Sulfasalazine: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

Sulfasalazine dapat mengurangi iritasi dan pembengkakan pada usus besar. Obat ini bisa dikonsumsi anak-anak dan dewasa.^[1]

Apa Itu Obat Sulfasalazine?

Berikut di bawah ini keterangan mengenai indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui:^[2]

Manfaat Obat Sulfasalazine

Sulfasalazine digunakan untuk:^[3]

• Mengobati kolitis ulserativa (UC)
• Mengurangi frekuensi serangan UC.
• Mengobati rheumatoid arthritis pada anak-anak dan orang dewasa yang telah menggunakan obat arthritis lain yang tidak bekerja atau telah berhenti bekerja.

Selain itu, terdapat manfaat lain dari obat sulfasalazine:^[4]

• Spondilitis ankilosa
• Penyakit Crohn
• Artritis Psoriatis

Dosis Penggunaan Obat Sulfasalazine

Obat sulfasalazine bisa dikonsumsi pasien kategori anak-anak dan dewasa. Berikut ini keterangan mengenai dosis penggunaannya:^[2]

Dosis Untuk Pasien Dewasa

Dosis Untuk Pasien Anak

Efek Samping Penggunaan Obat Sulfasalazine

Obat sulfasalazine dapat menyebabkan sejumlah efek samping sebagai berikut:^[3]

Efek samping yang memerlukan penanganan medis dengan segera:

• Lebih umum
  • Nyeri sendi
  • Demam
  • Sakit kepala yang berkelanjutan
  • Peningkatan kepekaan kulit terhadap sinar matahari
  • Ruam kulit atau gatal
  • Muntah
• Kurang umum
  • Sakit punggung, kaki, atau perut
  • Gusi berdarah
  • Warna kebiruan pada kuku, bibir, kulit, telapak tangan, atau bantalan kuku
  • Suhu tubuh panas dingin
  • Urine berwarna gelap
  • Sulit bernafas
  • Demam
  • Pembengkakan tubuh secara umum
  • Kehilangan selera makan
  • Mual
  • Mimisan
  • Kulit pucat
  • Sakit tenggorokan
  • Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
  • Perdarahan atau memar yang tidak biasa
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
  • Menguningnya mata atau kulit
• Jarang
  • Sakit otot
  • Hitam, kotoran tinggal
  • Melepuh, mengelupas, atau melonggarkan kulit
  • Kembung
  • Darah dalam urin atau tinja
  • Diare berdarah
  • Kuku, bibir, atau kulit kebiruan
  • Nyeri dada
  • Sembelit
  • Batuk
  • Kesulitan menelan
  • Pusing
  • Mantra pingsan
  • Detak jantung cepat
  • Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
  • Kelelahan dan kelemahan umum
  • Gatal-gatal
  • Gangguan pencernaan
  • Radang sendi
  • Detak jantung tidak teratur
  • Tinja berwarna terang
  • Nyeri otot
  • Kram atau kejang otot
  • Nyeri otot atau kekakuan
  • Nyeri atau sulit buang air kecil
  • Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
  • Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
  • Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
  • Ruam
  • Lesi kulit merah, seringkali dengan bagian tengah berwarna ungu
  • Mata memerah
  • Kemerahan, melepuh, mengelupas, atau melonggarkan kulit
  • Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir
  • Kelenjar bengkak atau nyeri
  • Sesak di dada
  • Sakit perut atau perut kanan atas
• Insiden tidak diketahui
  • Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks

Efek samping yang tidak memerlukan penanganan medis dengan segera:

• Lebih umum
  • Sakit perut
  • Penurunan berat badan
• Kurang umum
  • Welts
• Jarang
  • Perubahan warna kulit atau urin
  • Rambut rontok atau penipisan rambut
  • Pembengkakan atau radang mulut

Info efek samping secara klinis:

• Umum
  • Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah anoreksia, sakit kepala, mual, muntah, gangguan lambung, suhu tinggi, eritema, pruritus, ruam, kehilangan nafsu makan, dan oligospermia reversibel. Efek samping yang kurang umum termasuk urtikaria, demam, anemia tubuh Heinz, anemia hemolitik, dan sianosis. Frekuensi efek samping meningkat dengan dosis harian 4 g atau lebih, atau total kadar serum sulfapyridine di atas 50 mcg / mL.

• Gastrointestinal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 33%), muntah (hingga 33%), gangguan lambung (sekitar 33%), dispepsia (13%)
  • Umum (1% hingga 10%): Sakit perut, diare, stomatitis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan penyerapan asam folat, gangguan penyerapan digoksin, enterokolitis neutropenik, kolitis hemoragik, diare berdarah, pankreatitis nekrotikans
  • Laporan pascapemasaran: kolitis pseudomembran, pankreatitis, kolitis ulserativa yang memburuk, parotitis.

