Trandolapril adalah obat inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) yang digunakan sebagai obat tekanan darah tinggi dan untuk meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan gagal jantung setelah serangan jantung[1].
Trandolapril telh disetujui di Amerika Serikat tahun 1996 dalam tablet 1, 2 dan 4 mg dalam bentuk generik[2].
Daftar isi
Apa Itu Trandolapril?
Berikut ini info mengenai Trandolapril, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3]
| Indikasi | Inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) untuk tekanan darah tinggi dan serangan jantung |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | ACE Inhibitors / Direct Renin Inhibitors |
| Bentuk | Tablet, kapsul |
| Kontraindikasi | → Riwayat angioedema yang berhubungan dengan pengobatan inhibitor ACE sebelumnya, angioedema herediter / idiopatik. → Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Trandolapril: → Pasien dengan diare → Pasien dengan penyakit vaskuler kolagen, volume berat dan/atau penipisan garam. → Pasien yang menjalani dialisis dan diet pembatasan garam. → Pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral atau bilateral. → Pasien dengan peningkatan risiko angioedema pada pasien kulit hitam. → Pasien dengan gangguan ginjal. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO/Oral (Diminum): Kategori D: Ada bukti positif dari risiko janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan pada wanita hamil dapat diterima meskipun ada risikonya (misalnya, jika obat diperlukan dalam situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius di mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif). |
Manfaat Trandolapril
Trandolapril sebagai obat inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE) digunakan sebagai obat :[1,4]
- Tekanan darah tinggi
- Pasien dengan gagal jantung setelah serangan jantung,
- Meningkatkan kelangsungan hidup setelah infark miokard (MI)
- Untuk memperlambat perkembangan penyakit ginjal pada pasien hipertensi dengan diabetes melitus dan mikroalbuminuria atau nefropati
Dosis Trandolapril
Dosis Trandolapril hanya diperuntukan untuk orang dewasa[3]
| Hipertensi Oral → Awalnya, 0,5 mg sekali sehari, dosis pertama sebaiknya diberikan sebelum tidur untuk menghindari penurunan tekanan darah yang drastis. → Pemeliharaan: 1-2 mg per hari hingga 4 mg per hari sebagai dosis tunggal atau dalam 2 dosis terbagi. |
| Infark pasca-miokard Oral → Awal, 0,5 mg per hari, dimulai 3 hari pasca infark, dapat ditingkatkan → hingga maks 4 mg per hari. |
| Gangguan ginjal → <10 CrCl : Dosis awal, 0,5 mg per hari. → Dosis maksimal: 2 mg per hari. |
Efek Samping Trandolapril
Efek samping serius bisa saja terjadi jika penggunaan dosis tidak tepat. Segera periksa ke dokter jika mengalamai gejala atau efek samping berikut: [5]
Efek samping yang sering dilaporkan dari trandolapril meliputi:
- Batuk
- Pusing
- Hipotensi
- Syok kardiogenik
- Sinkop
- Hiperkalemia
- Peningkatan kreatinin serum
- Peningkatan nitrogen urea darah.
Efek yang paling sering terjadi adalah:
- Penglihatan kabur
- Kebingungan
- Kesulitan bernapas
- Pusing , pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- Pingsan
- Detak jantung tidak teratur
- Mual
- Kegugupan
- Mati rasa atau kesemutan di tangan, kaki, atau bibir
- Sakit perut
- Berkeringat
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
- Kelemahan atau beban kaki
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Kulit dingin dan berkeringat
- Kesulitan berbicara
- Penglihatan ganda
- Ketidakmampuan untuk menggerakkan lengan, kaki, atau otot wajah
- Kram otot di tangan, lengan, kaki, atau wajah
- Mati rasa dan kesemutan di sekitar mulut
- Kejang
- Detak jantung lambat
- Keram perut
- Getaran
Gejala Overdosis Trandolapril (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[1]
- Pusing
- Pingsan
Info Efek Trandolapril Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah pusing dan batuk kering yang tidak produktif.
