Naproxen adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang digunakan untuk mengobati rasa sakit, kram menstruasi, penyakit radang seperti rheumatoid arthritis, dan demam[1].
Daftar isi
Apa itu Naproxen?
Berikut adalah informasi mengenai Naproxen, mulai dari indikasi, kelas, kategori, konsumsi, peringatan, dan lainnya[2]:
| Indikasi | Sakit kepala, Nyeri otot, Tendonitis, Sakit gigi, dan Kram akibat Menstruasi |
| Kategori | Obat bebas dan resep |
| Konsumsi | Dewasa dan Anak – anak |
| Kelas | Anti – Inflamasi Nonsteroid (NSAID) |
| Bentuk | Tablet dan Kapsul |
| Kontraindikasi | Penyakit Arteri Koroner dan Hipersensitivitas |
| Peringatan | Konsultasikan kepada dokter sebelum menggunakan atau mengonsumsi Naproxen jika Anda berada dalam kondisi berikut: → Pasien dengan penyakit infark miokard dan stroke → Pasien dengan atau memiliki riwayat Arteri Koroner → Pasien yang akan dan sedang melakukan operasi → Pasien dengan atau memiliki riwayat Pendarahan Gastrointestinal, Maag, dan Perforasi → Pasien dengan atau memiliki riwayat Hepatotoksisitas → Pasien pengidap Hipertensi, Gagal Jantung, dan Edema → Pasien dengan Toksisitas Ginjal dan Hiperkalemia → Pasien dengan Reaksi anafilaksis → Pasien dengan Penutupan Janin Prematur Ductus Arteriosus. |
| Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui | Kategori B: Kategori ini meliputi obat-obat yang masih jarang dikonsumsi ibu hamil namun juga tidak menunjukkan adanya efek malformasi bagi janin. Studi reproduksi hewan telah gagal menunjukkan risiko pada janin. Kategori D: Obat-obat golongan ini terbukti bisa menyebabkan malformasi dan berbahaya bagi janin. Risiko bahayanya bersifat menetap atau tidak bisa membaik dengan sendirinya. Ada bukti positif risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari pengalaman investigasi atau studi pada manusia. |
Tinjauan Naproxen diklasifikasikan sebagai obat non-steroid anti-inflammatory (NSAID) yang bekerja secara efektif mengobati rasa nyeri akut serta rasa sakit yang berkaitan dengan penyakit rematik.
Manfaat Naproxen
Penggunaan Naproxen memiliki beberapa manfaat dalam mengobati Sakit kepala, Nyeri otot, Tendonitis, Sakit gigi, dan Kram akibat Menstruasi, seperti[3]:
- Naproxen memberikan efek pengobatan dengan memblokir enzim COX – 1 dan COX – 2 penyebab penurunan sintesis prostaglandin.
- Enzim COX-1 secara aktif bekerja pada lapisan perut, sedangkan enzim COX-2 diinduksi dan menghasilkan prostaglandin yang memediasi nyeri, demam, dan peradangan.
