Telmisartan + Amlodipine merupakan obat hipertensi dan membantu mencegah stroke, serangan jantung, dan masalah ginjal. Kedua obat bekerja dengan menghambat reseptor angiotensin II (ARB) dan penghambat saluran kalsium.[1]
Daftar isi
Apa Itu Telmisartan + Amlodipine?
Berikut ini info mengenai Telmisartan + Amlodipine, mulai dari indikasi hingga peringatannya [2]:
| Indikasi | Penghambat reseptor angiotensin II (ARB) dan penghambat saluran kalsium. Digunakan dalam pengobatan penyakit kardiovaskular. |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antagonis Angiotensin II / Antagonis Kalsium |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | → Gangguan obstruksi bilier, syok kardiogenik. → Gangguan hati yang parah. → Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Telmisartan + Amlodipine: → Pasien dengan deplesi Na atau volume, → Pasien dengan angioedema idiopatik atau herediter, → Pasien dengan hiperaldosteronisme primer, → Pasien dengan penyakit arteri koroner obstruktif berat, → Pasien dengan gagal jantung, MI baru-baru ini, stenosis mitral atau aorta, → Pasien dengan kardiomiopati hipertrofik dengan obstruksi saluran keluar, → Pasien dengan penyakit Dabetes Mellitus. → Pasien yang menjalani operasi atau cuci darah. → Ginjal (misalnya stenosis arteri ginjal unilateral / bilateral) dan gangguan hati ringan sampai sedang. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori D: Ada bukti positif dari risiko janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan pada wanita hamil dapat diterima meskipun ada risikonya (misalnya, jika obat diperlukan dalam situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius di mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif). |
Manfaat Telmisartan + Amlodipine
Telmisartan adalah obat yang bekerja dengan menghambat reseptor angiotensin (ARB). Sedangkan amlodipine adalah obat yag bekerja sebagai penghambat saluran kalsium.[1]
Kedua obat kombinasi ini memiliki fungsi kerja yang berbeda untuk merelakskan pembuluh darah agar dapat mengalir dengan lancar dan mudah ke area jantung.[1]
Cara Lainnya untuk kedua kombinasi obat ini adalah :[3]
- Penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan penghambat saluran kalsium (CCB)
- Memberikan kontrol tekanan darah yang efektif
Dosis Telmisartan + Amlodipine
Dosis kedua kombinasi obat ini hanya di khususkan untuk orang dewasa.
Dosis Telmisartan + Amlodipine Dewasa
| ⇔ Hipertensi Oral → Telmisartan 40 mg dan amlodipine 5 mg → Telmisartan 40 mg dan amlodipine 10 mg → Telmisartan 80 mg dan amlodipine 5 mg → Telmisartan 80 mg dan amlodipine 10 mg → 1 tablet 1 kali sehari. → Dosis bersifat individual dan dapat ditingkatkan setelah setidaknya 2 minggu. → Maks: Telmisartan 80 mg dan amlodipine 10 mg sekali sehari. |
| ⇔ Gangguan Hati → Ringan sampai sedang: Maks: 40 mg komponen telmisartan. → Parah: Kontraindikasi. |
Efek Samping Telmisartan + Amlodipine
Penggunaan Telmisartan + Amlodipine dengan dosis yang tepat, akan terhindar dari efek samping serius yang tidak di inginkan[4].
Efek samping yang sering dilaporkan dari amlodipine / telmisartan meliputi:
- Edema
- Kelelahan
- Palpitasi.
Efek yang paling sering terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Sakit atau nyeri tubuh
- Panas dingin
- Batuk
- Sulit bernafas
- Hidung tersumbat
- Demam
- Sakit kepala
- Kehilangan suara
- Hidung tersumbat
- Penambahan berat badan yang cepat
- Pilek
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Kesemutan pada tangan atau kaki
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri kandung kemih
- Urin berdarah atau keruh
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada
- Diare
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Pusing
- Sering ingin buang air kecil
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Nyeri sendi
- Kehilangan selera makan
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri otot dan nyeri
- Mual
- Kegugupan
- Berdebar-debar di telinga
- Gemetaran
- Detak jantung lambat atau cepat
- Berkeringat
- Kesulitan tidur
- Muntah
Info Efek Telmisartan + Amlodipine Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah edema perifer.
