Nivolumab adalah obat yang digunakan sendiri atau dengan ipilimumab pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas untuk mengobati jenis kanker kolorektal tertentu yang memiliki mutasi (perubahan) pada gen yang terlibat dalam perbaikan DNA. [1,2,3]
Ini juga digunakan sendiri atau dengan ipilimumab pada beberapa pasien untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil, karsinoma sel ginjal, melanoma, dan karsinoma hepatoseluler.
Daftar isi
Apa Itu Nivolumab?
Berikut ini info mengenai Nivolumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,2]
| Indikasi | Nivolumab berikatan dengan protein yang disebut PD-1, yang ditemukan pada sel T (sejenis sel darah putih). |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Antibodi monoklonal – Immunoterapi |
| Bentuk | Injeksi,infus |
| Kontraindikasi | Gula darah tinggi telah terjadi dengan nivolumab. Ini termasuk diabetes yang baru atau lebih buruk. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Nivolumab : → Pasien dengan riwayat atau metastasis otak aktif bersamaan atau penyakit autoimun aktif, → Pasien dengan penyakit melanoma okular / uveal, penyakit paru interstitial simtomatik, → Pasien dengan penyakit prognosis buruk atau penyakit agresif, dan kondisi medis yang membutuhkan imunosupresi sistemik. → Pasien dengan karsinoma nasofaring atau kelenjar ludah bila digunakan untuk pengobatan kanker kepala dan leher. → Pasien yang menerima transplantasi sel induk hematopoietik. → Pasien dengan penyakit gangguan hati sedang sampai berat. → Anak-anak → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Kategori D:Gunakan dalam keadaan darurat-→ PENGOBATAN HIDUP ketika tidak ada obat yang lebih aman. → Bukti positif risiko janin manusia. |
Manfaat Nivolumab
Nivolumab dapat digunakan untuk mengobati nyeri ringan hingga sedang dan demam. Contoh keluhan seperti sakit pada saat:[1,3]
- untuk mengobati jenis melanoma tertentu (sejenis kanker kulit)
- untuk mengobati jenis kanker paru-paru tertentu (kanker paru-paru non-sel kecil; NSCLC)
- untuk mengobati karsinoma sel ginjal lanjut (RCC, sejenis kanker yang dimulai pada sel-sel ginjal)
- untuk mengobati limfoma Hodgkin (penyakit Hodgkin)
- untuk mengobati jenis kanker kepala dan leher tertentu
- antibodi monoklonal
Dosis Nivolumab
Pemberian Nivolumab dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak [2,3]
Dosis Nivolumab Dewasa
| Parenteral/Injeksi → 240 mg setiap 2 minggu ATAU 480 mg setiap 4 minggu → Dosis Tunggal Maksimum: 480 mg → Interval Dosis Minimum: setiap 2 minggu → Dosis Maksimum: 480 mg per 4 minggu |
Dosis Nivolumab Anak
| Parenteral/Injeksi ⇔ 2 hingga 12 tahun → 3 mg / kg setiap 2 minggu ATAU 6 mg / kg setiap 4 minggu → Dosis Tunggal Maksimum: 3 mg / kg; tidak melebihi 6 mg → Interval Dosis Minimum: setiap 2 minggu |
Efek Samping Nivolumab
Secara umum, Nivolumab dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit punggung
- melepuh, mengelupas, atau melonggarkan kulit
- sesak dada
- panas dingin
- sembelit
- batuk
- suasana hati tertekan
- diare
- kulit dan rambut kering
- merasa dingin
- perasaan hangat
- demam
- rambut rontok
- sakit kepala
- suara serak atau serak
- gatal
- nyeri sendi atau otot
- kehilangan selera makan
- kram otot dan kekakuan
- mual
- merah, mata teriritasi
- kemerahan pada wajah, leher, lengan dan kadang-kadang, dada bagian atas
- detak jantung melambat
- sakit tenggorokan
- luka, bisul, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir
- kesulitan bernafas
- kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- muntah
- pertambahan berat badan
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri dada
- urin gelap
- perasaan tidak nyaman atau sakit secara umum
- bangku berwarna terang
- kegugupan
- rasa sakit
- sensitivitas terhadap panas
- keram perut
- berkeringat
- kelembutan
- penebalan sekresi bronkial
- sulit tidur
- sakit perut atau perut kanan atas
- diare berair atau berdarah
- penurunan berat badan
- mata dan kulit kuning
Gejala Overdosis Nivolumab (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- Kembung
- urin berdarah atau keruh
- penglihatan kabur atau perubahan visi lainnya
- penggelapan kulit
- pusing
- kantuk
- sakit mata
- pingsan
- detak jantung cepat
- bau nafas buah
- meningkatkan rasa lapar, haus, dan buang air kecil
- gangguan pencernaan
- depresi mental
- rasa sakit di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke belakang
- mata merah
- sensitivitas mata terhadap cahaya
- ruam kulit
- pembengkakan pada wajah, kaki, atau kaki bagian bawah
- merobek
Info Efek Nivolumab Tenaga Medis: [3]
- Hati.
