Ethinylestradiol + levonorgestrel adalah pil KB kombinasi yang terdiri dari etinylestradiol, estrogen dan levonorgestrel sebuah obat berjenis progestin. Obat ini digunakan untuk kontrol kelahiran, gejala menstruasi, endometriosis, dan sebagai kontrasepsi darurat[1].
Daftar isi
Apa itu Levonorgestrel + Ethinylestradiol?
Berikut ini info mengenai Levonorgestrel + Ethinylestradiol, mulai dari indikasi, kelas, kategori, bentuk, peringatan dan lainnya[2]:
| Indikasi | Mencegah Kehamilan |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa dan Anak – anak |
| Kelas | Kontrasepsi Hormonal |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Tromboflebitis, Gangguan tromboemboli, Penyakit pembuluh darah otak atau koroner Karsinoma, Neoplasia tergantung estrogen, Penyakit kuning kolestatik, Adenoma hati atau tumor hati jinak |
| Peringatan | Konsultasikan kepada dokter sebelum menggunakan atau mengonsumsi Levonorgestrel + Ethinylestradiol jika Anda berada dalam kondisi berikut: → Pasien harus melaukan Pemeriksaan Fisik dan Tindak Lanjut → Pasien dengan atau memiliki riwayat Gangguan Lipid → Pasien dengan atau memiliki riwayat Fungsi hati → Pasien dengan atau memiliki riwayat Retensi cairan →Pasien dengan atau memiliki riwayat Gangguan Emosional → Pasien dengan Lensa kontak |
| Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui | Kategori X: Studi pada hewan atau manusia telah membuktikan kelainan janin dan dikeluarkan untuk dikonsumsi selama kehamilan. Obat ini memiliki efek negatif yang nyata dibandingkan Manfaatnya pada ibu hamil |
Tinjauan Obat hormon kombinasi ini digunakan untuk mencegah kehamilan dengan mengandung 2 hormon: levonorgestrel (progestin) dan etinil estradiol (estrogen).
Manfaat Levonorgestrel + Ethinylestradiol
Manfaat – manfaat penggunaan obat Lamivudine pada pasien dengan tujuan mencegah kehamilan[3]:
- Etinilestradiol adalah senyawa estrogenik sintetik. Penggunaan estrogen memiliki sejumlah efek pada tubuh termasuk penurunan kepadatan tulang.
- Kontrasepsi oral kombinasi menekan ovulasi dengan menekan hormon gonadotropik, mengentalkan lendir serviks untuk mencegah perjalanan sperma, dan mencegah perubahan dalam endometrium yang diperlukan untuk implantasi telur yang telah dibuahi.
Dosis Levonorgestrel + Ethinylestradiol
Dosis diberikan sesuai dengan laporan berdasarkan tanggapan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Levonorgestrel + Ethinylestradiol untuk Dewasa dan Anak – anak[4]:
Dosis Dewasa
| ⇔ Kontrasepsi Oral/ Tablet → Dosis: 1 kali dalam satu hari |
Dosis Anak – anak
| ⇔ Kontrasepsi Oral/ Tablet → Dosis: 1 kali dalam satu hari |
Efek Samping Levonorgestrel + Ethinylestradiol
Penggunaan Levonorgestrel + Ethinylestradiol secara berkala dapat menimbulkan efek samping dari yang paling sering terjadi hingga langka. Berikut efek samping penggunaan Levonorgestrel + Ethinylestradiol dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[5]:
Efek samping yang tidak harus segera ditangani
Kejadian yang tidak diketahui
- Jerawat
- Perubahan nafsu makan
- Perubahan berat
- Penurunan minat dalam hubungan seksual
- Penurunan produksi susu
- Kehilangan kemampuan seksual, hasrat, dorongan, atau kinerja
- Depresi mental
- Perubahan warna kulit bercak coklat atau coklat tua
Efek samping yang harus segera ditangani
Kejadian yang tidak diketahui
- Tidak ada, terlewat, atau periode menstruasi yang tidak teratur
- Kegelisahan
- Berdarah saatu buang air
- Penglihatan kabur
- Kelembutan payudara, pembesaran, keputihan
- Perubahan warna kulit, nyeri, nyeri tekan, atau bengkak pada kaki atau tungkai
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Panas dingin
- Kotoran berwarna tanah liat
- Kebingungan
- Batuk
- Urin gelap atau keruh
- Penurunan output urin atau penurunan kemampuan berkonsentrasi urin
- Diare
- Sulit, terbakar, atau sakit saat berkemih
- Kesulitan berbicara
- Pusing atau pusing
- Visi ganda
- Sakit tumpul atau perasaan tertekan atau berat di kaki
- Pingsan
- Detak jantung cepat
- Demam
- Lepuh kulit yang dipenuhi cairan
- Sering ingin buang air kecil
- Sakit kepala, parah dan berdenyut
- Ketidakmampuan menggerakkan lengan, kaki, atau otot wajah
- Ketidakmampuan untuk berbicara
- Gatal-gatal pada vagina atau di luar alat kelamin
- Kulit gatal di dekat pembuluh darah yang rusak
- Perdarahan vagina ringan antara periode menstruasi yang teratur
- Kehilangan selera makan
- Mual
- Kegugupan
- Rasa sakit selama hubungan seksual
- Rasa sakit atau tidak nyaman pada lengan, rahang, punggung atau leher
- Nyeri panggul
- Berdebar di telinga
- Sensitivitas terhadap matahari
- Ketipisan kulit
- Detak jantung lambat atau cepat
- Bicara lambat
- Perut kembung dan kram
- Sakit perut dan nyeri tekan
- Menghentikan pendarahan menstruasi
- Berkeringat
- Pembengkakan, nyeri, atau nyeri tekan di daerah perut bagian atas
- Kaki dan pergelangan kaki bengkak
- Keputihan yang tebal, seperti dadih putih tanpa bau atau dengan bau ringan
- Kesulitan bernafas
- Berkedut, gerakan lidah, bibir, wajah, lengan, atau kaki yang tidak terkontrol
- Bau nafas tidak menyenangkan
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
- Muntah darah
- Mata atau kulit kuning
Informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[6]:
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, perdarahan vagina yang berat / tidak teratur, mual / muntah, jerawat, dismenore, berat badan meningkat, perubahan suasana hati, kecemasan / serangan panik, nyeri payudara, dan migrain.
