Tenofovir : Manfaat – Dosis, dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by redaction team, read our quality control guidelance for more info

Tenofovir digunakan untuk membantu mengendalikan infeksi HIV dengan obat lain. Obat ini golongan obat yang dikenal sebagai nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI)[1].

Apa Itu Tenofovir?

Berikut ini info mengenai Tenofovir, mulai dari indikasi hingga peringatannya[2]:

Indikasi Inhibitor transkriptase reverse nukleotida dan nukleotida. Digunakan dalam pengobatan infeksi virus sistemik.
KategoriObat resep
KonsumsiAnak-anak dan dewasa
KelasAntivirus
BentukTablet
KontraindikasiHipersensitivitas. Laktasi.
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Tenofovir :
→ Pasien dg hepatomegali atau faktor risiko lain untuk
pasien denga penyakit hati. 
→ Pasien dengan gangguan ginjal. 
→ Kehamilan.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiCara Pemberian Obat:
↔ Melalui PO / Oral (Diminum):
Kategori B: Baik penelitian reproduksi hewan belum menunjukkan risiko janin tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil atau penelitian reproduksi hewan menunjukkan efek merugikan (selain penurunan kesuburan) yang tidak dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada wanita pada trimester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya).

Manfaat Tenofovir

Tenofovir sebagai obat hiv untuk orang dewasa dan anak-anak yang berusia 2 tahun ke atas. Selain itu, obat ini juga digunakan untuk mengobati HBV kronis (jangka panjang) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas dengan berat 22 pon (10 kilogram) atau lebih.[3]

Cara kerja obat ini adalah dengan mengurangi jumlah HIV dan HBV dalam darah, yang dapat menurunkan perkembangan kemungkinan menjadi sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS) dan penyakit lainnya yang bisa menyebabkan infeksi serius atau bisa saja menjadi kanker[3].

Dosis Tenofovir

Dosis ini terbagi menjadi dua, yaitu dosis untuk orang dewasa dan anak-anak[4].

Dosis Tenofovir Dewasa

Infeksi HIV
→ Tenofovir disoproxil fumarate (DF): 300 mg diminum sekali sehari
Hepatitis B Kronis
→ Tenofovir alafenamide: 25 mg per oral sekali sehari
→ Tenofovir DF: 300 mg per oral sekali sehari
Paparan Pekerjaan
→ Tenofovir DF: 300 mg per oral sekali sehari
→ Durasi terapi: 28 hari, jika ditoleransi
Paparan Non-Kerja
→ Tenofovir DF: 300 mg diminum sekali sehari
→ Durasi terapi: 28 hari

