Berikut di bawah ini keterangan mengenai indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui:[2]
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Sulfalasazine: → Pasien yang memiliki alergiasma bronkial → Pasien dengan defisiensi G6PD (gangguan metabolisme bawaan akibat kekurangan enzim G6PD) → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Wanitamenyusui
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil
Mengobati rheumatoid arthritis pada anak-anak dan orang dewasa yang telah menggunakan obat arthritis lain yang tidak bekerja atau telah berhenti bekerja.
Selain itu, terdapat manfaat lain dari obat sulfasalazine:[4]
Obat sulfasalazine bisa dikonsumsi pasien kategori anak-anak dan dewasa. Berikut ini keterangan mengenai dosis penggunaannya:[2]
Dosis Untuk Pasien Dewasa
Oral/PO: ⇔ Pasien dengan penyakit radang usus: → Awal 1-2 g, empat kali setiap hari sampai remisi terjadi. → Pemeliharaan: 2 g per hari dalam dosis terbagi. ⇔ Pasien dengan artritis reumatoid: → Sebagai tablet salut enterik → Awal 500 mg / hari selama minggu pertama ditingkatkan 500 mg tiap minggu. Maksimal: 3 g / hari dalam 2-4 dosis terbagi. → Dosis sekali minum Maksimal: 500 mg → Interval Dosis Minimum: 2 → Dosis Maksimum: 3 g per hari ⇔ Pasien yang memiliki gangguan ginjal dengan artritis reumatoid: → CrCl : <10ml / menit: sekali sehari. → CrCl: 10-30 mL / menit: dua kali sehari. ⇔ Pasien yang memiliki gangguan ginjal dengan radang usus: → CrCl : <10ml / menit: sekali sehari. → CrCl: 10-30 mL / menit: dua kali sehari.
Melalui Anus (rektal) ⇔Pasien dengan penyakit radang usus → Sebagai supositoria: 0,5-1 g di pagi dan malam hari, baik sebagai obat tunggal atau sebagai tambahan untuk pengobatan oral. → Sebagai enema: 3 g malam hari, dipertahankan minimal 1 jam.
Dosis Untuk Pasien Anak
Oral/PO: ⇔ Pasien dengan penyakit radang usus: → Usia ≥2 tahun: 40-60 mg / kg setiap hari dalam dosis terbagi. → Pemeliharaan: 20-30 mg / kg setiap hari dalam dosis terbagi. ⇔ Pasien dengan artritis reumatoid poliartikular juvenil: ⇔ Usia ≥6 tahun: → Sebagai tablet salut enterik: 30-50 mg / kg setiap hari dalam 2 dosis terbagi. Maksimal: 2 g setiap hari. → Dosis Sekali Minum Maksimum:50 mg → Interval Dosis Minimum: 2 → Dosis Harian Maksimum: 2 g per hari
Efek Samping Penggunaan Obat Sulfasalazine
Obat sulfasalazine dapat menyebabkan sejumlah efek samping sebagai berikut:[3]
Efek samping yang memerlukan penanganan medis dengan segera:
Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
Ruam
Lesi kulit merah, seringkali dengan bagian tengah berwarna ungu
Mata memerah
Kemerahan, melepuh, mengelupas, atau melonggarkan kulit
Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir
Kelenjar bengkak atau nyeri
Sesak di dada
Sakit perut atau perut kanan atas
Insiden tidak diketahui
Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan medis dengan segera:
Lebih umum
Sakit perut
Penurunan berat badan
Kurang umum
Welts
Jarang
Perubahan warna kulit atau urin
Rambut rontok atau penipisan rambut
Pembengkakan atau radang mulut
Info efek samping secara klinis:
Umum
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah anoreksia, sakit kepala, mual, muntah, gangguan lambung, suhu tinggi, eritema, pruritus, ruam, kehilangan nafsu makan, dan oligospermia reversibel. Efek samping yang kurang umum termasuk urtikaria, demam, anemia tubuh Heinz, anemia hemolitik, dan sianosis. Frekuensi efek samping meningkat dengan dosis harian 4 g atau lebih, atau total kadar serum sulfapyridine di atas 50 mcg / mL.
Gastrointestinal
Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 33%), muntah (hingga 33%), gangguan lambung (sekitar 33%), dispepsia (13%)
Umum (1% hingga 10%): Sakit perut, diare, stomatitis
Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan penyerapan asam folat, gangguan penyerapan digoksin, enterokolitis neutropenik, kolitis hemoragik, diare berdarah, pankreatitis nekrotikans
Laporan pascapemasaran: kolitis pseudomembran, pankreatitis, kolitis ulserativa yang memburuk, parotitis.
