Norfloxacin (NFX) adalah obat antibiotik spektrum luas derivat kuinolon yang ampuh melawan bakteri gram negatif aerob dan beberapa spesies bakteri gram positif penting penyebab infeksi saluran kemih (ISK)[1,2,5].
Daftar isi
Apa itu Norfloxacin?
Berikut ini informasi mengenai Norfloxacin, mulai dari indikasi hingga peringatannya : [2,3,7]
| Indikasi | →Gonore →Infeksi saluran kemih (ISK) →Prostatitis bakterial →Infeksi diare →Infeksi gastrointestinal bakterial |
| Kategori | Obat keras |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | →Antiseptik →Anti-infektif Mata →Kuinolon |
| Bentuk | Tablet oral |
| Kontraindikasi | →Hipersensitif terhadap norfloxacin atau kuinolon lainnya. →Pasien dengan myasthenia gravis, riwayat tendonitis, atau ruptur tendon terkait penggunaan kuinolon. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Norfloxacin : → Pasien dengan gangguan irama jantung, terutama jika Anda minum obat untuk mengobatinya. → Pasien dengan detak jantung lambat, atau riwayat pribadi atau keluarga sindrom Long QT. → Pasien dengan masalah tendon, radang sendi atau masalah sendi lainnya. → Pasien dengan gangguan otot atau saraf → Pasien dengan penyakit ginjal atau hati → Pasien dengan riwayat Kejang/ epilepsy → Pasien dengan riwayat cedera kepala atau tumor otak → Pasien dengan riwayat reaksi alergi terhadap antibiotik → Pasien dengan penyakit diabetes (terutama jika Anda minum obat diabetes oral) → Pasien dengan kadar kalium yang rendah dalam darah (hipokalemia) atau |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | FDA: Kategori C Studi norfloxacin level uji coba hewan menunjukkan adanya dampak buruk pada janin, namun belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil. Oleh karena itu, penggunaan norfloxacin pada wanita hamil sebaiknya dihindari, tetapi obat ini bisa diberikan jika manfaat potensial terhadap ibu lebih besar daripada risiko pada janin. |
Manfaat Norfloxacin
Norfloxacin (NFX) berfungsi dan bermanfaat sebagai obat bakterisida yang menghambat enzim topoisomerase II (gyrase DNA) dan topoisomerase IV. Bakteri yang berguna untuk sintesis DNA sehingga akan mengganggu proses rekombinasi, perbaikan, replikasi dan transkripsi DNA pada sel-sel bakteri. Pertumbuhan bakteri dapat dihambat dan sel-sel bakteri akan mati. Oleh karena itu, NFX ini dimanfaatkan untuk pengobatan.[1,5] :
- Berbagai infeksi saluran kemih,
- Infeksi gonokokus tanpa komplikasi,
- Infeksi saluran cerna
Dosis Norfloxacin
Pemberian Nikethamide dapat dibagi menjadi 2 bagian utama, yaitu untuk dewasa dan anak – anak. [2,3,9]
Dosis Norfloxacin Dewasa
| Dewasa (rentan infeksi): tablet oral 400 mg bid. Administrasi: obat harus diminum dengan perut kosong (1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan), dengan segelas air. Pastikan hidrasi memadai. Jangan mengonsumsi produk susu. |
| Prostatitis bakteri kronis 400 mg bid selama 28 hari. |
| Infeksi saluran kemih kronis yang kambuh →400 mg bid, hingga 12 minggu, dapat dikurangi menjadi sekali sehari jika supresi adekuat dalam 4 minggu pertama. Infeksi saluran kemih yang kompleks →400 mg bid untuk 10-21 hari Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi → 400 mg bid selama 3 hari. → 400 mg bid selama 7-10 hari. Infeksi gonococcal tanpa komplikasi →800 mg sekali oral |
| Pielonefritis (Infeksi ringan) →400 mg oral setiap 12 jam selama 14 hari |
| Shigellosis → 400 mg per oral dua kali sehari |
| Diare Infeksius → 400 mg per oral dua kali sehari |
| Demam Salmonella → 400 mg per oral dua kali sehari |
| Salmonella Gastroenteritis → 400 mg per oral dua kali sehari |
| Diare Traveler’s → 400 mg per oral dua kali sehari Profilaksis Diare Traveler’s → 400 mg oral sekali sehari |
| Penyesuaian Dosis Ginjal → CrCl 30 mL / min / 1,73 m2 atau kurang: 400 mg oral sekali sehari |
Dosis Norfloxacin Anak
| Infeksi saluran kencing, Gonorrhoea → 4-12 mg/kg/hari PO, terbagi dalam 2 dosis terbagi |
Efek Samping Norfloxacin
Efek samping Norfloxacin yang paling sering dilaporkan adalah [2] :
- Mual
- Mulas
- Keram perut
- Diare ringan
- Pusing / sakit kepala ringan
- Asthenia
- Meningkatkan risiko kandidiasis vaginal yang ditandai dengan vagina terasa gatal dan keputihan.
