Romiplostim digunakan untuk mencegah episode perdarahan pada orang dengan immun trombocytopenic purpura (ITP) kronis , suatu kondisi perdarahan yang disebabkan oleh kurangnya trombosit dalam darah.
Romiplostim bukanlah obat untuk ITP dan tidak akan membuat jumlah trombosit Anda normal jika Anda memiliki kondisi ini. Romiplostim biasanya diberikan setelah pengobatan lain gagal.[2]
Daftar isi
Apa Itu Romiplostim?
Berikut ini info mengenai Romiplostim, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [2,3]
| Indikasi | Pengobatan idiopatik trombositopenia purpura – ITP |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Hemostatika |
| Bentuk | Larutan Dilarutkan, Subkutan |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas terhadap romiplostim atau komponen formulasi apa pun, riwayat sensitivitas atau alergi yang diketahui terhadap produk turunan E. coli. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Romiplostim: → Pasien dengan riwayat penyakit serebrovaskular → Pasien dengan riwayat faktor risiko tromboemboli (misalnya usia lanjut, imobilisasi berkepanjangan, keganasan, pembedahan / trauma, perdarahan, obesitas, merokok, kontrasepsi dan terapi penggantian hormon). → Pasien dengan riwayat Gangguan ginjal dan hati (termasuk penyakit hati kronis). → Kehamilan dan menyusui. → Tidak dimaksudkan untuk digunakan untuk menormalkan jumlah trombosit. → Tidak diindikasikan untuk pengobatan trombositopenia akibat sindrom myelodysplastic (MDS) atau penyebab lainnya. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Parenteral / SC: Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Romiplostim
Romiplostim digunakan untuk mencegah episode perdarahan pada orang dengan immun trombocytopenic purpura (ITP) kronis[2]
Dosis Romiplostim
Pemberian Romiplostim dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak[2]
Dosis Romiplostim Dewasa
| Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura Dosis awal: 1 mcg / kg injeksi subkutan seminggu sekali berdasarkan berat badan sebenarnya; sesuaikan dosis mingguan dengan penambahan 1 mcg / kg sampai pasien mencapai jumlah trombosit 50 x 10 (9) / L atau lebih Dosis pemeliharaan: Gunakan dosis terendah untuk mencapai dan mempertahankan jumlah trombosit 50 x 10 (9) / L atau lebih sesuai kebutuhan untuk mengurangi risiko perdarahan. Dosis maksimum: 10 mcg / kg / minggu Durasi terapi: Hentikan obat ini jika trombosit tetap tidak mencukupi untuk menghindari perdarahan penting secara klinis setelah 4 minggu dengan dosis maksimum. |
Dosis Romiplostim Anak
| Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura 1 tahun atau lebih : Dosis awal: 1 mcg / kg injeksi subkutan seminggu sekali berdasarkan berat badan sebenarnya; sesuaikan dosis mingguan dengan penambahan 1 mcg / kg sampai pasien mencapai jumlah trombosit 50 x 10 (9) / L atau lebih Dosis pemeliharaan: Gunakan dosis terendah untuk mencapai dan mempertahankan jumlah trombosit 50 x 10 (9) / L atau lebih sesuai kebutuhan untuk mengurangi risiko perdarahan. Dosis maksimum: 10 mcg / kg / minggu |
Efek Samping Romiplostim
Secara umum, Romiplostim dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat[2]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Sakit atau nyeri tubuh
- Perubahan pendengaran
- Panas dingin
- Batuk
- Diare
- Sulit bernafas
- Telinga tersumbat atau nyeri
- Drainase telinga
- Demam
- Sakit kepala
- Kehilangan selera makan
- Kehilangan suara
- Mual
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Penambahan berat badan yang cepat
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Sakit perut
- Hidung tersumbat atau meler
- Sesak di dada
- Kesemutan pada tangan atau kaki
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
- Sakit perut bagian atas
- Nyeri terbakar, hangat, bengkak, atau kemerahan pada tangan dan kaki
- Detak jantung cepat
- Perasaan hangat
- Gatal -gatal, ruam kulit
- Suara serak
- Nyeri sendi, kaku, atau bengkak
- Pembengkakan seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau alat kelamin
- Kemerahan pada kulit
- Kesulitan menelan
Info Efek Romiplostim Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Reaksi samping yang paling serius adalah peningkatan retikulin sumsum tulang, komplikasi trombotik / tromboemboli, dan perkembangan sindrom myelodysplastic (MDS) menjadi leukemia myelogenous akut (AML).
