Rofecoxib adalah obat anti-inflamasi obat ( NSAID ) yang digunakan untuk mengobati nyeri , terutama nyeri dari osteoarthritis dan kram menstruasi, rheumatoid arthritis, nyeri akut pada orang dewasa, dan dismenore primer, serta pengobatan akut serangan migrain dengan atau tanpa aura.[1]
Daftar isi
Apa Itu Rofecoxib?
Berikut ini info mengenai Rofecoxib, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,2,4]
| Indikasi | Pengobatan osteoartritis, rheumatoid arthritis, nyeri akut pada orang dewasa, dan dismenore primer, serta pengobatan serangan migrain akut dengan atau tanpa aura. |
| Kategori | Obat Resep / Dihentikan |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | anti-inflamasi obat ( NSAID ) |
| Bentuk | Tablet, Suspensi Oral. |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas. Gangguan ginjal berat. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan rofecoxib: →Pasien dengan Riwayat Gangguan fungsi hati, kehamilan dan menyusui. → Pasien dengan Riwayat penyakit maag atau perdarahan GI. → Pasien lansia atau lemah. → Pengobatan jangka panjang, merokok dan alkoholisme dapat meningkatkan risiko perdarahan GI. → Pasien dengan Riwayat Penyakit jantung iskemik. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO : Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. (Hindari pada trimester ke-3 atau menjelang persalinan) |
Manfaat Rofecoxib
Rofecoxib adalah obat anti-inflamasi obat ( NSAID ) yang digunakan untuk mengobati nyeri , terutama:[1]
- Nyeri dari osteoarthritis
- Kram menstruasi
- Rheumatoid arthritis
- Nyeri akut pada orang dewasa
- Dismenore primer
- Serta pengobatan akut serangan migrain dengan atau tanpa aura.
Dosis Rofecoxib
Pemberian Rofecoxib dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak [4]
Dosis Rofecoxib Dewasa
| ⇔ Osteoartritis Oral → Dosis awal 12,5 mg per hari. → Dosis maksimal: 25 mg per hari. ⇔ Pereda nyeri Oral → 50 mg per hari diikuti dengan dosis harian 25-50 mg. → Dosis maksimal: 50 mg per hari. Durasi pengobatan >5 hari tidak dianjurkan. ⇔ Artritis reumatoid Oral → 25 mg setiap hari. → Dosis maksimal: 25 mg per hari. ⇔ Gangguan Hati → Dosis maksimal: 12,5 mg per hari. |
Efek Samping Rofecoxib
Secara umum, Rofecoxib dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit kepala
- Sakit perut
- Dispepsia
- Diare
- Mual
- Mulas
- Retensi air.
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[3,4]
- Insomnia
- Retensi urin ( ketidakmampuan untuk buang air kecil )
- Gagal jantung
- Perburukan hipertensi
- Nyeri dada
- Telinga berdenging
- Tukak lambung dan usus
- Pendarahan
- Penglihatan kabur
- Kecemasan
- Penambahan berat badan
- Gejala seperti flu
- Mengantuk
- Kelemahan
Gejala Overdosis Rofecoxib (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[4]
- Gagal ginjal
- Mefrotoksisitas
- MI.
Info Efek Rofecoxib Tenaga Medis:[3]
- Gastrointestinal
- Efek samping gastrointestinal termasuk diare , dispepsia , ketidaknyamanan epigastrium, mulas , dan mual . Ini adalah efek samping gastrointestinal yang paling sering dilaporkan terjadi pada lebih dari 2% pasien. Efek samping lain yang dilaporkan terjadi pada kurang dari 2% pasien yang diteliti termasuk refluks asam , stomatitis aphthous , sembelit , karies gigi , sakit gigi , gejala gas pencernaan, mulut kering, gangguan duodenum, dysgeusia, esophagitis , perut kembung , gangguan lambung, gastritis , gastroenteritis, hematochezia, wasir , gastroenteritis menular , infeksi mulut, lesi oral, ulkus mulut, muntah , kolitis , neoplasma ganas kolon, kolesistitis , ulkus duodenum , perdarahan gastrointestinal, obstruksi usus , dan pankreatitis .
- Umum
- Efek samping umum termasuk astenia, kelelahan, pusing , penyakit mirip influenza , edema ekstremitas bawah , sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bagian atas.
- Efek samping umum lainnya termasuk abses, nyeri dada, menggigil, memar, kista, hernia diafragma, demam, retensi cairan , pembilasan, infeksi jamur, infeksi, laserasi, nyeri, nyeri panggul , edema perifer, nyeri pasca operasi, sinkop , trauma, bagian atas edema ekstremitas, sindrom virus, impaksi serumen, epistaksis, tenggorokan kering, nyeri otot, otitis, otitis media , faringitis , tinnitus , dan tonsilitis.
- Hati
- Dalam uji coba terkontrol plasebo, sekitar 0,5% pasien yang menggunakan rofecoxib dan 0,1% pasien yang menggunakan plasebo memiliki peningkatan ALT atau AST yang nyata.
- Kardiovaskular
- Efek samping kardiovaskular termasuk hipertensi pada lebih dari 2% pasien. Efek samping kardiovaskular lainnya termasuk angina pectoris , fibrilasi atrium , bradikardia , hematoma, detak jantung tidak teratur, palpitasi, EKSTRASISTOL, takikardia , kecelakaan serebrovaskular , kongestif gagal jantung , trombosis vena , infark miokard, edema paru , emboli paru , transient ischemic serangan , angina tidak stabil dan insufisiensi vena.
