Trastuzumab merupakan obat antibodi monoklonal yang berguna untuk mengobati mengobati jenis kanker payudara stadium wal dan lanjut yang telah menyebar ke bagian tubuh lain dengan menghentikan pertumbuhan sel kanker[1]. Obat ini telah disetujui untuk pengobatan HER-2 +kanker lambung lanjut[2].
Daftar isi
Apa Itu Trastuzumab?
Berikut ini info mengenai Trastuzumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya[3]:
| Indikasi | Antibodi monoklonal, agen antineoplastik lainnya. Digunakan dalam pengobatan kanker. |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Terapi Kanker Bertarget |
| Bentuk | Tablet, sirup, kaplet, infus, drop, dan suppositoria. |
| Kontraindikasi | Dispnu parah saat istirahat. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Trastuzumab: → Pasien dengan CV dan penyakit paru yang sudah ada sebelumnya; keterlibatan tumor paru yang luas. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Tidak ada kategori pada obat ini |
Manfaat Trastuzumab
Trastuzumab bekerja dengan untuk mengobati jenis kanker payudara tertentu yang telah menyebar ke bagian tubuh lain. Obat ini juga bekerja dengan mengurangi kemungkinan kambuhnya jenis kanker payudara stadium awal dan lanjut.[1]
Efek samping penggunaan obat ini adalah penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, dan bahkan bisa menyebabkan gagal jantung kongestif lanjut[2].
manfaat lain dari penggunaan Trastuzumab adalah [1,2]:
- Untuk pengobatan reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia
- Untuk pengobatan adjuvan kanker payudara
- Untuk mengobati jenis kanker perut tertentu
Dosis Trastuzumab
Dosis Trastuzumab digunakan khusus untuk orang dewasa.[3]
| Intravena kanker payudara dini positif-HER2, pengobatan neoadjuvan pada kanker payudara stadium awal positif-HER2 Untuk pengobatan setelah kemoterapi, radioterapi atau pembedahan. → 4 mg/kg melalui infus selama 90 menit → Lanjut 2 mg/kg melalui infus selama 30 menit setiap minggu selama 1 tahun atau sampai penyakit kambuh → Dosis awal 8 mg/kg melalui infus selama 90 menit → Lanjut 6 mg/kg melalui infus selama 30-90 menit dengan interval 3 minggu selama 1 tahun |
| Intravena Kanker payudara Metastasis Sebagai terapi monoterapi atau kombinasi (dengan inhibitor aromatase atau taksa): → 4 mg/kg melalui infus selama 90 menit → lanjut 2 mg/kg melalui infus selama 30 menit dengan interval minggu sampai perkembangan penyakit. → Sebagai trastuzumab emtansine: 3,6 mg/kg sebagai infus 3 minggu (siklus 21 hari). → Berikan dosis awal selama 90 menit. → Dosis selanjutnya dapat diberikan sebagai infus 30 menit. |
| Intravena Kanker Lambung Untuk metastasis: → 8 mg/kg melalui infus selama 90 menit → Lanjut 6 mg/kg melalui infus selama 30-90 menit dengan interval 3 minggu sampai perkembangan penyakit. |
Efek Samping Trastuzumab
Efek samping serius bisa saja terjadi jika dosis yang diberikan tidak tepat. Segera periksakan ke dokter jika mengalami gejala atau efek samping berikut ini[4].
Efek samping trastuzumab yang umum dilaporkan meliputi:
- Demam neutropenia
- Infeksi
- Astenia
- Pusing
- Demam
- Sakit kepala
- Mual
- Nyeri
- Ruam kulit
- Muntah
- Sakit perut
- Sakit punggung
- Diare
- Gejala mirip flu
- Insomnia
- Neutropenia
- Faringitis
- Rinitis
- Menggigil
- Anoreksia
- Infeksi saluran kemih
- Anemia
- Artralgia
- Depresi
- Edema
- Ostealgia
- Paresthesia
- Sinusitis
- Takikardia.
