Zolpidem digunakan untuk mengobati masalah tidur tertentu (insomnia) pada orang dewasa. Insomnia merupakan kondisi di mana seseorang mengalami kesulitan untuk tidur atau tidak bisa tidur cukup sesuai dengan waktu yang dibutuhkan, meski dapat melakukannya. Tak hanya sulit tidur, insomnia dapat mengakibatkan penderitanya mengalami kelelahan, bangun tidur terlalu cepat, atau tidur tidak nyenyak.[1,2,3]
Zolpidem adalah obat penenang, juga disebut hipnotik. Ini mempengaruhi bahan kimia di otak yang mungkin tidak seimbang pada orang dengan masalah tidur (insomnia).[3]
Daftar isi
Apa Itu Zolpidem?
Berikut ini info mengenai Zolpidem, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [3,4]
| Indikasi | Menangani masalah tidur atau insomnia jangka pendek |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa dan Lansia |
| Kelas | Hipnotik & Sedatif |
| Bentuk | Tablet, Semprot oral, tablet sublingual (formulasi 5 dan 10 mg) |
| Kontraindikasi | Gangguan hati yang parah. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Zolpidem: → Pasien yang memiliki Apnea tidur obstruktif. → Pasien yang memiliki miastenia gravis → Pasien yang memiliki gangguan fungsi pernapasan. →Pasien yang menunjukkan gejala depresi. → Pasien yang memiliki Sejarah penyalahgunaan narkoba atau alkohol. → Hindari putus obat secara tiba-tiba dan pengurangan dosis yang cepat setelah terapi jangka panjang. → Evaluasi ulang jika insomnia gagal sembuh setelah 7-10 hari karena ini mungkin menunjukkan adanya kondisi psikiatri dan / atau medis yang mendasari. → Kehamilan, laktasi, anak <18 thn. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO: Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Zolpidem
Zolpidem meningkatkan kualitas tidur pada pasien dengan insomnia. Manfaat lainnya adalah :[1]
- Obat ini mengurangi waktu untuk tertidur (latensi tidur)
- Meningkatkan durasi tidur
- Mengurangi jumlah terbangun selama tidur pada pasien dengan insomnia sementara (sementara).
Dosis Zolpidem
Pemberian Zolpidem dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan lansia. [3,4]
Dosis Zolpidem Dewasa
| Insomnia jangka pendek Oral → Wanita: 5 mg per oral sekali sehari sebelum tidur → Men: 5 sampai 10 mg per oral sekali sehari segera sebelum sampai waktu tidur. Dosis pemeliharaan: → 5 sampai 10 mg secara oral sekali sehari segera sebelum tidur Dosis maksimum: → 10 mg per hari DIKENDALIKAN / DIPERPANJANG RELEASE (CR / ER) TABLET : → Wanita: 6,25 mg diminum sekali sehari sebelum Waktu tidur → Pria: 6,25-12,5 mg secara oral sekali sehari sebelum tidur Dosis pemeliharaan: → 6,25-12,5 mg secara oral sekali sehari sebelum tidur Dosis maksimum: → 12,5 mg per hari TABLET SUBLINGUAL (Formulasi 1,75 dan 3,5 mg) : → Wanita: 1,75 mg diminum sekali sehari pada malam hari sesuai kebutuhan Dosis maksimum: → 1,75 mg per hari → Pria: 3,5 mg per oral sekali sehari pada malam hari sesuai kebutuhan -Dosis maksimum: →3,5 mg per hari |
Dosis Zolpidem Lansia
| Insomnia jangka pendek Oral TABLET SIANG LANGSUNG (IR), SEMPROT ORAL, dan TABLET SUBLINGUAL (formulasi 5 dan 10 mg) : → 5 mg diminum sekali sehari sebelum tidur Dosis maksimum: → 5 mg per hari CR / ER TABLET : → Pasien 65 tahun ke atas: 6,25 mg diminum sekali sehari di malam hari sebelum tidur Dosis maksimum: → 6,25 mg per hari TABEL SUBLINGUAL (Formulasi 1,75 dan 3,5 mg) : → Pasien di atas 65 tahun: 1,75 mg per oral sekali sehari pada malam hari sesuai kebutuhan -Dosis maksimum: 1,75 mg per hari |
Efek Samping Zolpidem
Secara umum, Zolpidem dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [3].
