Atomoxetine adalah penghambat reuptake norepinefrin selektif (NE) yang digunakan untuk pengobatan gangguan attention deficit hyperactivity (ADHD). Atomoxetine digunakan dengan modalitas pengobatan lain (psikologis, pendidikan, terapi perilaku kognitif, dll) untuk memperbaiki gejala perkembangan yang tidak sesuai yang terkait dengan ADHD termasuk distractibility, rentang perhatian pendek, hiperaktif, emosi labil, dan impulsif. [4]
Daftar isi
Apa itu Atomoxetine?
Berikut ini info Atomoxetine, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
| Indikasi | Gangguan hiperaktif defisit perhatian |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Stimulan Sistem Saraf Pusat (SSP) |
| Bentuk | Kapsul |
| Kontraindikasi | → Glaukoma sudut sempit. → Riwayat phaeochromocytoma saat ini atau, gangguan kardiovaskular berat (misalnya hipertensi berat, gagal jantung, penyakit oklusi arteri, angina, penyakit jantung kongenital yang signifikan secara hemodinamik, kardiomiopati, MI, aritmia dan saluranopati yang berpotensi fatal, kelainan kardiak struktural serius yang diketahui, penyakit arteri koroner). → Gangguan serebrovaskular berat (misalnya aneurisma serebral, stroke). → Penggunaan bersama dengan atau dalam 14 hari setelah menghentikan pengobatan dengan MAOI. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Atomoxetine: → Pasien dengan penyakit bawaan gangguan bipolar, gangguan kecemasan, depresi, dan tics yang berhubungan dengan sindrom Tourette; diketahui atau diduga interval QT yang lama atau riwayat keluarga perpanjangan QT, kondisi yang mendasari (misalnya hipertensi, takikardia, jantung atau penyakit serebrovaskular). → Riwayat kejang. → Retensi urin atau obstruksi saluran keluar kandung kemih. → Gangguan hati. → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui. → CYP2D6 ultrarapid, normal, sedang, dan metabolisme yang buruk. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Atomoxetine
Atomoxetine adalh obat yang digunakan untuk mengobati attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) sebagai bagian dari rencana perawatan total, termasuk perawatan psikologis, sosial, dan lainnya. Mungkin membantu meningkatkan kemampuan untuk memperhatikan, berkonsentrasi, tetap fokus, dan berhenti gelisah. Diperkirakan bekerja dengan memulihkan keseimbangan zat alami tertentu (neurotransmiter) di otak. [3]
Dosis Atomoxetine
Pemberian Atomoxetine dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak – anak dengan pembagian sebagai berikut: [1]
Dosis Dewasa
| Oral ⇔ ADHD → Dewasa: Awalnya, 40 mg setiap hari, dipertahankan minimal 7 hari sebelum titrasi dosis naik sesuai dengan respons klinis dan tolerabilitas. Dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga 80 mg setiap hari. Maksimal: 100 mg setiap hari. Semua dosis dapat diberikan sebagai dosis harian tunggal di pagi hari atau sebagai dosis terbagi di pagi dan sore atau sore hari. |
Dosis Anak-anak
| Oral ⇔ ADHD → Anak: ≥6 tahun ≤70 kg: Awalnya, 0,5 mg/kg setiap hari, dipertahankan minimal 7 hari sebelum titrasi dosis naik sesuai dengan respons klinis dan tolerabilitas. Dapat meningkatkan dosis secara bertahap menjadi 1,2 mg/kg setiap hari berdasarkan berat badan pasien dan kekuatan dosis yang tersedia. >70 kg: Awalnya, 40 mg setiap hari, dipertahankan minimal 7 hari sebelum titrasi dosis naik sesuai dengan respons klinis dan tolerabilitas. Dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga 80 mg setiap hari. Dosis maksimal: 100 mg setiap hari. Semua dosis dapat diberikan sebagai dosis harian tunggal di pagi hari atau sebagai dosis terbagi di pagi dan sore atau sore hari. |
Efek Samping Atomoxetine
Beberapa efek samping Atomoxetine dapat terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan karena tubuh Anda menyesuaikan dengan obatnya.
Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut berlanjut atau mengganggu: [1]
- Signifikan: Perilaku yang berhubungan dengan bunuh diri (misalnya upaya bunuh diri, keinginan untuk bunuh diri), gejala psikotik atau manik (misalnya halusinasi, pemikiran delusi, mania, agitasi), perilaku agresif, permusuhan atau ketidakmampuan emosional, efek kardiovaskular (misalnya peningkatan tekanan darah dan detak jantung, hipotensi ortostatik), perubahan konduksi jantung (misalnya perpanjangan interval QT), kejang, retensi urin atau keraguan, priapisme. Jarang, kecemasan dan depresi atau suasana hati yang tertekan, tics; efek hati (misalnya peningkatan enzim hati dan bilirubin, penyakit kuning, cedera hati yang parah, gagal hati), reaksi alergi (misalnya reaksi anafilaksis, edema angioneurotik, ruam, urtikaria).
