Cefepime ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration /FDA) sebagai obat pencegah berbagai gejala karena infeksi bakteri seperti pneumonia, infeksi kulit, infeksi saluran kemih, infeksi ginjal, dan febrile neutropenia (salah satu komplikasi dari kemoterapi). [1,2,3,4,5]
Daftar isi
Apa itu Cefepime?
Cefepime merupakan turunan obat antibiotik Cephalosporin “generasi keempat” yang dikembangkan pada tahun 1994. Cefepime memiliki spektrum luas yang efektif menangani berbagai bakteri Gram-positif dan Gram-negatif. [5]
Oleh karena itu, berdasarkan penetapan FDA, Cefepime baik digunakan untuk mencegah berbagai jenis infeksi bakteri seperti infeksi perut, pneumonia, infeksi kulit, infeksi saluran kemih, infeksi ginjal, dan febrile neutropenia. [1,2,3,4,5]
Penjelasan terkait, perhatikan tabel berikut; [1]
| Indikasi | Obat infeksi bakteri |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Antibiotik Cephalosporin |
| Bentuk | Infus (injeksi IV/intramuskular) |
| Kontraindikasi | Hipersensitif terhadap Cefepime dan obat-obatan Cephalosporin |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Cefepime: → Pasien yang hipersensitif terhadap penisilin atau antibiotik β-laktam lainnya. → Pasien dengan riwayat kejang dan riwayat penyakit sistem pencernaan terutama kolitis. → Pasien dengan gangguan ginjal. → Ibu hamil dan menyusui. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV/Parenteral (infus/injeksi): Kategori B: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan tidak adanya efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Cefepime
Cefepime adalah obat antibiotik yang diindikasikan untuk mencegah beberapa gejala karena infeksi bakteri. Gejala itu seperti; [1,2,3,4,5,6]
- Infeksi perut (abdominal).
- Pneumonia.
- Infeksi kulit.
- Infeksi saluran kemih.
- Infeksi ginjal.
- Febrile neutropenia.
Dan mungkin beberapa manfaat lainnya yang tidak termasuk dalam daftar petunjuk obat. Ikutilah saran dokter bila ada petunjuk manfaat lainnya. [3]
Dosis Cefepime
Cefepime diindikasikan kepada pasien dewasa dan anak-anak melalui pemberian injeksi intramuskular dan injeksi intravena (IV).
Berikut ini dosis yang umumnya diresepkan. [1]
Dosis Dewasa
| Infeksi Abdominal, Infeksi Saluran Pernapasan, Infeksi Kulit dan Struktur Kulit, Infeksi Saluran Kemih Parenteral/Injeksi IM/IV ⇔ Infeksi ringan hingga sedang → 1-2 gram/hari dibagi dalam 2 dosis terbagi. ⇔ Infeksi berat → Berikan hingga 4 gram/hari untuk 2 kali dalam 2 dosis terbagi. → Dosis diberikan melalui suntikan IM dalam atau infus intravena selama minimal 30 menit. |
| Febril Neutropenia Parenteral/Injeksi IM/IV → Berikan hingga 6 g setiap hari dalam 3 dosis terbagi. → Dosis diberikan melalui suntikan IM atau infus intravena selama minimal 30 menit. |
Dosis Anak-anak
| Infeksi Abdominal, Infeksi Saluran Pernapasan, Infeksi Kulit dan Struktur Kulit, Infeksi Saluran Kemih Parenteral/Injeksi IM/IV ⇔ Infeksi ringan hingga sedang lebih dari 30 hari: → 100 mg/kgBB dibagi dalam 2 dosis. ⇔ Infeksi berat: → Berikan hingga 150 mg/kgBB dalam 2-3 dosis terbagi. → Dosis total tidak boleh melebihi dosis dewasa yang direkomendasikan. ⇔ Neonatus → 30 mg/kgBB setiap 12 jam. → Dosis dapat dinaikkan sampai 50 mg/kgBB untuk infeksi pseudomonas. |
Efek Samping Cefepime
Berikut ini efek samping yang mungkin ditimbulkan oleh Cefepime. Sehingga harap segera hubungi dokter atau ke klinik terdekat bila efek samping ini terjadi dan mengganggu Anda; [1,3,4]
Umumnya dilaporkan;
- Kram di bagian perut.
- Sakit punggung dan kaki.
- Gusi berdarah dan mimisan.
- Kebingungan.
