Dienogest adalah obat progestogen semisintetik yang aktif yang digunakan untuk mengobati endometriosis[1]. Obat ini dapat mencegah kehamilan, mengobati perdarahan hebat selama menstruasi[2].
Dienogest sudah tersedia di Australia dalam kombinasi dengan estradiol dalam beberapa pil kontrasepsi oral[1].
Daftar isi
Apa Itu Dienogest ?
Berikut ini info mengenai Dienogest, mulai dari indikasi hingga peringatannya:
| Indikasi | Endometriosis. Progestogen turunan Pregnadien yang digunakan dalam sediaan hormon progestogenik. |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Estrogen, Progesteron dan Obat Sintetis Terkait |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | → Gangguan tromboemboli vena aktif, aktif atau riwayat penyakit arteri dan KV (misalnya MI, CVA, penyakit jantung iskemik), diabetes melitus dengan keterlibatan vaskular, ada atau riwayat tumor hati, keganasan yang bergantung pada hormon seks, perdarahan vag yang tidak terdiagnosis, lesi mata akibat terhadap penyakit mata vaskular (misalnya kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, defek pada lapang pandang), migren dg aura fokal. → Gangguan hati berat (misalnya sirosis). → Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Dienogest : → Pasien dg beberapa faktor risiko penyakit KV (misalnya usia tua, hipertensi, DM, hiperkolesterolemia, obesitas morbid, perokok), → Pasien dengan riwayat depresi atau diabetes mellitus gestasional. → Anak. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Tidak diketahui kategori obat kehamilan dan menyusui |
Manfaat Dienogest
Dienogest bekerja dengan engan menekan produksi estradiol dan mencegah pertumbuhan endometrium[1]. Obat ini juga dapat mengobati dismenorea primer dengan mengurangi rasa nyeri[3].
Selain itu, obat ini juga digunakan sebagai kontrasepsi yang dikombinasikan dengan etinilestradiol[4].
Dosis Dienogest
Dosis harus di gunakan sesuai dengan anjuran, dan terbagi menjadi 2 yaitu untuk orang dewasa dan anak-anak di atas umur 12 tahun[3].
Dosis Dienogest Dewasa
| Endometriosis Mulut → 2 mg 1 x / hr diberikan secara terus menerus terlepas dari perdarahan menstruasi. |
Dosis Dienogest Anak
| Endometriosis Mulut → ≥12 thn (postmenarche): Sama dengan dosis dewasa. |
Efek Samping Dienogest
Secara umum, efek samping bisa saja terjadi meskipun tidak semua beberapa efek samping ini terjadi. Jika anda mengalami efek samping dan gejala berikut ini segera periksa ke dokter.
Efek yang paling sering dilaporkan adalah[2]:
- Nyeri payudara, ketidaknyamanan, atau nyeri tekan
- Sakit kepala , parah dan berdenyut-denyut
- Periode menstruasi tidak teratur
- Mual
- Perdarahan menstruasi normal yang terjadi lebih awal, kemungkinan berlangsung lebih lama dari yang diharapkan
- Muntah
Efek Yang Sangat Jarang Terjadi / Langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya)[2]:
- Sakit perut atau perut
- Panas dingin
- Tinja berwarna tanah liat
- Urine berwarna gelap
- Kesulitan bernapas
- Pusing
- Demam
- Sakit kepala
- Gatal
- Kehilangan selera makan
- Nyeri di dada, selangkangan, atau tungkai, terutama betis
- Ruam
- Pidato cadel
- Kehilangan koordinasi secara tiba-tiba
- Kelemahan mendadak atau parah atau mati rasa di lengan atau tungkai
- Sesak napas yang tiba-tiba dan tidak dapat dijelaskan
- Bau nafas yang tidak sedap
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Perubahan visi
- Muntah darah
- Mata atau kulit kuning
Kejadian yang tidak pernah diketahi ( Segera periksa ke dokter)[2]:
- Perut atau perut kembung
- Kegelisahan
- Darah di bangku
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Penurunan jumlah urin
- Pingsan
- Gatal-gatal
- Gangguan
- Gatal pada vagina atau alat kelamin
- Nyeri sendi, kaku, atau bengkak
- Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks
- Berisik, napas berderak
- Nyeri di pergelangan kaki atau lutut
- Rasa sakit atau ketidaknyamanan di lengan, rahang, punggung, atau leher
- Nyeri, kemerahan, atau bengkak di lengan atau tungkai
