Rosiglitazone + Metformin adalah obat anti-diabetes yang bisa mengobati penyakit diabetes untuk menurunkan gula darah[1].
Menurut penelitian Rosiglitazone + Metformin juga bermanfaat untuk pasien yang mengidap Alzheimer.[2]
Daftar isi
Apa Itu Rosiglitazone + Metformin?
Berikut ini info mengenai Rosiglitazone + Metformin, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3]
| Indikasi | Tipe 2 diabetes mellitus |
| Kategori | Dihentikan |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antidiabetik |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Pasien dengan gagal jantung kelas I hingga IV yang didirikan di New York Heart Association (NHYA); asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk ketoasidosis diabetikum; tipe 1 Diabetes Mellitus. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Rosiglitazone + Metformin : → Pasien dengan penyakit edema, → Pasien dengan faktor risiko fraktur, → Pasien dengan penyakit anemia, atau penurunan jumlah leukosit. → Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Rosiglitazone + Metformin
Rosiglitazone + Metformin adalah obat yang dapat mengobati penyakit diabetes. Seiring waktu, penyakit ini bisa menyebabkan komplikasi serius dan mengancam jiwa manusa. Penyakit yang timbu; yaitu jantung, stroke, masalah ginjal, kerusakan saraf, dan masalah mata. [4]
Rosiglitazone + Metformin selain mengobati diabetes, kedua kombinasi obat ini juga bermanfaat untuk mengobati Alzheimer[2]. Manfaat lainnya adalah [1,4].
- Dapat meningkatkan kepekaan tubuh terhadap insulin yang merupakan zat alami untuk membantu mengontrol kadar gula darah dalam tubuh.
- Metformin membantu mengontrol jumlah glukosa (gula) dalam darah.
- Membantu tubuh Anda menggunakan insulin dengan lebih baik.
- Mengurangi penyerapan gula dari perut
- Mengurangi pelepasan gula yang disimpan dari hati
- Membantu tubuh menggunakan gula dengan lebih baik.
Dosis Rosiglitazone + Metformin
Dosis Rosiglitazone + Metformin hanya di khususkan bagi orang dewasa:[3]
| Diabetes mellitus tipe 2 oral ⇔ Setiap tab mengandung rosiglitazone (mg) / metformin (mg): → 2/500, 4/500, 2 / 1.000, 4 / 1.000 ⇔ Pasien yang diet dan olahraga tidak terkontrol secara memadai: → Awal, 2 mg / 500 mg 1-2 kali harian. ⇔ Pasien dengan HbA → 1c> 11% atau glukosa plasma puasa (FPG)> 270 mg / dL: 2 mg / 500 mg bid. ⇔ Sesuaikan dosis harian dengan peningkatan →2 mg / 500 mg dalam dosis terbagi jika tidak dikontrol secara adekuat setelah 4 minggu. ⇔ Pasien yang tidak terkontrol dengan monoterapi metformin secara memadai: → Awalnya, rosiglitazone 4 mg sehari ditambah dosis metformin saat ini. ⇔ Pasien yang tidak terkontrol dengan monoterapi rosiglitazone secara memadai: → Awalnya, metformin 1.000 mg setiap hari ditambah dosis rosiglitazone saat ini. ⇔ Sesuaikan dosis harian dengan penambahan rosiglitazone → 4 mg jika tidak dikontrol secara adekuat setelah 8-12 minggu dan / atau metformin 500 mg jika tidak dikontrol secara adekuat setelah 1-2 minggu. → Maksimal : Rosiglitazone 8 mg dan metformin 2.000 mg setiap hari. |
Efek Samping Rosiglitazone + Metformin
Jika di konsumsi sesuai dengan takaran dosis yang tersedia, efek samping serius tidak akan terjadi.[1]
Efek yang paling sering terjadi adalah:
- Kulit pucat
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kegelisahan
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Panas dingin
- Keringat dingin
- Koma
- Kebingungan
- Dingin, kulit pucat
- Depresi
- Vena leher melebar
- Pusing
- Kelelahan ekstrim
- Detak jantung cepat
- Sakit kepala
- Kelaparan meningkat
- Pernapasan tidak teratur
- Detak jantung tidak teratur
- Mual
- Mimpi buruk
- Kejang
- Kegoyahan
- Pidato cadel
- Pembengkakan pada wajah, jari tangan, kaki, atau kaki bagian bawah
- Penambahan berat badan
Efek Yang Sangat Jarang Terjadi / Langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Ketidaknyamanan perut atau perut
- Nafsu makan menurun
- Diare
- Pernapasan cepat dan dangkal
- Perasaan tidak nyaman secara umum
- Nyeri otot atau kram
- Kantuk
Info Efek Rosiglitazone + Metformin Tenaga Medis:
- Umum
- Laporan merugikan yang paling sering dilaporkan termasuk infeksi saluran pernapasan bagian atas, cedera, dan sakit kepala.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipoglikemia (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Hiperkolesterolemia, hiperlipidemia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penambahan berat badan
- Zona Rosiglita:
- Umum (1% hingga 10%): Hipoglikemia (8%), hiperkolesterolemia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penambahan berat badan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Meningkatnya lingkar pinggang dan pinggul
- Metformin:
- Umum (1% hingga 10%): Hipoglikemia (9%)
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Asidosis laktat
- Kardiovaskular
- Umum (1% sampai 10%): Edema, hipertensi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kematian kardiovaskular, gagal jantung kongestif (CHF), infark miokard, angina, angina pektoris, angina dispnea, infark miokard, trombosis koroner, iskemia miokard, penyakit arteri koroner, gangguan arteri koroner.
