Danazol adalah obat yang digunakan untuk mengobati nyeri panggul dan kemandulan yang di karenakan gangguan rahim. Dan juga untuk mengobati nyeri payudara (penyakit payudara fibrokistik).
Obat ini juga digunakan baik untuk pria dan wanita yang digunakan untuk mencegah pembengkakan pada perut / lengan / kaki / wajah / jalan napas karena penyakit bawaan tertentu ( angioedema herediter ).[1]
Daftar isi
Apa Itu Danazol?
Berikut ini info mengenai Danazol, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2,3]
| Indikasi | Tercantum dalam Dosis. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Agen Anabolik / Androgen & Obat Sintetis Terkait |
| Bentuk | Kapsul |
| Kontraindikasi | → Perdarahan genital abnormal yang tidak terdiagnosis, tumor ketergantungan androgen, penyakit tromboemboli atau riwayat trombosis, ggn jantung berat → Gangguan hati dan ginjal berat → Kehamilan dan menyusui |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Danazol: → Pasien dengan penyakit epilepsi → Pasien dengan migren → Pasien dengan penyakit diabetes mellitus → Pasien dengan polisitemia → Pasien dengan penyakit hipertensi → Pasien dengan penyakit kardiovaskuler lain, → Pasien dengan porfiria → Pasien dengan gangguan lipoprotein → Pasien dengan gangguan hati atau ginjal |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO/Oral : (Diminum) : Kategori X: Penelitian pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin atau ada bukti risiko janin berdasarkan pengalaman manusia atau keduanya, dan risiko penggunaan obat pada wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaat yang mungkin didapat. Obat ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau mungkin hamil |
Manfaat Danazol
Danazol adalah androgen yang mirip dengan testosteron, yang digunakan untuk mengobati endometriosis dan penyakit payudara fibrokistik.
Danazol bekerja dengan cara menurunkan jumlah hormon yang dibuat oleh ovarium. Hormon ini biasanya memperburuk kondisi. Dalam hal pengobatan angioedema, danazol membantu meningkatkan jumlah protein tertentu dalam sistem pertahanan tubuh (sistem kekebalan).[1]
Dosis Danazol
Danazol hadir dalam bentuk kapsul diminum. Pemberian danazol hanya di peruntukkan untuk orang dewasa[2].
Dosis Danazol Dewasa
| Gangguan payudara jinak oral → Awal 100-400 mg / hr dlm 2 dosis terbagi, sesuaikan menurut respon → Lama terapi: 3-6 bln |
| Angioedema herediter oral → Awalnya, 200 mg dua kali lipat atau tid → Setelah respons awal diperoleh, kurangi sebesar ≤50% dengan interval 1-3 bulan atau lebih tergantung pada frekuensi serangan sebelum memulai; jika serangan terjadi selama pengobatan, dapat meningkat hingga 200 mg setiap hari |
| Endometriosis Mulut → 200-800 mg / hr dlm 2-4 dosis terbagi, sesuaikan dgn respon. Lama pengobatan: 3-6 bln, sampai 9 bln jika perlu |
Efek Samping Danazol
Terdapat beberapa efek yang tidak diinginkan dari obat ini. Tidak semua efek samping ini dapat terjadi, jika terjadi memerlukan perhatian medis.[3]
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Jerawat
- Urin berwarna gelap
- Meningkatnya sifat berminyak pada rambut atau kulit
- Kram atau kejang otot
- Penambahan berat badan yang cepat
- Pembengkakan pada kaki atau tungkai bawah
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Efek yang paling sering dilaporkan khusus untuk wanita adalah:
- Penurunan ukuran payudara
- Periode menstruasi tidak teratur
- Penambahan berat badan
Efek Yang Jarang Terjadi khusus untuk wanita (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Klitoris membesar
- Suara serak atau pendalaman suara
- Pertumbuhan rambut yang tidak alami
Efek Yang Jarang Terjadi khusus untuk pria (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Perubahan air mani
- Penurunan ukuran testis
Info Efek Danazol Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk jerawat, edema , dan kemerahan
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Jerawat (hingga 13%)
- Umum (1% hingga 10%): Edema wajah, rambut rontok , hirsutisme / hirsutisme ringan, ruam makulopapular, ruam papular, ruam petekie, ruam purpura, seborrhea, kulit sensitif terhadap sinar matahari / ruam sensitif matahari, berkeringat, ruam vesikuler
- Jarang (0,1% sampai 1%): Pruritus , urtikaria
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Eritema multiforme, nodul eritematosa inflamasi, pigmentasi kulit / perubahan pigmentasi kulit, sindrom Stevens-Johnson
- Frekuensi tidak dilaporkan : Dermatitis eksfoliatif, ruam
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, sakit punggung / punggung , nyeri ekstremitas, fasikulasi, penguncian sendi, pembengkakan sendi, kram otot, kejang otot, tremor otot, nyeri leher , kejang / nyeri
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hipertensi intrakranial jinak , pusing
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Sindroma terowongan karpal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Diubah creatine phosphokinase, phosphokinase kreatinin meningkat, nyeri sendi, nyeri anggota badan
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Amenore / amenore persisten / amenore pasca terapi berkepanjangan, perubahan waktu siklus, gangguan menstruasi, nyeri panggul , bercak, kekeringan / iritasi vagina
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ukuran payudara berubah
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hipertrofi klitoris
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kelainan volume / viskositas / jumlah sperma / motilitas semen, hematuria , atrofi testis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kista Bartholin, keluarnya cairan dari puting
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Kecemasan , depresi / suasana hati tertekan, labil emosional, lekas marah, perubahan libido, gugup
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gangguan tidur
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Sembelit , gastroenteritis , gangguan pencernaan , mual, muntah
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pankreatitis
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Nyeri epigastrium
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gusi berdarah
