Vonoprazan adalah penghambat asam kompetitif kalium (P-CAB) yang tersedia secara oral yang dikembangkan oleh Takeda untuk pengobatan dan pencegahan penyakit terkait asam[1].
Obat ini disetujui di Jepang pada Februari 2015, untuk pengobatan penyakit yang berhubungan dengan asam, termasuk [1]:
- Esofagitis erosif
- Tukak lambung
- Tukak duodenum
- Tukak lambung
- Refluks gastroesofagus
- Refluks esofagitis
- Pemberantasan Helicobacter pylori
Daftar isi
Apa Itu Vonoprazan?
Berikut ini info mengenai Vonoprazan, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,3]
| Indikasi | Antasida, mengobati Gejala gastrointestinal |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antasida, Agen Antireflux & Antiulcerant |
| Bentuk | Tablet, Kapsul pelepasan |
| Kontraindikasi | Laktasi. Penggunaan bersama dengan obat yang bergantung pada pH asam lambung untuk penyerapan (misalnya atazanavir, rilpivirine, nelfinavir). |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Vonoprazan: → Dapat menutupi gejala kanker lambung, singkirkan keganasan sebelum memulai terapi. → pasien dengan Gangguan ginjal dan hati. → Kehamilan. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO : Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Vonoprazan
Vonoprazan dapat digunakan untuk mengobati masalah perut dan kerongkongan tertentu (seperti refluks asam, tukak lambung). Contoh keluhan seperti sakit pada saat:[1,2,3]
- Penyakit gastroesophageal reflux ( GERD )
- Sindrom Zollinger-Ellison
- Esofagitis erosif
- Mulas
- Tukak duodenum yang disebabkan oleh infeksi Helicobacter pylori (H. pylori).
Vonoprazan digunakan dalam jangka pendek untuk mengobati gejala penyakit gastroesophageal reflux ( GERD ) pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 1 tahun.
Dosis Vonoprazan
Pemberian Vonoprazan dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak [1,2,3].
Dosis Vonoprazan Dewasa
| Penyakit refluks gastroesofagus oral → 20 mg 1 x / hr selama 4 minggu, dapat dilanjutkan 4 minggu lagi jika diperlukan. → Pemeliharaan penyembuhan untuk refluks esofagitis berulang: 10 mg 1 x / hr, dpt ditingkatkan menjadi 20 mg 1 x / hr, sesuai kebutuhan. Ulkus peptikum oral → 20 mg 1 x / hr selama 8 minggu pada tukak lambung dan 6 minggu pada tukak duodenum. Profilaksis, tukak yang diinduksi NSAID Mulut → 10 mg 1 x / hr. Pemberantasan, H. pylori berhubungan dengan penyakit tukak lambung Oral → 20 mg dua kali lipat selama 7 hari, diberikan sebagai terapi tiga kombinasi dengan amoksisilin dan klaritromisin. → Sebagai alternatif, 20 mg tawaran selama 7 hari dengan amoksisilin dan metronidazol. Sindrom Zollinger-Ellison oral → 60 mg 1 x / hr, dpt dititrasi hingga 100 mg / hr sebagai dosis tunggal atau hingga 120 mg / hr dlm 2 dosis terbagi bila perlu. |
Dosis Vonoprazan Anak
| Anak-Anak Penderita Penyakit Gastroesophageal Reflux ⇔ Usia 12 tahun ke atas: → 20 mg diminum langsung sekali sehari, setelah makan pagi. Terapi harus dilanjutkan selama 8 minggu. Usia 1 sampai 11 tahun: ⇔ Berat badan kurang dari 15 kg: → Taburi 5 mg kapsul siap minum sekali sehari dengan pilihan untuk meningkatkan dosis sampai 10 mg oral sekali sehari. ⇔ Berat badan 15 kg atau lebih: → Taburi 10 mg kapsul siap minum sekali sehari Durasi: Sampai 12 minggu |
Efek Samping Vonoprazan
Secara umum, Vonoprazan dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [2].