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Batuk (hingga 35%)
- Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, infeksi saluran pernapasan atas, rinitis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dispnea , sakit tenggorokan , suara serak, epistaksis, radang tenggorokan
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Bronkospasme, sinusitis, infiltrasi paru, alveolitis alergi, pneumonia eosinofilik
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Pusing (hingga 23%)
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala
- Jarang (0,1% hingga 1%): Paresthesia, vertigo , gangguan rasa, gangguan tidur, insomnia , serangan iskemik sementara, mengantuk, pendarahan otak , mengantuk
- Jarang (kurang dari 0.1%): Kejang otot, gangguan keseimbangan
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipotensi (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Efek ortostatik, sinkop , bradikardia , syok kardiogenik, klaudikasio intermiten , stroke, angioplasti koroner transluminal perkutan, operasi cangkok bypass arteri koroner
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infark miokard, kecelakaan serebrovaskular , palpitasi , takikardia , fenomena Raynaud , nyeri dada, aritmia, angina pektoris , perdarahan otak, blok AV derajat pertama, edema , pembilasan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Vaskulitis
- Laporan pascapemasaran : Iskemia miokard, gagal jantung, takikardia ventrikel
- Ginjal
- Umum (1% sampai 10%): Ggn fungsi ginjal, peningkatan BUN, peningkatan kreatinin
- Jarang (0,1% sampai 1%): Kerusakan fungsi ginjal, gagal ginjal akut
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Uremia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Nefritis interstitial bakterial
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pruritus , angioedema , pemfigus, kelainan kulit nonspesifik
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hipersensitivitas / edema angioneurotik , urtikaria , alopecia , psoriasis
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Diaphoresis, toksik epidermal nekrolisis , sindrom Stevens-Johnson , eritema multiforme, fotosensitifitas, wajah memerah, onikolisis
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Diare , muntah, dispepsia , gastritis , nyeri gastrointestinal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mual, sakit perut , gangguan pencernaan, anoreksia, gangguan gastrointestinal, sembelit , mulut kering, perut kembung, kram perut
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Kehilangan nafsu makan
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Pankreatitis , angioedema usus, stomatitis , glositis
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan serum asam urat (15%)
- Umum (1% sampai 10%): Hiperkalemia , hipokalsemia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan ureum darah, asam urat
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hiponatremia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hipoglikemia
- Hematologi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penurunan leukosit, penurunan neutrofil
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Penurunan hemoglobin, hematokrit menurun
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Depresi sumsum tulang , anemia, trombositopenia , leukopenia, neutropenia , eosinofilia , agranulositosis , anemia hemolitik , limfadenopati , penyakit autoimun
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan laju sedimentasi sel darah merah (ESR), leukositosis
- Laporan pascapemasaran : Pansitopenia , penurunan trombosit
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Mialgia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kram otot, nyeri pada ekstremitas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Arthralgia, arthritis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran kencing
- Jarang (0,1% hingga 1%): Impotensi , penurunan libido
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Proteinuria
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Oliguria, anuria
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan enzim hati
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Peningkatan serum bilirubin
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hepatoseluler atau hepatitis kolestatik, ikterus
- Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran : Reaksi hipersensitivitas alergi (termasuk pruritus dan ruam)
- Lain
- Psikiatrik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perubahan suasana hati, kecemasan , depresi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Kebingungan mental, gugup
- Laporan pascapemasaran : Halusinasi
- Kelenjar endokrin
- Jarang (kurang dari 0,1%): Ginekomastia
- Okuler
- Langka (kurang dari 0,1%): Penglihatan kabur
- Imunologis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Antibodi antinuklear positif (ANA)
Detail Trandolapril
Untuk memahami lebih detil mengenai Trandolapril seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Trandolapril, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].
| Penyimpanan | Simpan di antara 20-25 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Trandolapril, suatu prodrug dari trandolaprilat, secara kompetitif menghambat ACE dari mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (suatu vasokonstriktor poten) yang mengakibatkan peningkatan aktivitas renin plasma dan penurunan sekresi aldosteron (hormon yang menyebabkan retensi air dan Na). Ini meningkatkan vasodilatasi dan penurunan TD. Onset: 1-2 jam. Durasi: Setidaknya 24 jam. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat. Ketersediaan hayati: 40-60% (trandolaprilat); 10% (trandolapril). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 4-6 jam (trandolaprilat). Distribusi: Volume distribusi: Sekitar 18 L. Pengikatan protein plasma:> 80% (trandolaprilat). Metabolisme:Dihidrolisis secara hati menjadi trandolaprilat (metabolit aktif) dan metabolit tidak aktif. Ekskresi: Melalui urin (sekitar 33%, sebagai trandolaprilat); feses (66%). Waktu paruh: 16-24 jam (trandolaprilat). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Efek hiperkalemia aditif dg diuretik hemat K, pengganti garam yg mengandung K, dan suplemen. → Dapat meningkatkan kadar serum dan toksisitas litium. → Dapat meningkatkan efek hipoglikemik antidiabetik. → Peningkatan risiko kerusakan fungsi ginjal dengan NSAID. |
| Interaksi Dengan Makanan | Dapat memperburuk HTN dengan licorice. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Hipotensi berat, bradikardia, syok, pingsan, gangguan elektrolit, dan gagal ginjal. Penatalaksanaan: Lakukan hemodialisis dan pengosongan lambung. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak dapat hasil lab |
Pertanyaan Seputar Trandolapril
Bagaimana obat ini digunakan?
Biasanya diminum sekali atau dua kali sehari dengan atau tanpa makanan.
Untuk membantu Anda mengingat penggunaan trandolapril, ambillah sekitar waktu yang sama setiap hari.[1]
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan trandolapril?
Jangan gunakan suplemen kalium atau pengganti garam, kecuali dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.[5]
Obat lain apa yang akan mempengaruhi trandolapril?
– Diuretik atau “pil air”
– Suntikan emas untuk mengobati radang sendi
– Insulin atau obat diabetes oral
– NSAID ( obat antiinflamasi nonsteroid ) – aspirin , ibuprofen ( Advil , Motrin ), naproxen ( Aleve ), celecoxib ,diklofenak , indometsn , meloxicam [5]
Contoh Obat Trandolapril (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Trandolapril [1]
| Brand Merek Dagang |
| Mavik |