Obat

Naproxen + Esomeprazole : Manfaat – Dosis dan Efek Sampingnya

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info

Naproxen + Esomeprazole adalah obat kombinasi yang digunakan untuk mengobati gejala osteoartritis , rheumatoid arthritis , dan ankylosing spondylitis . 

Esomeprazol dalam esomeprazol dan naproxen membantu mengurangi risiko tukak lambung pada orang yang mungkin berisiko terhadapnya saat menerima pengobatan dengan NSAID.[2]

Apa Itu Naproxen + Esomeprazole?

Berikut ini info mengenai Naproxen + Esomeprazole, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,2,3]

IndikasiMengobati gejala osteoartritis , rheumatoid arthritis , dan ankylosing spondylitis
KategoriObat Resep
KonsumsiAnak-anak dan dewasa
KelasObat Anti Inflamasi Nonsteroid (NSAID)
BentukTablet
KontraindikasiHipersensitivitas terhadap naproxen, aspirin, atau NSAID lain.
Ulserasi peptik aktif atau perdarahan GI, perdarahan serebrovaskular dan gangguan perdarahan lainnya, gagal jantung berat, asma sensitif aspirin.
Pengobatan nyeri perioperatif dalam pengaturan operasi CABG.
Gangguan hati dan ginjal berat.
Penggunaan bersama dengan agen antiretroviral.
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Naproxen + Esomeprazole:
→ Pasien dengan penyakit KV yang diketahui (misalnya CHF, hipertensi yang tidak terkontrol, penyakit jantung iskemik)
→ Pasien dengan riwayat faktor risiko penyakit KV (misalnya diabetes mellitus, hiperlipidemia, merokok)
→ Pasien dengan riwayat perdarahan GI atau tukak lambung
→ Pasien dengan riwayat lupus eritematosus sistemik
→ Pasien dengan riwayat kolitis ulserativa
→ Pasien dengan riwayat hipovolemia
→ Pasien dengan riwayat asma yang sudah ada sebelumnya.
→ Pasien dengan riwayat Pasien yang menjalani prosedur bedah atau gigi.
→ Pasien dengan riwayat Gangguan ginjal dan hati ringan sampai sedang.
→ Pasien dengan riwayat Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiKategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.
Kategori D: Ada bukti positif dari risiko janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan pada wanita hamil dapat diterima meskipun ada risikonya (misalnya, jika obat diperlukan dalam situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius yang mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).

Manfaat Naproxen + Esomeprazole

Naproxen + Esomeprazole adalah obat kombinasi yang digunakan untuk mengobati gejala:[2]

  • Osteoartritis
  • Rheumatoid arthritis
  • Ankylosing spondylitis .

Dosis Naproxen + Esomeprazole

Pemberian Naproxen + Esomeprazole dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak.[2,3]

Dosis Naproxen + Esomeprazole Dewasa

Ankylosing spondylitis oral
Osteoartritis

Artritis reumatoid
⇔Dewasa: Dosis yang tersedia:
→ Naproxen 375 mg dan esomeprazol 20 mg
→ Naproxen 500 mg dan esomeprazol 20 mg
→ Secara oral dua kali sehari

Dosis Naproxen + Esomeprazole Anak

Artritis idiopatik oral
Remaja dan Anak: Sediaan yang tersedia:
→ Naproxen 375 mg dan esomeprazol 20 mg
→ Naproxen 500 mg dan esomeprazol 20 mg
12 tahun atau lebih :
→ Tidak kurang dari 38 kg sampai kurang dari 50 kg: Satu tablet (esomeprazol 20 mg-naproxen 375 mg) dua kali sehari
→ Lebih dari 50 kg: Satu tablet (esomeprazol 20 mg-naproxen 375 mg atau esomeprazol 20 mg-naproxen 500 mg) dua kali sehari

Efek Samping Naproxen + Esomeprazole

Secara umum, Naproxen + Esomeprazole dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [2]

Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:

  • Bersendawa
  • Diare
  • Pusing
  • Kantuk

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Kulit melepuh, mengelupas, atau memerah
  • rasa terbakar di dada atau perut
  • gangguan pencernaan
  • kehilangan selera makan
  • mual
  • perut kembung , kram, atau nyeri
  • nyeri di daerah perut
  • sakit perut bagian atas atau perut
  • sakit perut
  • muntah
  • penurunan berat badan

