Ipilimumab digunakan untuk memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker. Ipilimumab biasa digunakan untuk jenis kanker seperti kulit, ginjal, hati, paru-paru, kolorektal. [1]
Tahun 2011, ipilimumab telah disetujui FDA AS sebagai pengobatan melanoma dan mengantarkan peran baru untuk terapi imunomodulator.[2]
Daftar isi
Apa Itu Ipilimumab ?
Berikut ini info mengenai Ipilimumab, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3,4]
| Indikasi | → Untuk mengobati melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, sebagai adjuvan dalam pengobatan melanoma kulit, untuk mengobati kanker kolorektal metastatik yang tinggi atau tidak cocok, atau untuk mengobati karsinoma hepatoseluler. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Imunoterapi Kanker |
| Bentuk | Injeksi |
| Kontraindikasi | Obat Antineoplastik, Antibodi Monoklonal |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ipilimumab: → Pasien dengan riwayat penyakit autoimun. → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | ↔ IV / Parenteral: Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Ipilimumab
Ipilimumab berguna dan bermanfaat untuk mengobati berbagai penyakit kanker yang bertugas untuk memperlambat atau menghambat sel kanker yang menyebar ke dalam tubuh.[1]
Manfaat dan kegunaan lainnya Ipilimumab juga dapat mengobati melanoma atau penyakit kulit. Ipilimumab berfungsi untuk menghambat penyebaran sel kanker yang datang kembali setelah operasi pengangkatan kelenjar getah bening.[5]
Manfaat lainnya dari Ipilimumab yang di kombinasikan dengan obat nivolumab adalah [6]:
- Dapat mengobati karsinoma sel ginjal lanjut seperti RCC, yaitu jenis kanker yang menyebar pada bagian sel-sel ginjal.
- Dapat mengobati jenis kanker kolorektal seperti kanker yang menyerang pada bagian usus besar.
- Dapat mengobati karsinoma hepatoseluler seperti HCC, yaitu sejenis kanker hati.
- Dengan kemoterapi platinum yang dapat mengobati jenis NSCLC tertentu yang timbul kembali atau telah menyebar beberapa ke bagian lain di dalam tubuh.
Dosis Ipilimumab
Penggunaan dosis Ipilimumab digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak[3]:
Dosis Ipilimumab Dewasa
| ⇔ Melanoma Metastasis Intravena → 3 mg/kg melalui infus selama 90 menit setiap 3 minggu dengan total 4 dosis. → Jika terjadi toksisitas, dosis dapat ditunda, tetapi semua pengobatan harus diberikan dalam 16 minggu setelah dosis pertama, atau dimodifikasi menurut literatur produk. |
| ⇔ Melanoma Intravena → Sebagai terapi adjuvan pada pasien dengan melanoma kulit dengan keterlibatan patologis kelenjar getah bening regional> 1 mm → Menjalani reseksi lengkap: 10 mg/kg melalui infus selama 90 menit setiap 3 minggu dengan total 4 dosis → 10 mg/kg setiap 12 minggu hingga 3 tahun atau hingga penyakit yang didokumentasikan kambuh atau toksisitas yang tidak dapat diterima. → Jika terjadi keracunan, hilangkan dosis atau modifikasi menurut literatur produk. |
Dosis Ipilimumab Anak
| ⇔ Melanoma Metastasis Intravena → ≥12 tahun sama dengan dosis dewasa. |
Efek Samping Ipilimumab
Penggunaan dosis yang tidak tepat akan mengakibatkan efek samping dari yang tidak serius sampai efek samping yang serius.[5]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Kotoran berdarah, hitam, atau tinggal
- Diare
- Demam
- Maag
- Gangguan pencernaan
- Gatal, ruam kulit
- Mual
- Sakit perut yang parah, kram, atau rasa terbakar
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
- Muntah bahan yang terlihat seperti bubuk kopi, parah dan berlanjut
- Diare berair atau berdarah
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kulit melepuh, mengeras, iritasi, gatal, atau kemerahan pada kulit
- urin berdarah atau keruh
- Penglihatan kabur atau perubahan penglihatan lainnya
- Mata terbakar, kering, atau gatal
- Terbakar, kesemutan, mati rasa atau nyeri di tangan, lengan, kaki, atau tungkai
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Tinja berwarna tanah liat
- Batuk
- Kulit pecah-pecah, kering, atau bersisik
- Urine berwarna gelap
- Penggelapan kulit
- Nafsu makan menurun
- Penurunan frekuensi atau jumlah urin
- Kesulitan bernapas, mengunyah, menelan, atau berbicara
- Pusing
- Penglihatan ganda
- Kelopak mata terkulai
- Kantuk
- Kotoran mata atau robekan berlebihan
- Sakit mata atau kepekaan terhadap cahaya
- Pingsan
- Sakit kepala , mungkin parah
- Gatal – gatal atau bekas luka
- Kehilangan selera makan
- Depresi mental
- Kelemahan otot
- Nyeri, gatal, terbakar, bengkak, berdarah, atau benjolan di bawah kulit tempat jarum dimasukkan