Dosis Naproxen
Dosis yang diberikan sesuai dengan laporan yang berdasarkan tanggapan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Naproxen untuk Dewasa dan juga Anak – anak[4]:
Dosis Dewasa
| ⇔ Spondilitis Ankilosa Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 250 – 500 mg Naproxen atau 275 – 550 mg Naproxen Sodium dua kali satu hari. → Dosis kontrol: 750 – 1000 mg satu kali sehari. → Dosis lepas lambat: 375 – 500 dua kali sehari. |
| ⇔ Osteoartritis Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 250 – 500 mg Naproxen atau 275 – 550 mg Naproxen Sodium dua kali satu hari. → Dosis kontrol: 750 – 1000 mg satu kali sehari. → Dosis lepas lambat: 375 – 500 dua kali sehari. |
| ⇔ Artritis reumatoid Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 250 – 500 mg Naproxen atau 275 – 550 mg Naproxen Sodium dua kali satu hari. → Dosis kontrol: 750 – 1000 mg satu kali sehari. → Dosis lepas lambat: 375 – 500 dua kali sehari. |
| ⇔ Gout Akut Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 750 mg Naproxen atau 825 mg Naproxen Sodium satu kali pada hari pertama kambuh. → Dosis kontrol: 1000 – 1500 mg satu kali pada hari pertama kambuh, diikuti 1000 mg satu kali sampai kambuh menghilang. |
| ⇔ Radang Kandung Lendir Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 750 mg Naproxen atau 825 mg Naproxen Sodium satu kali pada hari pertama kambuh. → Dosis kontrol: 1000 – 1500 mg satu kali pada hari pertama kambuh, diikuti 1000 mg satu kali sampai kambuh menghilang. |
| ⇔ Tendonitis Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 550 mg Naproxen satu kali, diikuti 275 mg setiap 6 – 8 jam atau 550 mg setiap 12 jam jika diperlukan. → Dosis kontrol: 1000 mg satu kali sehari. |
| ⇔ Dismenore Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 550 mg Naproxen satu kali, diikuti 275 mg setiap 6 – 8 jam atau 550 mg setiap 12 jam jika diperlukan. → Dosis kontrol: 1000 mg satu kali sehari. |
| ⇔ Rasa Nyeri Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 550 mg Naproxen satu kali, diikuti 275 mg setiap 6 – 8 jam atau 550 mg setiap 12 jam jika diperlukan. → Dosis kontrol: 1000 mg satu kali sehari. |
| ⇔ Demam Oral/ Tablet atau Kapsul → Dosis: 220 mg setiap 8 – 12 jam selama gejala masih bertahan. |
Dosis Anak – anak
| ⇔ Demam Oral/ Tablet atau Kapsul 12 Tahun ke atas → Dosis: 220 mg setiap 8 – 12 jam selama gejala masih bertahan. |
| ⇔ Rasa Nyeri Oral/ Tablet atau Kapsul 12 Tahun ke atas → Dosis: 220 mg setiap 8 – 12 jam selama gejala masih bertahan. |
| ⇔ Rheumatoid Arthritis Remaja Oral/ Tablet atau Kapsul 2 Tahun ke atas → Dosis: 5 mg/ kg dua kali sehari |
Efek Samping Naproxen
Penggunaan Naproxen secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, dan kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut penggunaan efek samping penggunaan Naproxen dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[5]:
Efek samping ringan
- Bersendawa
- Memar
- Sulit atau sulit bernapas
- Perasaan gangguan pencernaan
- Sakit kepala
- Nyeri atau sakit tubuh
- Panas dingin
- Batuk
- Demam
- Pilek
- Bersin
Efek samping berat
- Kembung
- Sembelit
- Gangguan pencernaan
- Kehilangan selera makan
- Mual atau muntah
- Kulit pucat
- Sesak napas
- Nyeri perut
- Urin gelap
Efek samping kronis
- Kegelisahan
- Sakit punggung atau kaki
- Gusi berdarah
- Kebutaan
- Kulit melepuh, mengelupas, atau melonggarkan
- darah dalam urin atau feses
- Bibir dan kuku biru
- Sariawan
- Perubahan kemampuan untuk melihat warna
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Kotoran berwarna tanah liat
- Berkeringat dingin
- Koma
- Kebingungan
- Batuk atau Suara serak
- Batuk berdarah
- Urin gelap
- Penurunan penglihatan
- Depresi
- Diare
- Sulit bernafas
Gejala Overdosis Naproxen (Segera pergi ke IGD / Emergency bila terjadi gejala):
- Kulit mengalami perdarahan
- Kebingungan
- Tremor otot
- Kegelisahan
- Kantuk
Berikut ini informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[6]:
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): Dispepsia (14%), mulas, mual, sembelit.
- Umum (1% hingga 10%): Diare, sakit perut.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Pankreatitis.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Perut kembung, gastritis, muntah, disfagia, stomatitis, perut membesar, eruktasi, perdarahan GI, perdarahan dubur, aphthous, sariawan, ulkus lambung, kardiospasme, kolitis, esofagitis, gastroenteritis, gangguan GI, gangguan rektum, gangguan gigi, ulkus esofagus melena, hematemesis, ulserasi GI non-peptik, stomatitis ulseratif, sialadenitis, kolitis.
- Laporan setelah pemasaran: Peradangan, perdarahan, ulserasi, perforasi, obstruksi, eksaserbasi penyakit radang usus.
