Vedolizumab adalah obat antibodi yang digunakan untuk mengobati Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa[1].
Vedolizumab telah disetujui untuk merawat pasien dengan kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat atau penyakit Crohn[3].
Daftar isi
Apa Itu Vedolizumab?
Berikut ini info mengenai Vedolizumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]
| Indikasi | Obat agen imunosupresif selektif. Digunakan untuk menginduksi imunosupresi. |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Regulator GIT, Antiflatulen & Anti-Inflamasi / Imunosupresan |
| Bentuk | Injeksi, larutan |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas. Infeksi berat aktif yang tidak terkontrol dan aktif (misalnya TB, sepsis, sitomegalovirus, listeriosis) dan infeksi oportunistik (misalnya leukoensefalopati multifokal progresif). |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Vedolizumab: → Pasien dengan infeksi berat kronis atau riwayat infeksi berat yang berulang. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Intravena (infus): Kategori B: Baik penelitian reproduksi hewan belum menunjukkan risiko janin tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil atau penelitian reproduksi hewan menunjukkan efek samping (selain penurunan kesuburan) yang tidak dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada wanita pada trimester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya). |
Manfaat Vedolizumab
Vedolizumab bekerja dengan cara memblokir aksi sel-sel tertentu dalam tubuh yang menyebabkan peradangan. Obat ini digunakan untuk mengobati penyakit Penyakit Crohn, yaitu suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan nyeri, diare, penurunan berat badan, dan demam.[1]
Obat ini juga dapat mengobati kolitis ulserativa, yaitu kondisi dimana terjadinya pembengkakan dan luka di lapisan usus besar. Obat ini digunakan jika penggunaan obat lain tidak manjur.[1]
Manfaat lain dari obat inia adalah dapat mengurangi peradangan usus dengan mencegah translokasi limfosit dari darah ke jaringan usus yang meradang[3].
Dosis Vedolizumab
Pemberian dosis Vedolizumab hanya dikhususkan bagi orang dewasa.[4]
Dosis Vedolizumab Dewasa
| Crohn – Pemeliharaan 300 mg IV selama 30 menit pada Minggu 0, 2, dan 6 dan kemudian setiap 8 minggu setelahnya. |
| Kolitis Ulseratif 300 mg IV selama 30 menit pada Minggu 0, 2, dan 6 dan kemudian setiap 8 minggu setelahnya. |
Efek Samping Vedolizumab
Penggunaan dosis yang tidak tepat bisa menyebabkan efek samping serius. Segera ke dokter jika anda mengalami gejala dan efek samping serius.
Efek samping vedolizumab yang dilaporkan secara umum meliputi: [4]
- Nasofaringitis
- Infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Kelelahan.
Efek yang paling sering terjadi adalah:[4]
- Badan pegal atau nyeri
- Panas dingin
- Kesulitan bernapas
- Hidung tersumbat
- Demam
- Sakit kepala
- Kehilangan suara
- Hidung tersumbat
- Pilek
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[4]
- Sakit punggung
- Sesak dada
- Pembilasan
- Mual dan muntah
- Kelemahan
Info Efek vedolizumab Tenaga Medis:[4]
- Umum
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, pruritus, eksim , eritema , keringat malam , jerawat
- Jarang (0,1% hingga 1%): Folikulitis
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Mual, nyeri orofaringeal, gastroenteritis , abses anus , fisura anus , dispepsia , konstipasi , distensi abdomen , perut kembung , wasir
- Genitourinari
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi saluran kemih
- Hati
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan transaminase, peningkatan bilirubin, hepatitis, peningkatan ALT, peningkatan AST
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi terkait infus (mis., Reaksi tempat infus, nyeri tempat infus, iritasi tempat infus)
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi anafilaksis (misalnya dispnea , bronkospasme, urtikaria , kemerahan, ruam, peningkatan tekanan darah, peningkatan denyut jantung)
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Influenza
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sepsis bakteri , syok septik
- Frekuensi tidak dilaporkan : Sepsis, tuberculosis , salmonella sepsis, Listeria meningitis , giardiasis, cytomegaloviral colitis
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, nyeri pada ekstremitas
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Paresthesia
- Onkologis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Karsinoma sel transisi, tumor karsinoid apendiks
- Frekuensi tidak dilaporkan : limfoma sel B, kanker payudara , kanker usus besar, neoplasma hati ganas, neoplasma paru ganas, melanoma maligna, kanker paru karsinoma neuroendokrin primer, kanker ginjal , karsinoma sel skuamosa
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Pireksia, kelelahan
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Nasofaringitis (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan atas, batuk, bronkitis, influenza, sinusitis
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Pneumonia
- Lokal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi pada tempat infus (mis., Nyeri pada tempat infus, iritasi pada tempat infus), reaksi yang berhubungan dengan infus, menggigil, merasa dingin
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi
Detail Vedolizumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Vedolizumab, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerjaVedolizumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2].
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C. → Lindungi dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vedolizumab, antibodi monoklonal IgG 1 yang dimanusiakan, yang secara selektif mengikat integrin α4ß7, diekspresikan pada limfosit T homing usus. Ini memblokir adhesi α4ß7 ke alamat mukosa di molekul adhesi sel-1 (MAdCAM-1) sehingga menghambat migrasi memori T-limfosit melintasi jaringan parenkim gastrointestinal sehingga mengurangi peradangan. Farmakokinetik: Distribusi: Melintasi plasenta, memasuki ASI. Volume distribusi: 5 L. Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 25 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat meningkatkan efek merugikan dari natalizumab. → Efek samping / toksik yang ditingkatkan dengan agen faktor nekrosis antitumor. → Dapat mengurangi efek terapeutik dan meningkatkan efek merugikan dari vaksin hidup. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak tersedia |
| Overdosis | Tidak ada gejala overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukan pengaruh hasil lab |
Pertanyaan Seputar Vedolizumab
Bagaimana obat ini digunakan?
Biasanya diberikan setiap 2 sampai 8 minggu[1].
Apa yang harus saya hindari saat menerima vedolizumab?
Jangan menerima vaksin “hidup” saat menggunakan vedolizumab, dan hindari kontak dengan siapa pun yang baru saja menerima vaksin hidup. [4]
Obat lain apa yang akan mempengaruhi vedolizumab?
natalizumab, etanercept atau golimumab, adalimumab , certolizumab, infliximab[4].
Contoh Obat Vedolizumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Vedolizumab[1]:
| Brand Merek Dagang |
| Entyvio |