Stavudine: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

Obat stavudine digunakan bersamaan dengan obat HIV lain untuk membantu mengendalikan infeksi HIV. Obat ini bisa dikonsumsi anak-anak dan dewasa.^[1]

Apa Itu Obat Stavudine?

Untuk mengetahui indikasi, kelas, kontraindikasi sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui dari obat stavudine, berikut keterangannya:^[2]

Manfaat Obat Stavudine

Stavudine (d4T) adalah analog nukleosida pirimidin yang digunakan dalam pengobatan infeksi human immunodeficiency virus (HIV). Obat ini menghambat virus reverse transcriptase seperti halnya AZT, ddI, zalcitabine (ddC) dan lamivudine (3TC), yang terdiri dari keluarga nukleosida HIV-reverse transcriptase inhibitor.^[4]

Penggunaan stavudine bertujuan untuk:^[1]

• Menurunkan kemungkinan terkena komplikasi HIV (seperti infeksi baru, kanker)
• Meningkatkan kinerja sistem imun dalam tubuh

Stavudine termasuk dalam golongan obat yang dikenal sebagai nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI).^[1] Stavudine bukanlah obat untuk menyembuhkan HIV atau AIDS.^[1,3]

Dosis Penggunaan Obat Stavudine

Stavudine bisa dipergunakan untuk pasien kategori anak maupun dewasa. Berikut keterangan dosis penggunaan stavudine yang dibedakan berdasarkan kategori penggunaan:^[2]

Dosis Untuk Pasien Dewasa

Dosis Untuk Anak

Efek Samping Penggunaan Obat Stavudine

Obat stavudine dapat menyebabkan efek samping seperti:^[2]

• Sakit perut
• Mual
• Mengantuk
• Diare
• Dispepsia
• Kelelahan
• Pusing
• Sakit kepala
• Mimpi tidak normal
• Depresi
• Insomnia
• Pruritus
• Ruam kulit
• Sindrom pemulihan kekebalan

Berikut efek samping obat stavudine yang memerlukan penanganan dokter dengan segera:^[3]

• Lebih umum
  • Sensasi terbakar, mati rasa, kesemutan, atau nyeri
  • Kecanggungan
  • Kelemahan di lengan, tangan, tungkai, atau kaki
• Insiden tidak diketahui
  • Kotoran berwarna hitam
  • Gusi berdarah
  • Kembung
  • Darah dalam urin atau tinja
  • Penglihatan kabur
  • Nyeri dada
  • Panas dingin
  • Sembelit
  • Batuk
  • Urin menjadi gelap
  • Nafsu makan menurun
  • Depresi atau lekukan pada kulit
  • Diare
  • Kesulitan dalam bergerak
  • Kesulitan menelan
  • Detak jantung meningkat
  • Pernapasan cepat dan dangkal
  • Demam
  • Perasaan tidak nyaman secara umum
  • Kelelahan dan kelemahan umum
  • Gatal-gatal, ruam kulit
  • Gangguan pencernaan
  • Nyeri sendi atau bengkak
  • Tinja berwarna terang
  • Kehilangan selera makan
  • Kram otot, nyeri, atau kaku
  • Mual
  • Nyeri atau sulit buang air kecil
  • Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
  • Kulit pucat
  • Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
  • Gemetar dan berjalan tidak stabil, goyah, gemetar, atau masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot (parah)
  • Kantuk
  • Sakit tenggorokan
  • Luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
  • Sakit perut atau ketidaknyamanan
  • Kelenjar bengkak
  • Sesak di dada
  • Gemetar atau masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot
  • Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
  • Perdarahan atau memar yang tidak biasa
  • Mata atau kulit kuning

Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera, cukup beristrahat beberapa waktu, maka tubuh akan normal kembali:

• Lebih umum
  • Sakit kepala
• Insiden tidak diketahui
  • Kesulitan tidur

Info efek samping secara medis:

• Umum
  • Obat ini dikaitkan dengan banyak efek samping (misalnya, polineuropati, asidosis laktat, lipoatrofi) di mana toksisitas mitokondria merupakan mekanisme yang mendasari potensial.

