30%)
- Pernapasan
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Tes positif untuk antibodi anti-obinutuzumab (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi (9%)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Reaktivasi hepatitis B, imunogenisitas
- Dermatologis
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi terkait infus (69%)
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Hiperemia okuler
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kemih, inkontinensia urin , disuria
- Onkologis
- Umum (1% hingga 10%): Karsinoma sel skuamosa pada kulit
- Gastrointestinal
- Hipersensitivitas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Obat ini dapat menyebabkan reaksi infus yang serius. Lihat Peringatan
Detail Obinutuzumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Obinutuzumab, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Obinutuzumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya:[2]
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C → Lindungi dari cahaya → Setiap bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat |
| Cara Kerja | Deskripsi: Obinutuzumab, obat antineoplastik, adalah antibodi monoklonal humanisasi anti-CD20 dan rekombinan tipe II. Setelah mengikat CD20, obat ini menyebabkan lisis limfosit B dengan menginduksi kematian sel langsung dan dengan memediasi sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi (ADCC) dan fagositosis seluler yang bergantung pada antibodi (ADCP). Ini juga menengahi sitotoksisitas tergantung komplemen. ⇔ Farmakokinetik: Distribusi: Didistribusikan terutama di cairan interstisial. Melintasi plasenta. Volume distribusi: Kira-kira 4.1-4.3 L. Ekskresi: Penghapusan waktu paruh: 25.5-35.3 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat meningkatkan risiko hipotensi dengan agen antihipertensi → Dapat meningkatkan risiko perdarahan dengan antikoagulan, inhibitor trombosit Berpotensi Fatal: Dapat meningkatkan efek samping dan mengurangi efek terapeutik vaksin hidup. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak tersedia |
| Overdosis | Tidak tersedia |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak tersedia |
Pertanyaan Seputar Obinutuzumab
Bagaimana obinutuzumab diberikan?
Obinutuzumab diberikan sebagai infus ke pembuluh darah.[3]
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Hubungi dokter Anda untuk instruksi jika Anda melewatkan janji untuk injeksi obinutuzumab Anda.[3]
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Segera periksa ke dokter[3].
Apa yang harus saya hindari saat menerima obinutuzumab?
Jangan menerima vaksin “hidup” saat menerima obinutuzumab.
Vaksin hidup termasuk campak, gondok, rubella (MMR), polio, rotavirus, tifus, demam kuning, varicella (cacar air), atau zoster ( herpes zoster ).[3]
Contoh Obat Obinutuzumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Obinutuzumab:[3]
| Brand Merek Dagang |
| Gazyva |