- Hematologi
- Metformin-Rosiglitazone:
- Sangat umum (10% atau lebih): Anemia (hingga 16,7%)
- Metformin:
- Umum (1% sampai 10%): Anemia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kadar vitamin B12 di bawah normal
- Zona Rosiglita:
- Umum (1% sampai 10%): Anemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Penurunan jumlah WBC
- Metformin-Rosiglitazone:
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual / muntah (16%), diare (14%)
- Umum (1% hingga 10%): Dispepsia , nyeri perut , tinja encer, sembelit , perut kembung , gastritis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia
- efek samping termasuk mual, anoreksia, rasa logam, diare, dispepsia, perut kembung, dan sakit perut.
- Efek telah dilaporkan termasuk Diare oleh 12,7% pasien dalam uji klinis.
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (16% hingga 28%)
- Umum (1% hingga 10%): Nasofaringitis, sinusitis, bronkitis, batuk, faringitis
- Zona Rosiglita:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Dispnea
- Laporan pascapemasaran : Edema paru , efusi pleura
- Hipersensitivitas
- Zona Rosiglita:
- Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaksis, urtikaria, angioedema
- Zona Rosiglita:
- Okuler
- Zona Rosiglita:
- Laporan pascapemasaran : Edema makula diabetes dengan penurunan ketajaman visual.
- Zona Rosiglita:
- Muskuloskeletal
- Sangat umum : (10% atau lebih): Arthralgia (10,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung, artritis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Fraktur
- Dermatologis
- Metformin:
- Zona Rosiglita:
- Laporan pascapemasaran : Ruam, pruritus , urtikaria, angioedema, sindrom Stevens-Johnson.
- Kelenjar endokrin
- Frekuensi tidak dilaporkan : Dimulainya kembali ovulasi pada wanita pramenopause, anovulatori, ketidakseimbangan hormonal.
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kemih
- Hati
- Zona Rosiglita:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hiperbilirubinemia , peningkatan ALT
- Laporan pascapemasaran : Hepatitis, peningkatan enzim hati lebih dari 3 kali lipat batas atas normal, gagal hati.
- Zona Rosiglita:
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi virus
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing
- Metformin:
- Umum (1% hingga 10%): Rasa metalik
- Zona Rosiglita:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Pukulan
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Cedera (16,9%)
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, nyeri
Detail Rosiglitazone + Metformin
Untuk memahami lebih detil mengenai Rosiglitazone + Metformin, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Rosiglitazone + Metformin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | → Simpan pada suhu 25 ° C. → Lindungi dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Rosiglitazone menurunkan glukosa darah dengan meningkatkan respon sel target terhadap insulin di jaringan adiposa, otot rangka dan hati, tanpa meningkatkan sekresi insulin pankreas. Metformin meningkatkan toleransi glukosa pada pasien dengan DM tipe 2, menurunkan glukosa darah basal dan pasca-prandial. Ini mengurangi glukoneogenesis hati, mengurangi penyerapan glukosa usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin dengan meningkatkan pengambilan dan pemanfaatan glukosa perifer. Farmakokinetik: Absorpsi: Rosiglitazone: Diserap dengan baik dari saluran GI. Ketersediaan hayati: 99%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 1 jam. Metformin: Diserap perlahan dan tidak sempurna dari saluran GI. Ketersediaan hayati: Sekitar 50-60%. Distribusi:Rosiglitazone: Melintasi plasenta dan ditemukan di jaringan janin. Pengikatan protein plasma: Sekitar 99,8%. Metformin: Melintasi plasenta dan memasuki ASI (dalam jumlah kecil). Metabolisme: Rosiglitazone: Dimetabolisme secara ekstensif, terutama oleh isoenzim CYP2C8. Metformin: Tidak dimetabolisme di hati. Ekskresi: Rosiglitazone: Melalui urine dan feses. Waktu paruh: 3-4 jam. Metformin: Melalui urin (sebagai obat tidak berubah). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 2-6 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan kadar plasma dengan inhibitor CYP2C8 (misalnya gemfibrozil). → Penurunan kadar plasma dengan penginduksi CYP2C8 (misalnya rifampisin). Berpotensi Fatal: Peningkatan risiko gagal jantung kongestif dengan insulin. Perubahan fungsi ginjal dengan bahan kontras beryodium. |
| Interaksi Dengan Makanan | Alkohol dapat meningkatkan risiko asidosis laktat, hindari penggunaan. |
| Overdosis | Gejala : Asidosis laktat dapat terjadi akibat overdosis metformin. Penatalaksanaan: Perawatan suportif. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukan hasil lab |
Pertanyaan Seputar Rosiglitazone + Metformin
Siapa yang tidak boleh menggunakan metformin?
Beri tahu dokter Anda jika Anda berusia di atas 65 tahun dan jika Anda pernah mengalami serangan jantung, stroke, ketoasidosis diabetik (gula darah yang cukup tinggi untuk menyebabkan gejala parah dan membutuhkan perawatan medis darurat);
koma; atau penyakit jantung atau hati.[4]
Mengapa metformin dilarang?
Karena kemungkinan obat tersebut mengandung nitrosodimethylamine (NDMA) di atas batas asupan yang dapat diterima[5]
Contoh Obat Rosiglitazone + Metformin (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rosiglitazone + Metformin[1]:
| Brand Merek Dagang |
| Avandamet |