Efek yang jarang terjadi (beritahu dokter bila anda mengalaminya)[2,3] :
- Tanda-tanda reaksi alergi : Gatal-gatal atau tanda pertama ruam kulit, detak jantung cepat, sulit bernapas, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.
- Tanda-tanda ruptur tendon: Nyeri tiba-tiba, pembengkakan, memar, nyeri tekan, kekakuan, masalah gerakan, atau suara patah atau pecah di salah satu sendi Anda (istirahatkan sendi sampai Anda menerima perawatan atau instruksi medis); atau
- Gejala saraf : Mati rasa, kesemutan, nyeri terbakar, atau lebih sensitif terhadap suhu, sentuhan ringan, atau rasa posisi tubuh Anda.
Gejala overdosis Norfloxacin (Segera pergi ke IGD/Emergency bila terdapat gejala ini)[2] :
- Sakit kepala dengan nyeri dada dan pusing yang parah, pingsan, detak jantung yang cepat atau berdebar.
- Urin gelap, feses berwarna tanah liat, penyakit kuning (kulit atau mata menguning).
- Kelemahan otot atau kesulitan bernapas.
- Diare yang berair atau berdarah.
- Tiba-tiba kelemahan atau perasaan sakit, demam, kedinginan, sakit tenggorokan, sariawan, mudah memar atau berdarah.
- Depresi, kebingungan, halusinasi, paranoia, gemetaran, perasaan gelisah atau cemas, pikiran atau perilaku yang tidak biasa, susah tidur, mimpi buruk.
- Kejang; atau
- Peningkatan tekanan di dalam tengkorak – sakit kepala parah, dering di telinga Anda, pusing, mual, masalah penglihatan, rasa sakit di belakang mata Anda.
Info efek Norfloxacin tenaga medis[2] :
- Gastrointestinal:
- Umum (1% hingga 10%): mual, kram perut.
- Lebih jarang terjadi (0,1% hingga 1%): nyeri perut, nyeri di daerah anus/ rectum, konstipasi, diare, mulut terasa kering, nyeri ulu hati/ dispepsia, sering kentut, muntah-muntah, pembengkakan perut, ulserasi mulut, pruritus ani.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): kolitis pseudomembran, pankreatitis
- Sistem Saraf
- Umum (1% hingga 10%): pusing, sakit kepala.
- Lebih jarang terjadi (0,1% hingga 1%): kesemutan pada jari, mengantuk, rasa pahit.
- Sangat jarang (< 0,1%): neuropati sensorik perifer / polineuropati sensorik aksonal, neuropati motorik sensorik perifer / polineuropati sensorimotor aksonal, parestesi, polineuropati, sindrom Guillain-Barre, kejang, tinnitus, eksaserbasi miastenia gravis.
