Obat sulindac digunakan untuk mengobati nyeri atau peradangan yang disebabkan oleh radang sendi, spondilitis ankilosa, tendinitis, bursitis, atau asam urat. Obat ini hanya diperuntukkan bagi pasien dewasa.[1,2]
Daftar isi
Apa Itu Obat Sulindac?
Berikut ini keterangan mengenai indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, peringatan penggunaan dan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui:[3]
| Indikasi | Nyeri akut di bahu, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, artritis gout akut |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | NSAID |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Artritis gout akut Hipersensitivitas. Kehamilan (trimester 3), pengobatan nyeri perioperatif pada operasi CABG. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Sulindac: → Pasien dengan riwayat penyakit GI → Pasien dalam pengobatan menggunakan aspirin, antikoagulan dan / atau kortikosteroid oral, penggunadiuretik, ACE inhibitor secara bersamaan, volume-depleted → Pasien perokok, pengguna alkohol, pasien lanjut usia atau pasien yang lemah → Pasien dengan gangguan ginjal yang sudah ada sebelumnya, gagal jantung, disfungsi hati → Pasien yang memiliki riwayat penyakit asma sensitif aspirin → Ibu menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Obat Sulindac
Sulindac digunakan dalam pengobatan:[1]
- Mengurangi rasa sakit
- Mengurangi bengkak
- Kekakuan sendi akibat radang sendi
- Radang sendi tulang belakang
- Artritis gout
- Radang kandung lendir / tendonitis bahu.
Obat ini dikenal sebagai obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Dosis Penggunaan Obat Sulindac
Obat sulindac diperuntukkan bagi pasien dewasa. Berikut di bawah ini keterangannya:[3]
Dosis Untuk Pasien Dewasa
| Oral ⇔ Pasien dengan nyeri akut di bahu → Pengobatan simtomatik: 200 mg dua kali dalam sehari. Maksimal: 400 mg / hari. Durasi pengobatan: 7-14 hari biasanya cukup. → Dosis sekali minum Maksimal: 200 mg → Interval Dosis Minimum: 2 kali per hari → Dosis Maksimum: 400 mg ⇔ Pasien dengan ankylosing spondylitis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis → Untuk pengobatan simtomatik: 150 mg dua kali setiap hari. Maksimal: 400 mg / hari. → Dosis Sekali Minum Maksimal : 150 mg → Interval Dosis Minimum: dua kali per hari → Dosis Maksimum: 400 mg per hari ⇔ Pasien dengan artritis gout akut → Untuk pengobatan simtomatik: 200 mg dua kali lipat. Maksimal: 400 mg / hari. Durasi pengobatan: 7 hari biasanya cukup. |
Efek Samping Penggunaan Obat Sulindac
Obat sulindac dapat menyebabkan efek samping seperti:[2]
- Lebih umum
- Asam lambung
- Bersendawa
- Sembelit
- Sakit kepala
- Maag
- Mual atau muntah
- Ruam kulit
- Sakit perut
- Kurang umum
- Perut kembung
- Kulit gatal
- Melewati gas
- Keram perut
- Pembengkakan
- Penurunan berat badan
- Langka
- Sakit punggung atau kaki
- Gusi berdarah
- Kulit melepuh, mengelupas, atau melonggarkan
- Kembung
- Kotoran berdarah atau hitam, tinggal
- Urin berdarah atau keruh
- Kabur atau kehilangan penglihatan
- Rasa terbakar di dada atau perut
- Terbakar saat buang air kecil
- Nyeri dada
- Suhu tubuh panas dingin
- Tinja berwarna tanah liat
- Kebingungan
- Batuk atau suara serak
- Retakan di kulit
- Urine berwarna gelap
- Penurunan keluaran urin
- Diare
- Kesulitan atau kesulitan bernapas
- Sulit atau nyeri saat buang air kecil
- Kesulitan menelan
- Vena leher melebar
- Perubahan warna urin
- Persepsi warna terganggu
- Pusing
- Penglihatan ganda
- Kelelahan ekstrim
- Sakit mata
- Pingsan
- Perasaan hangat
- Demam
- Gejala seperti flu
- Pembengkakan tubuh secara umum
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Nyeri pangkal paha
- Lingkaran cahaya di sekitar lampu
- Peningkatan sensitifitas kulit terhadap sinar matahari
- Peningkatan keringat
- Haus meningkat
- Gangguan pencernaan
- Pernapasan tidak teratur
- Nyeri sendi atau otot
- Bercak besar, datar, biru, atau keunguan di kulit
- Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks.
