Fidaxomicin adalah antibakteri makrosiklik yang memiliki spektrum aktivitas yang sempit dan memberikan efek bakterisida dengan menghambat pertumbuhan bakteri Clostridium difficile. [3]
Obat ini digunakan dalam mengobati infeksi usus yang parah karena bakteri Clostridium difficile seperti diare dan kolitis. [1, 2, 3, 4, 5]
Daftar isi
Apa Itu Fidaxomicin ?
Berikut ini merupakan keterangan dari Fidaxomicin yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
| Indikasi | Diare dan kolitis yang disebabkan oleh Clostridium difficile |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Makrolida |
| Bentuk | Tablet, Suspensi oral |
| Kontraindikasi | Hipersensitif terhadap fidaxomicin |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Fidaxomicin : → Pasien dengan infeksi C. difficile berat, penyakit radang usus (misalnya Kolitis ulserativa (peradangan pada usus besar dan rektum) atau penyakit Crohn, megakolon toksik) → Pasien dengan riwayat alergi makrolida → Pasien dengan infeksi sistemik → Pasien yang memiliki gangguan hati dan ginjal, sedang hingga berat → Anak – anak, ibu hamil dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Diminum Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menunjukkan adanya potensi risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. |
Tinjauan umum Fidaxomicin adalah obat untuk mengobati infeksi oleh bakteri pada orang dewasa, yang dijual dalam bentuk tablet dan suspensi oral.
Manfaat Fidaxomicin
Fidaxomicin adalah obat antibiotik yang melawan bakteri. Obat ini digunakan untuk mengobati diare yang disebabkan oleh infeksi bakteri yang disebut Clostridium difficile. [2]
Clostridium difficile merupakan bakteri penyebab diare yang signifikan pada pasien yang dirawat di rumah sakit, terutama lansia. Gejalanya meliputi diare yang tidak berhenti, sakit perut / nyeri perut atau kram, dan adanya darah / lendir dalam tinja Anda. [3, 4]
Selain diare, Fidaxomicin juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lainnya. [2]
Meminum antibiotik ini dapat membuat gejala Anda membaik sebelum infeksi benar-benar hilang. Minumlah obat sampai jangka waktu yang diberikan selesai karena melewatkan dosis juga dapat meningkatkan risiko infeksi lebih lanjut yang resisten terhadap antibiotik. [2]
Antibiotik ini hanya boleh digunakan untuk mengobati infeksi yang terkait dengan infeksi bakteri Clostridium difficile. Fidaxomicin tidak akan bekerja untuk mengobati infeksi jenis lain, termasuk infeksi virus, seperti pilek atau flu. [2]
Dosis Fidaxomicin
Dosis Fidaxomicin hanya diberikan untuk orang dewasa: [1]
Dosis untuk Dewasa
| Oral/Diminum ⇔ Clostridium difficile diare terkait dan kolitis (peradangan pada usus besar dan rektum) → Dosis: Tawaran 200 mg selama 10 hari → Dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan |
Efek Samping Fidaxomicin
Sama seperti obat – obatan lainnya, Fidaxomicin juga dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan. Namun, dengan pemberian dosis yang tepat Anda akan terhindar dari efek samping yang serius.