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Edema perifer (hingga 11,3%)
- Umum (1% hingga 10%): Edema
- Jarang (0,1% hingga 1%): Vertigo , astenia, kelelahan
- Jarang (kurang dari 0,1%): Malaise
- Amlodipine:
- Sangat umum (10% atau lebih): Edema perifer (hingga 17,8%), edema (10,8%)
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Vertigo, astenia, malaise, nyeri, keras, tinnitus , haus
- Frekuensi tidak dilaporkan : Ginekomastia
- Telmisartan:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Edema perifer
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gejala mirip influenza , nyeri, kelelahan, demam, malaise, edema dependen, vertigo, tinnitus, sakit telinga, peningkatan kreatin fosfokinase darah
- Laporan pascapemasaran: Asthenia, kelemahan, edema, edema wajah, edema tungkai bawah
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Pusing
- Jarang (0,1% hingga 1%): Somnolen, migrain , sakit kepala, paresthesia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Sinkop , neuropati perifer , hipoestesia, disgeusia, tremor
- Amlodipine:
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Sakit kepala, pusing, mengantuk, migrain, paresthesia, hipoestesia, gangguan serebrovaskular
- Laporan pascapemasaran: Syncope
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung
- Jarang (0,1% hingga 1%): Arthralgia, kejang otot, mialgia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Nyeri pada ekstremitas
- Amlodipine:
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung
- Jarang (0,1% hingga 1%): Arthralgia, artrosis, kram otot, mialgia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Otot lemah, berkedut
- Telmisartan:
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Mialgia, nyeri tungkai , kontraksi otot tak sadar, artritis, artralgia, kram tungkai, nyeri tendon, tendonitis
- Laporan pascapemasaran : Kram otot, tenosinovitis, rhabdomyolysis.
- Gastrointestinal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sakit perut , diare, mual
- Jarang (kurang dari 0,1%): Muntah, hipertrofi gingiva, dispepsia , mulut kering
- Amlodipine:
- Telmisartan:
- Umum (1% hingga 10%): Diare
- Frekuensi tidak dilaporkan : Dispepsia, sakit perut, mual, perut kembung, sembelit, gastritis, muntah, mulut kering, wasir , gastroenteritis , radang usus, gastroesophageal reflux , sakit gigi, gangguan gastrointestinal non spesifik, ketidaknyamanan perut.
- Dermatologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pruritus
- Jarang (kurang dari 0,1%): Eksim , eritema , ruam
- Amlodipine:
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, ruam eritematosa
- Jarang (0,1% hingga 1%): Angioedema , eritema multiforme, pruritus, ruam makulopapular, peningkatan keringat, purpura
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perubahan warna kulit, urtikaria , kulit kering, alopecia , dermatitis, kulit dingin dan lembap, hiperhidrosis , dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson , reaksi fotosensitifitas
- Telmisartan:
- Sangat jarang (kurang dari 0,01): Angioedema
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan keringat, dermatitis, ruam, eksim, pruritus, urtikaria, erupsi obat, hiperhidrosis, erupsi kulit beracun
- Laporan pascapemasaran : Edema angioneurotik , eritema, toksikoderma.