Kurang umum

  • Kotoran berwarna hitam
  • nyeri kandung kemih
  • kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
  • urin berdarah atau keruh
  • tinja berdarah
  • nyeri dada
  • sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
  • kesulitan bernapas
  • kesulitan bergerak
  • kesulitan menelan
  • sering ingin buang air kecil
  • perasaan penuh atau kembung
  • maag
  • nyeri punggung bawah atau samping
  • nyeri otot atau kekakuan
  • nyeri di persendian
  • sakit atau terbakar di tenggorokan
  • tekanan di perut
  • penambahan berat badan yang cepat
  • luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau lidah atau di dalam mulut
  • ketidaknyamanan perut
  • pembengkakan di area perut atau perut
  • kesemutan pada tangan atau kaki
  • kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
  • muntah darah atau bahan yang terlihat seperti bubuk kopi

Gejala Overdosis Naproxen + Esomeprazole (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[1]

  • Pusing
  • Kelelahan ekstrem
  • Kantuk
  • Sakit perut
  • Mulas
  • Mual
  • Muntah
  • Sulit bernapas atau napas jadi lambat

Info Efek Naproxen + Esomeprazole Tenaga Medis:[2]

  • Umum
    • Naproxen:
      • Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaksis, edema angioneurotik , gangguan menstruasi , pireksia (menggigil dan demam), gangguan pendengaran
  • Gastrointestinal
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Gastritis erosif (hingga 38%), dispepsia (hingga 27%), gastritis (hingga 17%)
      • Umum (1% hingga 10%): Diare, tukak lambung, nyeri perut bagian atas , mual, hernia hiatus, perut kembung , perut kembung , esofagitis , sembelit , sakit perut, duodenitis , duodenitis erosif, nyeri perut bagian bawah, gastritis hemoragik, penyakit refluks gastroesofagus , tukak duodenum, esofagitis erosif
      • Laporan pascapemasaran: Hematochezia
    • Esomeprazole:
      • Laporan pascapemasaran : Pankreatitis ; stomatitis ; kolitis mikroskopis , kandidiasis GI , diare terkait Clostridium difficile
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Dispepsia, disfagia , displasia GI, nyeri epigastrik, erosi , gangguan esofagus, gastroenteritis , perdarahan GI, gejala GI tidak dijelaskan secara khusus, cegukan, melena, gangguan mulut, gangguan faring, gangguan rektal, gastrin serum meningkat, gangguan lidah, edema lidah , stomatitis ulserativa, muntah, perut membesar, diare terkait Clostridium difficile
      • Naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Mulas, mual, dispepsia, stomatitis
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Pankreatitis, melena
      • Laporan pascapemasaran : Peradangan, perdarahan (kadang fatal, terutama pada orang tua), ulserasi, dan obstruksi saluran cerna atas atau bawah, esofagitis, stomatitis, hematemesis, kolitis, eksaserbasi penyakit radang usus ( kolitis ulserativa , penyakit Crohn )
  • Genitourinari
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih
      • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Vaginitis, sistitis , disuria , infeksi jamur, frekuensi berkemih, moniliasis, moniliasis genital
  • Pernapasan
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan atas , bronkitis, sinusitis
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Nasofaringitis, batuk
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri dada, nyeri dada bagian bawah, asma memburuk, batuk, dispnea , edema laring, faringitis , rinitis, sinusitis
      • Laporan pascapemasaran: Bronkospasme
    • Naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Dispnea
      • Laporan pascapemasaran : pneumonitis eosinofilik, asma
  • Muskuloskeletal
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Arthralgia
      • Laporan pascapemasaran : Sendi bengkak, kejang otot
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Arthralgia, peradangan sendi, artropati, kram, sindrom fibromyalgia , hernia, polymyalgia rheumatica, nyeri punggung
      • Laporan pascapemasaran : Kelemahan otot, mialgia, patah tulang
    • Naproxen:
      • Laporan pascapemasaran: Myalgia, kelemahan otot
  • Kardiovaskular
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Edema perifer, aritmia , palpitasi , infark miokard, gagal jantung kongestif , hipertensi, sinkop
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Kemerahan, hipertensi, takikardia
    • Naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Palpitasi
      • Laporan pascapemasaran : gagal jantung kongestif, vaskulitis , hipertensi, edema paru
  • Lain
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Laporan pascapemasaran : Gangguan gaya berjalan
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Kelelahan, demam, gangguan seperti flu, edema umum“ malaise, nyeri, kaku, sakit telinga, tinitus , vertigo , astenia, dismenore, gangguan menstruasi, hot flushes
      • Laporan pascapemasaran : kandidiasis GI, ginekomastia
    • Naproxen:
      • Umum (1% sampai 10%): Vertigo, tinnitus, gangguan pendengaran, haus
      • Laporan pascapemasaran: Edema angioneurotik, gangguan menstruasi, gangguan pendengaran, infertilitas, papilitis, malaise, meningitis aseptik
  • Ginjal
    • Esomeprazole-naproxen:
      • Laporan pascapemasaran : Nekrosis tubular ginjal
    • Esomeprazole:
    • Naproxen:
      • Laporan pascapemasaran : Nefritis glomerulus, hematuria, hiperkalemia , nefritis interstisial, sindrom nefrotik , penyakit ginjal, gagal ginjal, nekrosis papiler ginjal, peningkatan kreatinin serum
  • Dermatologis
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Jerawat , angioedema , dermatitis, pruritus , pruritus ani , ruam, ruam eritematosa, ruam makulo-papular, radang kulit, keringat meningkat, urtikaria , edema wajah
      • Laporan pascapemasaran : Alopecia , eritema multiforme, hiperhidrosis , fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson , nekrolisis epidermal toksik (beberapa fatal)
    • Naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Pruritus, erupsi kulit, ekimosis, berkeringat, purpura
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Ruam kulit
      • Laporan pascapemasaran : Alopecia, urtikaria, ruam kulit, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, eritema nodosum, erupsi obat tetap, lichen planus , reaksi pustular, lupus eritematosus sistemik , reaksi bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson, dermatitis fotosensitif, reaksi fotosensitifitas, termasuk kasus yang jarang terjadi menyerupai porfiria cutanea tarda (pseudoporphyria) atau epidermolisis bulosa
  • Kelenjar endokrin
    • Esomeprazole:
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Gondok
  • Hati
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Bilirubinemia, fungsi hati abnormal, SGOT meningkat, SGPT meningkat
      • Laporan pascapemasaran : Gagal hati, hepatitis dengan atau tanpa ikterus
    • Naproxen:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Penyakit kuning
      • Laporan pascapemasaran : Tes fungsi hati abnormal , hepatitis (beberapa kasus berakibat fatal)
  • Hipersensitivitas
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi alergi
      • Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaksis / syok
  • Metabolik
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Hiponatremia , peningkatan alkali fosfatase, defisiensi vitamin B12 , peningkatan berat badan, penurunan berat badan, anoreksia, nafsu makan meningkat
      • Laporan pascapemasaran : Hipomagnesemia dengan atau tanpa hipokalsemia
    • Naproxen:
  • Sistem saraf
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertonia, gugup, hipestesia, impotensi , insomnia , migrain , migrain yang diperburuk, paresthesia, mengantuk, tremor, kehilangan rasa
      • Laporan pascapemasaran : Ensefalopati hepatik , gangguan rasa
    • Naproxen:
      • Umum (1% sampai 10%): Sakit kepala, dysgeusia, mengantuk, pusing
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Ketidakmampuan untuk berkonsentrasi
      • Laporan pascapemasaran : Disfungsi kognitif, kejang
  • Okuler
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Cacat bidang visual, konjungtivitis , penglihatan abnormal
      • Laporan pascapemasaran: Penglihatan kabur
    • Naproxen:
      • Umum (1% hingga 10%): Gangguan visual
      • Laporan pascapemasaran : opasitas kornea, papilitis, neuritis optik retrobulbar , papilledema
  • Psikiatrik
    • Esomeprazole:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan tidur, apatis, depresi yang parah , kebingungan
    • Laporan pascapemasaran : Agresi, agitasi, depresi, halusinasi
    • Naproxen:
      • Laporan pascapemasaran : Depresi, kelainan mimpi, insomnia