Dosis Tenofovir Anak-anak

Infeksi HIV
Tenofovir DF 2 tahun atau lebih :
→ Berat paling sedikit 10 sampai 35 kg: 8 mg / kg diminum sekali sehari
— Dosis maksimum: 300 mg / dosis
→ Berat paling sedikit 35 kg: 300 mg diminum sekali sehari
Berdasarkan dosis pada berat badan untuk pasien anak 2 tahun atau lebih :
ORAL POWDER :
→ Berat 10 s / d kurang dari 12 kg: 80 mg (2 scoop bedak) per oral sekali sehari
→ Berat 12 s / d kurang dari 14 kg: 100 mg (2,5 scoops bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 14 sampai kurang dari 17 kg: 120 mg (3 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 17 sampai kurang dari 19 kg: 140 mg (3,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 19 sampai kurang dari 22 kg: 160 mg (4 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 22 sampai kurang dari 24 kg: 180 mg (4,5 sendok bubuk) per oral sekali sehari
→ Berat 24 sampai kurang dari 27 kg: 200 mg (5 sendok bubuk) per oral sekali sehari
→ Berat 27 sampai kurang dari 29 kg : 220 mg (5,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 29 sampai kurang dari 32 kg: 240 mg (6 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 32 sampai kurang dari 34 kg: 260 mg (6,5 sendok bubuk ) secara oral sekali sehari
→ Berat 34 sampai kurang dari 35 kg: 280 mg (7 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat minimal 35 kg: 300 mg (7,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
TABLET :
→ Berat 17 sampai kurang dari 22 kg: 150 mg per oral sekali sehari
→ Berat 22 sampai kurang dari 28 kg: 200 mg per oral sekali sehari
→ Berat 28 s / d kurang dari 35 kg: 250 mg per oral sekali sehari
→ Berat minimal 35 kg: 300 mg per oral sekali sehari
Hepatitis B Kronis
Tenofovir DF 2 tahun atau lebih :
→ Berat paling sedikit 10 sampai 35 kg: 8 mg / kg diminum sekali sehari
— Dosis maksimum: 300 mg / dosis
→ Berat paling sedikit 35 kg: 300 mg diminum sekali sehari
Berdasarkan dosis pada berat badan untuk pasien anak 2 tahun atau lebih :
ORAL POWDER :
→ Berat 10 s / d kurang dari 12 kg: 80 mg (2 scoop bedak) per oral sekali sehari
→ Berat 12 s / d kurang dari 14 kg: 100 mg (2,5 scoops bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 14 sampai kurang dari 17 kg: 120 mg (3 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 17 sampai kurang dari 19 kg: 140 mg (3,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 19 sampai kurang dari 22 kg: 160 mg (4 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 22 sampai kurang dari 24 kg: 180 mg (4,5 sendok bubuk) per oral sekali sehari
→ Berat 24 sampai kurang dari 27 kg: 200 mg (5 sendok bubuk) per oral sekali sehari
→ Berat 27 sampai kurang dari 29 kg : 220 mg (5,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 29 sampai kurang dari 32 kg: 240 mg (6 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat 32 sampai kurang dari 34 kg: 260 mg (6,5 sendok bubuk ) secara oral sekali sehari
→ Berat 34 sampai kurang dari 35 kg: 280 mg (7 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
→ Berat minimal 35 kg: 300 mg (7,5 sendok bubuk) secara oral sekali sehari
TABLET :
→ Berat 17 sampai kurang dari 22 kg: 150 mg per oral sekali sehari
→ Berat 22 sampai kurang dari 28 kg: 200 mg per oral sekali sehari
→ Berat 28 s / d kurang dari 35 kg: 250 mg per oral sekali sehari
→ Berat minimal 35 kg: 300 mg per oral sekali sehari
Paparan Non-Kerja
Tenofovir DF 2 tahun atau lebih :
→ Bubuk oral: 8 mg / kg diminum sekali sehari
→ Dosis maksimum: 300 mg / dosis
Tablet :
→ Berat 17 sampai kurang dari 22 kg: 150 mg diminum sekali sehari
→ Berat 22 sampai kurang dari 28 kg: 200 mg per oral sekali sehari
→ Berat 28 sampai kurang dari 35 kg: 250 mg per oral sekali sehari
→ Berat minimal 35 kg: 300 mg per oral sekali sehari
→ Durasi terapi: 28 hari
Dosis Ginjal Tenofovir DF :
→ CrCl sedikitnya 50 mL / menit: Tidak disarankan penyesuaian.
→ CrCl 30 hingga 49 mL / menit: 300 mg secara oral setiap 48 jam
→ CrCl 10 hingga 29 mL / menit: 300 mg secara oral setiap 72 hingga 96 jam
→ CrCl kurang dari 10 mL / menit (non-hemodialisis): Data tidak tersedia

Dosis Ginjal

Tenofovir alafenamide :
→ Perkiraan CrCl minimal 15 mL / menit: Tidak disarankan penyesuaian.
→ ESRD (perkiraan CrCl kurang dari 15 mL / menit) tidak menerima
→ Hemodialisis kronis: Tidak dianjurkan.

Efek Samping Tenofovir

Secara umum, efek samping obat ini bisa saja terjadi jika penggunaannya tidak tepat[4].