• Hati
  • Sangat umum (10% atau lebih): peningkatan bilirubin (hingga 68%), peningkatan ALT (hingga 65%), peningkatan AST (hingga 63%), peningkatan GGT (hingga 28%), peningkatan transaminase hati (peningkatan hingga 13%)
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Hepatitis / penyakit kuning
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Hepatomegali berat dengan steatosis, kejadian fatal pada hati, hepatosplenomegali
  • Laporan pascapemasaran: Steatosis hati, hepatitis, gagal hati, hepatotoksisitas yang mengakibatkan kematian
  • Asidosis laktat dan hepatomegali berat dengan steatosis (termasuk kasus fatal) telah dilaporkan dengan penggunaan analog nukleosida sendiri atau kombinasi, termasuk obat ini dan agen antiretroviral lainnya.

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 54%), gejala neurologis perifer / neuropati (hingga 52%), neuropati perifer (hingga 24%), pusing (hingga 11%)
  • Umum (1% sampai 10%): Paresthesia, neuritis perifer, mengantuk
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Neuropati sensorik perifer, ototoksisitas, sinkop, ensefalopati, gaya berjalan abnormal, tremor, hiperkinesia, gangguan bicara, gangguan telinga, sakit telinga, otitis media
  • Laporan pascapemasaran: Kelemahan motorik (termasuk kasus yang parah)

• Gastrointestinal
  • Dalam percobaan monoterapi, peningkatan amilase (setidaknya 1,4 x ULN) dilaporkan pada 14% pasien.
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 53%), diare (hingga 50%), mual / muntah (hingga 39%), sakit perut (hingga 34%), muntah (hingga 30%) ), peningkatan amilase (hingga 31%), peningkatan lipase (hingga 26%), dispepsia (hingga 12%)
  • Umum (1% hingga 10%): Pankreatitis (termasuk kasus fatal), sembelit
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Ulcerative stomatitis, melena, gigi karies, disfagia, aphthous stomatitis, cheilitis, gastrointestinal disorder, glossitis

• Lain
  • Infeksi (hingga 95%), cedera tidak disengaja (hingga 80%), AIDS (hingga 22%), kematian (hingga 17%), edema wajah (hingga 25%), gangguan selaput lendir (hingga 11%) ), edema perifer (hingga 10%), dan perut yang membesar (hingga 10%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.
  • Edema telah dilaporkan dengan penggunaan obat ini meskipun tidak ada hubungan sebab akibat yang telah ditetapkan.
  • Sangat umum (10% atau lebih): Menggigil / demam (hingga 50%), astenia (hingga 35%), nyeri (hingga 21%), malaise (hingga 20%)
  • Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Edema, infeksi, cedera tidak disengaja, AIDS, kematian, edema wajah, gangguan selaput lendir, perut membesar, edema perifer

• Terapi antiretroviral:
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Berat badan meningkat, kadar lemak darah meningkat.

• Dermatologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (hingga 40%), berkeringat (hingga 18%), pruritus (hingga 15%)
  • Umum (1% hingga 10%): Ruam makulopapular, lipoatrofi
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Kehilangan lemak subkutan, pengecilan lemak subkutan progresif, ekimosis, lesi, ruam vesikulobulosa, kulit kering, perubahan warna kulit, seborrhea, kelainan kulit, dermatitis jamur, kelainan kuku, ruam petekie, ulkus kulit, herpes zoster
  • Laporan pascapemasaran: Lipodistrofi
  • Ekimosis (hingga 30%), lesi (hingga 55%), ruam vesikulobulosa (hingga 25%), kulit kering (hingga 35%), perubahan warna kulit (hingga 20%), seborrhea (hingga 11%) , gangguan kulit (hingga 15%), dermatitis jamur (hingga 15%), gangguan kuku (hingga 15%), ruam petekie (hingga 15%), tukak kulit (hingga 10%), dan herpes zoster ( hingga 15%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.

• Muskuloskeletal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mialgia (hingga 32%), artralgia (hingga 23%), nyeri punggung (hingga 19%)
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Osteonekrosis, kelemahan otot, penurunan kepadatan mineral tulang, arthrosis
  • Arthrosis (hingga 11%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.
  • Myalgia juga telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran

• Psikiatrik
  • Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 29%), depresi (hingga 24%), kecemasan (hingga 22%), gugup (hingga 12%)
  • Umum (1% hingga 10%): Mimpi abnormal, pemikiran abnormal
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Labilitas emosional
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan kepribadian
  • Gangguan kepribadian (hingga 11%) dilaporkan pada anak-anak, tetapi efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.

