Fondaparinux dikenal sebagai obat pengencer darah (antikoagulan) yang mengurangi pembentukan gumpalan darah berbahaya di tubuh. Obat ini bekerja dengan cara memblokir aktivitas zat pembekuan tertentu dalam darah. [1, 2, 3]
Obat ini di indikasikan bersama obat lainnya untuk mengatasi trombosis vena dalam, dan emboli paru. [1, 2, 3, 4, 5]
Daftar isi
Apa Itu Fondaparinux sodium?
Berikut ini merupakan keterangan dari fondaparinux sodium yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
| Indikasi | Antikoagulan. Obat pengencer darah |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antikoagulan, Antiplatelet & Fibrinolitik (Trombolitik) |
| Bentuk | Larutan subkutan |
| Kontraindikasi | Perdarahan mayor aktif, endokarditis bakterial, riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin. Pasien dengan berat badan <50 kg dan akan menjalani patah tulang pinggul, penggantian pinggul, penggantian lutut atau operasi perut. Gangguan ginjal berat (CrCl <20 mL / menit jika digunakan dalam profilaksis tromboemboli vena (VTE) dan pengobatan trombosis vena superfisial; CrCl <30 mL / menit dalam pengobatan VTE). |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan fondaparinux sodium: → Pasien yang memiliki alergi terhadap fondaparinux sodium → Pasien yang memiliki gangguan ginjal yang parah → Pasien yang memiliki peningkatan risiko perdarahan (misalnya kelainan perdarahan kongenital atau didapat, riwayat atau ulserasi GI aktif, perdarahan intrakranial, pembedahan otak, tulang belakang, atau mata baru-baru ini) → Pasien dengan berat badan <50 kg → Pasien yang memiliki infeksi pada selaput jantung → Pasien dengan gangguan hati sedang dan berat → Pasien yang memiliki sakit maag → Anak – anak, ibu hamil dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui Parenteral / subkutan (diinjeksi) Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil |
Tinjauan umum Fondaparinux sodium adalah obat pengencer darah untuk mengurangi penggumpalan darah pada orang dewasa, dijual dalam bentuk larutan subkutan.
Manfaat Fondaparinux sodium
Fondaparinux sodium memiliki beberapa manfaat diantaranya adalah: [2]
- Trombosis vena dalam: Pembekuan darah di vena kaki dalam yang biasanya terjadi setelah operasi tertentu. Pengobatan trombosis vena dalam akut dikombinasikan dengan pengencer darah warfarin.
- Emboli paru: Penggumpalan darah di paru-paru. Pengobatan emboli paru akut bersama dengan warfarin.
- Profilaksis tromboemboli vena pada pasien bedah: Profilaksis tromboemboli vena pada pasien yang menjalani operasi untuk penggantian pinggul, penggantian lutut, patah tulang pinggul (profilaksis diperpanjang setelah operasi patah tulang pinggul), atau operasi perut (pada pasien dengan risiko komplikasi tromboemboli).
Fondaparinux juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lain oleh dokter.
Dosis Fondaparinux sodium
Dosis Fondaparinux sodium hanya diberikan untuk orang dewasa: [1]
Dosis Fondaparinux sodium Dewasa
| Parenteral / Diinjeksi ⇔ Trombosis vena superfisial → Disuntikkan secara subkutan → 2,5 mg 1 kali / hari selama 30-45 hari |
| Parenteral / Diinjeksi ⇔ Tromboemboli vena → Disuntikkan secara subkutan → <50 kg: 5 mg sekali sehari → 50-100 kg: 7,5 mg sekali sehari → > 100 kg: 10 mg 1 kali / hari → Durasi pengobatan: 5-9 hari, atau sampai antikoagulasi oral terbentuk. |
| Parenteral / Diinjeksi ⇔ Profilaksis trombosis vena dalam pada bedah perut dan ortopedi → Disuntikkan secara subkutan → 2,5 mg 1 kali / hari, mulai 6-8 jam sesudah pembedahan, dilanjutkan minimal 5-9 hari → Pada pasien berisiko tinggi, 6-14 hari atau hingga 32 hari pada patah tulang pinggul. |
Untuk Pasien Gangguan Ginjal
Tromboemboli vena
| CrCl (mL / menit) | Dosis |
| <30 | Kontraindikasi |
Trombosis vena superfisial dan Profilaksis trombosis vena dalam pada bedah perut dan ortopedi
| CrCl (mL / menit) | Dosis |
| <20 | Kontraindikasi |
| 20-50 | 1,5 mg sekali sehari |
Efek Samping Fondaparinux sodium
Sama seperti obat – obatan lainnya, Fondaparinux sodium juga dapat menyebabkan beberapa efek samping yang tidak diinginkan. Namun, dengan pemberian dosis yang tepat Anda akan terhindar dari efek samping yang serius.
Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera: [2]
- Umum
- Kulit pucat
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Jarang
- Kotoran berwarna hitam
- Nyeri kandung kemih
- Gusi berdarah
- Darah dalam urin atau tinja
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Kumpulan darah di bawah kulit
- Kebingungan
- Kejang
- Batuk
- Urin menurun atau keruh
- Memar dalam, ungu tua
- Sulit buang air kecil, rasa terbakar, atau nyeri
- Pusing
- Mulut kering
- Pingsan atau pusing saat bangun dari posisi berbaring atau duduk
- Demam
- Sering ingin buang air kecil
- Haus meningkat
- Detak jantung tidak teratur
- Gatal, nyeri, kemerahan, atau bengkak di tempat suntikan
- Kehilangan selera makan
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri otot atau kram
- Mual atau muntah
- Mati rasa atau kesemutan di tangan, kaki, atau bibir
- Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
- Kulit merah, atau mengeluarkan cairan saat disayat
- Sesak napas
- Sakit tenggorokan
- Luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
- Berkeringat tiba-tiba
- Kejadian yang tidak diketahui
- Sakit punggung
- Disfungsi usus atau kandung kemih
- Kesulitan menelan
- Detak jantung cepat
- Gatal -gatal, atau ruam kulit
- Pembengkakan besar seperti sarang pada wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, atau organ seks
- Kelemahan pada kaki
- Mati rasa
- Kelumpuhan
- Bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Sesak di dada
Gejala overdosis Fondaparinux sodium (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- Sakit perut atau bengkak
- Area memar atau ungu pada kulit
- Batuk darah
- Kewaspadaan menurun
- Sakit kepala
- Nyeri sendi atau bengkak
- Mimisan
Efek samping yang tidak memerlukan pertolongan medis segera: [2]
- Umum
- Kesulitan buang air besar
- Pembengkakan
- Kesulitan tidur
- Jarang
- Asam lambung
- Bersendawa
- Diare
- Maag
- Gangguan pencernaan
- Rasa sakit
- Kulit melepuh
- Ketidaknyamanan perut, kesal, atau nyeri
- Sesak di dada
- Perubahan yang tidak biasa pada tempat operasi
- Drainase luka, meningkat
Info Efek Fondaparinux sodium Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah kejadian perdarahan.
- Efek samping yang paling serius adalah komplikasi perdarahan dan trombositopenia.
- Hematologi
- Mayoritas peristiwa perdarahan besar terjadi selama 4 hari pertama setelah operasi. Insiden perdarahan mayor meningkat pada pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg dan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
- Sangat umum (10% atau lebih): Anemia (19,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Perdarahan pasca operasi, perdarahan mayor, perdarahan minor, trombositopenia sedang, perdarahan mayor non-fatal di tempat pembedahan, perdarahan yang jelas terkait dengan indeks perdarahan 2 atau lebih besar, protrombin menurun, gejala klinis lainnya berdarah, berdarah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Operasi ulang karena perdarahan, perdarahan mayor non-fatal di tempat non-bedah, trombositopenia parah, perdarahan fatal, perdarahan intrakranial, trombositemia, trombosit abnormal, gangguan koagulasi
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Ensefalopati hipertensi dengan perdarahan intrakranial, perdarahan gastrointestinal minor
- Laporan pasca pemasaran: Trombositopenia dengan trombosis, peningkatan aPTT, perdarahan intraserebral, perdarahan retroperitoneal
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Demam (13,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Edema, infeksi luka pasca operasi, drainase luka meningkat, reaksi di tempat operasi, nyeri, nyeri dada
- Jarang (0,1% sampai 1%): Edema perifer, sekresi luka
- Langka (kurang dari 0.1%): Hot flushes
- Gastrointestinal
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Hematoma, memar
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi di tempat injeksi
- Frekuensi tidak dilaporkan: Iritasi lokal (perdarahan di tempat suntikan, ruam, pruritus)
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Meningkatkan ALT, meningkatkan AST
- Jarang (0,1% hingga 1%): Fungsi hati tidak normal, enzim hati meningkat
- Jarang (kurang dari 0,1%): Bilirubinemia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan bilirubin
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipotensi, hipertensi
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, purpura, erupsi bulosa (termasuk lepuh lokal)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pruritus
- Langka (kurang dari 0,1%): Pembilasan
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing
- Jarang (kurang dari 0,1%): Somnolen, vertigo , kelelahan, sinkop
- Laporan pascapemasaran: hematoma spinal atau epidural
- Genitourinari
- Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih, retensi urin
- Jarang (kurang dari 0,1%): Edema genital