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Rasa tidak enak, tidak biasa, atau tidak enak (setelah)
- Perubahan rasa
- Badan pegal atau nyeri
- Kemacetan
- Sembelit
- Diare
- Kelebihan udara atau gas di perut atau usus
- Perasaan penuh
- Maag
- Mati rasa , kesemutan, nyeri, atau kelemahan di tangan atau kaki
- Melewati gas
- Pilek
- Kantuk
- Sendi bengkak
- Kelenjar lunak dan bengkak di leher
- Perubahan suara
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Panas dingin
- Batuk
- Urine berwarna gelap
- Mulut kering
- Demam
- Perasaan lelah dan lemah secara umum
- Suara serak
- Tinja berwarna terang
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Mual
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Penambahan berat badan yang cepat
- Kesemutan pada tangan atau kaki
- Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
- Muntah
- Mata dan kulit kuning
- Urine berdarah
- Melanjutkan bisul atau luka di mulut
- Kesulitan bernapas
- Kejang
- Sakit tenggorokan
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Sakit punggung, kaki, atau perut
- Gusi berdarah
- Melepuh, mengelupas, atau melonggarkan kulit
- Darah dalam urin atau tinja
- Kotoran berdarah, hitam, atau tinggal
- Perubahan kesadaran
- Tinja berwarna tanah liat
- Urin keruh
- Kebingungan tentang identitas, tempat, orang, dan waktu
- Mual atau muntah terus menerus
- Kesulitan menelan
- Pusing
- Kantuk
- Detak jantung cepat
- Pembengkakan tubuh secara umum
- Sangat menurunnya frekuensi buang air kecil atau jumlah urin
- Sakit kepala
- Demam tinggi
- Gatal -gatal, gatal-gatal, atau ruam kulit
- Memegang keyakinan salah yang tidak bisa diubah oleh fakta
- Peningkatan frekuensi kejang
- Nyeri sendi atau otot
- Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau alat kelamin
- Kehilangan selera makan
- Hilang kesadaran
- Mood atau perubahan mental
- Kram otot, nyeri, atau kaku
- Kejang otot (tetani) atau kedutan
- Tidak ada tekanan darah
- Tidak bernapas
- Tidak ada denyut nadi
- Mimisan
- Kulit pucat
- Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
- Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Lesi kulit merah, seringkali dengan bagian tengah berwarna ungu
- Merah, mata jengkel
- Melihat, mendengar, atau merasakan hal-hal yang tidak ada
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
- Kelenjar bengkak
- Sesak di dada
- Gemetaran
- Bau nafas yang tidak sedap
- Kegembiraan, kegugupan, atau kegelisahan yang tidak biasa
- Muntah darah
Info Efek Vonoprazan Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, diare, dan sakit perut .
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (hingga 21%), sakit perut (hingga 16%), muntah (hingga 14%)
- Umum (1% hingga 10%): Polip kelenjar fundus jinak, sembelit, perut kembung , mual
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mulut kering, dispepsia , erosi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Gastritis , stomatitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kolitis mikroskopis
- Laporan pascapemasaran : Diare terkait Clostridium difficile
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Astenia, nyeri non-spesifik, nyeri
- Jarang (0,1% hingga 1%): Menggigil, demam / demam
- Laporan pascapemasaran : Kematian mendadak
- Pernapasan
- Sistem saraf
- Umum (1% sampai 10%): Pusing, sakit kepala, gangguan rasa / penyimpangan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Somnolence
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Ensefalopati hati
- Laporan pascapemasaran : Koma, vertigo
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Sindrom mirip flu / penyakit mirip influenza , infeksi
- Muskuloskeletal
- Umum (1% sampai 10%): Sakit punggung , mialgia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Arthralgia, patah tulang pinggul / pergelangan tangan / tulang belakang, kram kaki
- Laporan pascapemasaran : Fraktur tulang, rhabdomyolysis
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Eritema
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Reaksi bulosa, pruritus , berkeringat
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson , toksik epidermal nekrolisis (TEN)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Wajah bengkak, lupus eritematosus kulit subakut
- Laporan pascapemasaran : TEN yang fatal, erupsi obat lain, reaksi dermatologis yang parah, lupus eritematosus sistemik , erupsi kulit urtikaria
- Psikiatrik
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri dada
- Jarang (0,1% hingga 1%): Edema perifer
- Laporan pascapemasaran : Hipotensi
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan enzim hati
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hepatitis, ikterus , disfungsi hati serius
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi saluran kemih
- Hematologi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Leukositosis , leukopenia, neutropenia , trombositopenia
- Postmarketing laporan : agranulositosis , bicytopenia, diskrasia darah, anemia hemolitik , peningkatan waktu protrombin / INR, pansitopenia
- Metabolik
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Anoreksia, penambahan berat badan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Defisiensi Cyanocobalamin ( Vitamin B-12 ), hipomagnesemia , hiponatremia
- Laporan pascapemasaran: Hiperamonemia
- Ginjal
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Nefritis interstisial
- Okuler
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Gangguan penglihatan
- Laporan pascapemasaran : Penglihatan kabur
- Kelenjar endokrin
- Frekuensi tidak dilaporkan : Ginekomastia
- Laporan pascapemasaran : Peningkatan hormon perangsang tiroid (TSH)
- Hipersensitivitas
- Reaksi hipersensitivitas termasuk pembengkakan wajah, hipotensi, dispnea, eritema, dan reaksi bulosa; reaksi ini biasanya diselesaikan setelah penghentian.