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 33%)
  • Umum (1% hingga 10%): Pusing, gangguan rasa, tinitus
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang, vertigo
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Meningitis, neuropati, mielitis transversal, lesi transien pada tulang belakang posterior, sindrom cauda equina, sindrom Guillain-Barre, gangguan pendengaran, mengantuk, neurotoksisitas, disfasia, ensefalopati akut, monoparesis, kelainan cairan serebrospinal, perubahan rasa, perifer neuritis
  • Laporan pascapemasaran: meningitis aseptik, ataksia, ensefalopati, neuropati perifer, gangguan penciuman

• Metabolik
  • Hipoglikemia jarang dilaporkan pada pasien yang menggunakan sulfonamid.
  • Sangat umum (10% atau lebih): Anoreksia (sekitar 33%)
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Hipoglikemia
  • Laporan pascapemasaran: Kekurangan folat, kehilangan nafsu makan

• Genitourinari
  • Diuresis jarang dilaporkan pada pasien yang menggunakan sulfonamid.
  • Infertilitas tampaknya dapat disembuhkan setelah penghentian obat.
  • Sangat umum (10% atau lebih): Oligospermia reversibel (sekitar 33%)
  • Umum (1% hingga 10%): Proteinuria
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Impotensi, diuresis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Motilitas menurun, penetrasi sperma tidak normal (terkadang menyebabkan kemandulan), infeksi saluran kemih, perubahan warna urin
  • Laporan pascapemasaran: Hematuria, crystalluria

• Dermatologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (hingga 13%)
  • Umum (1% sampai 10%): Pruritus, urtikaria
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), perubahan warna kulit, eritema multiforme, parapsoriasis varioliformis acuta (sindrom Mucha-Haberman), erupsi kulit umum, petechiae
  • Laporan pascapemasaran: Angioedema, purpura, nekrolisis epidermal (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), pustuloderma toksik, eritema, eksantema, dermatitis eksfoliatif, edema periorbital, lichen planus, fotosensitifitas
  • Angioedema dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan penggunaan produk yang mengandung atau dimetabolisme menjadi mesalamine.
  • Risiko sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik meningkat sebagian besar dengan penggunaan sulfonamida; namun, fenomena ini jarang terjadi secara keseluruhan.

• Imunologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): penekanan imunoglobulin (10%)
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Lupus eritematosus sistemik yang diinduksi obat (SLE)
  • Laporan pascapemasaran: Sindrom mirip Kawasaki dengan perubahan fungsi hati, induksi autoantibodi.

• Hati
  • Hepatitis yang terkait dengan sulfasalazine sering berkembang 2 sampai 4 minggu setelah terapi dimulai, meskipun hepatitis hipersensitivitas telah dilaporkan setelah periode terapi yang lebih lama. Ruam terkait biasanya berkembang menjadi deskuamasi. Biopsi hati menunjukkan nekrosis dan infiltrasi dengan jumlah sel inflamasi sedang. Granuloma noncaseating juga telah terlihat. Hepatitis umumnya sembuh dalam beberapa minggu setelah penghentian terapi, meskipun beberapa pasien berkembang menjadi gagal hati fulminan.
  • Hepatitis telah dilaporkan pada pasien dengan hipersensitivitas sulfasalazine. Beberapa dari kasus ini berakibat fatal.
  • Umum (1% hingga 10%): Tes fungsi hati abnormal
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan enzim hati
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Nekrosis hati
  • Laporan pascapemasaran: Hepatotoksisitas (beberapa kasus berakibat fatal), termasuk tes fungsi hati yang meningkat (SGOT / AST, SGPT / ALT, GGT, LDH, alkali fosfatase, bilirubin), penyakit kuning, ikterus kolestatik, sirosis, hepatitis kolestatik, kolestasis, kemungkinan kerusakan hepatoseluler (termasuk nekrosis hati dan gagal hati); Sindrom mirip Kawasaki dengan perubahan fungsi hati; hepatitis fulminan; hepatitis; kegagalan hati.