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera:
- Kurang umum
- Telinga berdengung terus menerus
- Gangguan pendengaran
- Langka
- Rasa terbakar, merangkak, gatal, mati rasa, tertusuk, “kesemutan”, atau perasaan kesemutan
- Mata terbakar, kering, atau gatal
- Penurunan pendengaran
- Kesulitan bergerak
- Debit, robekan berlebihan
- Keputusasaan
- Perasaan palsu tentang kesejahteraan
- Perasaan gerakan konstan diri atau lingkungan
- Merasa sedih atau kosong
- Rambut rontok atau penipisan rambut
- Halusinasi
- Sifat lekas marah
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Rasa pahit
- Perubahan suasana hati
- Kram atau kekakuan otot
- Perubahan kepribadian
- Kemerahan, nyeri, atau bengkak pada mata, kelopak mata, atau lapisan dalam kelopak mata
- Kegelisahan
- Sensasi berputar
- Kantuk yang tidak biasa
- Arik
- Selaput lendir sakit atau kering
- Bengkak atau kemerahan pada persendian
- Kesulitan berkonsentrasi
- Kesulitan tidur
- Perdarahan vagina
Info efek samping secara klinis:
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah gastrointestinal (GI) di alam dan termasuk nyeri GI, dispepsia, mual dengan atau tanpa muntah, diare, konstipasi, perut kembung, dan kram GI.
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri gastrointestinal (GI), dispepsia, mual, muntah, diare, konstipasi, perut kembung, anoreksia, kram GI
- Frekuensi tidak dilaporkan: Gastritis, gastroenteritis, kolitis, tukak lambung, perdarahan GI, perforasi GI, striktur usus, pankreatitis, glositis, stomatitis, hematemesis, melena
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, sakit kepala
- Frekuensi tidak dilaporkan: Ageusia, paresthesia, somnolence, konvulsi, sinkop, neuritis, mengantuk
- Lain
- Umum (1% sampai 10%): Tinnitus, edema
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sakit / selaput lendir kering, vertigo, insomnia, meningitis aseptik, pendengaran menurun, rasa logam / pahit, astenia, malaise, kelelahan
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Gugup
- Frekuensi tidak dilaporkan: Depresi, gangguan psikis, psikosis akut, halusinasi, kebingungan.
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, pruritus
- Frekuensi tidak dilaporkan: Alopecia, fotosensitivitas, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif, ekimosis, purpura, urtikaria, edema angioneurotik, fasciitis nekrotikans fulminan, berkeringat
- Hematologi
- Frekuensi tidak dilaporkan: Trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia, depresi sumsum tulang, anemia aplastik, anemia hemolitik, peningkatan waktu protrombin.
- Kardiovaskular
- Frekuensi tidak dilaporkan: gagal jantung kongestif, palpitasi, hipertensi, aritmia.
- Hipersensitivitas
- Frekuensi tidak dilaporkan: Anafilaksis, hipersensitivitas vaskulitis
- Reaksi hipersensitivitas yang berpotensi fatal telah dilaporkan. Tanda dan gejala reaksi tersebut meliputi gejala konstitusional (misalnya demam, menggigil, diaphoresis, dan kemerahan), reaksi kulit (misalnya ruam atau reaksi dermatologis lainnya), konjungtivitis, keterlibatan organ utama (misalnya, perubahan fungsi hati termasuk gagal hati , ikterus, pankreatitis, pneumonitis dengan atau tanpa efusi pleura, leukopenia, leukositosis, eosinofilia, koagulasi intravaskular diseminata, anemia, gangguan ginjal, termasuk gagal ginjal), dan temuan lain yang kurang spesifik (misalnya, adenitis, artralgia, artritis, mialgia, kelelahan, malaise, hipotensi, nyeri dada, dan takikardia).