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): Pendarahan uterus yang tidak teratur / berat (hingga 17%), menoragia (hingga 11,6%), nyeri payudara (hingga 11,2%), dismenore (hingga 11%), perdarahan perdarahan / bercak yang terobosan.
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri / tidak nyaman pada payudara, vaginitis, kandidiasis, pembesaran payudara, sekresi payudara, ketegangan payudara, pendarahan antarmenstruasi / metrorrhagia.
- Jarang (0,1% menjadi 1%): Pembesaran payudara, hipertrofi payudara, aliran menstruasi berubah.
- Langka (kurang dari 0,1%): Keputihan, keputihan, amenore.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Mioma uterus, infertilitas sementara, erosi serviks berubah, sekresi serviks berubah, berkurangnya laktasi.
- Laporan setelah pemasaran: Aliran haid berkurang, perdarahan berhenti, post amenore pil.
- Kardiovaskular
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tekanan darah meningkat.
- Langka (kurang dari 0,1%): Tromboemboli vena, tromboemboli arteri.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Trombosis vena dalam, hipertensi, infark miokard, varises diperburuk, tromboflebitis, penyakit pembuluh darah serebral, prolaps katup mitral.
- Laporan setelah pemasaran: Trombosis.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 33%).
- Umum (1% hingga 10%): Migrain, pusing.
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Korea diperburuk.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Kehilangan kesadaran, epilepsi, koreografi Sydenham, serangan iskemik transien, stroke iskemik, stroke hemoragik, stroke, pendarahan otak, trombosis otak.
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual / muntah (hingga 11%).
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri perut / kram, diare.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Pankreatitis.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Penyakit Crohn, kolitis ulserativa, kembung, trombosis mesenterika.
- Laporan setelah pemasaran: perut kembung.
- Onkologis
- Langka (kurang dari 0,1%): Tumor hati jinak, tumor hati ganas, kanker payudara.
- Hati
- Jarang (kurang dari 0,1%): Ikterus kolestatik.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Penyakit kandung empedu, penyakit kandung empedu diperburuk.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Cholecystitis, cholelithiasis, sindrom Budd-Chiari.
- Laporan setelah pemasaran: Gangguan fungsi hati.
- Hematologi
- Hasil yang tidak dilaporkan: Hemolytic uremic syndrome.
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Mood berubah, perubahan suasana hati / perubahan / mempengaruhi labilitas, depresi, kecemasan / serangan panik, gugup, libido menurun, libido meningkat, depresi.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Gangguan depresi mayor, upaya bunuh diri, suasana hati tertekan, menangis, depresi berat, gangguan afektif, depresi bunuh diri, gangguan dysthymic.
- Laporan setelah pemasaran: Insomnia.
- Imunologis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis / anafilaktoid.
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Lupus erythematosus sistemik diperburuk.
- Mata
- Langka (kurang dari 0,1%): Intoleransi lensa kontak.
- Sangat langka (kurang dari 0,01%): Trombosis vena retina.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Katarak, kelengkungan kornea berubah / meningkat.
- Laporan setelah pemasaran: Neuritis optik.
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Nafsu makan meningkat, retensi cairan / edema.
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Nafsu makan menurun, kadar lipid serum berubah, hipertrigliseridemia.
- Jarang (kurang dari 0,1%): Toleransi glukosa berubah.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Toleransi terhadap karbohidrat berkurang.
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Jerawat.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria, ruam, chloasma.
- Langka (kurang dari 0,1%): Eritema nodosum, eritema multiforme, angioedema herediter diperburuk.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Herpes gestationis, hirsutism, alopecia, melasma.
- Laporan setelah pemasaran: Alopecia, gatal, angioedema.
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Penambahan berat badan, perubahan berat badan, sindrom flu.
- Jarang (kurang dari 0,1%): Berat badan menurun.