Efek yang paling sering terjadi adalah:
- Kotoran berwarna hitam
- Gusi berdarah
- Darah dalam urin atau tinja
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Batuk
- Bibir pecah-pecah
- Oenurunan frekuensi atau jumlah urin
- Diare
- Kesulitan atau kesulitan bernapas
- Kesulitan menelan
- Mulut kering
- Demam
- Sakit kepala
- Suara serak
- Peningkatan tekanan darah
- Haus meningkat
- Detak jantung tidak teratur
- Kehilangan selera makan
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Perubahan mood
- Nyeri otot, nyeri, atau kram
- Mual
- Mati rasa atau kesemutan di tangan, kaki, atau bibir
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Kulit pucat
- Mengupas kulit
- Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
- Kejang
- Sakit tenggorokan
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir, lidah, atau di dalam mulut
- Hidung tersumbat atau meler
- Pembengkakan pada wajah, jari, atau kaki bagian bawah
- Kelenjar bengkak
- Sesak di dada
- Kesulitan bernapas
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
- Penambahan berat badan
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri kandung kemih
- Mimisan
- Penglihatan kabur
- Sakit atau nyeri tubuh
- Terbakar atau perih pada kulit
- Urin keruh
- Vena leher melebar
- Pusing
- Hidung tersumbat
- Kelelahan atau kelemahan ekstrim
- Pingsan
- Cepat, tidak teratur, berdebar, atau detak jantung atau denyut nadi yang cepat
- Sering ingin buang air kecil
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Pernapasan tidak teratur
- Nyeri sendi
- Kehilangan suara
- Hidung tersumbat
- Kegugupan
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Luka dingin yang menyakitkan atau lecet di bibir, hidung, mata, atau alat kelamin
- Berdebar-debar di telinga
- Gemetaran
- Bersin
- Berkeringat
- Kesulitan tidur
Efek Yang Sangat Jarang Terjadi/ Langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Ketidaknyamanan dada
- Gatal, ruam kulit
- Kekakuan sendi atau bengkak
- Nyeri leher atau bengkak
- Kemerahan pada kulit
- Sesak di dada
Info Efek trastuzumab Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah demam, mual, muntah, reaksi infus, diare, infeksi, batuk meningkat, sakit kepala, kelelahan, dispnea , ruam, neutropenia , anemia, stomatitis , penurunan berat badan , trombositopenia , radang mukosa, nasofaringitis, dysgeusia, dan mialgia.
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Neutropenia (78%), leukopenia (52%), anemia (36%), neutropenia demam (23%), trombositopenia (16%)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hypoprothrombinemia
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): penurunan LVEF (44%), gagal jantung kongestif (28%), kardiomiopati (15%), edema perifer (10%), takikardia (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, hipotensi , disfungsi jantung asimtomatik, penurunan fraksi ejeksi, palpitasi, aritmia jantung, gagal jantung, denyut jantung tidak teratur, jantung berdebar, limfedema, muka memerah, efek samping trombotik, takiaritmia supraventrikular , vasodilatasi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfungsi ventrikel, efusi perikardial
- Frekuensi tidak dilaporkan : Syok kardiogenik, perikarditis , bradikardia , ada ritme gallop, S3 gallop
- Hipersensitivitas
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi terkait infus (54%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipersensitivitas, reaksi alergi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Reaksi anafilaksis , syok anafilaksis.
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Batuk (43%), dispnea (42%), rinitis (22%), toksisitas paru derajat 2 sampai 5 (14%), nasofaringitis (13%), mengi, epistaksis, rinorea
- Umum (1% hingga 10%): nyeri faringolaringeal, sinusitis, epistaksis, infeksi saluran pernapasan atas, rinitis, asma , gangguan paru-paru, efusi pleura
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infiltrat paru , hipertensi pulmonal , pneumonitis interstisial
- Frekuensi tidak dilaporkan : insufisiensi paru , fibrosis paru , gangguan pernapasan, gagal napas , infiltrasi paru, edema paru akut, sindrom gangguan pernapasan akut , bronkospasme, hipoksia, penurunan saturasi oksigen, edema laring, edema paru, ortopnea
- Laporan pascapemasaran : Bronkospasme, hipoksia, efusi pleura, edema paru non-kardiogenik
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi (47%), herpes simpleks (38%), antibodi terhadap trastuzumab (15%), sindrom flu (12%)
- Umum (1% sampai 10%): Sepsis neutropenik , infeksi luka pasca operasi , herpes zoster
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sepsis
- Ginjal
- Sangat umum (10% atau lebih): Gangguan / gagal ginjal (18%)
- Umum (1% sampai 10%): gagal ginjal derajat 3 atau 4, gangguan ginjal, hiperbilirubinemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Glomerulonefritis membranosa, glomerulonefropati, gagal ginjal
- Laporan pascapemasaran : Sindrom nefrotik dengan bukti patologis glomerulopati.
