Ribociclib digunakan untuk mengobati kanker payudara terkait hormon pada wanita. Ribociclib digunakan hanya jika tes kanker Anda negatif untuk protein yang disebut reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2). Protein HER2 dapat mempercepat pertumbuhan sel kanker.[2]
Ribociclib digunakan ketika kanker telah berkembang atau telah menyebar ke bagian tubuh lain setelah perawatan lain. Ribociclib diberikan dalam kombinasi dengan obat kanker lain seperti letrozole ( Femara ) atau fulvestrant ( Faslodex ).[2]
Daftar isi
Apa Itu Ribociclib?
Berikut ini info mengenai Ribociclib, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [2,3]
| Indikasi | Mengobati kanker payudara terkait hormon pada wanita |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Terapi Kanker Bertarget |
| Bentuk | Tablet,kaplet, kapsul. |
| Kontraindikasi | Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ribociclib: → Pasien yang memiliki Gangguan hati dan ginjal berat. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO: Kategori X Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin dan dilarang untuk dikonsumsi selama kehamilan. Obat ini memiliki efek negatif yang nyata dibandingkan manfaatnya pada ibu hamil.[2] |
Manfaat Ribociclib
Ribociclib digunakan untuk mengobati kanker payudara terkait hormon pada wanita, membantu memperlambat perkembangan kanker dengan menghambat dua protein yang disebut cyclin-dependent kinase 4 dan 6 (CDK4 / 6). [1]
Dosis Ribociclib
Pemberian Ribociclib hanya dapat diberikan kepada pasien dewasa[4]
Dosis Ribociclib Dewasa
| Reseptor hormon oral ⇔ Positif, kanker payudara stadium lanjut HER2 negatif, reseptor hormon positif, karsinoma metastasis payudara negatif HER2 Dalam kombinasi dengan aromatase inhibitor, atau dalam kombinasi dengan fulvestrant pada wanita pascamenopause: → 600 mg sekali sehari sebaiknya di pagi hari selama 21 hari diikuti dengan 7 hari libur untuk menyelesaikan siklus 28 hari. → Wanita pra / perimenopause harus diobati dengan agonis luteinising hormone-releasing hormone (LHRH). → Pengurangan dosis, penghentian dosis, atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan individu atau tolerabilitas (lihat pedoman produk rinci). → Penatalaksanaan penyesuaian reaksi merugikan: Reduksi pertama: → 400 mg sekali sehari; Dosis kedua: → 200 mg sekali sehari; → hentikan jika diperlukan pengurangan dosis di bawah 200 mg sekali sehari. ⇔ Kelompok Pasien Khusus Pasien yang memakai penghambat CYP3A ampuh: → Kurangi dosis menjadi 400 mg sekali sehari selama 21 hari, → diikuti dengan 7 hari libur, untuk menyelesaikan siklus 28 hari. → Pasien dengan riwayat Gangguan Hati: Sedang sampai berat (Child-Pugh kelas B atau C): → Kurangi dosis menjadi 400 mg sekali sehari selama 21 hari, → diikuti dengan 7 hari libur, untuk menyelesaikan siklus 28 hari. |
Efek Samping Ribociclib
Secara umum, Ribociclib dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit punggung
- Nafsu makan menurun
- Diare
- Kesulitan buang air besar
- Rambut rontok atau penipisan rambut
- Sakit kepala
- Mual
- Ruam atau kulit gatal
- Sakit perut
- Pembengkakan atau radang mulut
- Kesulitan tidur
- Muntah
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[3]
- Hitam, tinggal, kotoran
- Nyeri kandung kemih
- Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Urin berdarah atau keruh
- Panas dingin
- Batuk
- Kesulitan atau kesulitan bernapas
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Demam
- Sering ingin buang air kecil
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Kulit pucat
- Penambahan berat badan yang cepat
- Sakit tenggorokan
- Sesak di dada
- Kesemutan pada tangan atau kaki
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Bisul, luka, atau bintik putih di mulut
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
Gejala Overdosis Ribociclib (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[4]
- Mual
- Muntah
- Neutropenia
- Trombositopenia
- Kemungkinan perpanjangan QTc.
Info Efek Parasetamol Tenaga Medis:[3]
- Umum
- Reaksi merugikan yang paling umum (dilaporkan pada frekuensi 20% atau lebih) adalah neutropenia , mual, kelelahan, diare, leukopenia, alopecia , muntah, sembelit , sakit kepala, dan nyeri punggung.