Detail Naproxen + Esomeprazole

Untuk memahami lebih detil mengenai Naproxen + Esomeprazole, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Naproxen + Esomeprazole, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.[1,3]

PenyimpananSimpan pada suhu 25 ° C.
Lindungi dari kelembaban.
Cara KerjaDeskripsi: Naproxen, turunan asam propionat, adalah NSAID prototipe.
Ini secara reversibel menghambat enzim siklooksigenase-1 dan siklooksigenase-2 (COX-1 dan COX-2), sehingga menghasilkan pengurangan sintesis prekursor prostaglandin.
Dapat menghambat agregasi platelet, memiliki tindakan anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik.
Esomeprazole adalah inhibitor pompa proton (PPI) yang menekan sekresi asam lambung dengan cara menghambat H + / K + -ATPase dalam sel parietal lambung.
Ini adalah isomer S dari omeprazol.
Onset: Naproxen: Analgesik: 30-60 menit.
Durasi: Naproxen: Analgesik: <12 jam.
Farmakokinetik:
Penyerapan:Naproxen: Mudah diserap dari saluran gastrointestinal.
Makanan mengurangi laju penyerapan.
Ketersediaan hayati: 95%.
Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 2-4 jam.
Esomeprazole: Diserap dengan cepat.
Penyerapan ditunda dan dikurangi dengan makanan.
Ketersediaan hayati: Sekitar 90%.
Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak: 1-2 jam.
Distribusi: Naproxen: berdifusi ke dalam cairan sinovial, melintasi plasenta dan didistribusikan ke dalam ASI (dalam jumlah kecil).
Volume distribusi: 0,16 L / kg.
Pengikatan protein plasma:> 99%.
Esomeprazol: Pengikatan protein plasma: Sekitar 97%.
Metabolisme: Naproxen: Melakukan metabolisme hati yang ekstensif oleh isoenzim CYP1A2 dan CYP2C9 menjadi 6-O-desmethylnaproxen yang selanjutnya dimetabolisme menjadi metabolit terkonjugasi asilglukuronida.
Esomeprazol: Dimetabolisme secara ekstensif di hati, terutama oleh enzim CYP2C19 untuk membentuk hidroksi dan, metabolit desmetil, dan sisanya oleh enzim CYP3A4 untuk membentuk esomeprazol sulfon.
Ekskresi: Naproxen: Melalui urin (sekitar 95%, sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah);
feses (<5%).
Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 12-17 jam.
Esomeprazol: Terutama melalui urin (sekitar 80%, terutama sebagai metabolit tidak aktif);
kotoran (20%).
Waktu paruh eliminasi plasma: Kira-kira 1,3 jam.
Interaksi Dengan Obat LainNaproxen: Peningkatan risiko kejadian gastrointestinal yang serius (misalnya ulkus) dengan aspirin atau warfarin.
→ Dapat mengurangi efek natriuretik dari furosemid atau diuretik tiazid.
→ Dapat meningkatkan konsentrasi litium serum dan mengurangi pembersihan litium ginjal.
→ Dapat mengganggu efek antihipertensi dari penyekat β (misalnya propranolol), penghambat ACE, penghambat reseptor angiotensin.
→ Peningkatan kadar serum dengan probenesid.
Esomeprazole: Mengurangi efek antiplatelet dari clopidogrel.
→ Meningkatnya risiko efek kardiotoksik yang diinduksi digoksin.
→ Meningkatkan risiko hipomagnesemia dengan diuretik.
→ Dapat meningkatkan konsentrasi serum tacrolimus, methotrexate.
→ Dapat mengganggu eliminasi obat yang dimetabolisme oleh CYP2C19 (misalnya diazepam).
→ Dapat menurunkan bioavailabilitas garam ketokonazol, erlotinib dan Fe.
Berpotensi Fatal: Dapat menurunkan konsentrasi serum dan efek farmakologis obat antiretroviral (misalnya rilpivirine, atazanavir dan nelfinavir)
Interaksi Dengan Makanan→Penyerapan tertunda dengan makanan.
→ Hindari St John’s wort karena dapat menurunkan kadar esomeprazol dalam serum.
Overdosis⇔ Gejala: sakit perut yang parah, muntahan seperti kopi bubuk, kesulitan bernapas , kantuk yang ekstrem, kehilangan kesadaran, kejang .
Pengaruh Pada Hasil Lab.Dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam pemeriksaan penunjang diagnostik untuk tumor neuroendokrin.

Pertanyaan Seputar Naproxen + Esomeprazole

Apa itu esomeprazol dan naproxen?

obat kombinasi yang digunakan untuk mengobati gejala
osteoartritis , rheumatoid arthritis , dan ankylosing spondylitis [2]

Bagaimana cara penggunaan esomeprazol dan naproxen?

Baca Panduan Obat yang disediakan oleh apoteker Anda sebelum Anda mulai menggunakan obat ini dan setiap kali Anda membeli isi ulang.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang informasi tersebut, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.[1]

Efek samping esomeprazol dan naproxen?

Efek samping esomeprazol / naproxen yang dilaporkan secara umum meliputi: peningkatan enzim hati.
Efek samping lainnya termasuk: sembelit[2]

Contoh Obat Esomeprazol dan Naproxen (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Esomeprazol dan Naproxen:[2]

Brand Merek Dagang
Vimovo

1) Anonim. webmd.com. Esomeprazol dan Naproxen. 2020.
2) Anonim. drugs.com. Esomeprazol dan Naproxen. 2020.
3) Anonim. mims.com. Esomeprazol dan Naproxen. 2020.

Share