- Gastrointestinal
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (44%), astenia (42%), kelelahan (35%), insomnia (29%), pusing (24%), paresthesia (23%), neuritis perifer (23% ), neuropati (13%), dysgeusia (10%), pusing (13%), tremor, hipoestesia
- Umum (1% sampai 10%): Hipertonia, mengantuk, ataksia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Paresis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Edema otak.
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (38%), perubahan kuku (12%), jerawat (11%), ruam / deskuamasi (11%), eritema , wajah bengkak, sindrom palmar-plantar erythrodysesthesia, alopecia
- Umum (1% sampai 10%): Pruritus , kulit kering , ekimosis, hiperhidrosis , ruam makulopapular, onikoklas, dermatitis, memar, infeksi kulit , erisipelas, selulitis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria
- Frekuensi tidak dilaporkan : Angioedema
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (37%), sakit punggung (34%), nyeri tulang (24%), otot sesak, mialgia
- Umum (1% hingga 10%): Kejang otot, nyeri leher , nyeri pada ekstremitas, artritis.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Anoreksia (31%), hipokalemia (28%), penurunan berat badan (23%)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hiperkalemia
- Laporan pascapemasaran : Volume berlebih
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Asthenia (62%), nyeri (61%), demam (56%), menggigil (41%), cedera tidak disengaja (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Malaise
- Luar biasa (0,1% hingga 1%): Tuli
- Jarang (kurang dari 0,1%): Kematian mendadak
- Laporan pascapemasaran: Urutan oligohidramnion atau oligohidramnion (termasuk hipoplasia paru, kelainan rangka, dan kematian neonatal)
- Hati
- Umum (1% sampai 10%): cedera hepatoseluler, hepatitis, nyeri tekan hati
- Jarang (kurang dari 0,1%): Penyakit kuning
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kegagalan hati
- Okuler
- Sangat umum (10% atau lebih): Konjungtivitis , lakrimasi meningkat
- Umum (1% hingga 10%): Mata kering
- Frekuensi tidak dilaporkan : Papilledema, perdarahan retinal
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Depresi (20%), insomnia (14%)
- Umum (1% hingga 10%): Kecemasan , berpikir tidak normal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Depresi.
- Kelenjar endokrin
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tiroiditis autoimun
- Onkologis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Progresi neoplasma ganas, progresi neoplasma
Detail Trastuzumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Trastuzumab, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Trastuzumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | Simpan antara 2-8 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Trastuzumab dan trastuzumab emtansine (juga dikenal sebagai ado-trastuzumab emtansine) adalah antibodi monoklonal manusiawi rekombinan yang memiliki aksi langsung melawan protein permukaan sel yang diproduksi oleh reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2). Ini menghambat proliferasi sel tumor yang mengekspresikan protein HER2 secara berlebihan. Farmakokinetik Distribusi: Volume distribusi: 44 mL / kg (sebagai trastuzumab); 3,13 L (sebagai trastuzumab emtansine). Metabolisme: Sebagai trastuzumab emtansine: Melakukan dekonjugasi dan katabolisme melalui proteolisis dalam lisosom seluler. Pengeluaran:Waktu paruh eliminasi: 6 hari (dosis mingguan); 16 hari (rejimen 3 minggu); kira-kira 4 hari (sebagai trastuzumab emtansine). Eliminasi mungkin melibatkan pembersihan IgG melalui sistem retikuloendotelial. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat meningkatkan kardiotoksisitas agen antineoplastik. → Dapat meningkatkan efek neutropenik dari imunosupresan. → Dapat meningkatkan kadar serum dg paclitaxel. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak ada interaksi dengan makanan |
| Overdosis | Tidak ada gejala overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukan hasil lab |
Pertanyaan Seputar Trastuzumab
Bagaimana obat ini digunakan?
injeksi Trastuzumab berbentuk cairan atau bubuk untuk dicampur dengan cairan untuk disuntikkan ke pembuluh darah oleh dokter atau perawat di rumah sakit atau fasilitas medis.[1]
Apa yang harus saya ketahui Sebelum minum obat ini ?
penyakit jantung;gagal jantung kongestif;sebuah serangan jantung ; atausetiap alergi atau masalah pernapasan.[4]
Contoh Obat Trastuzumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Trastuzumab:[1]
| Brand Merek Dagang | |
| Herceptin | Ogivri |
| Kanjinti | Trazimera |