Efek yang paling sering dilaporkan adalah:
- Pusing
- Kantuk
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Sensasi sentuhan yang tidak normal atau menurun
- Sensasi gerakan yang tidak normal
- Gangguan nafsu makan
- Gangguan keseimbangan
- Pesta makan
- Nyeri kandung kemih
- Urin berdarah atau keruh
- Penglihatan kabur
- Terbakar, merangkak, gatal, mati rasa , menusuk, “kesemutan”, atau perasaan kesemutan
- Perubahan pendengaran
- Ketidaknyamanan dada
- Panas dingin
- Sembelit
- Dering terus menerus, dengung, atau suara bising lain yang tidak dapat dijelaskan di telinga
- Kantuk di siang hari
- Diare
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Kesulitan bergerak
- Kesulitan menelan
- Penglihatan ganda
- Mulut kering
- Sakit telinga
- Mata merah
- Sering buang air besar
- Sering ingin buang air kecil
- Sakit kepala
- Gangguan pendengaran
- Maag
- Telinga gatal
- Nyeri sendi
- Kurang nafsu makan
- Kekurangan atau kehilangan kekuatan
- Periode menstruasi yang lebih lama atau lebih berat
- Kehilangan keseimbangan
- Nyeri otot, kram, nyeri, atau kaku
- Mual
- Kemerahan pada kulit
- Kemerahan atau nyeri tenggorokan
- Bersin
- Sakit perut
- Hidung tersumbat atau meler
- Sendi bengkak
- Perubahan visi
- Muntah
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[3]
- Kecanggungan atau ketidakstabilan
- Kebingungan tentang identitas, tempat, dan waktu
- Keputusasaan
- Perasaan dibius
- Rasa kesejahteraan yang salah atau tidak biasa
- Perasaan tidak nyata
- Merasa sedih atau kosong
- Gatal – gatal atau bekas luka
- Sifat lekas marah
- Kurang nafsu makan
- Kurangnya perasaan atau emosi
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Kurangnya atau kehilangan kendali diri
- Masalah memori
- Perubahan suasana hati
- Mimpi buruk atau mimpi yang tidak biasa
- Rasa terlepas dari diri atau tubuh
- Memperlambat aktivitas mental dan fisik
- Kelelahan
- Kesulitan berkonsentrasi
- Kesulitan tidur
Efek Yang Sangat Jarang Terjadi/ Langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[3]
- Kesulitan bernapas
- Pusing , pusing, atau pingsan
- Jatuh
- Detak jantung cepat
- Melihat, mendengar, atau merasakan hal-hal yang tidak ada
- Ruam kulit
- Pembengkakan wajah
- Kegembiraan yang tidak biasa, gugup, atau mudah tersinggung
Gejala Overdosis Zolpidem (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[4]
- Mengantuk
- Gangguan kesadaran dari mengantuk hingga koma
- Gangguan CV dan fungsi pernapasan.
