Vigabatrin merupakan obat antikonvulsan dengan kombinasi obat lain digunakan untuk mengobati mengontrol jenis kejang tertentu pada orang dewasa dan anak-anak[1].
Obat ini telah disetujui oleh FDA pada tahun 2009 untuk pengobatan kejang infantil sebagai obat tunggal dan kejang parsial kompleks yang sulit disembuhkan[2].
Daftar isi
Apa Itu Vigabatrin?
Berikut ini info mengenai Vigabatrin, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3]
| Indikasi | Tambahan pada epilepsi parsial resisten. |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak, dewasa, dan lansia |
| Kelas | Antikonvulsan |
| Bentuk | Tablet, larutan |
| Kontraindikasi | Laktasi, kelainan lapang pandang yang sudah ada sebelumnya, diketahui hipersensitivitas. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Vigabatrin: → Sejarah psikosis, depresi atau masalah perilaku; cacat bidang visual signifikan yang sudah ada sebelumnya. → Fungsi lapang pandang harus dinilai pada awal dan setiap 6 bulan selama pengobatan. → Pantau fungsi neurologis dengan cermat. → Pasien melaporkan gejala visual baru selama terapi. → Hindari penarikan cepat, lancip selama 2-4 minggu. → Dapat memperburuk kejang absen. → Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. → Gangguan fungsi ginjal. → Kehamilan, lanjut usia. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Vigabatrin
Vigabatrin bekerja dengan mengurangi aktivitas listrik abnormal di otak[1]. Obat ini juga bekerja untuk mengobati kejang infantil dan kejang parsial kompleks yang sulit disembuhkan[2].
Obat ini juga bermanfaat untuk pengobatan kejang infantil pada bayi dan anak usia 1 bulan dan 2 tahun sebagai obat tunggal. Obat ini juga mengobati kejang parsial kompleks pada anak-anak usia minimal 10 tahun yang sulit disembuhkan dengan obat lain[1,2].
Manfaat lainnya dari Vigabatrin adalah :[2]
- Untuk obat anti-epilepsi lainnya
- Meningkatkan aksi penghambatan neurotransmitter glutamin
- Pemancar penghambat saraf
- Dapat menghentikan aktivitas kejang
- Menambah efek antikonvulsan
Dosis Vigabatrin
Penggunaan dosis Vigabatrin terbagi menjadi 3, yaitu anak-anak, dewasa, dan lansia[4].
Dosis Vigabatrin Dewasa
| Epilepsi → Dosis awal: 500 mg secara oral dua kali sehari → Naikkan 500 mg secara bertahap pada interval mingguan berdasarkan respon → Dosis pemeliharaan: 1500 mg secara oral dua kali sehari |
Dosis Vigabatrin Anak
| Usia 1 bulan hingga 2 tahun : Kejang Infantil → Dosis awal: 25 mg / kg secara oral dua kali sehari → Dosis dapat dititrasi dalam peningkatan 25 hingga 50 mg / kg / hari setiap 3 hari → Dosis maksimum: 150 mg / kg / hari dalam 2 dosis terbagi ( 75 mg / kg dua kali sehari) Epilepsi 10 sampai 16 tahun; berat 25 sampai 60 kg : → Dosis awal: 250 mg diminum dua kali sehari → Naikkan 500 mg secara bertahap dengan interval mingguan berdasarkan respon → Dosis pemeliharaan: 1000 mg diminum dua kali sehari 10 sampai 16 tahun; berat badan lebih dari 60 kg dan pasien 17 tahun atau lebih : → Dosis awal: 500 mg diminum dua kali sehari → Naikkan 500 mg secara bertahap dengan interval mingguan berdasarkan respons → Dosis pemeliharaan: 1500 mg per oral dua kali sehari Ginjal → Bayi dengan gangguan ginjal: Data tidak tersedia 10 tahun ke atas : → Gangguan ginjal ringan (CrCl 50 hingga 80 mL / menit): Kurangi dosis sebesar 25% → Gangguan ginjal sedang (CrCl 31 hingga 50 mL / menit): Kurangi dosis hingga 50% → Gangguan ginjal berat (CrCl 10 hingga 30 mL / menit): Kurangi dosis hingga 75% |
Efek Samping Vigabatrin
Vigabatrin memiliki efek samping dan gejala serius jika penggunaannya tidak sesuai dengan anjuran. Segera periksa ke dokter jika terjadi gejala atau efek samping[4].