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Suara serak, nada semakin dalam / ketidakstabilan, sakit tenggorokan, perubahan suara
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hidung tersumbat
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Pneumonitis interstitial , nyeri pleuritik
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Perubahan nafsu makan, peningkatan kebutuhan insulin (pada pasien diabetes), penambahan berat badan
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Retensi cairan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Glukagon abnormal, toleransi glukosa abnormal, toleransi glukosa berubah, glukagon berubah, penurunan apolipoprotein AI dan AII, penurunan kolesterol lipoprotein densitas tinggi, peningkatan kolesterol total / kolesterol lipoprotein densitas rendah, induksi sintetase asam levulinat amino
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Edema, kemerahan
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Trombosis arteri, peningkatan tekanan darah, hipertensi / eksaserbasi hipertensi, eksaserbasi palpitasi / palpitasi, eksaserbasi takikardia / takikardia, kejadian trombotik
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infark miokard
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepalahttps://426454a1e2942bcbd4f421a8a1dc26b2.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-37/html/container.html
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pingsan, vertigo , tremor
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kejengkelan epilepsi , pemicu migrain / migrain
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipertensi intrakranial jinak, trombosis serebrovaskular, kejang, pusing, sindrom Guillain-Barre , paresthesia, trombosis sinus sagital
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Demam
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Kelelahan, kelemahan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Protein plasma berubah, menggigil, fasikulasi
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfungsi hati
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): ikterus kolestatik , adenoma hati
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Tumor hati ganas, hepatitis peliosis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Adenoma hati jinak, gagal hati, hiperplasia nodular fokal hepatoseluler, cedera hepatoseluler, ikterus hepatoseluler, peningkatan AST, ikterus, peningkatan kadar transaminase serum, peningkatan enzim serum reversibel
- Hematologi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Peningkatan jumlah trombosit, peningkatan jumlah sel darah merah, leukopenia, polisitemia / polisitemia reversibel, trombositopenia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Eosinofilia / eosinofilia reversibel, eritrositosis reversibel, peliosis limpa
- Frekuensi tidak dilaporkan : Leukositosis
- Okuler
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Penglihatan kabur, kesulitan memakai lensa kontak, kesulitan fokus, gangguan refraksi yang membutuhkan koreksi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Katarak
- Kelenjar endokrin
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perubahan globulin pengikat hormon seks, lonjakan siklus tumpul hormon luteinizing (LH), penurunan yodium terikat protein , penurunan globulin pengikat tiroid dan T4, peningkatan penyerapan T3, tidak ada gangguan hormon perangsang tiroid / indeks tiroksin bebas
- Onkologis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Tumor hati ganas
- Hipersensitivitas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Angioedema herediter
Detail Danazol
Untuk memahami lebih detil mengenai Danazol, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Danazol, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya:[2]
| Penyimpanan | → Simpan di antara 20-25 ° C → Lindungi dari cahaya |
| Cara Kerja | Deskripsi: Danazol merupakan agen antigonadotropik yang menekan aksis hipofisis-ovarium dengan cara menghambat keluaran FSH dan LH oleh hipofisis, mengakibatkan regresi dan atrofi jaringan endometrium normal dan ektopik. Ini menurunkan laju pertumbuhan jaringan payudara abnormal, dan juga mengurangi serangan angioedema herediter dengan meningkatkan kadar C4 dari sistem komplemen. Onset: Gangguan payudara jinak: 1 bln (pereda nyeri); 4-6 bln (eliminasi nodul). Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap dari dalam saluran GI. Peningkatan absorpsi dg makanan. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 4 jam. Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif di hati menjadi 2-hidroksimetil danazol dan etisteron. Pengeluaran:Melalui urine dan feses. Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 10 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dpt memperpanjang waktu protrombin bila digunakan bersama warfarin → Dapat meningkatkan konsentrasi serum karbamazepin, siklosporin, tacrolimus → Peningkatan risiko miopati dan rhabdomyolysis bila diberikan secara bersamaan dengan statin (misalnya simvastatin, atorvastatin, lovastatin) → Dapat meningkatkan respons calcaemic terhadap analog vit D sintetik → Dapat menyebabkan resistensi insulin |
| Interaksi Dengan Makanan | → Makanan, terutama makanan berlemak tinggi, meningkatkan konsentrasi plasma dan ketersediaannya |
| Overdosis | Tidak tersedia |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Dapat mengganggu penentuan testosteron, androstenedion, dehydroepiandrosterone, atau protein plasma |
Pertanyaan Seputar Danazol
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Minum obatnya sesegera mungkin, tetapi lewati dosis yang terlewat jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya.
Jangan mengambil dua dosis sekaligus.[3]
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Cari bantuan medis darurat atau hubungi saluran Bantuan Racun di 1-800-222-1222.[3]
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan danazol?
Ikuti instruksi dokter Anda tentang larangan makanan, minuman, atau aktivitas.[3]
Contoh Obat Danazol (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Danazol[3]:
| Brand Merek Dagang | |
| Danocrine | leuprolide |
| Lupron Depot | stanozolol |