- Hipersensitivitas
- Jarang terjadi (0,1% hingga 1%): reaksi alergi.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): reaksi anafilaktik.
- Ginjal
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): nefritis interstitial.
- Frekuensi tidak dilaporkan: penurunan fungsi ginjal, sindrom nefrotik (yang terjadi pada pasien yang diobati dengan dosis tinggi), peningkatan BUN / urea serum, peningkatan kreatinin serum, batu ginjal.
- Lainnya: gagal ginjal
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): peningkatan ALT dan AST, hepatitis kolestatik, hepatitis.
- Frekuensi tidak dilaporkan: hepatitis granulomatosa nekrotikans eosinofilik, nekrosis hati.
- Lainnya: ikterus (termasuk ikterus kolestatik), hasil tes fungsi hati yang meningkat, gagal hati (termasuk kasus fatal).
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): eosinofilia, penurunan leukosit, penurunan jumlah neutrofil, penurunan jumlah trombosit.
- Lebih jarang (0,1% hingga 1%): penurunan hematokrit, penurunan hemoglobin, peningkatan eosinofil, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, perpanjangan waktu protrombin.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): anemia hemolitik. Lainnya: agranulositosis
- Muskulokeletal
- Umum (1% hingga 10%): rhabdomiolisis. Jarang (0,1% hingga 1%): bursitis, sakit punggung.
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): tendinitis, tendosynovitis, mialgia / nyeri otot, nyeri sendi, radang sendi.
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): pecahnya tendon (mis., Tendon Achilles).
- Lainnya: artritis bilateral pergelangan kaki, peningkatan kreatin kinase, kejang otot.
- Dermatologi
- Jarang terjadi (0,1% hingga 1%): ruam, pruritus, hiperhidrosis, eritema, urtikaria.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): petechiae, bula berdarah / papula dengan vaskulitis, reaksi kulit, dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, sindrom fotosensitif, angioedema.
- Frekuensi tidak dilaporkan: dermatitis kontak sistemik
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): peningkatan protein urin. Lebih jarang (0,1% hingga 1%): dismenore, kolik ginjal, kristaluria.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): kandidiasis vagina.
- Lainnya: proteinuria, glikosuria, pembengkakan vagina
- Kardiovaskuler
- Jarang terjadi (0,1% hingga 1%): infark miokard, jantung berdebar.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Takikardia, EKG QT berkepanjangan, kolaps kardiovaskular.
- Lainnya: interval QTc yang berkepanjangan, aritmia ventrikel (termasuk torsade de pointes), hipotensi postural.
- Penglihatan/ Okuler
- Jarang terjadi (0,1% hingga 1%): penglihatan kabur.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): gangguan visual, peningkatan lakrimasi.
- Lainnya: diplopia, uveitis, nistagmus, konjungtivitis, sakit mata / iritasi, hemophthalmia
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): anoreksia.
- Lebih jarang terjadi (0,1% hingga 1%): kehilangan nafsu makan
- Respirasi
- Psikiatri
- Jarang terjadi (0,1% hingga 1%): kecemasan, depresi, susah tidur, gangguan tidur.