Efek samping vigabatrin yang umum dilaporkan meliputi:
- Artralgia
- Penglihatan kabur
- Kebingungan
- Depresi
- Diplopia
- Kelelahan
- Penambahan berat badan
- Gaya berjalan abnormal
- Ataksia
- Batuk
- Diare
- Kantuk
- Gangguan memori
- Tremor
- Lekas marah
- Nyeri faringolaringeal
- Status epileptikus
- Infeksi saluran kemih
- Kongesti paru
- Kelainan dalam berpikir
- Astenia
- Mood depresi
- Dismenore
- Disfungsi ereksi
- Sakit mata
- Otot berkedut
- Paresthesia
- Edema perifer
- Sakit kepala sinus
- Tingkah laku abnormal
- Gejala sensorik abnormal
- Anemia
- Sakit punggung
- Bronkitis
- Nyeri dada
- Sembelit
- Demam
- Hipestesia
- Hiporefleksia
- Lesu
- Mialgia
- Gugup
- Gangguan nistagmus
- Neuropati perifer
- Keadaan sedasi
- Sakit gigi
- Sakit perut bagian atas
- Vertigo
- Malaise
- Mimpi abnormal
- Memar
- Nafsu makan meningkat.
Efek yang paling sering terjadi adalah:
- Buta warna biru-kuning
- Penglihatan kabur
- Penurunan penglihatan atau perubahan penglihatan lainnya
- Sakit mata
- Peningkatan kejang
- Kehilangan ingatan
- Masalah dengan memori
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Gerakan mata memutar yang tidak terkontrol
Gejala Overdosis Vigabatrin (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- kantuk
- Hilang kesadaran
Info Efek Vigabatrin Tenaga Medis:
- Umum
- Reaksi merugikan yang lebih sering dilaporkan termasuk sakit kepala, mengantuk, kelelahan, pusing, penambahan berat badan, tremor dan cacat bidang visual. Obat ini bisa menyebabkan kehilangan penglihatan permanen.
- Okuler
- Sangat umum (10% atau lebih): Cacat bidang penglihatan (30% atau lebih), nystagmus (hingga 19%), penglihatan kabur (hingga 16%), diplopia (hingga 16%)
- Umum (1% sampai 10%): Asthenopia, sakit mata, strabismus , konjungtivitis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Gangguan retina (seperti atrofi retina perifer)
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Neuritis optik, atrofi optik
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 33%), mengantuk (hingga 26%), pusing (hingga 26%), tremor (hingga 16%), gangguan memori (hingga 16%), koordinasi abnormal (hingga 16%)
- Umum (1% hingga 10%): Gangguan bicara, gangguan sensorik, paresthesia, gangguan gerakan (termasuk distonia , diskinesia, dan hipertonia), baik sendiri atau terkait dengan kelainan pada MRI, hiperrefleksia, hiporefleksia, hiperestesia, hipoestesia, status epileptikus, disartria, keadaan postikal, kehilangan sensorik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Koordinasi abnormal (ataksia)
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Ensefalopati (misalnya, sedasi, pingsan, kebingungan)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan frekuensi kejang
- Laporan pascapemasaran: Dystonia, ensefalopati, hipertonia, hipotonia, spastisitas otot, mioklonus, neuritis optik , tardive
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Jerawat
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ruam
- Jarang (kurang dari 0,1%): Angioedema , urtikaria
- Laporan pascapemasaran : Edema wajah , angioedema, ruam makulo-papular, pruritus , sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrolisis epidermal toksik (TEN), alopecia
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Eksitasi (anak-anak), agitasi (anak-anak)
- Umum (1% hingga 10%): Agitasi, agresi, gugup, depresi, reaksi paranoid, lekas marah, astenia, demam, haus, malaise, gangguan bahasa ekspresif, mimpi abnormal, gangguan mental (gangguan pikiran), lesu , gangguan perhatian
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipomania , mania, gangguan psikotik
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Upaya bunuh diri
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Halusinasi
- Laporan pascapemasaran : Psikosis akut, apatis, delirium, hipomania, agitasi neonatal, gangguan psikotik.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Penambahan berat badan (hingga 14%)
- Umum (1% hingga 10%): Nafsu makan meningkat
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 40%), gangguan gaya berjalan (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Edema, tinnitus , vertigo , edema perifer
- Laporan pascapemasaran: Tuli, hipertermia ganas , kegagalan multi-organ.