- Nyeri, benjolan merah di bawah kulit, kebanyakan di kaki
- Nyeri panggul
- Berdebar-debar di telinga
- Kemerahan pada kulit
- Sesak napas
- Detak jantung lambat atau cepat
- Ketidaknyamanan perut atau panggul, nyeri, atau berat
- Berkeringat
- Pembengkakan pada kelopak mata, wajah, bibir, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Keputihan putih kental dengan bau ringan atau tidak ada
- Sesak di dada
- Kesulitan bernapas saat istirahat
- Kesulitan bernapas atau menelan
- Sakit perut atau perut kanan atas
- Penambahan berat badan
- Mengi
Info Efek Dienogest Tenaga Medis[2]:
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Perubahan tekanan darah (termasuk tekanan darah meningkat dan tekanan darah menurun)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertensi, infark miokard, palpitasi , flebitis superfisial, nyeri vena
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hipotensi , varises berdarah, tromboemboli vena (VTE), tromboemboli arteri (ATE)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Trombosis vena dalam
- Laporan pascapemasaran : Peristiwa tromboemboli vena dan arteri (termasuk emboli paru, trombosis vena dalam, trombosis serebral, infark miokard, dan stroke).
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Enzim hati meningkat (termasuk alanine aminotransferase meningkat, aspartate aminotransferase meningkat, dan gamma-glutamyltransferase meningkat)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kolesistitis kronis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hiperplasia nodular fokal hati, kolesistitis akalkulus kronis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kolesistitis akut
- Laporan pascapemasaran: penyakit kandung empedu, hepatitis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Amenore , nyeri payudara / ketidaknyamanan / nyeri tekan (termasuk kelainan puting dan nyeri puting), dismenore, perdarahan intracyclic (metrorrhagia), gangguan menstruasi (haid tidak teratur, menorrhagia , perdarahan vagina, perdarahan uterus disfungsional , genital perdarahan, perdarahan penarikan abnormal, perdarahan uterus), sekret genital
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri saluran kemih, sekret payudara, pembesaran payudara, massa payudara, displasia serviks, dispareunia , polip serviks, eritema serviks , penyakit payudara fibrokistik, kista ovarium, nyeri panggul, sindrom pramenstruasi , kekeringan vulvovaginal, smear kelainan serviks, penyakit payudara fibrokistik, kejang uterus, perdarahan uterus / vagina termasuk bercak, keputihan, kekeringan vulvovaginal
- Jarang (kurang dari 0,1%): Kista payudara, pendarahan coital, galaktorea, hipomenore, menstruasi tertunda, kista ovarium pecah, bau vagina, sensasi terbakar pada vulvovaginal, ketidaknyamanan pada vulvovaginal.
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Mual atau muntah, sakit perut (termasuk perut kembung )
- Jarang (0,1% hingga 1%): Diare , sembelit , mulut kering
- Jarang (kurang dari 0,1%): Dispepsia , penyakit gastroesophageal reflux
- Laporan pascapemasaran : Gejala gastrointestinal
- Sistem saraf
- Saraf Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (12,7%)
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala tegang
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pusing, migrain (termasuk migrain dengan dan tanpa aura)
- Jarang (kurang dari 0,1%): Gangguan perhatian, paresthesia, vertigo
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Jerawat
- Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia , pruritus (termasuk pruritus umum dan ruam gatal), ruam (termasuk ruam makula), hirsutisme , hiperhidrosis , ruam
- Jarang (kurang dari 0,1%): Chloasma, dermatitis, neurodermatitis, kelainan pigmentasi, seborrhea, kelainan kulit (termasuk kulit sesak)
- Laporan pascapemasaran: Chloasma, angioedema , eritema nodosum, eritema multiforme
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah perdarahan uterus yang tidak teratur , mual, nyeri payudara, dan sakit kepala.