Beberapa efek samping juga tidak semuanya terjadi, sebagian yang terjadi tidak membutuhkan bantuan medis. [2]
Efek samping yang lebih sering dilaporkan meliputi: [2]
- Mual
- Diare
- Sembelit
- Sakit perut
- Muntah
Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera: [2]
- Umum
- Nyeri perut
- Kembung
- Tinja berdarah atau hitam, kering
- Panas dingin
- Kebingungan
- Sembelit
- Batuk
- Mudah mengantuk
- Demam
- Kehilangan selera makan
- Sakit punggung bagian bawah atau samping
- Tremor otot
- Mual
- Kesulitan atau terasa sakit saat buang air kecil
- Kulit pucat
- Bernafas lebih dalam dan cepat
- Gelisah
- Sembelit parah
- Sesak napas
- Sakit tenggorokan
- Keram perut
- Kesulitan bernafas saat beraktivitas
- Bisul, luka, atau bintik-bintik putih di mulut
- Pendarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan otot yang tidak biasa
- Muntah
- Muntah darah atau bahan yang terlihat seperti bubuk kopi
Efek samping tidak memerlukan pertolongan medis segera: [2]
- Umum
- Distensi atau perut kembung
- Asam lambung
- Bersendawa
- Penglihatan kabur
- Kesulitan menelan
- Mulut kering
- Adanya udara atau gas berlebih di perut atau usus
- Kulit kering, memerah
- Bau nafas seperti buah
- Perasaan penuh
- Maag
- Rasa lapar meningkat
- Rasa haus meningkat
- Peningkatan buang air kecil
- Gangguan pencernaan
- Kulit gatal – gatal
- Sering kentut atau buang gas
- Ruam
- Perut tidak nyaman
- Berkeringat
- Kesulitan bernafas
- Penurunan berat badan yang tidak biasa
Info Efek Fidaxomicin Tenaga Medis: [2]
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Muntah, sakit perut, diare, konstipasi, perdarahan saluran cerna, nyeri perut bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Distensi perut, perut kembung, mulut kering
- Frekuensi tidak dilaporkan : Nyeri perut, dispepsia (rasa tidak nyaman pada perut bagian atas), disfagia (kesulitan menelan), obstruksi usus, megakolon (pelebaran usus besar), nyeri perut bagian bawah
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia (kekurangan kalium), hiperkalemia (kelebihan kalium), hipomagnesemia (kekurangan magnesium dalam darah)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia (gangguan makan), nafsu makan menurun
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hiperglikemia (kadar gula darah tinggi), asidosis metabolik (kondisi dimana terlalu asamnya cairan tubuh)
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala , pusing
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dysgeusia (gangguan indera pengecap)
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Pireksia (demam), edema perifer (kaki bengkak), kelelahan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Menggigil
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan alkali fosfatase darah, penurunan bikarbonat darah
- Genitourinari / Sistem urogenital
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kemih
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Anemia (Kurang darah), neutropenia (kelainan pada kadar neutrofil)
- Frekuensi tidak dilaporkan: Penurunan jumlah trombosit
- Hipersensitif
- Laporan pasca pemasaran: Reaksi hipersensitivitas seperti: dispnea atau sesak napas, angioedema (pembengkakan di lapisan bawah kulit karena alergi), ruam, pruritus (kulit gatal).
- Pernafasan
- Umum (1% hingga 10%): Dispnea atau sesak napas, pneumonia (Radang paru-paru)
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Insomnia (gangguan tidur di mana seseorang sulit tidur.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipotensi (tekanan darah rendah)
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Pruritus atau kulit gatal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ruam
- Frekuensi tidak dilaporkan : Erupsi obat, urtikaria atau biduran , ruam folikel, ruam makulopapular, ruam eksfoliatif
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan ALT (alanin aminotransferase)
- Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan enzim hati, peningkatan AST (aspartat aminotransferase)
Detail Fidaxomicin
Untuk memahami lebih detil mengenai Fidaxomicin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Fidaxomicin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
| Penyimpanan | → Simpan pada suhu antara 20-25 ° C → Lindungi dari cahaya matahari langsung |
| Cara Kerja | Deskripsi: Fidaxomicin adalah antibiotik makrosiklik. Obat ini menghambat pertumbuhan bakteri Clostridium difficile melalui penghambatan sintesis RNA dengan mengikat subunit sigma polimerase RNA. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Tidak dapat diserap dengan baik dari saluran GI. Waktu untuk mencapai puncak konsentrasi plasma: 1,75 jam. Distribusi: Sangat terbatas pada saluran GI. Metabolisme: Mengalami metabolisme di usus melalui hidrolisis menjadi metabolit yang kurang aktif (OP-1118). Ekskresi: Terutama melalui feses (> 92% sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah); urin (<1% sebagai metabolit). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 12 jam (fidaxomicin); sekitar 11 jam (OP-1118). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat mengurangi efek terapeutik Na picosulfate, lactobacillus dan estriol → Dapat meningkatkan konsentrasi serum mizolastine → Peningkatan konsentrasi plasma dengan penghambat P-gp (misalnya siklosporin). |
Pertanyaan Seputar Fidaxomicin
Bagaimanakah cara yang baik dan benar untuk menyimpan obat fidaxomicin?