• Hematologi
  • Dalam percobaan monoterapi, penurunan neutrofil (kurang dari 750 / mm3) dan trombosit (kurang dari 50.000 / mm3) dilaporkan masing-masing pada 5% dan 3% pasien.
  • Hemoglobin rendah (kurang dari 8 g / dL) dilaporkan terjadi pada kurang dari 1% pasien [Ref]
  • Sangat umum (10% atau lebih): Limfadenopati (hingga 20%)
  • Umum (1% hingga 10%): Penurunan neutrofil, penurunan trombosit, rendahnya hemoglobin
  • Laporan pascapemasaran: Anemia, leukopenia, neutropenia, makrositosis, trombositopenia

• Metabolik
  • Sangat umum (10% atau lebih): Anoreksia (hingga 19%)
  • Umum (1% sampai 10%): hiperlaktatemia asimtomatik
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Asidosis laktat (beberapa kasus melibatkan kelemahan motorik)
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Hiperlipidemia, cachexia, dehidrasi
  • Laporan pascapemasaran: Gejala hiperlaktatemia, diabetes mellitus, hiperglikemia, redistribusi / penumpukan lemak tubuh (termasuk obesitas sentral, pembesaran lemak dorsoserviks, pengecilan otot perifer, pengecilan wajah, pembesaran payudara, “penampilan cushingoid”)

• Pernapasan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sindrom influenza (hingga 15%), dispnea (hingga 15%)
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Batuk, rinitis, faringitis, gangguan pernapasan, gangguan paru-paru, asma, epistaksis, hipoventilasi, pneumonia, hiperventilasi, perubahan suara, sinusitis, stridor
  • Batuk (hingga 95%), rinitis (hingga 100%), faringitis (hingga 56%), gangguan pernapasan (hingga 60%), gangguan paru-paru (hingga 44%), asma (hingga 45%), epistaksis (hingga 28%), hipoventilasi (hingga 22%), pneumonia (hingga 22%), hiperventilasi (hingga 15%), perubahan suara (hingga 25%), sinusitis (hingga 10%), dan stridor (hingga 20%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.

• Kardiovaskular
  • Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri dada (hingga 11%)
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Takikardia, vasodilatasi
  • Takikardia (hingga 10%) dan vasodilatasi (hingga 15%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.

• Hipersensitivitas
  • Reaksi alergi juga telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran.
  • Umum (1% hingga 10%): Reaksi alergi

• Onkologis
  • Umum (1% hingga 10%): Neoplasma, neoplasma kulit jinak

• Kelenjar endokrin
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Ginekomastia

• Okuler
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Konjungtivitis, gangguan mata, penglihatan abnormal, edema konjungtiva

• Genitourinari
  • Nyeri genital (hingga 17%) dan inkontinensia urin (hingga 11%) dilaporkan pada anak-anak; efek samping ini tidak terdaftar untuk orang dewasa.
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Nyeri kelamin, inkontinensia urin

• Imunologis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom pemulihan / aktivasi ulang kekebalan, gangguan autoimun dalam pengaturan pemulihan kekebalan (misalnya, penyakit Graves, polymyositis, sindrom Guillain-Barre)

• Ginjal
  • Frekuensi tidak dilaporkan: sindrom Fanconi

Detail Obat Stavudine

Berikut informasi detail mengenai obat stavudine, mulai dari penyimpanan, cara kerja sampai dengan overdosis:^[2,5]

Pertanyaan Seputar Obat Stavudine

Apa saja yang perlu dimonitor selama pengobatan menggunakan obat stavudine?

Pantau LFT, tes fungsi ginjal, viral load, jumlah CD4.^[2]

Apa keunggulan stavudine dibandingkan dengan zidovudine?

Sebuah uji klinis yang membandingkan monoterapi stavudine dan zidovudine menunjukkan efek samping mual dan muntah lebih tinggi pada pasien yang menerima zidovudine. Karena efek samping ini mungkin yang dapat memengaruhi kualitas hidup pasien, tolerabilitas stavudine menjadi nilai tambah dan kurangnya interaksi dengan obat lain menjadikannya sebagai alternatif praktis. Sementara zidovudine sebagai bagian dari rejimen kombinasi.^[4]

Contoh Merek Dagang Obat Stavudine