Amoxicillin + Clavulanic acid digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri. Amoxicillin termasuk dalam kelas antibiotik penisilin yang bertugas menghentikan pertumbuhan bakteri. Sementara, Clavulanic acid masuk dalam kelas obat penghambat β-laktamase yang mencegah bakteri menghancurkan Amoxicillin. Sehingga, keduanya bekerja sama untuk membunuh pertumbuhan bakteri dan menghilangkan infeksi [1,2,3,4,5].
Daftar isi
Apa itu Amoxicillin + Clavulanic acid?
Berikut adalah informasi mengenai indikasi Amoxicillin + Clavulanic acid hingga pengaruhnya pada kehamilan dan menyusui [2]:
| Indikasi | Obat infeksi bakteri |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Penisilin |
| Bentuk | Tablet, tablet kunyah, tablet rilis panjang, suspensi (cairan) |
| Kontraindikasi | → Hipersensitivitas atau riwayat reaksi hipersensitivitas (misalnya anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson) terhadap amoksisilin, asam klavulanat, atau antibakteri β-laktam lainnya (misalnya penisilin, sefalosporin, karbapenem, monobaktam) → Riwayat ikterus kolestatik atau disfungsi hati yang berhubungan dengan pengobatan amoksisilin atau asam klavulanat. → Sebagai tab pelepasan diperpanjang yang memiliki gangguan ginjal berat (CrCl <30 mL/menit) dan pasien yang menjalani hemodialisis. |
| Peringatan | → Pasien dengan mononukleosis menular; output urin berkurang dan individu atopik. → Pasien dengan gangguan ginjal (termasuk pasien hemodialisis) dan hati, anak-anak serta kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kategori Kehamilan (US FDA) Parenteral/PO-B: Tidak ada indikasi berbahaya apabila digunakan pada ibu hamil dan menyusui. Namun, sebelum penggunaan obat tetap harus dibawah pengawasan dokter. |
Manfaat Amoxicillin + Clavulanic acid
Amoxicillin + Clavulanic acid merupakan antibiotik yang berfungsi untuk mengobati berbagai infeksi bakteri seperti:
- Infeksi sinus, urin, kulit, sendi
- Infeksi telinga, paru-paru, saluran kemih
Namun, antibiotik ini tidak akan bekerja untuk mengobati pilek, flu, atau infeksi virus lainnya [1,2,3,4,5].
Dosis Amoxicillin + Clavulanic acid
Obat Amoxicillin + Clavulanic acid harus diberikan kepada pasien berdasarkan perkiraan patogen rentan, tingkat keparahan dan tempat infeksi, usia, berat badan dan fungsi ginjal pasien [2].
Dosis Dewasa Amoxicillin + Clavulanic acid
| Intravena ⇔ Profilaksis infeksi yang melibatkan kepala dan leher, jantung, saluran pencernaan, saluran empedu, ginjal, penggantian sendi, serta rongga panggul → Untuk prosedur durasi <1 jam: 1.000 mg/200 mg hingga 2.000 mg/200 mg diberikan saat induksi anestesi → Untuk prosedur dengan durasi >1 jam: 1.000 mg/200 mg hingga 2.000 mg/200 mg diberikan saat induksi anestesi, kemudian hingga 3 dosis lagi 1.000 mg/500 mg dalam 24 jam. Berikan perawatan IV atau oral normal pasca operasi apabila terjadi tanda-tanda infeksi yang jelas saat operasi. ⇔ Eksaserbasi akut bronkitis kronis, Infeksi tulang dan sendi, Pneumonia yang didapat dari komunitas, Sistitis, Infeksi telinga, hidung dan/atau tenggorokan, Infeksi saluran kemih, Gigitan hewan yang terinfeksi, Infeksi intra-abdomen, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Osteomielitis, Pielonefritis, Kulit dan Infeksi jaringan lunak, Infeksi saluran pernafasan atas. → 1.000 mg/200 mg tiap 8 jam via inj lambat selama 3-4 menit atau via infus atau infus selama 30-40 menit. Pada infeksi yang lebih serius, frekuensi dapat ditingkatkan menjadi interval 6 jam. Durasi pengobatan hingga 14 hari tanpa tinjauan; osteomielitis mungkin membutuhkan waktu pengobatan yang lebih lama. |
| Oral/Diminum ⇔ Sinusitis bakteri akut, Sistitis, Infeksi telinga, hidung dan/atau tenggorokan, Infeksi saluran kemih, Gigitan hewan yang terinfeksi, Infeksi intra-abdomen, Pielonefritis, Infeksi kulit dan jaringan lunak, Infeksi saluran pernapasan bagian atas. → Sebagai tab konvensional: 250 mg/125 mg, atau 500 mg/125 mg, atau 875 mg/125 mg masing-masing 3 kali sehari → Sebagai suspensi oral: 500 mg/125 mg 3 kali sehari. Durasi pengobatan hingga 14 hari. → Sebagai tab pelepasan yang diperpanjang hanya untuk pengobatan sinusitis bakterial akut: 2.000 mg/125 mg setiap 12 jam selama 10 hari. ⇔ Eksaserbasi akut bronkitis kronis, Otitis media akut, Infeksi tulang dan sendi, Pneumonia yang didapat dari komunitas, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Osteomielitis → Sebagai tab konvensional: 500 mg/125 mg 3 kali sehari atau 875 mg/125 mg 2 atau 3 kali sehari → Sebagai suspensi oral: 500 mg/125 mg 3 kali sehari. Durasi pengobatan hingga 14 hari tanpa tinjauan; osteomielitis mungkin membutuhkan waktu pengobatan yang lebih lama. → Sebagai tab pelepasan yang diperpanjang untuk pengobatan pneumonia yang didapat dari komunitas saja: 2.000 mg/125 mg setiap 12 jam selama 7-10 hari |