- Kejang.
- Urin berwarna gelap.
- Kesulitan bernafas.
- Demam disertai menggigil.
- Sakit kepala.
- Detak jantung tidak teratur.
- Kehilangan selera makan.
Efek samping yang jarang;
- Pembengkakan pada kaki atau tungkai.
Efek samping berikut ini ditemui langkah, harap hubungi dokter untuk mendapatkan penanganan lebih lanjut;
- Diare berair dan berdarah.
- Peradangan atau pembengkakan.
Insiden tidak diketahui;
- Agitasi.
- Urin berdarah atau berkeruh.
- BAB hitam atau kering.
- Penglihatan kabur.
- Perubahan kesadaran.
- Nyeri di dada.
- Batuk dan suara berserak.
- Detak jantung cepat.
- Tandai bintik-bintik merah pada kulit.
- Pembengkakan pada kelopak mata, wajah, bibir, atau lidah.
- Muntah darah.
Selain itu, terdapat pula gejala-gejala lain yang tidak perlu tanganan medis atau dokter, hal ini kemungkinan karena hanya sekedar reaksi penyesuaian tubuh terhadap obat yang sedang dikonsumsi sehingga lambat-laun akan hilang dengan sendirinya. Namun demikian, hubungi dokter atau pergi ke klinik terdekat bila gejala berikut ini terus berlanjut: [3]
Umumnya dilaporkan;
- Garis-garis merah pada kulit.
- Bengkak atau nyeri di tempat suntikan.
Efek samping berikut ini ditemui langkah, harap hubungi dokter untuk mendapatkan penanganan lebih lanjut;
- Gatal pada vagina atau area genital.
- Rasa sakit selama hubungan seksual.
- Kemerahan pada kulit.
- Mulut atau lidah sakit.
- Keputihan.
- Bercak putih di mulut, lidah, atau tenggorokan.
Info Efek Samping Tenaga Medis; [3]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk Uji Coombs positif (tanpa hemolisis), reaksi terlokalisasi, peningkatan ALT, dan diare.
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Tes Coombs Positif tanpa hemolisis (hingga 18,7%).
- Umum (1% hingga 10%): Waktu tromboplastin parsial abnormal (PTT), waktu protrombin abnormal (PT), anemia, eosinofilia, PT memanjang, PTT memanjang).
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penurunan hematokrit, penurunan neutrofil/eutropenia, penurunan trombosit/trombositopenia/trombositopenia transien, penurunan jumlah sel darah putih/leukopenia/leukopenia transien.
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Transient neutropenia.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik.
- Laporan pasca pemasaran: Pancytopenia
- Hati
- Disfungsi hati dan kolestasis dilaporkan dengan penggunaan sefalosporin.
- Umum (1% hingga 10%): Alkaline phosphatase meningkat, bilirubin darah meningkat, ALT meningkat, AST meningkat dan peningkatan bilirubin total.
- Laporan pasca pemasaran: Cholestasis, disfungsi hati.
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi di tempat infus / reaksi lokal, radang di tempat suntikan, nyeri di tempat suntikan
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Inflamasi situs inflamasi.
- Saluran pencernaan
- Dosis yang lebih tinggi (2 gram setiap 8 jam) telah dikaitkan dengan insiden efek samping yang lebih tinggi, termasuk diare, mual, dan muntah.
- Umum (1% hingga 10%): Diare, mual, muntah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kolitis, kandidiasis oral, moniliasis oral, kolitis pseudomembran
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Nyeri perut, sembelit
- Frekuensi tidak dilaporkan: Diare terkait Clostridium difficile dan gangguan pencernaan
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Pruritus, ruam / ruam kulit
- Jarang (0,1% hingga 1%): Eritema dan urtikaria
- Frekuensi tidak dilaporkan: Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik.
- Lain
- Dosis yang lebih tinggi (2 gram setiap 8 jam) telah dikaitkan dengan insiden efek samping yang lebih tinggi, termasuk demam.
- Umum (1% hingga 10%): Demam / pireksia
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Peradangan, nyeri
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Dingin.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Flebitis / flebitis situs infus
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Vasodilatasi
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hemorrhage.
- Perdarahan dilaporkan dengan penggunaan sefalosporin.
- Metabolik
- Hipokalsemia terjadi lebih sering pada pasien yang lebih tua.
- Glikosuria positif palsu dilaporkan dengan penggunaan sefalosporin.