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfungsi ereksi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Sistitis , nokturia
- Amlodipine:
- Umum (1% hingga 10%): Disfungsi seksual
- Jarang (0,1% hingga 1%): Frekuensi berkemih, gangguan berkemih, nokturia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Disuria , poliuria, polakiuria
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi saluran kemih, impotensi , frekuensi berkemih, sistitis
- Laporan pascapemasaran : Disfungsi ereksi
- Kardiovaskular
- Jarang (0,1% hingga 1%): Bradikardia , palpitasi , hipotensi , hipotensi ortostatik , kemerahan, nyeri dada
- Amlodipine:
- Umum (1% hingga 10%): Flushing, palpitasi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Aritmia , bradikardia, nyeri dada, hipotensi, iskemia perifer, takikardia , hipotensi postural, vaskulitis , hot flushes
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gagal jantung, denyut nadi tidak teratur, ekstrasistol, infark miokard, angina , takikardia ventrikel , fibrilasi atrium
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipertensi, nyeri dada, kemerahan, palpitasi, angina pektoris , takikardia, EKG abnormal
- Laporan pascapemasaran : Fibrilasi atrium, gagal jantung kongestif , infark miokard, tekanan darah meningkat, hipertensi diperburuk, hipotensi, bradikardia.
- Pernapasan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Batuk
- Amlodipine:
- Umum (1% hingga 10%): Epistaksis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dispnea
- Frekuensi tidak dilaporkan : Batuk, rinitis
- Telmisartan:
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Enzim hati meningkat
- Amlodipine:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pankreatitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hepatitis, ikterus , peningkatan enzim hati
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan kimiawi hati, fungsi hati abnormal
- Psikiatrik
- Amlodipine:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Insomnia, gugup, depresi, mimpi abnormal, kecemasan, depersonalisasi, perubahan suasana hati
- Frekuensi tidak dilaporkan : Apatis, agitasi, keadaan bingung
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Insomnia, kecemasan, depresi, kegugupan
- Metabolik
- Jarang (kurang dari 0,1%): Asam urat darah meningkat
- Amlodipine:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia, penambahan berat badan, penurunan berat badan, hiperglikemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Nafsu makan meningkat
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gout, hiperkolesterolemia, diabetes melitus , hiperkalemia , hipoglikemia
- Laporan pascapemasaran : Asam urat meningkat
- Okuler
- Amlodipine:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penglihatan abnormal, konjungtivitis , diplopia, sakit mata
- Frekuensi tidak dilaporkan : Akomodasi penglihatan abnormal, xerophthalmia, gangguan penglihatan
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Penglihatan abnormal, konjungtivitis, gangguan penglihatan.
- Hematologi
- Amlodipine:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Leukopenia, trombositopenia
- Telmisartan:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penurunan hemoglobin lebih dari 2 g / dL
- Frekuensi tidak dilaporkan : Anemia, trombositopenia, penurunan hemoglobin
- Imunologis
- Amlodipine :
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi alergi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipersensitivitas
- Telmisartan:
- Frekuensi tidak dilaporkan : Alergi, infeksi, infeksi jamur, abses, otitis media , sepsis , eosinofilia , reaksi anafilaksis , hipersensitivitas.
- Ginjal
- Telmisartan:
- Jarang (0,1% hingga 1%): peningkatan kreatinin 0,5 mg / dL atau lebih
- Frekuensi tidak dilaporkan : BUN meningkat, gangguan ginjal, gagal ginjal akut, kreatinin darah meningkat
Detail Telmisartan + Amlodipine
Untuk memahami lebih detil mengenai Telmisartan + Amlodipine, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Telmisartan + Amlodipine, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2].
