Tinjauan Medis : dr. Shinta Pradyasti
Gemifloxacin adalah obat antibiotik golongan kuinolone. Obat ini diindikasikan pada penyakit eksaserbasi bakterial akut bronkhitis kronis dan pneumonia komunitas. Obat ini terdapat dalam sediaan tablet... (oral), umumnya diberikan dalam 1 kali dosis perharinya. Antibiotik ini harus dihabiskan sampai tuntas, sesuai dosis dan jangka waktu yang dianjurkan oleh dokter setelah pemeriksaan klinis secara langsung. Efek obat ini dapat mempengaruhi aktivitas yang memerlukan kewaspadaan mental dan koordinasi (misalnya berkendara, mengoperasikan mesin, dll). Dianjurkan untuk beristirahat dari aktivitas fisik berat karena berisiko cedera tendon. Hindari paparan sinar matahari atau sinar UV yang berlebih, dan disarankan untuk menggunakan perlindungan (sunscreen, baju panjang, dll) jika melakukan aktivitas luar ruangan. Read more
Gemifloxacin adalah agen antibakteri kuinolon dengan aktivitas spektrum luas yang digunakan dalam pengobatan eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis dan pneumonia ringan hingga sedang.
Gemifloxacin bertindak dengan menghambat sintesis DNA dengan cara penghambatan baik DNA gyrase ataupun topoisomerase IV, yang penting untuk pertumbuhan bakteri[1].
Daftar isi
Apa itu Gemifloxacin?
Berikut ini info mengenai Gemifloxacin, mulai dari indikasi, kelas, kategori, bentuk, dan lainnya[2]:
Indikasi | Eksaserbasi bakteri akut Bronkitis kronis (ABECB), Pneumonia |
Kategori | Obat resep |
Konsumsi | Dewasa |
Kelas | Antibiotik Kuinolon |
Bentuk | Tablet |
Kontraindikasi | Hipersensitifitas |
Peringatan | Konsultasikan pada dokter jika Anda dalam kondisi berikut sebelum menggunakan Gemifloxacin: |
Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui | Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini. |
Tinjauan Gemifloxacin mesylate (nama dagang Factive, Oscient Pharmaceuticals) adalah agen antibakteri kuinolon spektrum luas oral yang digunakan dalam pengobatan eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis dan pneumonia ringan hingga sedang.
Manfaat Gemifloxacin
Gemifloxacin memiliki beberapa manfaat dalam menyembuhkan Eksaserbasi bakteri akut Bronkitis kronis (ABECB), Pneumonia. Berikut manfaat penggunaan obat Gemifloxacin untuk menyembuhkan penyakit tersebut[3]:
- Aksi bakterisida dari Gemifloxacin dihasilkan dari penghambatan enzim Topoisomerase II (DNA gyrase) dan Topoisomerase IV, yang diperlukan untuk replikasi, transkripsi, perbaikan, dan rekombinasi DNA bakteri.
Dosis Gemifloxacin
Dosis diberikan sesuai dengan laporan yang berdasarkan respon tekanan darah, berat badan dan umuar. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Gemifloxacin untuk orang dewasa[4]:
Dosis Dewasa
⇔ Bronkitis Oral/ Tablet → Dosis: 320 mg per oral sekali sehari selama 5 hari |
⇔ Pneumonia Oral/ Tablet → Dosis: 320 mg per oral sekali sehari selama 5 hari |
Efek Samping Gemifloxacin
Penggunaan Gemifloxacin secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, hingga kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut penggunaan efek samping penggunaan Gemifloxacin[5]:
Efek samping ringan
- Ruam
- Nyeri atau sakit tubuh
- Sensasi terbakar, mati rasa, kesemutan, atau menyakitkan
- Nyeri dada atau sesak
- Panas dingin
- Gatal-gatal atau bekas, kulit gatal
- Pusing
- Sulit buang air
- Nyeri otot atau kram
Efek samping berat
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
- Kelenjar bengkak
- Tangan atau kaki bergetar atau gemetar
- Ketidakstabilan atau kecanggungan
- Pendarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kelemahan di lengan, tangan, kaki, atau kaki
- Mata atau kulit kuning
- Demam
Efek samping kronis
- Kebingungan
- Batuk
- Batuk darah
- Kesulitan bernafas atau menelan
- Kesulitan mengunyah atau berbicara
- Pusing
- Kelopak mata terkulai
- Pingsan
- Sakit kepala
- Peningkatan tekanan darah
- Peningkatan aliran menstruasi atau perdarahan vagina
- Peningkatan sensitivitas kulit terhadap sinar matahari
- Rasa haus meningkat
- Detak jantung tidak teratur, berulang
- Kehilangan selera makan
- Sakit punggung bagian bawah atau samping
