Obat ini juga digunakan untuk mengobati kanker prostat yang belum menyebar ke bagian tubuh lain, setelah operasi atau pengobatan kanker lainnya tidak berhasil atau sudah berhenti bekerja. [2]
Daftar isi
Apa itu Apalutamide?
Berikut ini info Apalutamide, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
| Indikasi | Kanker prostat |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Hormon Antiandrogen |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | → Wanita. → Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Apalutamide: → Pasien dengan riwayat kejang atau faktor predisposisi kejang; risiko jatuh atau patah tulang; penyakit kardiovaskular baru-baru ini dan perpanjangan interval QT. → Gangguan hati dan ginjal berat. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Obat ini digunakan untuk laki-laki dewasa. |
Manfaat Apalutamide
Apalutamide digunakan untuk mengobati pria dengan kanker prostat. Obat ini termasuk golongan obat yang dikenal sebagai anti-androgen (anti-testosteron). Obat ini bekerja dengan cara menghalangi efek testosteron untuk memperlambat pertumbuhan dan penyebaran kanker prostat. [3]
Dosis Apalutamide
Pemberian Apalutamide dapat diberikan kepada orang dewasa dengan pembagian sebagai berikut: [1]
| Oral ⇔ Kanker prostat tahan kebiri non-metastasis → Dewasa: 240 mg sekali sehari. Jika ≥ Tingkat 3 toksisitas atau efek samping yang tidak dapat ditoleransi terjadi, tunda pengobatan sampai gejala membaik menjadi ≤ Tingkat 1 atau tingkat asli, kemudian lanjutkan ke dosis normal atau kurangi menjadi 180 atau 120 mg sekali sehari jika diperlukan. Lanjutkan pengebirian medis dengan analog hormon pelepas gonadotropin (GnRHa) selama pengobatan pada pasien yang tidak dikebiri dengan pembedahan. Pengurangan dosis atau penghentian pengobatan mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan individu atau tolerabilitas (lihat pedoman produk rinci). |
Efek Samping Apalutamide
Beberapa efek samping Apalutamide dapat terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan karena tubuh Anda menyesuaikan dengan obatnya.
Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut berlanjut atau mengganggu: [1]
- Signifikan: Jatuh, patah tulang, kejang, ruam kulit, hipotiroidisme dan peningkatan TSH, perpanjangan interval QT.
- Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi: Kelelahan.
- Investigasi: Penurunan berat badan.
- Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia.
- Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: Arthralgia.
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Pruritus.
Info Efek Samping Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah kelelahan, hipertensi, ruam, diare, mual, penurunan berat badan, artralgia, jatuh, rasa panas, nafsu makan menurun, patah tulang, dan edema perifer.
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Anemia (70%), leukopenia (47%), limfopenia (41%)
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hiperkolesterolemia (76%), hiperglikemia (70%), hipertrigliseridemia (67%), hiperkalemia (32%), gangguan nafsu makan (nafsu makan menurun, cepat kenyang, hipofagia) (12%)
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Hematuria
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan/astenia (39%), jatuh (16%), edema (edema perifer, edema umum, edema, edema genital, edema penis, pembengkakan perifer, edema skrotum, limfedema, pembengkakan, terlokalisasi edema) (11%)
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipertensi (25%), hot flush (14%)
- Umum (1% hingga 10%): penyakit jantung iskemik, gagal jantung
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infark miokard, henti jantung paru
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (ruam makulopapular, ruam umum, urtikaria, ruam gatal, ruam makula, konjungtivitis, eritema multiforme, ruam papular, pengelupasan kulit, ruam kelamin, eritematosa ruam, stomatitis, erupsi obat, sariawan, sariawan, ruam pustular, lepuh, papula, pemfigoid, erosi kulit, dan ruam vesikuler) (24%)
- Umum (1% hingga 10%): Pruritus
- Kelenjar endokrin
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan hormon perangsang tiroid