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Porfiria diperburuk.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Kehamilan ektopik, aborsi spontan, porfiria, kelainan bawaan, sindrom mirip sistitis.
- Laporan setelah pemasaran: Nyeri dada, kelelahan, malaise, edema perifer, nyeri, folat serum menurun.
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Systemic lupus erythematosus.
- Laporan setelah pemasaran: Kejang otot, nyeri pada ekstremitas.
- Ginjal
- Hasil yang tidak dilaporkan: Emboli paru.
- Laporan setelah pemasaran: Trombosis paru.
Detail Levonorgestrel + Ethinylestradiol
Berikut ini informasi detail untuk memahami lebih rinci mengenai Levonorgestrel + Ethinylestradiol, seperti cara kerja, interaksi, overdosis, penyimpanan, dan lainnya[7]:
| Penyimpanan | Tablet → Simpan pada suhu diantara 15°C – 25°C (59°F – 77°F) → Jangan simpan di dalam pendingin → Lindungi dari cahaya dan kelembaban |
| Cara kerja | Deskripsi: Kombinasi kontrasepsi hormonal menghambat ovulasi dengan memodulasi sekresi gonadotropin hipofisis, hormon lutein dan hormon perangsang folikel melalui sistem umpan balik negatif. Mereka mengurangi penetrasi sperma jika terjadi ovulasi dengan mengubah lendir serviks; menyebabkan perubahan endometrium yang mengurangi risiko nidasi dan dapat mengubah transportasi tuba ovum melalui tuba falopii. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap oleh saluran GI. Ketersediaan hayati: etinil estradiol: 38-48%; levonorgestrel: 100%. Distribusi: Distribusi: Ethinyl estradiol: 4.3 L / kg; Levonorgestrel: 1,8 L / kg. Pengikatan protein: Ethinyl estradiol: 95-97%; Levonorgestrel: 97-99% mengikat globulin dan albumin pengikat hormon seks. Metabolisme: perlahan dimetabolisme. Estradiol: hati melalui oksidasi dan konjugasi dalam saluran GI; terhidroksilasi melalui CYP3A4 menjadi metabolit; efek first-pass; resirkulasi enterohepatik; dikonversi secara terbalik menjadi estrone dan estriol. Levonorgestrel: hati yang melibatkan CYP3A4; mengalami reduksi dan konjugasi diikuti oleh hidroksilasi; membentuk metabolit. Ekskresi: Penghapusan setengah kehidupan: estradiol: 12-23 jam; levonorgestrel: 22-49 jam. Ekskresi: levonorgestrel: urin (40-68% obat induk dan metabolit) dan feses (16-48% sebagai metabolit); estradiol: melalui urin sebagai metabolit estrone dan estriol, juga melalui feses dalam jumlah kecil sebagai glukonat dan konjugat sulfat. |
| Interaksi dengan obat lain | → Acarbose, interaksi penggunaan obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol dengan Acarbose bisa mengurangi jumlah glukosa dalam darah dengan jumlah besar dan mengungaring efektivitas obat Acarbose → Acetaminophen, Kontrasepsi oral dapat mengurangi atau menunda efek Asetaminofen dengan meningkatkan Glukuronidasi → Acitretin, obat ini dapat menyebabkan cacat lahir yang parah dan mengancam nyawa jika ibu minum obat selama kehamilan |
| Interaksi dengan makanan | Makanan dan minuman yang mengandung Ethanol |
| Interaksi dengan penyakit | Perdarahan genital yang tidak normal, Pendarahan vagina abnormal, Karsinoma (estrogenik), Hiperkalsemia pada kanker payudara, Hipertensi, Tromboemboli / kardiovaskular, Neoplasma hati, HTN intrakranial, Tromboemboli, Keganasan payudara, Penyakit hati, Angioedema, Penyakit kantong empedu, Hiperkalsemia, Hiperlipidemia, Penyakit hati, Melasma, Depresi, Retensi cairan, Intoleransi glukosa, Trombosis retina, Tes fungsi tiroid, Hiperlipidemia, Berat badan bertambah |
| Overdosis | Tidak ada laporan mengenai overdosis penggunaan obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol pada pasien. |
| Pengaruh pada Hasil Lab | Tidak ada laporan mengenai pengaruh obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol pada hasil lab. |
Pertanyaan seputar Levonorgestrel + Ethinylestradiol
Apakah efek samping penggunaan obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol?
Beberapa efek samping yang ditimbulkan selama penggunaan obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol adalah sebagai berikut[4]:
– Diare
– Sulit, terbakar, atau sakit saat berkemih
– Kesulitan berbicara
– Pusing atau pusing
– Visi ganda
– Sakit tumpul atau perasaan tertekan atau berat di kaki
– Pingsan
– Detak jantung cepat
– Demam
– Lepuh kulit yang dipenuhi cairan
– Sering ingin buang air kecil
Brand Merek Dagang
Berikut Brand Merek Dagang obat Levonorgestrel + Ethinylestradiol[5]:
| Levonorgestrel + Ethinylestradiol |
| Microgynon |
| Mylan |