- Nyeri atau kelemahan otot
- Mual
- Mati rasa atau kesemutan di wajah, lengan, atau kaki
- Mimisan
- Kelumpuhan
- Perdarahan berkepanjangan dari luka
- Pembengkakan atau pembengkakan kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Pertambahan berat badan yang cepat
- Kemerahan atau perubahan warna kulit lainnya
- Sensasi kulit terbakar
- Pembengkakan pada wajah, jari, atau kaki bagian bawah
- Kesulitan berbicara, berpikir, atau berjalan
- Diare berair atau berdarah
Berikut informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[6]:
- Dermatologis
- Sebagian besar efek samping yang dilaporkan selama pengalaman pasca pemasaran adalah kulit (beberapa dianggap serius) dan sebagian besar adalah ruam. Kebanyakan ruam terjadi pada pasien yang lebih muda dari 40 tahun, pada wanita (terutama mereka yang menggunakan terapi penggantian hormon), dan pada pasien yang menggunakan obat ini untuk jangka waktu perawatan yang lebih lama (lebih dari 7 hari).
- Potensi fototoksik dari obat ini mungkin tergantung pada dosis.
- Umum (1% hingga 10%): Ruam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dermatitis, pruritus, urtikaria.
- Langka (kurang dari 0,1%): Eksim, reaksi fotosensitifitas / fototoksisitas.
- Laporan setelah pemasaran: Erythema multiforme, pengelupasan kulit.
- Saluran pencernaan
- Umum (1% hingga 10%): Diare, mual, sakit perut, muntah.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sembelit, mulut kering, pencernaan yg terganggu, perut kembung, gastritis.
- Langka (kurang dari 0,1%): Gastroenteritis, gangguan pencernaan yang tidak spesifik.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Diare terkait Clostridium difficile.
- Laporan setelah pemasaran: Kolitis terkait antibiotik.
- Sistem saraf
- Kasus polyneuropathy sensorik atau sensorimotor sensoron (mempengaruhi akson kecil dan / atau besar) yang mengakibatkan parestesia, hipoestesi, disestesia, dan kelemahan telah dilaporkan.
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing.
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Somnolence, pengecapan rasa.
- Langka (kurang dari 0,1%): Tremor, vertigo, efek sistem saraf pusat.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Kejang, polineuropati aksonal sensoris, polineuropati aksonal sensorimotor, parestesia, hipoestesia, disestesia, neurotoksisitas (tampak sebagai ensefalopati).
- Laporan setelah pemasaran: Eksaserbasi miastenia gravis, neuropati perifer (mungkin ireversibel), sinkop.
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan ALT, peningkatan AST.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan GGT, peningkatan bilirubin total.
- Langka (kurang dari 0,1%): Bilirubinemia.
- Lain
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kelelahan, infeksi jamur, peningkatan alkali fosfatase, peningkatan kalium, penurunan albumin, penurunan natrium, penurunan kalsium, penurunan total protein, penurunan kalium, peningkatan natrium.
- Langka (kurang dari 0,1%): Asthenia, edema wajah, kemerahan, hot flashes, nyeri, moniliasis, peningkatan LDH, peningkatan kalsium.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Kelemahan.
- Laporan setelah pemasaran: Pembengkakan wajah, edema perifer.
- Metabolik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia, hiperglikemia.
- Muskuloskeletal
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Peningkatan creatine phosphokinase.
- Langka (kurang dari 0,1%): Arthralgia, sakit punggung, kram kaki, mialgia.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Tendinitis.
- Laporan setelah pemasaran: Tendon rupture.
- Hematologi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan trombosit, penurunan neutrofil, peningkatan neutrofil, penurunan hematokrit, penurunan hemoglobin, penurunan trombosit, penurunan sel darah merah, peningkatan hematokrit, peningkatan hemoglobin, peningkatan sel darah merah, leukopenia, trombositemia.
- Langka (kurang dari 0,1%): Anemia, eosinofilia, granulositopenia, trombositopenia.
- Laporan setelah pemasaran: Pendarahan, peningkatan INR.
- Psikiatrik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Insomnia.