| Penyimpanan | → Simpan pada suhu 25 ° C. → Lindungi dari kelembaban dan cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Telmisartan, turunan tetrazol nonpeptida, adalah antagonis reseptor angiotensin II tipe 1 (AT 1 ) yang menghasilkan efek penurunan tekanan darah dengan secara selektif memblokir pengikatan angiotensin II ke reseptor angiotensin tipe 1 (AT 1 ), sehingga mengurangi induksi angiotensin II vasokonstriksi, pelepasan aldosteron, dan reabsorpsi Na. Amlodipine, penghambat saluran Ca dihidropiridin, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer dan tekanan darah dengan menghasilkan relaksasi otot polos pembuluh darah dan vasodilatasi koroner melalui penghambatan masuknya transmembran ion Ca ke dalam otot polos jantung dan pembuluh darah. Farmakokinetik: Penyerapan:Telmisartan: Diserap dengan cepat dari saluran GI. Ketersediaan hayati mutlak: Tergantung dosis: 42% setelah 40 mg dosis; 58% setelah 160 mg dosis. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 0,5-1 jam. Amlodipine: Diserap dengan baik. Ketersediaan hayati: 60-65%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 6-12 jam. Distribusi: Telmisartan: Pengikatan protein plasma:> 99,5%, terutama albumin dan asam-glikoprotein α 1 . Amlodipine: Volume distribusi: Sekitar 21 L / kg. Pengikatan protein plasma: Sekitar 98%. Metabolisme: Telmisartan: Menjalani metabolisme jalur pertama melalui konjugasi menjadi asilglukuronida. Amlodipine: Dimetabolisme secara ekstensif di hati menjadi metabolit yang tidak aktif. Pengeluaran:Telmisartan: Terutama melalui feses, sebagai obat yang tidak berubah; urin (<1%). Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 24 jam. Amlodipine: Melalui urin (<10% sebagai obat tidak berubah, 60% sebagai metabolit). Waktu paruh eliminasi terminal: 30-50 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan efek hipotensi dengan agen antihipertensi lain dan agen dengan potensi penurunan TD (misalnya baclofen, amifostine). → Hipotensi ortostatik dapat diperburuk oleh barbiturat, narkotika, atau TCA. → Efek terapeutik berkurang dengan kortikosteroid. Telmisartan: Mengurangi efek antihipertensi dan risiko insufisiensi ginjal akut dengan NSAID. → Dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dan toksisitas litium serum yang dapat diperbaiki. → Peningkatan risiko hiperkalemia dengan diuretik hemat K, suplemen K atau pengganti garam yang mengandung K. Amlodipine: Peningkatan paparan penghambat enzim CYP3A4 (misalnya penghambat protease, antijamur azol, eritromisin, diltiazem). → Penurunan konsentrasi plasma dengan penginduksi enzim CYP3A4 (misalnya rifampisin). → Dapat meningkatkan paparan sistemik dari ciclosporin atau tacrolimus. Berpotensi Fatal: Blokade ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) dengan penggunaan bersamaan dengan ACE inhibitor (misalnya ramipril) atau aliskiren dapat menyebabkan peningkatan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan gagal ginjal akut (terutama pada pasien dg DM atau gangguan ginjal). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Makanan dapat menurunkan kecepatan dan tingkat penyerapan. Alkohol dapat memperburuk hipotensi ortostatik. → Amlodipine: Peningkatan efek penurun TD dengan grapefruit atau jus grapefruit. → Penurunan konsentrasi plasma dg St. John’s wort. |
| Overdosis | Tidak ada overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditenukannya pengaruh dari hasil lab |
Pertanyaan Seputar Telmisartan + Amlodipine
Obat lain apa yang akan mempengaruhi amlodipine dan telmisartan?
digoksin, diuretik atau “pil air”,litium, simvastatin ( Zocor , Vytorin ), obat untuk mencegah penolakan transplantasi organ – siklosporin , tacrolimus. Penghambat ACE–benazepril , kaptopril , enalapril , fosinopril , lisinopril , moexipril , perindopril , quinapri,ramipril, trandolapril ; atau NSAID ( obat antiinflamasi nonsteroid ) – aspirin , ibuprofen (
Advil , Motrin ), naproxen ( Aleve ), celecoxib , diklofenak ,indometasin , meloxicam , dan lainnya.[4]
Contoh Obat Telmisartan + Amlodipine (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Telmisartan + Amlodipine:[4]
| Brand Merek Dagang |
| Twynsta |