Sistem saraf
Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 33%)
Umum (1% hingga 10%): Pusing, gangguan rasa, tinitus
Angioedema dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan penggunaan produk yang mengandung atau dimetabolisme menjadi mesalamine.
Risiko sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik meningkat sebagian besar dengan penggunaan sulfonamida; namun, fenomena ini jarang terjadi secara keseluruhan.
Imunologis
Sangat umum (10% atau lebih): penekanan imunoglobulin (10%)
Laporan pascapemasaran: Sindrom mirip Kawasaki dengan perubahan fungsi hati, induksi autoantibodi.
Hati
Hepatitis yang terkait dengan sulfasalazine sering berkembang 2 sampai 4 minggu setelah terapi dimulai, meskipun hepatitis hipersensitivitas telah dilaporkan setelah periode terapi yang lebih lama. Ruam terkait biasanya berkembang menjadi deskuamasi. Biopsi hati menunjukkan nekrosis dan infiltrasi dengan jumlah sel inflamasi sedang. Granuloma noncaseating juga telah terlihat. Hepatitis umumnya sembuh dalam beberapa minggu setelah penghentian terapi, meskipun beberapa pasien berkembang menjadi gagal hati fulminan.
Hepatitis telah dilaporkan pada pasien dengan hipersensitivitas sulfasalazine. Beberapa dari kasus ini berakibat fatal.
Laporan pascapemasaran: Hepatotoksisitas (beberapa kasus berakibat fatal), termasuk tes fungsi hati yang meningkat (SGOT / AST, SGPT / ALT, GGT, LDH, alkali fosfatase, bilirubin), penyakit kuning, ikterus kolestatik, sirosis, hepatitis kolestatik, kolestasis, kemungkinan kerusakan hepatoseluler (termasuk nekrosis hati dan gagal hati); Sindrom mirip Kawasaki dengan perubahan fungsi hati; hepatitis fulminan; hepatitis; kegagalan hati.
Hematologi
Umum (1% sampai 10%): Anemia hemolitik, Anemia tubuh Heinz, leukopenia
Frekuensi tidak dilaporkan: Malaise, c-ANCAs positif palsu, suhu tinggi, petechiae dan demam obat, fenomena LE
Laporan pascapemasaran: Perubahan warna kulit dan cairan tubuh menjadi kuning
Okuler
Umum (1% hingga 10%): Injeksi konjungtiva dan skleral
Frekuensi tidak dilaporkan: Diplopia, penglihatan kabur, kerusakan kornea
Hipersensitivitas
Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi hipersensitivitas, ruam akibat obat, sindrom mirip lupus eritematosus, reaksi anafilaktoid
Laporan pascapemasaran: Anafilaksis, serum penyakit
Efek samping berikut telah dilaporkan sebagai reaksi hipersensitivitas: eritema multiforme (sindrom Stevens-Johnson), dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal (sindrom Lyell) dengan kerusakan kornea, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), anafilaksis, sindrom penyakit serum, pneumonitis (dengan atau tanpa eosinofilia), vaskulitis, fibrosing alveolitis, pleuritis, perikarditis (dengan atau tanpa tamponade), alergi miokarditis, poliarteritis nodosa, sindrom mirip lupus eritematosus, hepatitis dan nekrosis hati (dengan atau tanpa kompleks imun), hepatitis fulminan ( kadang-kadang mengarah ke transplantasi hati), parapsoriasis varioliformis acuta (sindrom Mucha-Haberman), rhabdomyolysis, fotosensitisasi, artralgia, edema periorbital, injeksi konjungtiva dan skleral, alopecia, dan penyakit paru interstitial.
Ginjal
Frekuensi tidak dilaporkan: Nefrosis toksik dengan oliguria dan anuria, nefritis, sindrom uremik hemolitik, batu ginjal bilateral yang terdiri dari asetilsulfapiridin, glomerulonefritis nekrotikan positif proteinase 3-ANCA
Produksi gondok jarang dilaporkan pada pasien yang menggunakan sulfonamida.