• Hematologi
  • Umum (1% sampai 10%): Anemia hemolitik, Anemia tubuh Heinz, leukopenia
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Trombositopenia
  • Frekuensi tidak dilaporkan: aplasia sel darah merah, neutropenia kongenital, sindrom myelodysplastic
  • Laporan pascapemasaran: Pseudomononucleosis, limfadenopati, makrositosis, neutropenia, pansitopenia, agranulositosis, anemia aplastik, hipoprothrombinemia, methemoglobinemia, anemia megaloblastik (makrositik)

• Pernapasan
  • Umum (1% hingga 10%): Batuk
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Dispnea
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Infiltrat paru (sering disertai eosinofilia), pneumonitis (dengan atau tanpa eosinofilia), radang selaput dada, bronkiolitis obliterans, toksisitas paru (dapat menyerupai granulomatosis Wegener)
  • Laporan pascapemasaran: Nyeri orofaringeal, alveolitis fibrosing, infiltrasi eosinofilik, penyakit paru interstisial

• Kardiovaskular
  • Umum (1% hingga 10%): Sianosis
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Vaskulitis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Takikardia
  • Laporan pascapemasaran: Miokarditis, miokarditis alergi, pucat, poliarteritis nodosa, perikarditis

• Psikiatrik
  • Umum (1% hingga 10%): Insomnia
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Depresi
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Kebingungan, mimpi yang hidup
  • Laporan pascapemasaran: Halusinasi

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Arthralgia
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Miopati, rhabdomyolysis, sindrom Sjogren
  • Laporan pascapemasaran: Lupus eritematosus sistemik

• Lain
  • Umum (1% hingga 10%): Demam
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Edema wajah
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Malaise, c-ANCAs positif palsu, suhu tinggi, petechiae dan demam obat, fenomena LE
  • Laporan pascapemasaran: Perubahan warna kulit dan cairan tubuh menjadi kuning

• Okuler
  • Umum (1% hingga 10%): Injeksi konjungtiva dan skleral
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Diplopia, penglihatan kabur, kerusakan kornea

• Hipersensitivitas
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi hipersensitivitas, ruam akibat obat, sindrom mirip lupus eritematosus, reaksi anafilaktoid
  • Laporan pascapemasaran: Anafilaksis, serum penyakit
  • Efek samping berikut telah dilaporkan sebagai reaksi hipersensitivitas: eritema multiforme (sindrom Stevens-Johnson), dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal (sindrom Lyell) dengan kerusakan kornea, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), anafilaksis, sindrom penyakit serum, pneumonitis (dengan atau tanpa eosinofilia), vaskulitis, fibrosing alveolitis, pleuritis, perikarditis (dengan atau tanpa tamponade), alergi miokarditis, poliarteritis nodosa, sindrom mirip lupus eritematosus, hepatitis dan nekrosis hati (dengan atau tanpa kompleks imun), hepatitis fulminan ( kadang-kadang mengarah ke transplantasi hati), parapsoriasis varioliformis acuta (sindrom Mucha-Haberman), rhabdomyolysis, fotosensitisasi, artralgia, edema periorbital, injeksi konjungtiva dan skleral, alopecia, dan penyakit paru interstitial.

• Ginjal
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Nefrosis toksik dengan oliguria dan anuria, nefritis, sindrom uremik hemolitik, batu ginjal bilateral yang terdiri dari asetilsulfapiridin, glomerulonefritis nekrotikan positif proteinase 3-ANCA
  • Laporan pascapemasaran: Nefrolitiasis, sindrom nefrotik, nefritis interstisial

• Kelenjar endokrin
  • Langka (kurang dari 0,1%): Produksi gondok
  • Produksi gondok jarang dilaporkan pada pasien yang menggunakan sulfonamida.

Detail Obat Sulfasalazine

Berikut ini keterangan detail mengenai obat sulfasalazine mulai dari penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain dan overdosis:^[2]

Pertanyaan Seputar Obat Sulfasalazine

Bagaimana efek obat sulfasalaazine dalam pengobatan artritis kronis remaja (JCA)?

Dalam sebuah penelitian, yang melibatkan 69 pasien, sebanyak 52 (75%) menyelesaikan uji coba. Enam pasien (18%) mengundurkan diri dari kelompok plasebo, dan 11 (31%) mengundurkan diri dari kelompok SSZ (P = 0,18).

Dalam analisis niat-untuk-mengobati efikasi titik akhir, perbedaan antara kelompok signifikan untuk skor keparahan artikular keseluruhan (P = 0,02), semua penilaian global (P = 0,01), dan parameter laboratorium (P <0,001). Efek samping terjadi lebih sering pada kelompok SSZ dan merupakan alasan utama untuk putus obat (P <0,001), tetapi dalam semua kasus, kejadian ini bersifat sementara atau reversibel setelah penghentian pengobatan.

Hasil penelitian terkontrol plasebo pertama ini menunjukkan bahwa SSZ efektif dan aman dalam pengobatan anak-anak dengan JCA onset oligoartikular dan poliartikular, meskipun tidak dapat ditoleransi dengan baik pada sepertiga pasien.^[5]

Contoh Merek Dagang Obat Sulfasalazine