- Hati
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hepatitis, penyakit kuning
- Hasil yang tidak dilaporkan: Cholecystitis, cholelithiasis, hepatosplenomegali, kelainan fungsi hati, SGOT meningkat, SGPT meningkat, peningkatan enzim hati.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (15%)
- Umum (1% hingga 10%): Mengantuk, pusing
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfungsi kognitif, konsentrasi buruk
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Kejang, stroke
- Hasil yang tidak dilaporkan: Paresthesia, lightheadedness, migrain, syncope, hypertonia, neuralgia, neuritis, amnesia, paralysis.
- Ginjal
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Nefritis glomerulus, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, nekrosis papiler ginjal
- Hasil yang tidak dilaporkan: Kelainan fungsi ginjal, pielonefritis, kreatinin meningkat, glukosuria, albuminuria, BUN meningkat, gagal ginjal, penyakit ginjal, nyeri ginjal, nefrosklerosis, gagal ginjal, kalkulus ginjal, nefropati.
- Kardiovaskular
- Jarang (0,1% hingga 1%): Palpitasi.
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Vasculitis.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Kejadian trombotik arteri, infark miokard.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Hipertensi, angina pektoris, penyakit arteri koroner, tromboflebitis dalam, vasodilatasi, anomali vaskular, aritmia, blok bundel cabang, EKG abnormal, gagal jantung kanan, perdarahan, stenosis aorta, takikardia, gagal jantung kongestif, gagal jantung kongestif.
- Laporan setelah pemasaran: Kegagalan jantung.
- Hematologi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Anemia hemolitik.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Granulositopenia, trombositopenia, agranulositosis.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Anemia, anemia aplastik, leukopenia, waktu perdarahan meningkat, eosinofilia, RBC abnormal, WBC abnormal, neutropenia, pansitopenia.
- Hipersensitif
- Langka (kurang dari 0,1%): Reaksi alergi, reaksi anafilaktoid / anafilaksis, reaksi hipersensitivitas.
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ekimosis, ruam, erupsi kulit, pruritus, purpura.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urticaria, fotosensitifitas.
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Alopecia, pseudo-porfiria.
- Sangat Langka (kurang dari 0,01%): Nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, epidermolisis bulosa.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Edema angioneurotik / angioedema, angiodermatitis, kulit kering, berkeringat, tukak kulit, jerawat, dermatitis kontak, eksim, nekrosis kulit, nodul subkutan, dermatitis peka peka, tarda kutaneous porfiria, kelainan kuku, nekrosis epidermis, dermatosis bulosa, bulosa kulit , lichen planus.
- Laporan setelah pemasaran: Erythema nodosum, erupsi obat tetap, reaksi pustular, reaksi bulosa.
- Pernafasan
- Umum (1% hingga 10%): Faringitis, rinitis, dispnea.
- Jarang (kurang dari 0,1%): Asma yang memburuk, pneumonitis eosinofilik.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Bronkitis, batuk meningkat, asma, edema paru, radang tenggorokan, gangguan paru-paru, epistaksis, pneumonia, gangguan pernapasan, gangguan pernapasan, bronkospasme, sakit tenggorokan.
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Sindrom mirip influenza (10%).
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi, edema, tinitus, kelelahan.
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Gangguan pendengaran.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Meningitis aseptik.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Demam, cedera tak disengaja, asthenia, nyeri dada, edema perifer, gangguan pendengaran, haus, abses, selulitis, malaise, kelainan membran mukosa, abses periodontal, nekrosis, meningitis aseptik, kedinginan, berat badan meningkat, otitis media, tuli, gangguan telinga, herpes simpleks, herpes zoster, vertigo, subdural hematoma, eksaserbasi penyakit Parkinson.
- Metabolik
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hiperkalemia.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Hiperglikemia, anoreksia, hipoglikemia, hiperkolesteremia, alkalosis, dehidrasi, peningkatan toleransi glukosa, hiperurisemia, hipokalemia.
- Kelenjar endokrin
- Laporan pasca pemasaran: Infertilitas.
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, dispepsia, mual, sembelit, mulas, sakit perut, dan sindrom mirip influenza.
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kemih.