Info Efek Zolpidem Tenaga Medis: [3]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk pusing, sakit kepala, dan mengantuk.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Pusing (hingga 23,5%), sakit kepala (hingga 19%), mengantuk (hingga 15%)
- Umum (1% hingga 10%): Amnesia, efek amnestik, anterograde amnesia, ataksia, gangguan perhatian, gangguan keseimbangan, sensasi terbakar, gangguan kognitif, kantuk di siang hari, mengantuk, perasaan terbius, hipoestesi, kontraksi otot tak sadar, lesu , pusing, ingatan ggn, ggn memori, paresthesia, pusing postural, tremor, vertigo
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan serebrovaskular, penurunan kognisi, kesulitan berkonsentrasi, disartria, migrain , tidur (dengan dosis siang hari), gangguan bicara, pingsan, sinkop , penyimpangan rasa
- Jarang (kurang dari 0,1%): Cara berjalan abnormal, demensia , tingkat kesadaran tertekan, gangguan gaya berjalan, hipokinesia, hipotonia, neuralgia , neuritis , neuropati, paresis, parosmia, kaki gelisah, linu panggul
- Frekuensi tidak dilaporkan : Efek depresan pada sistem saraf pusat (SSP), gangguan konsentrasi, gangguan hari berikutnya, mengantuk di hari berikutnya
- Laporan pascapemasaran: Dysgeusia, gangguan memori, kewaspadaan berkurang
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Mimpi abnormal, agitasi, kecemasan, apatis, pesta makan berlebihan, kebingungan, depersonalisasi, suasana hati depresi , depresi , disinhibisi, disorientasi, euforia, suasana hati euforia, insomnia yang diperburuk , halusinasi, perilaku yang tidak pantas, insomnia, mayor depresi , perubahan suasana hati, kegugupan, mimpi buruk, keterbelakangan psikomotorik, kegelisahan, gangguan tidur, gejala stres
- Jarang (0,1% hingga 1%): Agresi, keadaan bingung, terlepas, labil emosional, halusinasi hipnagogik, ilusi, lekas marah, somnambulisme, halusinasi visual
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pemikiran abnormal, reaksi agresif, percobaan bunuh diri, penurunan libido, delusi, histeria, gangguan libido, reaksi manik, neurosis, serangan panik , gangguan kepribadian
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Ketergantungan, efek / gejala penarikan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perilaku abnormal, pemikiran abnormal, depresi yang parah, kemarahan, perubahan perilaku, perilaku kompleks, depresi berkelanjutan, halusinasi tidak ditentukan lain (NOS), psikosis
- Laporan pascapemasaran : Insomnia yang diperburuk, efek perilaku buruk lainnya, gangguan persepsi, amukan
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan perut , sakit perut , sakit perut bagian atas, nyeri perut, sembelit, diare, mulut kering, dispepsia , perut kembung , gastroenteritis , sering buang air besar, penyakit gastroesophageal reflux , mual, muntah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfagia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Perubahan saliva, enteritis, erosi , esofagospasme, gastritis , wasir , peningkatan saliva, tenesmus, obstruksi usus , perdarahan rektal, karies gigi
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Asthenia, nyeri dada, memar, paparan tanaman beracun, kelelahan, peningkatan suhu tubuh, labirinitis , cedera leher, otitis eksterna , pireksia, tinitus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Jatuh / jatuh, demam, malaise, trauma
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Merasa aneh, edema wajah , peningkatan toleransi, perasaan mabuk, otitis media , nyeri, kekakuan
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Efek rebound
- Frekuensi tidak dilaporkan : Toleransi obat
- Laporan pascapemasaran : Perasaan mabuk
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Cegukan, infeksi saluran pernapasan bawah, infeksi saluran pernapasan bawah, nasofaringitis, faringitis , rinitis, sinusitis, iritasi tenggorokan, infeksi saluran pernapasan atas , infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Bronkitis, batuk, dispnea