Detail Obat Sulfasalazine
Berikut ini keterangan detail mengenai obat sulfasalazine mulai dari penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain dan overdosis:[2]
Penyimpanan
Oral: → Simpan di bawah suhu 25 ° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Cara Kerja
Deskripsi: Mekanisme sebenarnya tidak ditentukan. Sulphasalazine mungkin memiliki tindakan anti-inflamasi langsung di usus besar. Ini juga secara sistemik mengganggu sekresi oleh penghambatan sintesis prostaglandin. Farmakokinetik: Penyerapan: 15% dari dosis diserap dari usus halus, sisanya mencapai usus besar dimana ikatan azo dibelah oleh flora usus, menghasilkan sulfapyridine dan asam 5-aminosalicylic (mesalazine). 60% sulfapyridine dan 10-30% asam 5-aminosalicylic diserap dari usus besar. Distribusi: Mengikuti admin IV, volume distribusi adalah 7,5 L. Sulfasalazine dan sulfapyridine melintasi plasenta dan ditemukan dalam ASI. Sulfasalazine secara ekstensif terikat protein sementara sulfapyridine didistribusikan ke sebagian besar jaringan tubuh. Metabolisme: Sulfapiridin yang diserap mengalami metabolisme ekstensif dengan asetilasi, hidroksilasi, dan glukuronidasi. Asetilator lambat 2-3 kali lebih mungkin mengalami efek samping dari sulfapiridina dibandingkan asetilator cepat. Asam 5-aminosalisilat yang terserap mengalami asetilasi. Ekskresi: Melalui urin, sebagai sulfasalazine tidak berubah (15%), sulfapyridine dan metabolitnya (60%), dan asam 5-aminosalisilat dan metabolitnya (20-33%).
Interaksi dengan obat lain
→ Kadar plasma dikurangi oleh rifampisin dan etambutol. → Mengganggu penyerapan asam folat. → Leukopenia aditif dengan terapi emas untuk artritis reumatoid. → Peningkatan toksisitas hematologis dengan azathioprine. → Mengurangi kadar digoksin serum.
Overdosis
⇔ Gejala: Mual, muntah, gangguan lambung, sakit perut, mengantuk, kejang. ⇔ Cara Mengatasi: Bilas lambung atau emesis plus katarsis sesuai kebutuhan. Alkalinisasi urin. Jika fungsi ginjal normal, tingkatkan cairan. Jika ada anuria, batasi cairan dan garam, dan obati sesuai kebutuhan. Kateterisasi ureter mungkin diperlukan untuk penyumbatan ginjal total oleh kristal. Hemodialisis dapat memfasilitasi pembuangan sulfasalazine dan metabolitnya. Konsentrasi serum sulfapyridine dapat digunakan untuk memantau kemajuan pemulihan.
Pertanyaan Seputar Obat Sulfasalazine
Bagaimana efek obat sulfasalaazine dalam pengobatan artritis kronis remaja (JCA)?
Dalam sebuah penelitian, yang melibatkan 69 pasien, sebanyak 52 (75%) menyelesaikan uji coba. Enam pasien (18%) mengundurkan diri dari kelompok plasebo, dan 11 (31%) mengundurkan diri dari kelompok SSZ (P = 0,18).
Dalam analisis niat-untuk-mengobati efikasi titik akhir, perbedaan antara kelompok signifikan untuk skor keparahan artikular keseluruhan (P = 0,02), semua penilaian global (P = 0,01), dan parameter laboratorium (P <0,001). Efek samping terjadi lebih sering pada kelompok SSZ dan merupakan alasan utama untuk putus obat (P <0,001), tetapi dalam semua kasus, kejadian ini bersifat sementara atau reversibel setelah penghentian pengobatan.
Hasil penelitian terkontrol plasebo pertama ini menunjukkan bahwa SSZ efektif dan aman dalam pengobatan anak-anak dengan JCA onset oligoartikular dan poliartikular, meskipun tidak dapat ditoleransi dengan baik pada sepertiga pasien.[5]
1. Anonim. Sulfasalazine. Webmd; 2020.
2. Anonim. Sulfasalazine. Mims; 2020.
3. Cerner Multum. Sulfasalazine. Drugs; 2020.
4. Jaehwa Choi; Ardy Fenando. Sulfasalazine. National Center for Biotechnolog Information; 2020.
5. M A van Rossum, T J Fiselier, M J Franssen, A H Zwinderman, R ten Cate, L W van Suijlekom-Smit, W H van Luijk, R M van Soesbergen, N M Wulffraat, J C Oostveen, W Kuis, P F Dijkstra, C F van Ede, B A Dijkmans. Arthritis Rheum: Sulfasalazine in the treatment of juvenile chronic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Dutch Juvenile Chronic Arthritis Study Group. National Center for Biotechnology Information; 1998.