- Kelainan laboratorium yang paling umum (dilaporkan pada frekuensi 20% atau lebih) adalah penurunan jumlah leukosit, penurunan jumlah neutrofil, penurunan hemoglobin, penurunan jumlah limfosit, peningkatan ALT, peningkatan AST, penurunan jumlah trombosit, dan peningkatan kreatinin.
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Penurunan jumlah leukosit (93%), penurunan jumlah neutrofil (93%), neutropenia (75%), penurunan hemoglobin (57%), penurunan jumlah limfosit (51%), leukopenia (33% ), penurunan jumlah trombosit (29%), anemia (18%), limfopenia (11%)
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (52%), diare (35%), muntah (29%), sembelit (25%), stomatitis (12%), sakit perut (11%)
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan ALT (46%), peningkatan AST (44%), tes fungsi hati abnormal (18%), penurunan nafsu makan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan bilirubin darah
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (37%), pireksia (13%), edema perifer (12%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kematian saat pengobatan, kematian mendadak
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Alopecia (33%), ruam (17%), pruritus (14%)
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (22%), insomnia (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Sinkop
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan kreatinin (20%), penurunan nafsu makan (19%), penurunan fosfor (13%), penurunan kalium (11%)
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit punggung (20%)
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Dispnea (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Epistaksis
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran kemih (11%)
- Kardiovaskular
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perpanjangan interval QT
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Lacrimasi meningkat, mata kering
Detail Ribociclib
Untuk memahami lebih detil mengenai Ribociclib, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Ribociclib, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya
| Penyimpanan | →Simpan di antara 20-25 ° C. →Ini adalah obat sitotoksik. →Ikuti prosedur yang berlaku untuk penerimaan, penanganan, administrasi dan pembuangan. →Setiap bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Ribociclib secara selektif menghambat kinase yang bergantung pada siklin (CDK) 4 dan 6 yang terlibat dalam proliferasi sel. Interaksi antara cyclin D dan CDK 4 dan 6 terhambat, mencegah fosforilasi retinoblastoma protein penekan tumor dan perkembangan siklus sel dari G1 ke fase S sehingga menghambat pertumbuhan sel kanker. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 1-4 jam. Distribusi: Volume distribusi: 1090 L. Pengikatan protein plasma: Sekitar 70%. Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif di hati terutama oleh CYP3A4, mengalami oksidasi menjadi metabolit utama M13 (CCl284, N-hidroksilasi), M4 (LEQ803, N-demethylation), dan M1 (glukuronida sekunder). Pengeluaran:Melalui urin (23%; 12% obat tidak berubah, 4% M1, ≤3% metabolit lainnya), feses (69%; 17% obat tidak berubah, 14% M1, ≤3% metabolit lainnya). Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 30-55 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan risiko perpanjangan interval QT dengan obat antiaritmia (misalnya amiodarone, disopyramide) dan obat lain yang diketahui dapat memperpanjang interval QT (misalnya chloroquine, bepridil, pimozide, moxifloxacin, tamoxifen). → Dapat meningkatkan konsentrasi plasma dan risiko toksisitas dengan penghambat CYP3A4 yang kuat (misalnya klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nefazodon) dan meningkatkan konsentrasi substrat CYP3A4 dalam plasma (misalnya ergotamin, quinidine, cisapride). → Dapat menurunkan efikasi dengan penginduksi CYP3A4 (misalnya fenitoin, rifampisin, karbamazepin). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Tingkatkan toksisitas dan konsentrasi serum dengan jus grapefruit atau grapefruit. → Penurunan konsentrasi serum dengan St John’s wort. |
| Overdosis | ⇔Gejala: Mual, muntah, neutropenia, trombositopenia, kemungkinan perpanjangan QTc. Penatalaksanaan: Perawatan suportif. |
Pertanyaan Seputar Ribociclib
Mengapa obat ini diresepkan?
Digunakan untuk mengobati kanker payudara .
Ia bekerja dengan memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker .[3]
Bagaimana obat ini digunakan?
Ribociclib hadir sebagai tablet untuk diminum.
Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari di pagi hari selama 21 hari pertama dari siklus 28 hari[3]
Apa efek samping obat ini?
diare
sembelit
sakit perut
sakit kepala
rambut rontok
sakit punggung
ruam
gatal
sariawan
pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
kesulitan tertidur atau tertidur[3]
Contoh Obat Ribociclib (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Ribociclib:[3]
| Brand Merek Dagang | |
| Kisqali | Kisqali (dosis harian 200 mg) |
| Kisqali (dosis harian 600 mg) | |
| Kisqali (dosis harian 400 mg) |