- Langka (kurang dari 0,1%): Bronkospasme, epistaksis, hipoksia, radang tenggorokan, radang paru-paru , edema paru , emboli paru , depresi pernafasan , menguap
- Laporan pascapemasaran : Batuk, tenggorokan kering
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan abnormal, persepsi kedalaman visual yang berubah, asthenopia, penglihatan kabur, diplopia, mata merah, gangguan penglihatan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Iritasi mata, sakit mata, skleritis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Akomodasi abnormal, lakrimasi abnormal, konjungtivitis , ulserasi kornea, glaukoma , edema periorbital, fotopsia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Gangguan penglihatan
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, nyeri punggung, kram otot, mialgia, nyeri leher
- Jarang (0,1% hingga 1%): Arthritis, kram kaki, kejang otot, kelemahan otot / otot
- Jarang (kurang dari 0,1%): Arthrosis, tendinitis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Disuria , menoragia , infeksi saluran kemih, kekeringan vulvovaginal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sistitis , gangguan menstruasi, inkontinensia urin , vaginitis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Nyeri payudara, impotensi , frekuensi berkemih, nokturia, poliuria, retensi urin
- Laporan pascapemasaran: Dismenore
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, kulit berkerut, urtikaria
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hiperhidrosis , peningkatan keringat, pruritus
- Jarang (kurang dari 0,1%): Jerawat , erupsi bulosa, dermatitis, furunculosis, reaksi fotosensitifitas, purpura
- Frekuensi tidak dilaporkan : Edema angioneurotik
- Laporan pascapemasaran : Dermatitis kontak
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi, influenza , gejala mirip influenza
- Jarang (kurang dari 0,1%): Abses, herpes simplex, herpes zoster
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan tekanan darah, jantung berdebar
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri dada, edema, hipertensi, pucat, hipotensi postural , takikardia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hipertensi berat, angina pektoris , aritmia , arteritis, kegagalan peredaran darah, ekstrasistol, flushing, hot flashes , hipotensi, infark miokard, flebitis, trombosis, varises , takikardia ventrikel
- Laporan pascapemasaran : Peningkatan detak jantung
- Metabolik
- Umum (1% sampai 10%): Anoreksia, gangguan nafsu makan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hiperglikemia, haus
- Jarang (kurang dari 0,1%): Penurunan berat badan, asam urat, hiperkolesterolemia, hiperlipidemia , nafsu makan meningkat, tetani
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Alergi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Alergi yang parah , reaksi alergi, syok anafilaksis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Angioedema , anafilaksis , reaksi anafilaksis serius, reaksi anafilaktoid serius
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Fungsi hati abnormal, peningkatan enzim hati , peningkatan ALT
- Jarang (kurang dari 0,1%): Bilirubinemia, kerusakan hati kolestatik, kerusakan hati hepatoseluler, peningkatan alkali fosfatase, peningkatan AST, kerusakan hati campuran
- Laporan pascapemasaran : Cedera hati akut, kolestatik, atau hepatoseluler akut dengan atau tanpa penyakit kuning
- Hematologi
- Jarag (kurang dari 0,1%): Anemia, hyperhemoglobinemia, peningkatan laju endap darah (LED), leukopenia, limfadenopati , anemia makrositik
- Ginjal
- Jarang (kurang dari 0,1%): gagal ginjal akut, nyeri ginjal
- Onkologis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Fibroadenosis payudara, neoplasma payudara
- Lokal
- Jarang (kurang dari 0,1%): Peradangan di tempat suntikan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Paresthesia transien lidah, eritema sublingual transien.