Dosis Anak Amoxicillin + Clavulanic acid
| Intravena ⇔ Eksaserbasi akut bronkitis kronis, Infeksi tulang dan sendi, Pneumonia yang didapat dari komunitas, Sistitis, Infeksi telinga, hidung dan/atau tenggorokan, Infeksi saluran kemih, Gigitan hewan yang terinfeksi, Infeksi intra-abdomen, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Osteomielitis, Pielonefritis, Kulit dan Infeksi jaringan lunak, Infeksi saluran pernafasan atas → <3 bulan atau berat <4 kg: 25 mg/5 mg/kg 12 jam melalui infus hanya selama 30-40 menit → ≥3 bulan <40 kg: 25 mg/5 mg/kg 8 jam melalui inj IV lambat selama 3-4 menit atau melalui infus atau infus selama 30-40 menit; ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa. |
| Oral/Diminum ⇔ Sinusitis bakteri akut, Sistitis, Infeksi telinga, hidung dan/atau tenggorokan, Infeksi saluran kemih, Gigitan hewan yang terinfeksi, Infeksi intra-abdomen, Pielonefritis, Infeksi kulit dan jaringan lunak, Infeksi saluran pernapasan bagian atas. → Amoxicillin 125 mg dan Clavulanic acid 31,25 mg per 5 mL suspensi oral. Amoksisilin 250 mg dan asam klavulanat 62,5 mg per 5 mL suspensi oral: ≤6 tahun <40 kg: 20 mg/5 mg/kg sehari sampai 60 mg/15 mg/kg sehari diberikan dalam 3 dosis terbagi; ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa. → Amoxicillin 400 mg dan Clavulanic acid 57 mg per 5 mL suspensi oral: ≤6 tahun <40 kg: 25 mg/3,6 mg/kg sehari sampai 45 mg/6,4 mg/kg sehari diberikan dalam 2 dosis terbagi. Untuk sinusitis: Hingga 70 mg/10 mg/kg sehari dapat diberikan dalam 2 dosis terbagi. → Amoxicillin 250 mg dan Clavulanic acid 125 mg tab konvensional: ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa → Amoxicillin 500 mg dan Clavulanic acid 125 mg tab konvensional: 25-<40 kg: 20 mg / 5 mg / kg sehari sampai 60 mg / 15 mg / kg sehari diberikan dalam 3 dosis terbagi; ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa → Amoxicillin 1.000 mg dan Clavulanic acid 62,5 mg tab pelepasan diperpanjang untuk pengobatan sinusitis bakterial akut saja: ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa ⇔ Eksaserbasi akut bronkitis kronis, Otitis media akut, Infeksi tulang dan sendi, Pneumonia yang didapat dari komunitas, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Osteomielitis → Amoxicillin 125 mg dan Clavulanic acid 31,25 mg per 5 mL suspensi oral. Amoksisilin 250 mg dan asam klavulanat 62,5 mg per 5 mL suspensi oral: ≤6 tahun <40 kg: 20 mg/5 mg/kg sehari sampai 60 mg/15 mg/kg sehari diberikan dalam 3 dosis terbagi; ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa. → Amoxicillin 400 mg dan Clavulanic acid 57 mg per 5 mL suspensi oral: ≤6 tahun <40 kg: 25 mg/3,6 mg/kg sehari sampai 45 mg/6,4 mg/kg sehari diberikan dalam 2 dosis terbagi. Untuk sinusitis hingga 70 mg/10 mg/kg sehari dapat diberikan dalam 2 dosis terbagi. → Amoxicillin 250 mg dan Clavulanic acid 125 mg tab konvensional: ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa → Amoxicillin 500 mg dan Clavulanic acid 125 mg tab konvensional: 25-<40 kg: 20 mg/5 mg/kg sehari sampai 60 mg/15 mg/kg sehari diberikan dalam 3 dosis terbagi; ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa → Amoxicillin 1.000 mg dan Clavulanic acid 62,5 mg tab pelepasan diperpanjang untuk pengobatan sinusitis bakterial akut saja: ≥40 kg: Sama dengan dosis dewasa |
Efek Samping Amoxicillin + Clavulanic acid
Penggunaan Amoxicillin + Clavulanic acid dalam jangka waktu tertentu dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan. Segera periksakan ke dokter apabila salah satu efek samping berikut terjadi [1,2,3,4,5]:
Umum
- Superinfeksi jamur atau bakteri, kejang (pada dosis tinggi atau pada pasien dengan gangguan ginjal), ruam morbilliform (pada pasien dengan mononukleosis).