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran : Reaksi alergi sistemik akut , reaksi anafilaksis / anafilaksis, angioedema , reaksi alergi potensial
Detail Vonoprazan
Untuk memahami lebih detil mengenai Vonoprazan, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Vonoprazan, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [3].
| Penyimpanan | Tablet : → Simpan antara 20-30 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vonoprazan adalah penghambat asam kompetitif kalium (PCAB). Ini menghambat pengikatan ion K ke sistem enzim hidrogen / kalium adenosin trifosfat (H + / K + ATPase) yang merupakan pompa proton dari sel parietal lambung sehingga meningkatkan pH lambung dan menghambat produksi asam lambung. Onset: Cepat. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak: Dalam 2 jam. Distribusi: Pengikatan protein plasma: Kira-kira 85-88%. Metabolisme: Dimetabolisme di hati terutama oleh CYP3A4 dan sebagian oleh CYP2B6, CYP2C19 dan CYP2D6 menjadi metabolit tidak aktif. Pengeluaran:Melalui urin (sekitar 67%, terutama sebagai metabolit), feses (31%). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 6-8,8 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan konsentrasi darah dengan inhibitor CYP3A4 (misalnya klaritromisin) dan dengan amoksisilin dalam pengobatan tiga kali lipat untuk pemberantasan H. pylori. → Dapat menurunkan efek inhibitor itrakonazol dan tirosin kinase (misalnya gefitinib, nilotinib). Vonoprazan dapat meningkatkan efek digoksin. → Berpotensi Fatal: Dapat secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati atazanavir, rilpivirine dan nelfinavir. |
| Interaksi Dengan Makanan | Dapat diminum dengan atau tanpa makanan. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Dapat mengarah pada hasil positif palsu dalam diagnosis tumor neuroendokrin dan tes skrining urin untuk tetrahidrocannabinol. Mungkin menunjukkan hasil yang salah dari gastrinoma pada tes stimulasi sekretin. |
Pertanyaan Seputar Vonoprazan
Vonoprazan obat apa?
obat yang digunakan untuk mengobati masalah perut dan kerongkongan tertentu (seperti refluks asam, tukak lambung).[1]
Bagaimana cara penggunaan Vonoprazan?
Bacalah panduan obat dan Brosur Informasi Pasien yang disediakan apotek, jika ada, sebelum Anda mendapatkan obat ini dan setiap kali Anda membeli ulang. Jika ada pertanyaan, ajukan pada dokter atau apoteker.[2,3]
Efek samping apa yang dapat dialami karena Vonoprazan?
pusing, kebingungan, cepat atau detak jantung berdetak cepat, menyentak gerakan otot
merasa gelisah, diare yang berair atau berdarah, kram otot, kelemahan otot atau perasaan lemas, batuk atau tersedak perasaan, kejang (kejang)[2,3].
Contoh Obat Vonoprazan(Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Vonoprazan:[1]
| Brand Merek Dagang |
| AcipHex |
| AcipHex Sprinkle |