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hematuria.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Sistitis, monilia, nyeri panggul, dismenore, disuria, nokturia, kelainan prostat, inkontinensia urin, menoragia, gangguan menstruasi, vaginitis, kejang rahim, retensi urin, frekuensi kemih, frekuensi urin, urin abnormal, piuria, metrorrhagia.
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung.
- Jarang (kurang dari 0,1%): Mialgia, kelemahan otot.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Kram kaki, artralgia, kelainan sendi, kelainan tendon, leher kaku / nyeri, sindrom LE, miastenia, kelainan tulang, patah tulang spontan, fibrotendinitis, nyeri tulang, kejang, radang kandung lendir.
- Laporan setelah pemasaran: Systemic lupus erythematosus.
- Mata
- Onkologis
- Hasil yang tidak dilaporkan: Karsinoma, karsinoma payudara, neoplasma payudara, neoplasma kulit.
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Kebingungan.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Depresi, kelainan mimpi, perubahan suasana hati.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Insomnia, gelisah, gugup, emosi stabil, halusinasi.
Detail Naproxen
Berikut informasi untuk memahami lebih rinci mengenai Naproxen, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja, interaksi dan lainnya[7]:
| Penyimpanan | Tablet atau Kapsul → Simpan pada suhu diantara 15°C – 30°C (59° – 86°F) → Jangan simpan di dalam pendingin → Lindungi dari cahaya dan kelembaban |
| Cara kerja | Deskripsi: Naproxen, turunan asam propionat, adalah NSAID prototipe yang secara reversibel menghambat enzim siklooksigenase-1 dan -2 (COX-1 dan -2), sehingga mengakibatkan penurunan pembentukan prekursor prostaglandin. Naproxen memiliki aktivitas anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik, dan dapat menghambat agregasi platelet. Onset: Analgesik: 30-60 menit. Durasi: Analgesik: <12 jam. Farmakokinetik: Penyerapan: Mudah diserap dari saluran pencernaan. Tingkat penyerapan menurun dengan makanan. Ketersediaan dalam tubuh: 95%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: Tab konvensional: Sekitar 1-2 jam (naproxen Na); Kira-kira 2-4 jam (naproxen); Tab rilis tertunda: 4-6 jam (perut kosong); 12 jam (dengan makanan); 1-4 jam (susp oral). Distribusi: Berdifusi menjadi cairan sinovial. Melintasi plasenta dan didistribusikan ke dalam ASI (dalam jumlah kecil). Volume distribusi: 0,16 L / kg. Ikatan protein plasma:> 99% terutama untuk albumin. Metabolisme: Secara luas dimetabolisme di hati oleh isoenzim CYP1A2 dan CYP2C9 menjadi 6-O-desmethylnaproxen yang tidak aktif yang mengalami metabolisme lebih lanjut untuk masing-masing metabolit konjugat asilglucuronide masing-masing. Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 95%) sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah; faeces (<5%). Paruh eliminasi: Sekitar 12-17 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Acalabrutinib, kombinasi Naproxen dengan Acalabrutinib dapat berisiko meningkatkan perdarahan. → Bivalirudin, penggunaan Naproxen dengan Bivalirudin dapat mengurangi efektivitas obat. |
| Interaksi dengan makanan | Makanan penyebab tekanan darah tinggi dan Alkohol |
| Interaksi dengan penyakit lain | Asma, Retensi cairan, Toksisitas GI, Ruam, Toksisitas ginjal, Trombosis, Sodium, Anemia, Gagal jantung, Hepatotoksisitas, Hiperkalemia, Hipertensi, Penghambatan agregasi trombosit |
| Overdosis | ⇔ Gejala: → Kulit mengalami perdarahan → Kebingungan → Tremor otot → Kegelisahan → Kantuk |
| Pengaruh pada Hasil Lab | Tidak ada laporan tentang pengaruh obat Naproxen pada hasil lab. |
Pertanyaan seputar Naproxen
Apakah efek samping penggunaan obat Naproxen?
Penggunaan obat Naproxen dapat menimbulkan efek samping[2]:
– Demam
– Pilek
– Bersin
– Depresi
– Diare
– Sulit bernafas
– Depresi
– Diare
– Sulit bernafas
Brand Merek Dagang
Berikut Brand Merek Dagang obat Naproxen[3]:
| Naproxen |
| Naproxen Sodium |
| Aleve |