- Gangguan darah dan sistem limfatik seperti anemia hemolitik, agranulositosis reversibel
- Gangguan gastrointestinal seperti mual, muntah, gangguan pencernaan, lidah berbulu hitam
- Gangguan sistem kekebalan seperti sindrom seperti penyakit serum, urtikaria, hipersensitivitas vaskulitis.
- Infeksi (kandidiasis mukokutan), peningkatan AST/ALT
- Gangguan sistem saraf seperti sakit kepala, pusing, hiperaktif reversibel
- Gangguan ginjal dan kemih (nefritis interstisial), sistem reproduksi dan gangguan payudara (mikosis vagina)
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan seperti ruam, pruritus, sindrom Stevens-Johnson
- Reaksi hipersensitivitas parah termasuk reaksi anafilaktoid dan kulit parah (misalnya, pustulosis eksantematosa umum akut)
- Diare terkait Clostridium difficile atau kolitis pseudomembran
Kurang umum
- Eritema multiforme, crystalluria (IV), perpanjangan waktu protrombin
- Trombositopenia, leukopenia reversibel, atau neutropenia
- Disfungsi hati seperti ikterus kolestatik, hepatitis
Detail Amoxicillin + Clavulanic acid
Informasi lebih detail mengenai penyimpan hingga overdosis dari Amoxicillin + Clavulanic acid tercantum dalam tabel berikut ini [2]:
| Penyimpanan | → Tab/suspensi disimpan di bawah 25 °C dan lindungi dari kelembaban → Suspensi oral yang direkonstitusi disimpan antara 2-8 °C dan jangan dibekukan → Botol disimpan di bawah 25 °C atau antara 2-8 °C dan lindungi dari kelembaban. Jangan membekukan larutan IV yang telah dilarutkan. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Amoxicillin atau penisilin semi-sintetik, menghambat sintesis dinding sel bakteri dengan mengikat 1 atau lebih protein pengikat penisilin (PBP). Akibatnya langkah transpeptidasi akhir dari sintesis peptidoglikan di dinding sel bakteri terhalang. Obat ini rentan terhadap degradasi oleh β-laktamase yang diproduksi oleh bakteri resisten tertentu. Clavulanic acid adalah sebuah β-laktam yang secara struktural terkait dengan penisilin, mengikat dan menghambat β-laktamase. Sehingga mencegah inaktivasi amoksisilin dan memperluas spektrum aktivitas amoksisilin. Hal itu tidak memberikan efek antibakteri yang signifikan secara klinis. Sinonim: Co-amoxiclav Farmakokinetik: Penyerapan: Amoxicillin diserap dengan cepat dan baik dari saluran pencernaan. Peningkatan penyerapan dan penurunan gangguan gastrointestinal dengan makanan. Ketersediaan hayati sekitar 70% dengan waktu konsentrasi plasma puncak kira-kira 1-2 jam. Clavulanic acid diserap dengan cepat dan baik dari saluran gastrointestinal. Penyerapan menurun dengan makanan tinggi lemak. Ketersediaan hayati sekitar 70% dengan waktu untuk konsentrasi plasma puncak 1,5 jam. Distribusi: Amoxicillin IV mudah didistribusikan ke jaringan dan cairan tubuh (misalnya kandung empedu, jaringan perut atau otot, kulit, lemak, cairan sinovial dan peritoneal, empedu, nanah) kecuali otak dan CSF. Melintasi plasenta dan memasuki ASI dengan volume distribusi sekitar 0,3-0,4 L/kg. Sedangkan, pengikatan protein plasma sekitar 18%. Clavulanic acid IV didistribusikan dengan baik ke jaringan dan cairan tubuh (seperti kandung empedu, jaringan perut atau otot, kulit, lemak, cairan sinovial dan peritoneal, empedu, nanah). Melintasi plasenta dan memasuki ASI. Volume distribusi sekitar 0,2 L/kg dengan mengikat protein plasma sekitar 25%. Metabolisme: Amoxicillin dimetabolisme sampai batas tertentu untuk membentuk asam penisilloat tidak aktif. Clavulanic acid dimetabolisme