- Hematologi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Limfadenopati
- Hipersensitivitas
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi mikotik vulvovaginal (termasuk kandidiasis vagina )
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi jamur, infeksi vagina
- Jarang (kurang dari 0,1%): Kandidiasis , herpes simpleks, dugaan sindrom histoplasmosis okular, panu , infeksi saluran kemih, bakteri vaginitis, infeksi mikotik vulvovaginal, penyakit radang panggul
- Metabolik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nafsu makan meningkat, retensi cairan
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hipertrigliseridemia
- Muskuloskeletal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang otot, nyeri di rahang
- Jarang (kurang dari 0.1%): Sakit punggung
- Okuler
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mata kering, mata bengkak
- Jarang (kurang dari 0,1%): Intoleransi lensa kontak
- Onkologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kanker payudara in situ, leiomioma uterus
- Jarang (kurang dari 0,1%): Neoplasma payudara jinak
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan berat badan, kelelahan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Edema , penurunan berat badan, edema perifer, pireksia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Rasa panas memerah, sensasi berat, malaise, nyeri dada
- Laporan pascapemasaran: Kandidiasis vulvovaginal
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Perubahan suasana hati ( depresi , perubahan suasana hati, suasana hati tertekan, suasana hati berubah, mempengaruhi labilitas, gangguan dysthymic , menangis), gangguan emosional, insomnia , libido menurun
- Jarang (0,1% hingga 1%): Libido meningkat, gugup, gelisah, gangguan tidur, stres , mudah tersinggung, mimpi buruk
- Langka (kurang dari 0,1%): Agresi
- Pernapasan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Asma , dispnea , epistaksis.
Detail Dienogest
Untuk memahami lebih detil mengenai Dienogest, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Dienogest, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | Simpan antara 15-30 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Dienogest, progestogen tak beretinilasi, mengurangi produksi estradiol, sehingga menekan efek trofik estradiol pada endometrium eutopik dan ektopik. Hal ini menyebabkan hipoestrogenik, lingkungan endokrin hiperestagenik menyebabkan desidualisasi awal jaringan endometrium diikuti oleh atrofi lesi endometriotik bila diberikan terus menerus. Ia juga memiliki efek imunologis, antiproliferatif, dan antiangionenik yang menghambat proliferasi sel. Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Ketersediaan hayati: Sekitar 91%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 1,5 jam. Distribusi: Volume distribusi: 40 L. Pengikatan protein plasma: Sekitar 90%. Metabolisme:Dimetabolisme di hati oleh enzim CYP3A4 menjadi metabolit tidak aktif. Ekskresi: Melalui urin, terutama sebagai metabolit tidak aktif. Waktu paruh eliminasi: 14 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan paparan dengan penghambat enzim CYP3A4 (misalnya antijamur azole, verapamil, makrolida, diltiazem, antidepresan). → Efek terapeutik menurun dengan penginduksi enzim CYP3A4 (misalnya fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, topiramate, griseofulvin). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Efek terapeutik berkurang dengan St John’s wort. → Peningkatan eksposur dg jus grapefruit. |
| Overdosis | Tidak diketahui gejala overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Dapat mengganggu tes LFT dan fungsi endokrin |
Pertanyaan Seputar Dienogest
Bagaimana saya harus mengonsumsi obat ini ?
Obat ini mengandung 5 pil berbeda warna. Minum 1 pil setiap hari sesuai urutan yang diarahkan pada kemasan blister[2].
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Risiko anda bisa saja hamil [2].
Apa yang harus saya hindari saat mengonsumsi dienogest ?
Jangan merokok saat mengonsumsi dienogest terutama jika anda berusia lebih dari 35 tahun[2].
Contoh Obat Dienogest (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Dienogest [5]:
| Brand Merek Dagang | |
| Acotol | Midien |
| Allurene | Mistra |
| Alondra | Natazia |
| Alurax | Omisson |
| Mevaren | Sibilla |