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Kemerahan, nyeri, atau bengkak pada mata, kelopak mata, atau lapisan dalam kelopak mata
- Sensasi kesemutan
- Kelelahan parah
- Sakit tenggorokan
- Luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
- Sakit menusuk
- Nyeri perut
- Pembengkakan pada wajah, kaki, atau tungkai bawah
- Kelenjar bengkak
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Penambahan berat badan yang tidak biasa
- Mata atau kulit kuning
Efek Yang Sangat Jarang Terjadi atau langkah (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kegelisahan
- Kembung
- Kulit biru atau pucat
- Nyeri dada, kemungkinan berpindah ke lengan kiri, leher, atau bahu
- Kebingungan
- Sembelit
- Kesulitan bergerak
- Detak jantung cepat
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Haus meningkat
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri otot atau kekakuan
- Kelemahan otot
- Sakit atau terbakar di tenggorokan
- Nyeri, bengkak, atau kemerahan pada persendian
- Nyeri di perut atau samping, mungkin menjalar ke punggung
- Iritasi atau ruam kulit, termasuk ruam yang terlihat seperti psoriasis
- Luka, bekas, atau lecet pada kulit
- Leher atau punggung kaku
Info Efek Ipilimumab Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah diare, ruam kulit, pruritus , kelelahan, mual, muntah, nafsu makan menurun, nyeri perut , dan kolitis.
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Sepsis , kandidiasis oral, selulitis, alergi media kontras, alergi musiman
- Jarang (0,1% hingga 1%): Syok septik, sindrom pelepasan sitokin, antibodi antinuklear positif
- Jarang (kurang dari 0,1%): Sarkoidosis
- Hati
- Umum (1% hingga 10%): Hepatitis menular, peningkatan bilirubin darah, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aminotransferase aspartat, fungsi hati abnormal, gagal hati, hepatomegali, penyakit kuning
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hepatitis autoimun, peningkatan gamma-glutamyltransferase.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipotensi , flushing, hipertensi, hematoma, trombosis vena, perdarahan, limfedema, hot flush
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipotensi ortostatik , efusi perikardial
- Jarang (kurang dari 0,1%): Miokarditis, kardiomiopati, angiopati, iskemia perifer, vaskulitis , arteritis temporal , fenomena Raynaud
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Pruritus (hingga 33%), ruam (hingga 30%)
- Umum (1% hingga 10%): Eritema , vitiligo , alopecia , kulit kering , keringat malam , dermatitis, urtikaria , eksim , hipopigmentasi kulit, memar, eksoriasi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nekrolisis epidermal toksik, vaskulitis leukositoklastik , pengelupasan kulit, eritema multiforme, psoriasis, sindrom eritrodisestesi palmar-plantar, eritema nodosum, perubahan warna rambut
- Kelenjar endokrin
- Umum (1% hingga 10%): Penurunan kortikotropin darah, hipopituitarisme (termasuk hipofisitis), hipotiroidisme, insufisiensi adrenal, hipertiroidisme
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan hormon perangsang tiroid darah, penurunan kortisol darah, penurunan testosteron darah, hipogonadisme, tiroiditis, hipoparatiroidisme, penurunan hormon perangsang tiroid darah, penurunan gonadotropin darah, penurunan tiroksin, prolaktin darah abnormal, hipokalsemia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Insufisiensi adrenokortikal sekunder, hiperpituitarisme, tiroiditis autoimun
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (hingga 38%), muntah (hingga 24%), sakit perut (hingga 23%), mual
- Umum (1% hingga 10%): Kolitis, perdarahan gastrointestinal , konstipasi, penyakit refluks gastroesofagus , stomatitis , disfagia , muntah-muntah, gastroenteritis , peningkatan lipase, perforasi usus besar, proktitis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan amilase darah, perforasi gastrointestinal, tukak usus besar, esofagitis , ileus , divertikulitis , tukak lambung, enterokolitis, pankreatitis , peritonitis
- Hematologi
- Umum (1% hingga10%) : Limfadenopati, eosinofilia, neutropenia, trombositopeni, anemia, limfopenia
- Jarang (0,1% sampai 1%): Anemia hemolitik , leukopenia, limfositosis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Polycythemia
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 15%)
- Umum (1% hingga 10%): Kelesuan , tremor, edema otak , neuropati kranial, neuropati sensorik perifer, afasia, pusing