- Umum (1% hingga 10%): Hipotiroidisme
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (20%), mual (18%)
- Sistem saraf
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang
- Frekuensi tidak dilaporkan: Perdarahan otak
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (16%), patah tulang (misalnya, patah tulang rusuk, patah tulang belakang lumbal, patah tulang belakang tekan, patah tulang belakang, patah kaki, patah tulang pinggul, patah tulang humerus, patah tulang belakang toraks, patah tulang tungkai atas, fraktur sakrum, fraktur tangan, fraktur pubis, fraktur asetabulum, fraktur pergelangan kaki, fraktur kompresi, fraktur kartilago kosta, fraktur tulang wajah, fraktur ekstremitas bawah, fraktur osteoporotik, fraktur pergelangan tangan, fraktur avulsi, fraktur fibula, fraktur tulang ekor, fraktur panggul, fraktur radius , fraktur sternum, fraktur stres, fraktur traumatis, fraktur vertebra serviks, fraktur leher femur, fraktur tibia) (12%)
- Imunologis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infeksi
Detil Apalutamide
Untuk memahami lebih detail mengenai Apalutamide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Apalutamide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya: [1]
| Penyimpanan | → Simpan di bawah 30 °C. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. → Ini adalah obat sitotoksik. Ikuti prosedur yang berlaku untuk penerimaan, penanganan, administrasi, dan pembuangan. Kenakan sarung tangan selama menerima, membongkar, dan menyimpan. |
| Cara Kerja | → Deskripsi: Apalutamide adalah penghambat reseptor androgen nonsteroid yang mengikat langsung ke domain pengikat ligan reseptor androgen untuk memblokir translokasi nuklir reseptor androgen, pengikatan DNA dan transkripsi yang dimediasi reseptor androgen yang mengakibatkan penurunan proliferasi sel tumor dan peningkatan apoptosis, yang menyebabkan penurunan tumor volume. Farmakokinetik: → Penyerapan: Ketersediaan hayati: Kira-kira 100%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2 jam (kisaran: 1-5 jam). → Distribusi: Volume distribusi: Sekitar 276 L. Pengikatan protein plasma: 96% (apalutamide); 95% (N-desmetil apalutamid). → Metabolisme: Dimetabolisme di hati oleh enzim CYP2C8 dan CYP3A4 untuk membentuk metabolit aktif N-desmethyl apalutamide. → Ekskresi: Melalui urin (65%; 1.2% sebagai apalutamide, 2.7% sebagai N-desmethyl apalutamide); feses (24%; 1,5% sebagai apalutamide, 2% sebagai N-desmethyl apalutamide). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 3 hari. |
| Interaksi dengan obat lain | → Peningkatan konsentrasi serum dengan inhibitor CYP2C8 yang kuat (misalnya gemfibrozil) dan inhibitor CYP3A4 (misalnya ketoconazole). → Dapat menurunkan konsentrasi serum substrat P-glikoprotein (P-gp) (misalnya fexofenadine, colchicine, dabigatran, etexilate, digoxin) dan protein tahan kanker payudara (BCRP)/polipeptida pengangkut anion organik 1B1 (OATP1B1) (misalnya rosuvastatin, lapatrexinib, methotrex , repaglinide). → Peningkatan risiko perpanjangan interval QT dan dapat menyebabkan Torsade de pointes dengan kelas IA (misalnya quinidine, disopyramide) atau kelas III (misalnya amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) agen antiaritmia, metadon, moxifloxacin, antipsikotik (misalnya haloperidol). |
| Interaksi dengan makanan | → Tidak ada informasi lebih lanjut mengenai interaksi obat ini dengan makanan lainnya |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Sesak napas ⇔ Cara Mengatasi: Segera hubungi tenaga medis |
Pertanyaan Seputar Apalutamide
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Minum obatnya sesegera mungkin, tetapi melewati dosis yang terlewat jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya. Jangan mengambil dua dosis sekaligus.
Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji untuk injeksi GnRH Anda. [2]
Apa yang harus saya hindari saat mengambil Apalutamide?
Hindari mengemudi atau aktivitas berbahaya sampai Anda tahu bagaimana obat ini akan mempengaruhi Anda. Reaksi Anda bisa terganggu. [2]
Contoh Obat Apalutamide
| Brand Merek Dagang |
| Erleada |