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri kaki, nyeri punggung
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Pneumonia, batuk, epistaksis
- Langka (kurang dari 0,1%): Dispnea
- Hipersensitivitas
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi alergi
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Angioedema, reaksi anafilaktoid / anafilaksis
- Laporan pascapemasaran: Reaksi alergi yang serius
Detail Fondaparinux sodium
Untuk memahami lebih detail mengenai Fondaparinux sodium, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Fondaparinux sodium, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
| Penyimpanan | → Simpan pada suhu di bawah 25 ° C → Jangan disimpan dalam freezer |
| Cara Kerja | Deskripsi: Fondaparinux, pentasakarida sintetis, bertindak sebagai penghambat selektif faktor X yang diaktifkan. Obat ini bekerja dengan cara mengikat secara selektif pada antitrombin III dan mempotensiasi netralisasi faktor Xa. Obat ini akan menghentikan kaskade pembekuan darah dan menghambat pembentukan trombin dan perkembangan trombus. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dan sempurna. Ketersediaan hayati: 100%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 2-3 jam. Distribusi: Volume distribusi: 7-11 L. Pengikatan protein plasma: ≥94% (terutama untuk antitrombin III). Ekskresi: Melalui urin (64-77% sebagai obat tidak berubah). Waktu paruh eliminasi: 17-21 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat meningkatkan risiko perdarahan dengan (misalnya desirudin, obat fibrinolitik, antagonis reseptor glikoprotein IIb / IIIa, heparin, heparinoid atau LMWH). |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Komplikasi hemoragik. ⇔ Manajemen: Hentikan pengobatan dan mulai terapi yang sesuai (misalnya hemostasis bedah, penggantian darah, transfusi plasma segar, plasmaferesis). |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Pantau CBC, jumlah trombosit, kreatinin serum, dan darah samar tinja secara teratur. |
Pertanyaan Seputar Fondaparinux sodium
Bagaimana cara menggunakan obat ini?
Gunakan obat ini persis seperti yang diarahkan oleh dokter Anda atau sesuai petunjuk pada label. Jangan berikan lebih atau kurang dari yang diinstruksikan oleh dokter Anda.
Fondaparinux sodium harus disuntikkan secara subkutan (ke dalam lapisan lemak di bawah kulit, biasanya di daerah perut).
Suntikan diberikan oleh dokter tetapi pengasuh Anda atau Anda sendiri boleh melakukannya jika Anda atau pengasuh telah diberikan pelatihan yang tepat tentang cara injeksi obat ini.
Cara menggunakan obat ini:
Cuci tangan Anda dengan sabun dan air lalu keringkan.
Keluarkan jarum suntik dari kotak.
Duduk atau berbaring dalam posisi yang nyaman.
Seka tempat suntikan dengan penyeka alkohol dan biarkan mengering.
Lepaskan pelindung jarum. Biasanya akan muncul gelembung udara kecil itu normal. Namun, jangan mencoba mengeluarkan gelembung udara ini sebelum melakukan injeksi.
Jepit lembut kulit di tempat yang akan disuntik dengan satu tangan dan ambil jarum suntik dengan tangan lainnya. Pegang semprit dengan kuat pada pegangan jari dan masukkan jarum ke dalam kulit yang terjepit pada sudut 45 derajat menggunakan gerakan seperti anak panah cepat.
Tekan perlahan plunger ke bawah sampai semprit kosong.
Lepaskan kulit secara perlahan dan tarik jarum dari kulit dengan lembut.
Letakkan bola kapas atau kain kasa di atas tempat suntikan dan tekan selama sekitar 5 detik.
Buang jarum suntik bekas Anda sesuai dengan petunjuk dokter atau apoteker Anda. Jangan dibuang di tempat sampah rumah tangga.
Jangan menyuntikkan ke area yang sama sepanjang waktu. Area injeksi yang baru harus setidaknya 1,5 inci dari area injeksi sebelumnya. Jangan menyuntikkan di dekat pusar.
Jangan menyuntikkan ke area kulit yang sedang mengalami radang atau iritasi.
Fondaparinux sodium harus digunakan secara teratur agar efektif. Terus gunakan obat ini bahkan saat Anda merasa lebih baik. Jangan menghentikan penggunaanya kecuali diinstruksikan oleh dokter. [1]
Apasajakah jenis obat lain yang dapat mempengaruhi fondaparinux sodium?
Beritahu dokter Anda tentang semua obat-obatan lain yang sedang Anda gunakan terutama:
obat lain untuk mengobati atau mencegah pembekuan darah seperti:
pengencer darah – warfarin heparin (Coumadin, Jantoven); atau
NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid ) – aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diklofenak, indometasin, meloxicam, dan lainnya. [2]
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan fondaparinux sodium?
Hindari aktivitas yang dapat memicu terjadinya peningkatan risiko pendarahan atau cedera. Lakukan perawatan ekstra untuk mencegah pendarahan saat mencukur atau menyikat gigi. [1, 2]
Contoh Obat Fondaparinux sodium (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung fondaparinux sodium: [1]
| Brand Merek Dagang |
| Arixtra |
| Diviti |