- Jarang (0,1% hingga 1%): sindrom Guillain-Barré, meningitis (aseptik), sinkop , ataksia, tremor, mioklonus, disartria, sindrom mirip miastenia gravis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Meninginisme, neuropati sentral autoimun ( ensefalitis ), neurosensori hypoacusis
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur, konjungtivitis , uveitis , sakit mata, mata kering
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perdarahan vitreous, iritis , penurunan ketajaman visual, sensasi benda asing di mata, blepharitis , paresthesia, hypoesthesia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Episkleritis, skleritis, edema mata, miositis okular
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 42%), pireksia (hingga 13%)
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri dada, menggigil, astenia, edema, nyeri, penyakit mirip influenza
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kegagalan multi-organ, reaksi terkait infus, sindrom respons inflamasi sistemik, inflamasi mukosa
- Ginjal
- Umum (1% sampai 10%): gagal ginjal, hematuria , peningkatan kreatinin darah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Glomerulonefritis, asidosis tubulus ginjal, infeksi saluran kemih
- Jarang (kurang dari 0,1%): Immune-mediated nefritis, proteinuria, disfungsi ginjal
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Batuk (hingga 17%)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan atas , infeksi saluran pernapasan bagian bawah, nyeri orofaringeal, mengi, gangguan hidung, sinus, hidung tersumbat, dispnea
- Jarang (0,1% sampai 1%): Kegagalan pernapasan , sindrom gangguan pernapasan akut , infiltrasi paru-paru, edema paru , pneumonitis, alergi rhinitis
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Amenore
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipersensitivitas
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi anafilaksis
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi di tempat suntikan (hingga 50%)
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi situs vaksinasi
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Nafsu makan menurun (hingga 27%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia , hipoglikemia , hipoalbuminemia, hiponatremia , penurunan berat badan, dehidrasi , diabetes mellitus tipe 1
- Jarang (0,1% hingga 1%): Alkalosis , hipofosfatemia, sindrom lisis tumor
- Jarang (kurang dari 0,1%): Tumor lysis syndrome
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Mialgia, kejang otot
- Jarang (0,1% hingga 1%): Arthralgia, nyeri muskuloskeletal, artritis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Polymyalgia rheumatica, myositis, polymyositis
- Onkologis
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri tumor, nyeri kanker
- Frekuensi tidak dilaporkan : Sindrom paraneoplastik
- sikiatrik
Detail Ipilimumab
Untuk memahami lebih detil mengenai Ipilimumab, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Ipilimumab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C. → Lindungi dari cahaya. → Jangan dibekukan. → Larutan yang dilarutkan: Simpan antara 2-25 ° C, stabil hingga 24 jam. → Setiap bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Ipilimumab, obat antineoplastik, adalah rekombinan, antibodi monoklonal manusia sepenuhnya. Ini menghambat antigen terkait sitotoksik-T-limfosit 4 (CTLA-4), pengatur jalur aktivasi sel-T, dengan demikian memperpanjang aktivasi dan proliferasi sel-T dan meningkatkan respons imun anti-tumor. Ini juga dapat menurunkan fungsi sel T-regulator dan meningkatkan daya tanggap sel T. Farmakokinetik: Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: 15,4 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | Dapat meningkatkan hepatotoksisitas vemurafenib. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak ada interaksi yang ditemukan. |
| Overdosis | Tidak ada overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab |
Pertanyaan Seputar Ipilimumab
Mengapa obat ini diresepkan?
Injeksi ipilimumab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal.
Ia bekerja dengan membantu tubuh memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker.[6]
Bagaimana obat ini digunakan?
– Injeksi ipilimumab hadir sebagai larutan (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke pembuluh darah) [6]
Apa efek samping obat ini?
– Kesulitan tertidur atau tertidur
– Nyeri sendi
Contoh Obat Ipilimumab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Ipilimumab:[5]
| Brand Merek Dagang |
| Yervoy |