- Hati
- Kasus langka metabolit obat ini yang ditemukan di saluran empedu umum “lumpur” dan batu bilier telah dilaporkan pada pasien dengan gejala kolesistitis yang menjalani kolesistektomi.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Penyakit kuning, kolestasis, hepatitis, gagal hati, kelainan fungsi hati.
- Ginjal
- Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan ginjal, gagal ginjal, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, batu ginjal.
- Metabolik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hiperkalemia, hiperglikemia.
- Muskuloskeletal
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kelemahan otot.
- Genitourinari
- Frekuensi tidak dilaporkan: Perubahan warna urin, disuria, perdarahan vagina, hematuria, proteinuria, kristaluria.
- Okuler
- Frekuensi tidak dilaporkan: Penglihatan kabur, gangguan penglihatan, gangguan retina dan pembuluh darahnya.
- Pernapasan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Epistaksis, spasme bronkial, dispnea.
- Kelenjar endokrin
- Frekuensi tidak dilaporkan: Ginekomastia
Detail Obat Sulindac
Berikut ini informasi detail mengenai obat sulindac, mulai dari penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain, sampai dengan overdosis:[3]
| Penyimpanan | Tablet: → Simpan antara 15-30° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Sulindac adalah prodrug yang mengalami reduksi reversibel menjadi metabolit sulfida aktifnya. Ini menghambat sintesis prostaglandin dengan mengurangi aktivitas siklooksigenase. Farmakokinetik: Penyerapan: Sekitar 90% diserap Distribusi: Sekitar 93% sulindac dan 98% metabolit sulfida terikat pada albumin manusia. Sulindac dan metabolitnya menjalani sirkulasi enterohepatik yang luas. Metabolisme: Dimetabolisme dengan reduksi reversibel menjadi metabolit sulfida aktif biologis, dan dengan oksidasi ireversibel menjadi metabolit sulfon. Waktu paruh rata-rata plasma sulindac dan metabolit sulfidanya masing-masing adalah 7,8 jam dan 16,4 jam. Ekskresi: Sekitar 50% diekskresikan dalam urin terutama sebagai metabolit tidak aktif, dengan jumlah kecil sebagai sulindac; 25% muncul di feses terutama sebagai metabolit. |
| Interaksi dengan obat lain | → Penggunaan bersamaan dengan dimetil sulfoksida dapat menyebabkan neuropati perifer. → Peningkatan nefrotoksisitas dengan ciclosporin → Peningkatan risiko toksisitas metotreksat → Peningkatan risiko perdarahan dengan NSAID lain, warfarin, dan agen trombolitik. → Antagonis efek antihipertensi. → Interaksi yang tidak terduga dengan lithium. |
| Interaksi dengan makanan | → Peningkatan risiko pendarahan dengan cakar kucing, dong quai, evening primrose, feverfew, gingko, red clover, horse chestnut, green tea, ginseng, bawang putih, jahe. → Makanan mengurangi tingkat penyerapan. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Hipotensi, penurunan haluaran urine, pingsan dan koma. ⇔ Cara Mengatasi: Kosongkan perut dengan menginduksi muntah atau lavage lambung, diikuti dengan pengobatan simptomatik dan suportif. Absorbsi dapat diturunkan dengan pemberian arang aktif yang cepat dan ekskresi dapat ditingkatkan dengan alkalinisasi urin. |
Pertanyaan Seputar Obat Sulindac
Apa biotransformasi yang terjadi pada sulindac dalam pengobatan?
Pada manusia normal sulindac, suatu prodrug, mengalami dua biotransformasi utama: oksidasi ireversibel menjadi metabolit sulfon aktif dan reduksi reversibel menjadi metabolit sulfida yang aktif secara farmakologis.[4]
Contoh Merek Dagang Obat Sulindac
| Brand Merek Dagang |
| Clinoril[2] |
| Sulindac |