- Okuler
- Efek samping mata termasuk penglihatan kabur, injeksi mata dan konjungtivitis .
- Metabolik
- Efek samping metabolik termasuk perubahan nafsu makan, hiperkolesterolemia, dan penambahan berat badan. Hiponatremia telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien.
- Ginjal
- Efek samping ginjal termasuk penurunan laju filtrasi glomerulus. Pemberian NSAID jangka panjang menyebabkan nekrosis papiler ginjal dan cedera ginjal lainnya. Gagal ginjal akut setelah dosis tunggal rofecoxib telah dilaporkan. Nefritis interstisial telah didiagnosis pada pasien 3 minggu setelah dimulainya pengobatan dengan rofecoxib.
- Imunologis
- Efek samping imunologis, nonspesifik, dan tidak spesifik termasuk reaksi alergi dan reaksi gigitan serangga pada kurang dari 2% pasien yang menerima rofecoxib.
- Dermatologis
- Efek samping dermatologis termasuk alopecia , dermatitis atopik , karsinoma sel basal , dermatitis kontak , herpes simpleks, herpes zoster , gangguan unit kuku, keringat, pruritus , ruam, eritema kulit , urtikaria , dan xerosis.
- Sistem saraf
- Efek samping sistem saraf termasuk sakit kepala , hipestesia, insomnia , neuropati saraf median, migrain , kejang otot, paresthesia, linu panggul , mengantuk, dan vertigo . Dalam fase pascapemasaran rofecoxib, meningitis aseptik telah dilaporkan ke Sistem Pelaporan Spontan dari FDA.
- Psikiatrik
- Efek samping kejiwaan termasuk kecemasan , depresi , dan penurunan ketajaman mental.
- Pernapasan
- Efek samping pernapasan termasuk bronkitis, asma , batuk, dispnea , pneumonia , paru-paru tersumbat, radang tenggorokan, faringitis, rinitis alergi , dan hidung tersumbat .
- Muskuloskeletal
- Efek samping muskuloskeletal termasuk nyeri punggung, nyeri lengan, artralgia, bursitis , trauma tulang rawan, pembengkakan sendi, kram otot, kelemahan otot, nyeri muskuloskeletal, kekakuan muskuloskeletal, mialgia, osteoartritis, tendonitis , artropati traumatis, dan patah tulang pergelangan tangan .
- Genitourinari
- Neoplasma ganas payudara, neoplasma ganas prostat, dan urolitiasis telah dilaporkan pada kurang dari 0,1% pasien.
- Efek samping saluran kemih termasuk infeksi saluran kemih, sistitis , disuria , gejala menopause, gangguan menstruasi, nokturia, retensi urin , vaginitis, massa payudara, dan urolitiasis.
- Hematologi
- Efek samping hematologi termasuk laporan limfoma pada kurang dari 0,1% pasien.
Detail Rofecoxib
Untuk memahami lebih detil mengenai Rofecoxib, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Rofecoxib, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.[1,4]
| Penyimpanan | Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan antara 25 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Rofecoxib secara selektif menghambat enzim siklooksigenase-2 (COX-2) yang terlibat dalam sintesis prostaglandin. Ini tidak memiliki tindakan penghambatan yang signifikan pada enzim siklooksigenase-1 (COX-1). Onset: 45 menit. Durasi: > 24 jam. ⇔ Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap dengan baik dari saluran GI (oral); konsentrasi plasma puncak setelah 2 jam. Distribusi: Pengikatan protein: 85%. Metabolisme: Secara ekstensif hati dengan reduksi menjadi cis- dan trans-dihydrorofecoxib. Ekskresi: Urine dan feses; 17 jam (eliminasi T 1/2 pada kondisi stabil). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Meningkatkan konsentrasi plasma metotreksat dan litium. → Peningkatan nefrotoksisitas bila digunakan dengan tiazid, loop diuretik, dan penghambat ACE. → Dapat mengurangi kemanjuran diuretik loop. |
| Interaksi Dengan Makanan | → Makanan berlemak tinggi dapat menunda waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak. |
| Overdosis | ⇔ Tindakan suportif umum dan pemantauan klinis harus digunakan. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data terkait atau studi yang menjelaskan adanya pengaruh obat ini pada hasil lab. |
Pertanyaan Seputar Rofecoxib
Apa itu rofecoxib?
Rofecoxib adalah obat anti-inflamasi obat ( NSAID ) yang digunakan untuk mengobati nyeri , terutama nyeri dari osteoarthritis dan kram menstruasi .[1,2,3,4]
Apakah rofecoxib tersedia sebagai obat generik
tidak[3]
Apakah saya memerlukan resep untuk rofecoxib?
ya [3]
Apa efek samping dari rofecoxib?
Efek samping rofecoxib yang paling umum adalah
sakit kepala ,
sakit perut,
dispepsia ,
diare ,
mual ,
mulas ,
dan retensi air.[3]
Apakah rofecoxib aman dikonsumsi jika saya sedang hamil atau menyusui?
Penggunaan rofecoxib pada wanita hamil belum pernah diteliti.Oleh karena itu, rofecoxib harus digunakan pada wanita hamil hanya jika potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.[4]
Contoh Obat Rofecoxib (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rofecoxib :[1]
| Brand Merek Dagang |
| VIOXX |