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan aspartat aminotransferase
- Jarang (kurang dari 0,1%): Peningkatan transaminase hati
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 34%), Muntah (hingga 15%)
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri perut, diare, konstipasi, pencernaan yg terganggu, perut membesar
- Hipersensitif
- Laporan pasca pemasaran: Anafilaksis, reaksi hipersensitivitas
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Anemia, perdarahan pasca operasi
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Trombositopenia, leukopenia, neutropenia
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, pruritus
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi kulit serius seperti pustulosis eksantematosa generalisata akut, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermis toksik
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi pemfigoid, ruam pustular, sindrom Lyell
- Pernafasan
- Umum (1% hingga 10%): Dispnea, bunyi napas abnormal, edema paru, hipoksia, efusi pleura, stridor, mengi, batuk
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Edema perifer, hipertensi, hipotensi, takikardia, nyeri dada
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia, hiperglikemia
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing
- Frekuensi tidak dilaporkan: Dystonia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Kejang otot, trismus
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Insomnia, kecemasan
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Oliguria
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri di tempat suntikan, reaksi di tempat suntikan
- Mata
- Umum (1% hingga 10%): Edema periorbital
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Pireksia, kelelahan
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Malaise
Detail Nivolumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Nivolumab, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Nivolumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [2]
| Penyimpanan | Jenis Rektal: → Simpan antara 2-25 ° C. → Jangan simpan di freezer. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Nivolumab adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G4 manusia (IgG4) yang berikatan dengan protein imunoregulator negatif yang diprogramkan sebagai reseptor kematian-1 (PD-1). Ini menghasilkan aktivasi respon imun terhadap sel-sel tumor. Farmakokinetik: Distribusi: Melintasi plasenta. Metabolisme: Catabolised menjadi peptida kecil dan asam amino. Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 25 hari.neurologis. Hindari mengonsumsi selinexor dengan obat lain yang dapat menyebabkan pusing atau kebingungan. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Imunosupresi mengurangi efek terapi nivolumab; kombinasi juga meningkatkan mortalitas pada pasien dengan multiple myeloma ketika thalidomide dan deksametason ditambahkan ke terapi. → Pasien yang diobati dengan selinexor mungkin mengalami toksisitas. |
| Interaksi Dengan Makanan | → Peningkatan risiko hepatotoksisitas dengan alkohol. → Konsentrasi serum menurun dengan St. John’s wort. |
| Overdosis | ⇔ Gangguan jantung: Aritmia ventrikel Gangguan mata: Iridocyclitis Gangguan umum dan kondisi tempat pemberian: Reaksi terkait infus Gangguan imun yang dimediasi: pneumonitis berat atau penyakit paru interstitial, termasuk kasus fatal; radang usus besar; hepatitis; nefritis; → Gangguan tiroid; kelainan imun lainnya (pankreatitis, uveitis, demielinasi, neuropati autoimun, insufisiensi adrenal, paresis saraf wajah dan abdomen, hipofisitis, polimialgia rheumatica, ketoasidosis diabetes, hipopituitarisme, sindrom Guillain-Barré, sindrom miasthenik) → Investigasi: Peningkatan amilase, peningkatan lipase → Gangguan sistem saraf: Pusing, neuropati perifer dan sensorik → Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, vitiligo, psoriasis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data |
Pertanyaan Seputar Nivolumab
Bagaimana nivolumab diberikan?
Dokter Anda akan melakukan tes untuk memastikan nivolumab adalah pengobatan terbaik untuk jenis kanker Anda.
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan petunjuk jika Anda melewatkan janji temu untuk injeksi nivolumab Anda.
Contoh Obat Nivolumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Nivolumab:[3]
| Brand Merek Dagang |
| Opdivo |