secara ekstensif. Ekskresi: Amoxicillin diekskresikan terutama melalui urin (sekitar 60-80% sebagai obat tidak berubah) dengan waktu paruh eliminasi sekitar 1,3 jam. Clavulanic acid melalui urin (sekitar 25-40% sebagai obat tidak berubah); kotoran; udara kadaluwarsa dengan waktu paruh eliminasi kira-kira 1 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Mengurangi konsentrasi pra-dosis dari metabolit aktif mikofenolat mofetil → Mengurangi kemanjuran kontrasepsi oral kombinasi estrogen/progesteron → Amoxicillin: Peningkatan risiko reaksi alergi pada kulit dengan allopurinol. Sedangkan probenesid meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi plasma amoxicillin → Meningkatkan INR pada pasien yang dipertahankan dengan antikoagulan oral (misalnya acenocoumarol, warfarin) → Mengurangi ekskresi dan meningkatkan risiko toksisitas metotreksat |
| Interaksi dengan makanan | → Meningkatkan absorpsi Amoxicillin dan penurunan gangguan gastrointestinal dengan makanan → Menurunkan penyerapan Clavulanic acid dengan makanan tinggi lemak |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Efek gastrointestinal (misalnya sakit perut atau perut, muntah, dan diare), ruam, hiperaktif, mengantuk, ketidakseimbangan cairan dan elektrolit, kristaluria yang mengakibatkan gagal ginjal, dan kejang (pada pasien dengan gangguan ginjal) ⇔ Cara Mengatasi: Pengobatan simtomatik dan suportif yang fokus pada keseimbangan air/elektrolit |
| Pengaruh pada hasil lab | → Dapat menyebabkan hasil positif palsu untuk tes AMDAL Platelia Aspergillus → Amoxicillin: Metode non-enzimatik untuk pengujian glukosa urin (misalnya larutan Benedict, larutan Fehling) dapat menyebabkan reaksi positif palsu. Dapat menurunkan kadar estriol total terkonjugasi plasma, estriol-glukuronida, estron terkonjugasi, dan estradiol pada wanita hamil untuk sementara → Clavulanic acid: Dapat menghasilkan tes Coombs positif palsu |
Pertanyaan Seputar Amoxicillin + Clavulanic acid
Apa yang harus saya perhatikan sebelum menggunakan obat ini?
Beritahu dokter jika alergi terhadap Amoxicillin + Clavulanic acid atau sedang menggunakan obat lain, vitamin, suplemen, dan produk herbail lainnya. Dokter harus mengetahui riwayat penyakit yang pernah dialami seperti penyakit ginjal, hati, alergi, asma, gatal-gatal, atau mononukleosis [2].
Apakah Amoxicillin + Clavulanic acid bisa dikonsumsi saat menggunakan pil KB?
Amoxicillin + Clavulanic acid dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi oral (pil KB). Konsultasikan dengan dokter mengenai kontrasepsi lain saat mengonsumsi Amoxicillin + Clavulanic acid [3].
Instruksi diet khusus apa yang harus saya ikuti?
Hindari alokohol [2].
Peringatan apa yang harus saya ketahui mengenai obat ini?
Bubuk untuk larutan inj atau infus tidak cocok dengan produk darah, cairan berprotein lain (misalnya hidrolisat protein), emulsi lipid IV, aminoglikosida, dan infus yang mengandung glukosa, dekstran, atau bikarbonat [5].
Apa yang harus saya ketahui selama penggunaan Amoxicillin + Clavulanic acid?
Memantau CBC dengan diferensial, tes fungsi ginjal, dan LFT secara berkala terutama dengan pengobatan jangka panjang [2].
Contoh Obat Amoxicillin + Clavulanic acid (Merek Dagang)
Dibawah ini adalah obat bermerek yang mengandung Amoxicillin + Clavulanic acid didalamnya [1,2]:
| Brand Merek Dagang |
| Aclam/Aclam Forte |
| Capsinat |
| Clabat/Clabat Forte |
| Clavamox |
| Dexyclav |
| Amiclav |
| Claneksi |
| Coyarin |