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): perubahan suasana hati, gugup, mudah marah, euforia, disorientasi, halusinasi, kebingungan, gangguan psikis, reaksi psikotik
- Lainnya
- Umum (1% hingga 10%): Asthenia, alkaline phosphatase tinggi
- Lebih jarang (0,1% hingga 1%): demam, kelelahan, nyeri dada, pembengkakan kaki atau tangan, kedinginan, edema
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): kelelahan
- Frekuensi tidak dilaporkan: kelemahan, peningkatan LDH
Detail Norfloxacin
Untuk memahami lebih detail mengenai Norfloxacin, seperti penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan, berikut datanya : [1-8]
| Penyimpanan | → Simpan obat di tempat yang sejuk dan kering antara 15-30 ° C → Jauh dari jangkauan anak-anak. → Obat-obatan tidak boleh digunakan melewati tanggal kedaluwarsa. |
| Cara kerja | Deskripsi: Norfloxacin adalah agen anti-infeksi fluoroquinolone yang menghambat sintesis DNA pada organisme yang rentan melalui penghambatan DNA gyrase dan topoisomerase IV. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat tetapi tidak lengkap dari saluran GI (sekitar 30-40%). Makanan dapat menunda laju dan / atau tingkat penyerapan. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: Sekitar 1-2 jam. Distribusi: Menembus dengan baik ke dalam jaringan saluran genito-kemih; melintasi plasenta dan didistribusikan ke darah tali pusat dan cairan ketuban; konsentrasi yang relatif tinggi terjadi pada empedu. Ikatan protein plasma: Sekitar 14%. Metabolisme: Mengalami metabolisme hepatik parsial menjadi beberapa metabolit. Pengeluaran:Melalui urin melalui sekresi tubular dan filtrasi glomerulus dlm 24 jam (kira-kira 30% sebagai obat tidak berubah); faeces (sekitar 39%). Waktu paruh plasma: 3-4 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Efek aditif pada perpanjangan interval QT bersama kelas IA (mis. Quinidine) atau kelas III (mis. Amiodaron) antiaritmia dan obat lain yang memperpanjang interval QT (misalnya eritromisin, TCA, agen antipsikotik). → Peningkatan konsentrasi teofilin dalam serum. → Mengurangi penyerapan dengan multivitamin oral dan suplemen mineral yang mengandung kation divalen atau trivalen (misalnya Fe, Zn) dan antasida yang mengandung Al atau Mg, sukralfat, ddI. DdI. → Waktu protrombin berkepanjangan dg antikoagulan kumarin bersamaan. → Peningkatan risiko gangguan tendon berat dg kortikosteroid. Penggunaan bersamaan dengan NSAID dapat meningkatkan risiko stimulasi SSP dan kejang kejang. |
| Interaksi dengan makanan | Makanan dapat menurunkan tingkat dan / atau tingkat penyerapan. |
| Pengaruh pada hasil laboratorium | Hematologi: →Umum (1% hingga 10%): eosinofilia, penurunan leukosit, penurunan jumlah neutrofil, penurunan jumlah trombosit →Lebih jarang (0,1% hingga 1%): penurunan hematokrit, penurunan hemoglobin, peningkatan eosinofil, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, perpanjangan waktu protrombin →Sangat jarang (0,01% hingga 0,1%): anemia hemolitikLainnya: agranulositosis Hasil tes fungsi hati yang meningkat →Umum (1% hingga 10%): peningkatan alkaline phosphatase (ALP), ALT, dan AST →Peningkatan LDH. |
Pertanyaan Seputar Norfloxacin
Apakah obat ini aman digunakan oleh ibu hamil maupun ibu menyusui ?
Menurt FDA, obat ini termasuk kategori C. Artinya, studi norfloxacin level uji coba hewan menunjukkan adanya dampak buruk pada janin, namun belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil. Oleh karena itu, penggunaan norfloxacin pada wanita hamil sebaiknya dihindari, tetapi obat ini bisa diberikan jika manfaat potensial terhadap ibu lebih besar daripada risiko pada janin. [7]
Bagaimana cara pemakaian obat ini ? Apakah penggunaan obat ini dapat tiba – tiba dihentikan ?
Penggunaan antibiotik harus mengikuti dosis yang telah ditetapkan untuk menghindari resistensi antibiotik. Silakan konsultasikan kepada dokter anda untuk rekomendasi spesifik berdasar kondisi kesehatan anda. [2]
Contoh Obat Norfloxacin (Merk Dagang) di Pasaran.
Berikut ini beberapa contoh obat bermerek yang mengandung Norfloxacin: [8]
| Brand Merek Dagang |
| Noroxin |
| Pyrflox |