Simpanlah fidaxomicin pada suhu kamar yang jauh dari cahaya dan kelembaban. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan semua obat dari anak-anak dan hewan peliharaan. [4]
Bagaimanakah cara membuang obat fidaxomicin yang aman setelah tidak lagi digunakan?
Jangan membuang obat ke toilet atau menuangkannya ke saluran pembuangan kecuali diperintahkan dokter untuk melakukannya.
Buang produk ini dengan benar ketika kedaluwarsa atau tidak lagi diperlukan.
Konsultasikan dengan apoteker atau perusahaan pembuangan limbah setempat. [4]
Apasajakah tanda – tanda jika Anda mengalami alergi terhadap Fidaxomicin?
Hibungi bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda – tanda reaksi alergi seperti:
gatal – gatal, sulit bernafas, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda. [2]
Bagaimana cara mengonsumsi fidaxomicin?
Baca Leaflet Informasi Pasien sebelum Anda minum Anda mengambil fidaxomicin dan Ambilah persis seperti yang ditentukan oleh dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Jangan mengambil dalam jumlah dosis yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.
Fidaxomicin diminum melalui mulut dengan atau tanpa makanan seperti yang diarahkan oleh dokter Anda, biasanya diminum dua kali sehari (setiap 12 jam) selama 10 hari. Untuk suspensi oral, kocoklah terlebih dahulu sebelum digunakan dan gunakan jarum suntik dosis oral untuk pemberian.
Minum obat ini sampai jangka waktu yang ditentukan selesai. Gejala Anda dapat membaik sebelum infeksi benar-benar hilang. Jangan melewatkan dosis karena dapat meningkatkan risiko infeksi lebih lanjut yang resisten terhadap antibiotik.
Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas.
Jika setelah meminum obat ini kondisi Anda tidak juga kunjung membaik atau malah semakin memburuk, maka beritahukanlah dokter Anda. [2, 4]
Apa yang terjadi jika Anda melewatkan satu dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda ingat. Lewati dosis yang terlewat jika hampir waktunya untuk jadwal dosis berikutnya. Jangan minum obat tambahan untuk mengganti dosis yang terlewat. Menambahkan atau mengurangi dosis atau menghentikan penggunaan obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter, akan membuat Anda berisiko mengalami overdosis atau membuat infeksi semakin parah. [2]
Apasajakah jenis obat lain yang dapat memengaruhi obat fidaxomicin?
Ada obat lain yang kemungkinan dapat berinteraksi dengan fidaxomicin. Interaksi obat ini dapat mengubah cara kerja obat Anda atau meningkatkan risiko Anda mengalami efek samping yang serius. Beri tahu dokter Anda tentang semua resep dan obat-obatan bebas yang Anda gunakan. Ini termasuk vitamin , mineral, produk herbal , dan obat yang diresepkan oleh dokter lain. Jangan mulai menggunakan obat baru tanpa memberi tahu dokter Anda. [2, 4]
Apa yang harus Anda hindari saat menggunakan fidaxomicin?
Ikuti instruksi yang dokter Anda berikan kepada Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas. [2]
Apa yang terjadi jika Anda mengalami overdosis?
Cari pertolongan medis darurat Jika Anda mengalami overdosis dan memiliki gejala serius seperti pingsan atau kesulitan bernapas dan lain – lain. [2, 4]
Contoh Obat Fidaxomicin (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Fidaxomicin: [2]
| Brand Merek Dagang |
| Dificid |