- Gangguan jantung: Palpitasi, takikardia.
- Gangguan mata: Midriasis, penglihatan kabur.
- Gangguan gastrointestinal: Mual, muntah, mulut kering, sakit perut, konstipasi, dispepsia, perut kembung.
- Gangguan umum dan kondisi situs admin: Kelelahan, lesu, astenia.
- Investigasi: Berat badan menurun.
- Gangguan metabolisme dan nutrisi: Nafsu makan menurun, anoreksia.
- Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: Kejang otot.
- Gangguan sistem saraf: Sakit kepala, mengantuk, pusing, dysgeusia, paresthesia, tremor.
- Gangguan kejiwaan: Insomnia, lekas marah, perubahan suasana hati, gangguan tidur.
- Gangguan ginjal dan kemih: Disuria, pollakiuria.
- Gangguan sistem reproduksi dan payudara: Dismenorea, nyeri alat kelamin pria, gangguan ejakulasi, disfungsi ereksi.
- Gangguan pernapasan, toraks, dan mediastinal: Sesak.
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Pruritus, dermatitis, hiperhidrosis.
- Gangguan pembuluh darah: Kemerahan, sinkop, rasa dingin perifer, fenomena Raynaud.
Info Efek Samping bagi Tenaga Medis : [2]
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mulut kering (hingga 35%), mual (hingga 26%), sakit perut/ketidaknyamanan (hingga 18%), sembelit (hingga 11%), muntah (hingga 11%).
- Umum (1% hingga 10%): Dispepsia, gastroenteritis, diare, perut kembung.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Nafsu makan menurun (hingga 24%)
- Umum (1% hingga 10%): Penurunan berat badan, anoreksia.
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Denyut jantung meningkat (hingga 23,4%), tekanan darah meningkat (hingga 21,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipotensi ortostatik, palpitasi, flushing/hot flush, sinus takikardia, takikardia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perpanjangan interval QT
- Jarang (kurang dari 0,1%): Fenomena Raynaud dan/atau ketidakstabilan pembuluh darah perifer
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infark miokard
- Kelenjar endokrin
- Sangat umum (10% atau lebih): Disfungsi ereksi (hingga 21%)
- Umum (1% hingga 10%): Dismenore, keterlambatan ejakulasi atau gangguan ejakulasi, disfungsi seksual, impotensi, prostatitis, orgasme abnormal, menstruasi tidak teratur, nyeri testis, nyeri genital pria
- Laporan pascapemasaran: Priapisme, nyeri panggul pria
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 19%), mengantuk/sedasi (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, tremor, sinkop/sinkop vasovagal, paresthesia, perasaan gelisah, dysgeusia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang, hipoestesia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Stroke
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 19%)
- Umum (1% hingga 10%): Agresi, lekas marah, perubahan suasana hati, depresi/suasana hati tertekan, bangun pagi, mimpi abnormal, penurunan libido, gangguan tidur, agitasi, kecemasan.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perilaku terkait bunuh diri (upaya bunuh diri, ide bunuh diri), gejala psikotik (misalnya halusinasi, pemikiran delusi, mania), kegelisahan, ketidakstabilan emosional, gangguan kecemasan umum
- Frekuensi tidak dilaporkan: Serangan panik, impulsif, akatisia, hipomania.