- Langka (kurang dari 0,1%): Gugup.
- Ginjal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan BUN, peningkatan kreatinin serum.
- Langka (kurang dari 0,1%): Peningkatan nitrogen non-protein.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Gagal ginjal akut.
- Laporan setelah pemasaran: Gagal ginjal.
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Geniliasis genital, pruritus genital, vaginitis.
- Langka (kurang dari 0,1%): Urinormal.
- Mata
- Langka (kurang dari 0,1%): Penglihatan abnormal.
- Laporan setelah pemasaran: Pendarahan retina.
- Pernafasan
- Langka (kurang dari 0,1%): Dispnea, faringitis, pneumonia.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Bronchitis.
- Kardiovaskular
- Perpanjangan interval QTc telah dilaporkan; tidak ada morbiditas atau mortalitas kardiovaskular akibat perpanjangan QTc yang terjadi selama penelitian. Perubahan QTc maksimum terjadi 5 hingga 10 jam setelah pemberian obat ini secara oral. Efek ini mungkin terkait dengan dosis.
- Laporan yang tidak dilaporkan: Ekstrasistrik ventrikel.
- Laporan setelah pemasaran: QT yang berkepanjangan, takikardia supraventrikular, serangan iskemik transien.
- Hipersensitif
- Laporan yang tidak dilaporkan: Reaksi hipersensitivitas.
- Laporan setelah pemasaran: Reaksi anafilaksis.
Detail Gemifloxacin
Untuk memahami lebih detail mengenai penggunaan obat Gemifloxacin, berikut rincian obat Gemifloxacin dari cara kerja, kontraindikasi, overdosis, dan lainnya[3,4]:
Penyimpanan | Tablet: → Simpan pada suhu 25°C (68°F to 77°F) → Jangan disimpan didalam pendingin → Lindungi dari cahaya dan kelembaba. |
Cara kerja | Deskripsi: Gemifloxacin, agen anti-infeksi fluoroquinolone sintetik, bertindak dengan menghambat sintesis DNA pada organisme yang rentan melalui penghambatan baik DNA gyrase dan topoisomerase IV yang penting untuk pertumbuhan bakteri. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dari saluran GI. Ketersediaan hayati absolut: Sekitar 71%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 0,5-2 jam. Distribusi: Didistribusikan secara luas ke jaringan tubuh termasuk mukosa dan paru-paru bronkial. Volume distribusi: 4,2 L / kg. Ikatan protein plasma: Sekitar 55-73%. Metabolisme: Mengalami metabolisme hepatik terbatas. Ekskresi: Melalui feses (61%) dan urin (36%) sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah. Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 7 jam. |
Interaksi dengan obat lain | → Efek aditif pada perpanjangan interval QT bersama kelas IA (mis. Quinidine) atau kelas III (mis. Amiodaron) antiaritmia dan obat lain yang memperpanjang interval QT (misalnya eritromisin, TCA, agen antipsikotik). → Pembersihan ginjal berkurang dg probenesid. → Mengurangi absorpsi dengan antasida yang mengandung Al atau Mg, ddI, bufferedateate, atau suplemen makanan yang mengandung kation logam (misalnya Zn, Mg, Fe). → Peningkatan risiko gangguan tendon berat terutama pada manula (> 60 tahun) dengan kortikosteroid. → Dapat meningkatkan waktu protrombin, INR dan / atau perdarahan dengan warfarin. |
Interaksi dengan makanan | Multivitamin dengan mineral |
Interaksi dengan penyakit lain | Radang usus besar, Gangguan CNS, Myasthenia gravis, Neuropati perifer, Perpanjangan interval QT, Tendonitis, Kristaluria, Diabetes, Disfungsi ginjal |
Overdosis | Tidak ada laporan tentang overdosis penggunaan obat Gemifloxacin. |
Pengaruh pada Hasil Lab | Tida ada laporan tentang pengaru penggunaan obat Gemifloxacin pada hasil lab. |
Pertanyaan seputar Gemifloxacin
Apakah Gemifloxacin baik dikonsumsi oleh ibu dalam masa Kehamilan ?
Penggunaan obat Gemifloxacin pada ibu dalam masa kehamilan sangat tidak disarankan. Kategori obat Gemifloxacin adalah obat dengan kategori Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini[2].
Brand Merek Dagang
Berikut Brand Merek Dagang obat Gemifloxacin[4]:
Gemifloxacin |
Gemiflox |
Factive |