Efek samping tenofovir yang umum dilaporkan meliputi: 

  • Sakit perut
  • Depresi
  • Mual
  • Muntah
  • Reaksi vesikobulosa
  • Pneumonia
  • Penurunan kepadatan mineral tulang.

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

Efek Yang Sangat Jarang Terjadi / Langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Nafsu makan menurun
  • Diare
  • Pernapasan cepat dan dangkal
  • Perasaan tidak nyaman secara umum
  • Nyeri otot atau kram
  • Ketidaknyamanan perut
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Info Efek Tenofovir Tenaga Medis:

  • Umum
    • Efek samping uji klinis : sakit kepala, mual , dan kelelahan.
    • Efek samping uji klinis terkontrol : ruam, diare, sakit kepala, nyeri, depresi, asthenia, dan mual. 
    • Efek samping kombinasi dengan obat lain : mual, diare, muntah, dan perut kembung.
    •  Efek samping yang paling umum dilaporkan dengan tenofovir DF : mual, sakit perut , diare, sakit kepala, pusing, kelelahan, nasofaringitis, sakit punggung, dan kulit. ruam.
    • Efek samping yang paling umum dilaporkan untuk HBV kronis : sakit perut, mual, insomnia , pruritus , muntah, pusing, dan pireksia.
  • Gastrointestinal
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum(1% sampai 10%): Sakit perut (termasuk sakit perut bagian atas, sakit perut, sakit perut bagian bawah, nyeri perut), mual, diare, dispepsia , peningkatan serum amilase, muntah, perut kembung, perut kembung.
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan kadar amilase dengan gejala terkait (misalnya, mual, nyeri punggung bawah; nyeri perut, nyeri, distensi; pankreatitis bilier, pankreatitis), peningkatan lipase.
    • Tenofovir DF:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit perut (hingga 22%), mual (hingga 20%), diare (hingga 16%), muntah (hingga 13%)
      • Umum (1% sampai 10%): Peningkatan serum amilase, perut kembung, dispepsia, distensi abdomen, nyeri perut bagian atas
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Pankreatitis, peningkatan serum lipase
  • Lain
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, peningkatan kolesterol LDL (low-density lipoprotein) puasa
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Penurunan serum fosfor, penurunan kolesterol total puasa, penurunan kolesterol high-density lipoprotein (HDL) puasa, peningkatan trigliserida puasa
    • Tenofovir DF:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan kolesterol saat puasa (hingga 22%), nyeri (hingga 13%), demam / demam (hingga 11%), astenia (hingga 11%), peningkatan trigliserida (naik hingga 11%)
      • Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, penurunan berat badan, nyeri dada, nyeri prosedural, peningkatan trigliserida puasa, peningkatan alkali fosfatase
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Serum fosfor kurang dari 2 mg / dL, penurunan kolesterol total puasa, penurunan kolesterol HDL puasa, penurunan kolesterol LDL puasa, penurunan trigliserida puasa.
    • Terapi antiretroviral:
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Berat badan meningkat, kadar lemak darah meningkat
  • Dermatologis
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% sampai 10%): Ruam, pruritus
      • Laporan -Postmarketing: Angioedema , urtikaria
    • Tenofovir DF:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Ruam umum (termasuk ruam, pruritus, ruam makulopapular, urtikaria, ruam vesikulobular, ruam pustular, ruam eksfoliatif, ruam umum, ruam makula, ruam pruritus, ruam vesikuler; hingga 18%), pruritus (hingga 16%)
      • Umum (1% sampai 10%): Berkeringat
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Lipodistrofi
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Angioedema
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Erupsi obat likenoid dengan eosinofilia.
  • Psikiatrik
    • Tenofovir DF:
      • Sangat Umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 18%), depresi (hingga 11%)
      • Umum (1% sampai 10%): Kecemasan , mimpi abnormal
  • Sistem saraf
    • Tenofovir alafenamide:
      • Sangat Umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 12%)
      • Umum (1% hingga 10%): Pusing
    • Tenofovir DF:
      • Sangat Umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 14%), pusing (hingga 13%)
      • Umum (1% sampai 10%): Neuropati perifer (termasuk neuritis perifer dan neuropati)