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Hiperhidrosis (hingga 15%)
- Umum (1% sampai 10%): Ruam, ekskoriasi, dermatitis, pruritus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 10%)
- Umum (1% hingga 10%): Respons terapeutik yang tidak terduga, menggigil, haus, rasa dingin/dingin perifer, influenza, pireksia, kaku, lesu, astenia, nyeri dada
- Frekuensi tidak dilaporkan: Pertumbuhan terlambat (tinggi dan berat badan), kematian mendadak
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Retensi urin, keragu-raguan urin/penurunan aliran urin, disuria, polakiuria
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urgensi miksi, enuresis
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Konjungtivitis, midriasis, penglihatan kabur
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Faringitis, dispnea
- Frekuensi tidak dilaporkan: Nyeri faringolaringeal, nyeri orofaringeal
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan bilirubin darah
- Jarang (kurang dari 0,1%): gagal hati, tes fungsi hati abnormal/meningkat, penyakit kuning, hepatitis, cedera hati, gagal hati akut
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi alergi (reaksi anafilaksis, edema angioneurotik, urtikaria, ruam)
- Muskuloskeletal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang otot
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sakit punggung
- Laporan pascapemasaran: Rhabdomyolysis
Detil Atomoxetine
Untuk memahami lebih detail mengenai Atomoxetine, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Atomoxetine, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya: [1]
| Penyimpanan | → Simpan di suhu 25 °C. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | → Deskripsi: Atomoxetine adalah penghambat yang sangat selektif dan kuat dari transporter noradrenalin pra-sinaptik dengan sedikit atau tanpa aktivitas di pompa atau situs reseptor pengambilan kembali saraf lainnya. → Durasi: Hingga 24 jam. Farmakokinetik: → Absorpsi: Cepat dan hampir seluruhnya terserap setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati: 63% (pemetabolisme ekstensif); 94% (pemetabolisme yang buruk). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 1-2 jam; tertunda sekitar 3 jam dengan makanan tinggi lemak. → Distribusi: Tersebar luas di tubuh. Pengikatan protein plasma: Sekitar 98% (terutama albumin). → Metabolisme: Dimetabolisme di hati melalui oksidasi terutama oleh CYP2D6 dan CYP2C19 untuk membentuk 4-hydroxyatomoxetine (metabolit aktif) dan N-desmethylatomoxetine. → Ekskresi: Terutama melalui urin (80% sebagai metabolit 4-hidroksi terkonjugasi; <3% sebagai obat tidak berubah); kotoran (<17%). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 5 jam dalam pemetabolisme ekstensif; hingga 24 jam dalam pemetabolisme yang buruk. |
| Interaksi dengan obat lain | → Peningkatan paparan dengan penghambat CYP2D6 (misalnya fluoxetine, paroxetine, quinidine, terbinafine). → Dapat mempotensiasi efek kardiovaskular dari salbutamol atau agonis β2 lainnya. → Peningkatan risiko perpanjangan interval QT dengan neuroleptik, antiaritmia kelas IA dan III, TCA, diuretik tiazid, moksifloksasin, eritromisin, metadon, mefloquine, litium, cisapride. → Peningkatan risiko kejang dengan SSRI, fenotiazin, butirofenon, bupropion, tramadol. → Dapat menurunkan efektivitas agen antihipertensi. → Dapat menyebabkan efek aditif atau sinergis dengan imipramine, venlafaxine, mirtazapine, pseudoephedrine, phenylephrine. → Berpotensi Fatal: Efek neurotoksik meningkat dengan MAOI. |
| Interaksi dengan makanan | → Tidak ada informasi lebih lanjut mengenai interaksi obat ini dengan makanan. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Gejala gastrointestinal, pusing, mengantuk, tremor, perilaku abnormal, hiperaktif, agitasi, aktivasi sistem saraf simpatis ringan hingga sedang (misalnya takikardia, peningkatan tekanan darah, midriasis, mulut kering), pruritus, ruam, kejang, dan perpanjangan interval QT. ⇔ Cara Mengatasi: Pengobatan simtomatik dan suportif. Pantau tanda jantung dan vital. Bangun jalan napas. Arang aktif mungkin berguna dalam membatasi penyerapan obat dalam 1 jam setelah konsumsi. |
Pertanyaan Seputar Atomoxetine
Apakah obat ini cocok digunakan oleh ibu hamil dan menyusui?
Obat ini masuk dalam Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. [1]
Bagaimana saya harus mengambil atomoxetine?
⇔ Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Dokter Anda terkadang mengubah dosis Anda. Gunakan obat persis seperti yang diarahkan. Minum obat pada waktu yang sama setiap hari, dengan segelas penuh air.
⇔ Atomoxetine biasanya diminum sekali sehari di pagi hari, atau dua kali sehari di pagi dan sore hari. Ikuti instruksi dokter Anda.
⇔ Anda dapat mengonsumsi atomoxetine dengan atau tanpa makanan.
⇔ Telan kapsul utuh dan jangan menghancurkan, mengunyah, memecahkan, atau membukanya. Beritahu dokter Anda jika Anda kesulitan menelan kapsul.
⇔ Dokter Anda perlu memeriksa kemajuan Anda secara teratur. Darah, detak jantung, tekanan darah, tinggi dan berat badan Anda mungkin juga perlu sering diperiksa.
⇔ Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas. [2]
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan atomoxetine?
⇔ Hindari menggunakan atau menangani kapsul yang terbuka atau rusak. Jika bedak dari dalam kapsul mengenai mata Anda, segera bilas dengan air dan hubungi dokter Anda.
⇔ Hindari mengemudi atau aktivitas berbahaya sampai Anda tahu bagaimana atomoxetine akan memengaruhi Anda. Reaksi Anda bisa terganggu. [2]
Contoh Obat Atomoxetine
| Brand Merek Dagang |
| Xenocy |