Detail Zolpidem
Untuk memahami lebih detil mengenai Zolpidem, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Zolpidem, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [1,3,4]
| Penyimpanan | Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Zolpidem adalah turunan imidazopyridine yang bekerja dengan mengikat reseptor benzodiazepine (BZD) dari kompleks reseptor GABA yang mengakibatkan hiperpolarisasi saraf, penghambatan potensial aksi, peningkatan konduktansi klorida dan penurunan rangsangan saraf. Ini memiliki tindakan yang kuat sedatif tetapi hanya minimal anxiolytic, myorelaxant dan sifat antikonvulsan karena selektivitas untuk BZ1 reseptor selama BZ2 reseptor. Zolpidem memiliki onset yang cepat tetapi durasi tindakan hipnosis yang singkat. Onset: Rilis langsung: 30 menit. Durasi: Rilis langsung: 6-8 jam. Farmakokinetik: Penyerapan:Diserap dengan cepat dari saluran GI. Makanan mengurangi kecepatan dan tingkat absorpsi GI. Ketersediaan hayati mutlak: Sekitar 70%. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak: Pelepasan segera: 1,6 jam; rilis diperpanjang: 1,5 jam. Distribusi: Didistribusikan ke ASI. Volume distribusi: 0,54 kg / L. Pengikatan protein plasma: Sekitar 92%. Metabolisme: Menjalani metabolisme pertama, dimetabolisme terutama oleh isoenzim CYP3A4. Ekskresi: Melalui urin (48-67%) dan feses (29-42%) sebagai metabolit tidak aktif. Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 2,5 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Flumazenil membalikkan efek sedatif / hipnotik zolpidem. → Peningkatan efek depresan dengan depresan SSP (misalnya sedatif, antihistamin, alkohol). → Efek aditif pada penurunan kewaspadaan dan kinerja psikomotorik dengan imipramine dan klorpromazin. → Peningkatan konsentrasi plasma dengan itrakonazol, ketokonazol dan penghambat CYP3A4 lainnya. → Dapat menurunkan konsentrasi plasma dengan penginduksi CYP3A4 (misalnya karbamazepin). → Efek hipnotik berkurang dengan rifampisin. Berpotensi Fatal: Peningkatan risiko sedasi dan depresi pernapasan yang berkepanjangan dengan ritonavir. |
| Interaksi Dengan Makanan | → Hindari kombinasi dengan St John’s wort, alkohol, dan jus grapefruit. |
| Overdosis | ⇔Gejala: Mengantuk, gangguan kesadaran dari mengantuk hingga koma, gangguan CV dan fungsi pernapasan. Penatalaksanaan: Pengobatan sebagian besar bergejala dan mendukung. Cairan IV harus diberikan sesuai kebutuhan. Arang aktif dpt diberikan jika diberikan dlm 1 jam menelan> 1 mg / kg zolpidem pd dws atau anak. Bilas lambung dapat dipertimbangkan jika muncul dalam 1 jam setelah menelan> 100 mg zolpidem dan dipantau setidaknya selama 12 jam. Flumazenil dapat digunakan jika terdapat depresi SSP yang parah, tetapi umumnya tidak diperlukan. Hemodialisis sepertinya tidak berguna. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data atau penelitian terkait pengaruh obat ini pada hasil lab. |
Pertanyaan Seputar Zolpidem
Mengapa obat ini diresepkan?
Zolpidem digunakan untuk mengobati insomnia (sulit tidur atau tertidur).
Zolpidem termasuk dalam kelas obat yang disebut sedatif-hipnotik.
Ia bekerja dengan memperlambat aktivitas di otak untuk memungkinkan tidur.[3]
Sebelum minum obat ini hal apa yang harus diperhatikan?
Beberapa orang yang menggunakan zolpidem telah melakukan aktivitas seperti mengemudi, makan, berjalan kaki, menelepon, atau berhubungan seks dan kemudian tidak memiliki ingatan akan aktivitas tersebut.
Jika ini terjadi pada Anda, hentikan penggunaan zolpidem dan bicarakan dengan dokter Anda tentang pengobatan lain untuk gangguan tidur Anda.[3]
Apa efek samping yang dimiliki zolpidem?[3]
Efek samping Ambien meliputi:
Detak jantung cepat.
Mual.
Muntah.
Diare.
Kehilangan selera makan.
Gangguan penglihatan.
Tingkat pernapasan lambat.
Kram otot.
Contoh Obat zolpidem (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung zolpidem:[3]
| Brand Merek Dagang | |
| Ambien | Ambien CR |
| Edluar | |
| Intermezzo | |
| Zolpimist |