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Somnolence, paresthesia 
  • Muskuloskeletal
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% sampai 10%): Nyeri punggung, artralgia, peningkatan kreatin kinase
      • -Frekuensi tidak dilaporkan: Penurunan kepadatan mineral tulang
    • Tenofovir DF:
      • Sangat Umum (10% atau lebih): Peningkatan kreatin kinase (hingga 12%)
      • Umum (1% sampai 10%): Arthralgia, mialgia, sakit punggung
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Rhabdomyolysis, kelemahan otot
      • Jarang (kurang dari 0,1%): Miopati
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Penurunan kepadatan mineral tulang, peningkatan penanda biokimiawi metabolisme tulang (serum alkaline fosfatase spesifik tulang, serum osteocalcin, telopeptida serum C, telopeptida N urin), fraktur yang relevan secara klinis (tidak termasuk jari tangan dan kaki), kelainan tulang (jarang berkontribusi pada patah tulang), osteonekrosis
      • Laporan pascapemasaran: Osteomalasia (dimanifestasikan sebagai nyeri tulang dan dapat menyebabkan patah tulang)
  • Metabolik
    • Tenofovir DF:
      • Sangat Umum (10% atau lebih): Hipofosfatemia
      • Umum (1% sampai 10%): Anoreksia, peningkatan serum glukosa / hiperglikemia
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Hipokalemia
      • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Asidosis laktat
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Kadar vitamin D 1,25 lebih tinggi
    • Terapi antiretroviral:
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Redistribusi / penumpukan lemak tubuh (termasuk obesitas sentral , pembesaran lemak dorsoserviks, pengecilan otot perifer, pengecilan wajah, pembesaran payudara, “tampilan cushingoid”), peningkatan kadar glukosa
  • Hati
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% sampai 10%): ALT tinggi, AST tinggi
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Pengobatan ALT flare
    • Tenofovir DF:
      • Umum (1% sampai 10%): peningkatan transaminase, peningkatan ALT, peningkatan AST, kematian akibat perkembangan penyakit hati
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Pengobatan ALT flare
      • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Steatosis hati, hepatitis
      • Frekuensi tidak dilaporkan: ALT dalam pengobatan atau flare hati, hepatomegali berat dengan steatosis (termasuk kasus fatal), eksaserbasi hepatitis akut yang parah
      • Laporan pascapemasaran: peningkatan enzim hati (terutama AST, ALT, GGT)
  • Ginjal
    • Tenofovir alafenamide:
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan kreatinin serum
    • Tenofovir DF:
      • Umum (1% hingga 10%): Peningkatan kreatinin
      • Jarang (0,1% sampai 1%): Tubulopati ginjal proksimal (termasuk sindrom Fanconi)
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): gagal ginjal akut, gagal ginjal, nekrosis tubular akut, diabetes insipidus nefrogenik
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Onset baru atau gangguan ginjal yang memburuk, nefritis, penurunan CrCl
      • Laporan pascapemasaran: insufisiensi ginjal, nefritis interstisial (termasuk kasus akut)
  • Pernapasan
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% sampai 10%): Batuk
    • Tenofovir DF:
      • Umum (1% hingga 10%): Sinusitis, infeksi saluran pernapasan atas, nasofaringitis, pneumonia , nyeri faringolaringeal
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Hidung tersumbat
      • Postmarketing laporan: Dispnea
  • Hematologi
    • Tenofovir DF:
      • Umum (1% hingga 10%): Penurunan neutrofil 
  • Genitourinari
    • Tenofovir alafenamide:
      • Umum (1% hingga 10%): Glycosuria (setidaknya 3+)
    • Tenofovir DF:
      • Umum (1% sampai 10%): Hematuria , glycosuria
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Volume urin menurun
      • Laporan pascapemasaran: Proteinuria, poliuria
  • Hipersensitivitas
    • Tenofovir DF:
      • Laporan pascapemasaran: Reaksi alergi (termasuk angioedema).
  • Imunologis
    • Tenofovir DF:
      • Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom pemulihan kekebalan, gangguan autoimun dalam pengaturan pemulihan kekebalan (misalnya, penyakit Graves, polymyositissindrom Guillain-Barre , hepatitis autoimun).
  • Kelenjar endokrin
    • Tenofovir DF:

Detail Tenofovir

Untuk memahami lebih detil mengenai Tenofovir, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Tenofovir, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2].

PenyimpananSimpan pada suhu 25 ° C.
Cara KerjaDeskripsi: Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), analog diester asiklik nukleosida fosfonat dari adenosin monofosfat, dihidrolisis menjadi tenofovir dan kemudian difosforilasi oleh enzim seluler untuk membentuk tenofovir difosfat, terminator rantai obligat. 
Ini mengganggu sintesis DNA HIV melalui penghambatan kompetitif reverse transcriptase dan penggabungan ke dalam DNA virus. Ini juga menghambat polimerase virus hepatitis B, mengakibatkan penghambatan replikasi virus.
Farmakokinetik:
Absorpsi: Diserap dengan cepat dari saluran GI. 
Peningkatan ketersediaan hayati bila dikonsumsi bersama makanan berlemak tinggi. 
Ketersediaan hayati: Sekitar 25%. 
Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 1-2 jam.
Distribusi:Tersebar luas ke jaringan tubuh, terutama ginjal dan hati. Volume distribusi: 1,2-1,3 L / kg. 
Pengikatan protein plasma: <1%.
Metabolisme: Tenofovir disoproxil fumarate dengan cepat diubah menjadi tenofovir melalui hidrolisis, dan kemudian, menjadi tenofovir difosfat bentuk aktif melalui fosforilasi oleh enzim seluler.
Ekskresi: Melalui urin melalui sekresi tubular aktif dan filtrasi glomerulus. 
Waktu paruh eliminasi terminal: 12-18 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain→ Penurunan konsentrasi atazanavir dalam plasma dan peningkatan konsentrasi tenofovir dalam darah ketika diberikan secara bersamaan. 
→ Peningkatan konsentrasi plasma dengan lopinavir yang dikuatkan dengan ritonavir
→ Tenofovir meningkatkan konsentrasi ddI dalam darah. 
→ Peningkatan risiko nefrotoksisitas dengan obat yang menurunkan fungsi ginjal (misalnya cidofovir, asiklovir, valasiklovir, aminoglikosida, OAINS dosis tinggi atau multipel). 
→ Efek terapeutik berkurang dengan adefovir.
Interaksi Dengan MakananMakanan berlemak dapat meningkatkan ketersediaan hayati tenofovir.
OverdosisTidak ada
Pengaruh Pada Hasil Lab.Tidak ditemukannya hasil lab

Pertanyaan Seputar Tenofovir

Bagaimana obat ini digunakan?

Diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Bedak biasanya diminum dengan makanan sekali sehari. [3]

Obat lain apa yang akan mempengaruhi tenofovir?

Obat-obatan tertentu untuk infeksi, kanker, 
osteoporosis , penolakan transplantasi organ, gangguan usus, atau nyeri atau artritis (termasuk aspirin , Tylenol , Advil , dan Aleve )[4].

Apa yang harus saya hindari saat memakai tenofovir?

– Hindari minum alkohol. Ini dapat meningkatkan risiko kerusakan hati.
– Jangan melakukan hubungan seks tanpa kondom atau berbagi pisau cukur atau sikat gigi. [4]

Contoh Obat Tenofovir (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Tenofovir:[4]

Brand Merek Dagang
VemlidyViread
fbWhatsappTwitterLinkedIn

Add Comment