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Kejadian perdarahan tingkat 2 atau lebih tinggi (15%)
- Umum (1% sampai 10%): Pembentukan retikulin sumsum tulang meningkat 2 grade atau lebih, fibrosis kolagen sumsum tulang meningkat menjadi grade 4, fibrosis kolagen sumsum tulang grade 4, kelainan sumsum tulang, trombositopenia , anemia, trombositosis , deposisi retikulin sumsum tulang, anemia, peningkatan retikulin, kejadian perdarahan serius
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anemia aplastik , gagal sumsum tulang, leukositosis , splenomegali, trombositemia , jumlah trombosit meningkat, jumlah trombosit abnormal, dehidrogenase laktat darah meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan : Fibrosis sumsum dengan kolagen
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Palpitasi , kemerahan, hematoma, hipertensi, iskemia perifer, emboli perifer
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infark miokard, denyut jantung meningkat, trombosis vena dalam , hipotensi , flebitis, tromboflebitis superfisial, trombosis, eritromelalgia, tekanan darah meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan : gagal jantung kongestif
- Onkologis
- Umum (1% sampai 10%): Limfoma sel B.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Multiple myeloma, myelofibrosis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perkembangan sindrom myelodysplastic (MDS) menjadi leukemia myelogenous akut (AML), jumlah sel ledakan meningkat sementara
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 36,2%), pusing (hingga 17%)
- Umum (1% hingga 10%): Paresthesia, migrain
- Jarang (0,1% hingga 1%): Klonus, dysgeusia, hipoestesia, hipogeusia, neuropati perifer, trombosis sinus transversal, vertigo
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (hingga 31%), nasofaringitis (hingga 26,2%), nyeri orofaring (hingga 25%), epistaksis (22,6%), batuk (hingga 17,3%)
- Umum (1% hingga 10%): Emboli paru , sinusitis, bronkitis, dispnea , hidung tersumbat , rinorea
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tenggorokan kering, nyeri saat bernapas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi saluran nafas atas, pneumonia
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (hingga 26%), nyeri punggung (hingga 15,8%), nyeri pada ekstremitas (hingga 15,6%), mialgia (hingga 14%)
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri bahu, kejang otot, nyeri tulang, nyeri muskuloskeletal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Otot kencang, kelemahan otot , otot berkedut
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Memar (hingga 41%), pireksia (hingga 24%), kelelahan (hingga 23,3%)
- Umum (1% hingga 10%): Penyakit mirip influenza , nyeri, astenia, menggigil, reaksi di tempat suntikan, nyeri dada, pembengkakan perifer
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pendarahan di tempat suntikan, malaise, rasa panas, perasaan gelisah, suhu tubuh meningkat
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (hingga 20%), mual (hingga 19,4%), nyeri perut bagian atas (14%), nyeri perut (hingga 11%), muntah (hingga 10,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Dispepsia , gastroenteritis , konstipasi , perdarahan gingiva, perdarahan mulut, nyeri perut bagian atas, sakit gigi
- Jarang (0,1% hingga 1%): perdarahan rektal, bau nafas, disfagia , penyakit gastroesophageal reflux , hematochezia, ketidaknyamanan perut, stomatitis , perubahan warna gigi
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Petechiae (18,6%), ruam (hingga 15%)
- Umum (1% hingga 10%): Angioedema , pruritus , ecchymosis, purpura, urtikaria
- Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia , reaksi fotosensitifitas, jerawat , kontak dermatitis, kulit kering , eksim , eritema , ruam eksfoliatif, pertumbuhan rambut abnormal, prurigo, ruam papular, ruam pruritik, bintil kulit, bau kulit abnormal, edema wajah
- Psikiatrik
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Edema perifer (hingga 12,5%)
- Umum (1% sampai 10%): Hipokalemia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Intoleransi alkohol, anoreksia, nafsu makan menurun, dehidrasi , asam urat, berat badan menurun, berat badan meningkat
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Antibodi terhadap obat ini (hingga 16%)
- Umum (1% hingga 10%): Antibodi yang sudah ada sebelumnya untuk obat ini, influenza, infeksi telinga
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi lokal, antibodi penetral
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipersensitivitas
- Genitourinari
- Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ada protein dalam urin, perdarahan vagina
- Okuler
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perdarahan konjungtiva, gangguan akomodasi, kebutaan, gangguan mata, pruritus mata, lakrimasi meningkat, papilledema, gangguan penglihatan
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Trombosis vena porta, transaminase meningkat
Detail Romiplostim
Untuk memahami lebih detil mengenai romiplostim, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja romiplostim, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [2,3,4]
| Penyimpanan | Simpan antara 2-8 ° C. Jangan dibekukan. Lindungi dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Romiplostim, protein fusi Fc-peptida biosintetik (turunan DNA rekombinan), adalah agonis reseptor trombopoietin (TPO). Ini mengikat reseptor TPO manusia (cMp1) dan mengaktifkan jalur transkripsi intraseluler untuk merangsang produksi platelet. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap perlahan. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 7-50 jam (median: 14 jam). Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 1-34 hari (median: 3,5 hari). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Risiko atau keparahan toksisitas paru dapat meningkat bila Romiplostim dikombinasikan dengan Cyclophosphamide. →Risiko atau keparahan neuropati perifer dapat meningkat jika Romiplostim dikombinasikan dengan Vinblastine.fenobarbital, karbamazepin, primidon).[4] |
| Interaksi Dengan Makanan | → Tidak ada data terkait tentang interaksi obat ini dengan makanan. |
| Overdosis | ⇔ Obat ini deberikan langsung dengan dokter sesuai dosis dan kebutuhan pasien, gejala overdosis dapat dipastikan, berdasarkan keterangan dan studi terkait sangat mustahil terjadi. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data terkait tentang pengaruh pada hasil lab dengan obat ini. |
Pertanyaan Seputar Romiplostim
Mengapa obat ini diresepkan?
Injeksi Romiplostim digunakan untuk meningkatkan jumlah trombosit (sel yang membantu darah menggumpal) untuk mengurangi risiko perdarahan pada orang dewasa yang memiliki kekebalan trombositopenia (ITP; purpura trombositopenik idiopatik.[2]
Bagaimana obat ini digunakan?
Injeksi Romiplostim hadir dalam bentuk bubuk yang akan dicampur dengan cairan untuk disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) oleh dokter atau perawat di sebuah kantor medis. Biasanya disuntikkan seminggu sekali.[2]
Tindakan pencegahan khusus apa yang harus saya ikuti?
beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi romiplostim atau obat lain.
beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan non resep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk dikonsumsi. [2]
Contoh Obat Romiplostim (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Romiplostim:[2]
| Brand Merek Dagang |
| Nplate |