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Anemia
- Kelenjar endokrin
- Laporan pascapemasaran : Cacat Lahir, pubertas tertunda, keterlambatan perkembangan
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (hingga 16%), mual (hingga 10%)
- Umum (1% sampai 10%): Muntah, sakit perut, sakit perut bagian atas, sembelit, dispepsia , ketidaknyamanan perut, sakit gigi , perut kembung, haus
- Laporan pascapemasaran : Perdarahan gastrointestinal , esofagitis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kemih, dismenore, disfungsi ereksi
- Hati
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hepatitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Penurunan ALT dan AST
- Laporan pascapemasaran: Kolestasis
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia
- Umum (1% hingga 10%): Keseleo sendi, ketegangan otot, nyeri punggung , nyeri pada ekstremitas, mialgia, otot berkedut , kejang otot
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (hingga 51%) Nasofaringitis (hingga 14%), nyeri faring (hingga 14%), batuk (hingga 14%)
- Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, kongesti paru, sakit kepala sinus
- Laporan pascapemasaran : Edema laring, emboli paru , gagal napas , stridor
- Kardiovaskular
- Umum (1% sampai 10%): Nyeri dada
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi virus (hingga 20%), pneumonia (hingga 13%)
- Umum (1% hingga 10%): Influenza
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kandidiasis , infeksi telinga, infeksi croup
Detail Vigabatrin
Untuk memahami lebih detil mengenai Vigabatrin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Vigabatrin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | Simpan pada suhu 20 ° C hingga 25 ° C (68 ° F hingga 77 ° F). |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vigabatrin, analog asam gamma-aminobutirat (GABA), adalah penghambat GABA-transaminase yang ireversibel. Ini digunakan pada pasien dengan epilepsi parsial resisten (dengan atau tanpa generalisasi sekunder) sebagai antiepilepsi tambahan dan untuk terapi tidak responsif. Ini juga digunakan sebagai monoterapi untuk kejang infantil. Tidak ada korelasi antara konsentrasi plasma dan kemanjuran. Durasi efek obat tergantung pada laju sintesis ulang transaminase GABA. Farmakokinetik: Absorpsi: Cepat dan terserap sempurna dari saluran GI. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Distribusi: Tersebar luas. Tidak terikat protein. Konsentrasi plasma dan cairan serebrospinal meningkat secara linier di atas kisaran dosis yang direkomendasikan. Metabolisme: Tidak dimetabolisme. Ekskresi: Dikeluarkan sebagai obat tidak berubah dalam urin (70% dari dosis). Tidak ada metabolit yang teridentifikasi. Waktu paruh terminal: 5-8 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Tingkat fenitoin menurun dengan penggunaan bersamaan. → Penurunan kecil pada tingkat fenobarbital dengan penggunaan bersamaan. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak ada interaksi dengan makanan |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Mengantuk, vertigo, sakit kepala, psikosis, depresi pernafasan, apnea, bradikardia, hipotensi, agitasi, lekas marah, kebingungan, perilaku abnormal, gangguan bicara dan koma. Penatalaksanaan: Pengobatan bersifat suportif. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Dapat memberikan tes positif palsu untuk kelainan metabolisme genetik langka tertentu karena meningkatkan jumlah asam amino dalam urin. |
Pertanyaan Seputar Vigabatrin
Bagaimana obat ini digunakan?
Diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Minum vigabatrin di waktu yang sama setiap hari. [1]
Contoh Obat Vigabatrin (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Vigabatrin[1]:
| Brand Merek Dagang |
| Sabril |