- Umum (1% hingga 10%): Fosfor menurun
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penurunan kalsium, hipokalsemia, peningkatan kalsium, peningkatan fosfor, peningkatan kalium
- Frekuensi tidak dilaporkan: Glikosuria positif dan palsu.
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Konvulsi, pusing, dysgeusia, paresthesia, pengecapan rasa
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kejang
- Frekuensi tidak dilaporkan: Perubahan keadaan gangguan kesadaran / kesadaran, koma, ensefalopati, mioklonus, neurotoksisitas, pingsan
- Laporan pasca pemasaran: Afasia dan status epileptikus nonconvulsive.
- Pernafasan
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Dyspnea
- Ginjal
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Kreatinin darah meningkat / meningkat kreatinin, urea darah meningkat / peningkatan nitrogen urea darah (BUN), peningkatan sementara kreatinin serum, peningkatan sementara urea serum, peningkatan sementara urea serum, uremia sementara
- Frekuensi tidak dilaporkan: Disfungsi ginjal, gagal ginjal dan nefropati toksik.
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi vagina dan vaginitis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Genital pruritus
- Hipersensitif
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Reaksi anafilaksis, angioedema
- Frekuensi tidak dilaporkan: Syok anafilaksis, anafilaksis dan reaksi hipersensitif
- Imunologis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Kandidiasis dan moniliasis tidak spesifik
- Psikiatrik
- Kebingungan dan halusinasi dilaporkan dengan penggunaan sefalosporin.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kebingungan / keadaan kebingungan dan halusinasi.
Detail Tentang Cefepime
Perhatikan uraian berikut ini untuk mengetahui detail tentang Cefepime. [1,2]
| Penyimpanan | → Simpan antara 20-25 ° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari sinar matahari. |
| Cara Kerja | → Deskripsi: Cefepime bekerja menghambat sintesis dinding sel bakteri dengan mengikat 1 atau lebih protein pengikat penisilin. Sehingga lambat laun dapat menghambat langkah transpeptidasi akhir sintesis peptidoglikan di dinding sel bakteri. Bakteri akhirnya hilang karena aktivitas enzim autolitik dinding sel yang sedang berlangsung (autolisis dan hidrolase murein) berhasil ditangkap. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya pada inj IM. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: Kira-kira 1,5 jam (IM); dg dalam 30 mnt (IV). Distribusi: Didistribusikan secara luas di jaringan tubuh dan cairan; konsentrasi tinggi dalam empedu. Melintasi penghalang darah-otak dan memasuki ASI (konsentrasi rendah). Volume distribusi: 16-20 L. Pengikatan protein plasma: Sekitar 20%. Metabolisme: Minimal hati. Ekskresi: Melalui urin (sekitar 85% sebagai obat tidak berubah). Waktu paruh plasma: Kira-kira 2 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Peningkatan potensi nefrotoksisitas dan ototoksisitas aminoglikosida. → Peningkatan risiko nefrotoksisitas dengan diuretik. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Ensefalopati (gangguan kesadaran termasuk kebingungan, halusinasi, pingsan, dan koma), mioklonus, kejang, rangsangan neuromuskuler dan status epileptikus non-konvulsif. ⇔ Cara Mengatasi: → Berikanlah perawatan yang mendukung. → Hemodialisis direkomendasikan jika terjadi insufisiensi ginjal. |
| Pengaruh pada hasil lab | Reaksi positif palsu untuk tes glukosa urin menggunakan tablet Clinitest. |
Seputar Pertanyaan tentang Cefepime
Apa yang perlu saya ceritakan kepada dokter sebelum menggunakan Cefepime?
Katakan kepada dokter bila Anda memiliki alergi terhadap Cefepime, obat-obatan lain dan makanan-makanan tertentu yang Anda konsumsi. [3]
Bagaimana cara menggunakan obat ini?
Obat ini diberikan dengan cara injeksi ke otot atau sebagai infus ke dalam pembuluh darah selama 30 menit. Atau ikuti saran dokter. [3]
Apa yang perlu saya lakukan bila kehilangan satu dosis?
Hubugilah dokter secepatnya untuk mendapatkan penanganan yang tepat. [3]
Contoh Cefepime (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini obat yang mengandung Cefepime di pasaran: [2,3]
| Brand Merek Dagang |
| Maxilan |
| Caprifim |
| Daryacef |
| Futapim |
| Vipime |